文◎劉振啟
日前,由《首都醫(yī)藥》雜志“傳統(tǒng)中醫(yī)藥”欄目組成員中藥專家以及五家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人一行來到了好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)——攀西中藥材附子GAP種植基地。該基地位于四川省的布拖縣,年產(chǎn)量超過1000噸,約占全國總量的60%,該企業(yè)嚴(yán)格按GAP標(biāo)準(zhǔn)種植附子,為全國最大的附子種源基地,也是全國最大的川烏種植基地。其獨(dú)特的高原地理氣候正好與川烏耐寒、耐濕等特性相吻合,非常適合川烏的生長。在高寒地區(qū),川烏生長周期較長,所產(chǎn)烏頭類藥材如附子、川烏、草烏等有效部位總生物堿含量高于其他地區(qū)所產(chǎn)相應(yīng)藥材。
專家和五家飲片企業(yè)負(fù)責(zé)人一行參觀了附子的種植基地、參觀了附子的生產(chǎn)工藝炮制過程。此次考察給專家和五家飲片企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)留下了深刻的印象,深感只有地道藥材,經(jīng)過規(guī)范的炮制方法才能確保中藥飲片的質(zhì)量。
中藥附子加工成“鹽附子”、“黑順片”、“白附片”三種規(guī)格。在臨床上有回陽救逆的功效,并有補(bǔ)火助陽,逐風(fēng)寒濕邪的作用,常用于亡陽虛脫,肢冷脈微,陽痿,宮冷心腹冷痛,虛痛吐瀉,陰寒水腫,陽虛外感,寒濕痹痛。自古以來,為歷代醫(yī)家用來治療濕寒痹痛的要藥。
附子來源于毛茛科植物烏頭的子根的加工品。塊根呈倒圓錐形,主根為烏頭即川烏,子根為附子。于6月底至8月上旬挖取根部,洗凈泥土切取側(cè)生根(子根)、須根及泥沙,習(xí)稱“泥附子”加工成鹽附子、黑順片,白附片等幾種規(guī)格。
好醫(yī)生集團(tuán)嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《中國藥典》及《中藥飲片炮制規(guī)范》的要求進(jìn)行炮制加工生產(chǎn),對生產(chǎn)中的每個品種制定了工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
該基地對附子的加工炮制過程引起了參觀者的極大興趣。該基地在鹽附子的加工過程中, 選用個大均勻的泥附子,洗凈后浸入食用膽巴水(鹽鹵,即氯化鎂)的水溶液中,過夜后再加食鹽,繼續(xù)浸泡,每天取出晾曬,逐漸延長晾曬時間,直至附子表面出現(xiàn)大量結(jié)晶鹽霜,體質(zhì)變硬為止。其性狀呈圓錐形,長4~7cm,直徑3~5cm。表面灰黑色,被鹽霜,頂端有凹的芽痕,周圍有瘤狀突起的支根或支根痕。體重,橫切面灰褐色,可見充滿鹽霜的小空隙和多角形形成層環(huán)紋,環(huán)紋內(nèi)側(cè)導(dǎo)管束排列不整齊。氣微,味咸而麻,刺舌。
在加工黑順片的過程中,該基地嚴(yán)格挑選泥附子,大小分檔,將泥土洗凈,浸入食用膽巴水水溶液中數(shù)日,連同浸液煮至透心,撈出,再用清水漂洗,縱切成厚片約0.5cm的片,切后再用清水漂洗,取出后上鍋蒸,烘至半干,再曬干。其性狀為縱切片,上寬下窄,長1.7~5cm,厚0.2~0.5cm,外皮黑褐色,切面暗黃色,具光澤,半透明狀,并有縱向?qū)Ч苁?。質(zhì)硬而脆,斷面角質(zhì)樣。氣微,味淡。
白附片的加工,選擇大小均勻的泥附子,洗凈,浸入食用膽巴水的水溶液中數(shù)日,連同浸液煮至透心,撈出,剝?nèi)ネ馄ぃv切成厚約0.3cm的片,再用清水漂洗,取出,蒸透,曬干即可。其性狀為縱切片,上寬下窄,厚約0.3cm,表面無外皮,黃白色,半透明,氣微,味淡。
參觀考察中, 據(jù)該基地相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)所生產(chǎn)的這些品種都按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對重金屬及農(nóng)藥殘留檢測、含量測定,進(jìn)行理化分析,保證了每一批次飲片的安全。目前,附子及加工品在四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)已形成產(chǎn)業(yè)鏈,所生產(chǎn)的產(chǎn)品行銷海內(nèi)外。
通過對附子的種植、管理、采收加工,炮制工藝這一系列活動的參觀和考察,五家飲片企業(yè)負(fù)責(zé)人與專家們認(rèn)為,四川省布拖縣種植基地毒性飲片的加工炮制在產(chǎn)地上占有一定優(yōu)勢,生產(chǎn)的附子及加工品為道地藥材和道地飲片。作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)使用道地產(chǎn)地加工生產(chǎn)的道地飲片,不要盲目使用藥材集散地或市場上不知產(chǎn)地的藥材或飲片,尤其是作為“毒性飲片”的使用,更要注意飲片的“安全性”。一定要將患者的用藥安全放在第一位。
目前,市場上出現(xiàn)了非法炮制的附子加工品,如黑順片,有的用化工染料進(jìn)行染色,目的是追求顏色好看,看不到多角形形成層環(huán)紋,放入水中,水被染成黑色。還有的用玄參湯和熟地湯煮,也是為了染色好看,但違背了中藥炮制的標(biāo)準(zhǔn)。
過去加工黑順片是紅糖加菜籽油,目的是上色,使飲片切面黃亮?,F(xiàn)在,產(chǎn)地加工已經(jīng)不再用加菜籽油和紅糖上色,為的是盡量不用添加劑,保持藥物的藥性。用膽巴水浸泡、煮的目的是解附子之毒,同時又能起到防腐的作用。有的加工點(diǎn)為了偷工減料使用膽巴水浸泡的時間短,造成了飲片干燥后析出白色鹽霜,但附子的毒性沒有去凈,口嘗麻舌,藥用是不安全的。還有的用小川烏充當(dāng)附子作成黑順片,其性狀為斷面黑色,看不到形成層環(huán)紋。
筆者認(rèn)為,作為制藥企業(yè),好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)做的非常到位。規(guī)范化的質(zhì)量管理,是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的立足之本,只有嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量,選擇傳統(tǒng)、道地的中藥飲片,才能為患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的中藥。