潘艷娟，楊 俊，路 璐，閻璽慶，邱培勇

(新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，河南 新鄉(xiāng) 453003)

武田制藥株式會社(以下簡稱武田制藥)自1781年以來，逐步發(fā)展成為日本最大的制藥商，先后在日本、美國和歐洲建立研發(fā)中心，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及亞洲、美洲、歐洲的主要國家，藥品銷售到全球90多個國家和地區(qū)[1]。技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護是武田制藥持續(xù)發(fā)展的核心動力。研究顯示，武田制藥專利轉(zhuǎn)化率(年銷售額/專利累積量)遠遠高于輝瑞、阿斯利康等大型跨國公司，這與武田制藥完備的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略不無聯(lián)系。武田制藥在中國所申請的647件專利中100%為發(fā)明專利，有力印證了其不單單注重專利申請的數(shù)量，尤其注重專利的質(zhì)量、專利布局及專利成果轉(zhuǎn)化[2－5]。筆者對武田制藥1995年至2010年的研發(fā)費用、經(jīng)濟產(chǎn)出與專利產(chǎn)出的相關(guān)性進行實證研究，探究武田制藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，剖析其四大暢銷藥品抑那通(亮丙瑞林)、普托平(蘭索拉唑)、必洛斯(坎地沙坦)、艾可拓(吡格列酮)的銷售額和專利狀況，為國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)運用方面提供借鑒。

1 資料與方法

資料來自中外專利搜索引擎(http://www．soopat．com/)、米內(nèi)網(wǎng)(http://www．menet．com．cn/)、日 本 特 許 廳 專 利 網(wǎng) (http://www．jpo．go．jp/)、武田制藥株式會社(http://www．takeda．com/worldwide/)和國家知識產(chǎn)權(quán)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(http://www．sipo．gov．cn/sipo2008/)。將企業(yè)專利申請數(shù)與經(jīng)濟效益作為觀察指標(biāo)，運用統(tǒng)計學(xué)方法進行比較和分析。由于專利授權(quán)過程具有時滯性，部分專利仍無公告，所以選擇專利申請數(shù)作為企業(yè)創(chuàng)新的指標(biāo)。因為影響利潤的因素較多，所以經(jīng)濟產(chǎn)出采用年銷售收入和年利潤作為指標(biāo)。各企業(yè)對年銷售收入的稱呼不統(tǒng)一，故采用“年營業(yè)總額”或“年主營業(yè)務(wù)收入”命名;專利量檢索中均采用“武田制藥”和“武田藥品”。

2 結(jié)果與分析

2．1 研發(fā)投入與專利產(chǎn)出的相關(guān)性

醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入對專利產(chǎn)出具有滯后性[6－8]。根據(jù)表1中的數(shù)據(jù)，分別假設(shè)滯后時間為2，3，4年，建立回歸模型為Y=a+bX，探究武田制藥研發(fā)投入對專利產(chǎn)出的滯后時間?；貧w模型檢驗中的散點分布、回歸曲線及回歸方程系數(shù)較好地解釋了研發(fā)投入與滯后3年的專利產(chǎn)出線性相關(guān)，得出專利產(chǎn)出總變差中90%以上可用研發(fā)投入變化來解釋，因此求證了研發(fā)投入可以持續(xù)促進技術(shù)創(chuàng)新。2005年至2009年亮丙瑞林、蘭索拉唑、坎地沙坦和吡格列酮銷售額穩(wěn)居前列(見表2、表3)。這與武田制藥良好的專利戰(zhàn)略密不可分[9]。

表1 1995年至2010年武田制藥全球銷售收入、營業(yè)收入、凈利潤、研發(fā)費用、專利量及累計專利量

表2 2005年至2009年武田制藥四大暢銷藥品在全球范圍內(nèi)的銷售額(百萬日元)

2．2 專利產(chǎn)出與經(jīng)濟產(chǎn)出的相關(guān)性

一元線性回歸模型:以專利申請量為自變量，建立回歸模型:Y=a+bX，通過SPSS16．0統(tǒng)計軟件作線性回歸，輸出的模型摘要、方差分析、回歸系數(shù)見表4至表6。

回歸模型B的檢驗:依據(jù)SPSS16．0統(tǒng)計軟件輸出的結(jié)果，可得出一元線性回歸模型 B:Y=1．72×102X+7．39 ×105，回歸曲線和散點圖見圖1。模型B的判定系數(shù)為0．976，說明武田制藥銷售收入的總變差中97．6%可用專利累積量的變化來解釋。模型B的回歸系數(shù)t檢驗值為23．640，P=0，可認為回歸系數(shù)有顯著性意義;模型B的F統(tǒng)計量為558．832，P=0，可認為變量X和Y之間有線性關(guān)系，因此可認為二者顯著相關(guān)。圖中的散點分布與回歸曲線也較好地反映了專利累積量與銷售額的線性關(guān)系，得出技術(shù)創(chuàng)新是促進經(jīng)濟持續(xù)增長的核心動力。

表3 武田制藥四大暢銷藥的專利狀況

表4 回歸模型的模型摘要

表5 回歸模型的方差分析b

表6 回歸模型的回歸系數(shù)a

圖1 武田銷售收入(Y)與專利累計數(shù)(X)的回歸分析

2．3 1995年至2010年武田制藥世界范圍內(nèi)專利申請分析

自1995年至2006年武田制藥在全球范圍內(nèi)專利申請呈逐年增加趨勢，十分重視通過申請專利來保護知識產(chǎn)權(quán)，隨后2007年至2010年專利申請量急劇下滑(圖2)，提示武田制藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，由最初體現(xiàn)在專利申請量上逐漸轉(zhuǎn)移到專利成果的有效轉(zhuǎn)化層面，實現(xiàn)增強經(jīng)濟實力的目標(biāo)。

2．4 武田制藥知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略

圖2 1995年至2010年武田制藥世界專利申請量折線圖

專利先行拓展海外市場:武田制藥關(guān)于亮丙瑞林的專利申請，主要分布在日本本土之外的國家和地區(qū)。此舉成功運用專利先行的戰(zhàn)略開拓海外市場[10]，出口貿(mào)易成為亮丙瑞林近年來銷售額穩(wěn)居榜首的重要途徑。

尋找專利漏洞:蘭索拉唑是世界上第2個質(zhì)子泵抑制劑，也是世界醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新性仿制的成功典范。武田制藥在深入分析阿斯特拉公司“奧美拉唑”專利網(wǎng)后，發(fā)現(xiàn)了其核心專利上的漏洞，將“奧美拉唑”改造為“蘭索拉唑”[11]。因其成本得到有效降低，藥品自1992年上市后迅速占領(lǐng)市場。2008年全球銷售額高達271．4百萬日元，由于同類產(chǎn)品“洛賽克”專利到期，仿制品紛至沓來，武田制藥的蘭索拉唑市場銷售份額受到?jīng)_擊(2009年銷售額大幅下滑)[12]，見圖3。

圖3 武田制藥四大暢銷藥品2005年至2009年銷售額折線圖

引進先進的專利技術(shù):坎地沙坦在日本共有5件專利，且專利申請人均為目前世界上最大的仿制藥公司梯瓦制藥，武田制藥成功運用了“專利庫共享”戰(zhàn)略，獲得坎地沙坦專利技術(shù)使用權(quán)。運用“蠶食政策”，對引進的專利技術(shù)不斷地更新、改進，衍生出許多帶有日本特色的從屬專利(依從專利)。在世界范圍內(nèi)申請專利，完善自身專利網(wǎng)結(jié)構(gòu)，目的就是通過“肉末專利”使專利能夠保護到最小細節(jié)。最終保證坎地沙坦銷售業(yè)績持續(xù)增長[3，13－14]。

搶占潛力市場并實施知識產(chǎn)權(quán)保護策略:武田制藥注重將研究開發(fā)、專利與生產(chǎn)經(jīng)營戰(zhàn)略緊密結(jié)合起來，善于運用專利情報的導(dǎo)向作用，將研究開發(fā)的重點放在可能帶來巨大經(jīng)濟效益的領(lǐng)域[15]。眾所周知，糖尿病的患病率在全球逐年增長，據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，至2050年，全球糖尿病患者將達3億，較目前增長近2倍。糖尿病治療藥物市場潛力巨大，僅中國口服糖尿病用藥的市場銷售額預(yù)計2018年將達7億美元，因此該領(lǐng)域治療藥物的研究備受關(guān)注[16－17]。武田制藥早在1999年就研發(fā)上市了糖尿病治療藥物吡格列酮，搶先占領(lǐng)部分消費市場，后就其制劑、中間體、制備方法共申請專利35件。通過實施知識產(chǎn)權(quán)保護，建立高新技術(shù)壁壘，增加仿制難度實現(xiàn)其全球銷售額穩(wěn)健增長。

3 結(jié)語

日本在1976年推出了比較完備的藥品專利保護制度，十分重視知識產(chǎn)權(quán)保護。武田制藥從20世紀(jì)50年代已經(jīng)意識到專利的重要性，企業(yè)內(nèi)部成立了專門的知識產(chǎn)權(quán)部門，既可保護既得研發(fā)成果，又可防止他人侵犯自己的知識產(chǎn)權(quán)。武田制藥還培養(yǎng)了一批精通知識產(chǎn)權(quán)法律制度，以及知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的管理型人才，搜集并運用專利情報信息，促進技術(shù)創(chuàng)新能力的提高和經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的調(diào)整與升級。武田制藥將知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略作為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略不可分割的一部分。知識產(chǎn)權(quán)競爭力決定醫(yī)藥企業(yè)的未來。國際知名跨國公司無不是運用知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略取得成功的。國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在加大研發(fā)投入，增強技術(shù)創(chuàng)新能力的同時，注重知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略尤其是專利戰(zhàn)略的有效實施，可以起到事半功倍的效果。

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