張 鶴，單麗珠，張 潔，馬少軍，韓艷萍，張宏博

康艾注射液聯(lián)合化療治療胰腺癌癌因性疲勞

張 鶴，單麗珠，張 潔，馬少軍，韓艷萍，張宏博

目的：觀察康艾注射液聯(lián)合化療治療胰腺癌患者癌因性疲勞的臨床療效。方法：將28例胰腺癌患者半隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，分別給予康艾注射液聯(lián)合化療和單純化療治療，觀察并比較兩組的治療效果。結(jié)果：治療組與對(duì)照組在疲勞癥狀評(píng)分、體力狀況、生活質(zhì)量改善方面的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），不良反應(yīng)較對(duì)照組輕（P＜0.05）。結(jié)論：康艾注射液可有效減輕癌癥患者相關(guān)疲勞癥狀，改善體力狀況，減輕化療的毒副反應(yīng)。

康艾注射液；化療；胰腺癌；癌因性疲乏

疲勞是癌癥患者最常見(jiàn)的癥狀之一，發(fā)生率為70%～100%，癌癥長(zhǎng)期生存者發(fā)生率高達(dá)35%～56%[1]。因此，對(duì)于癌因性疲勞(cancer-related fatigue,CRF)的研究也越來(lái)越受到人們的重視。我們于2010年8月—2012年4月，應(yīng)用康艾注射液配合化療治療胰腺癌化療后CRF16例，療效滿意。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 全組共28例，病理學(xué)類型均為胰腺導(dǎo)管腺癌。體力狀況評(píng)分(Karuafsky)＞60分；預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月；填寫(xiě)化療知情同意書(shū)。隨機(jī)分為兩組，治療組16例，男10例，女6例；臨床分期Ⅱ期4例，Ⅲ期10例，Ⅳ期2例。年齡37～67歲，平均51.95歲。對(duì)照組12例，男7例，女5例；臨床分期Ⅱ期3例，Ⅲ期8例，Ⅳ期1例。年齡34～69歲，平均52.03歲；兩組在性別、年齡、腫瘤組織學(xué)類型、臨床分期等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 兩組均采用吉西他濱單藥化療方案(吉西他濱1000 mg/m2，第1、8、15 d，靜脈滴注1 h)。治療組在化療后即開(kāi)始使用康艾注射液(主要由人參、黃芪、苦參素組成，每支10 mL，長(zhǎng)白山制藥股份有限公司生產(chǎn))40 mL，加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜脈滴注，1次/d，連用14 d為1個(gè)療程。同時(shí)予對(duì)癥和支持治療。

1.3 觀察指標(biāo)和檢測(cè)方法 CRF評(píng)定：按FSI量表（疲勞癥狀問(wèn)卷）評(píng)分。體力狀況評(píng)定：根據(jù)Karuafsky評(píng)分，治療后較治療前增加≥10分為改善；降低≥10分為無(wú)效；變化＜10分為穩(wěn)定。生活質(zhì)量評(píng)定：應(yīng)用腫瘤病人生活質(zhì)量評(píng)分（QOL）（中國(guó)版草案），包括食欲、日常生活、睡眠、精神狀態(tài)、情緒、與人交往、生活興趣。生活質(zhì)量滿分為60分，生活質(zhì)量極差的為小于20分，差的為21～30分，一般的為31～40分，較好的為41～50分，良好的為51～60分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料采用成組資料t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析等。檢驗(yàn)水準(zhǔn)取α=0.05，所測(cè)值用)(均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差)表示，P值取雙側(cè)。

2 結(jié)果

2.1 FSI量表(疲勞癥狀評(píng)分)治療組比治療前相關(guān)疲勞明顯改善(P＜0.01)，與對(duì)照組比較差異顯著(P＜0.01)。對(duì)照組疲勞癥狀亦有所減輕(P＞0.05)。提示康艾注射液可明顯改善癌癥相關(guān)疲勞癥狀。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后FSI量表評(píng)分比較±s)

表1 兩組患者治療前后FSI量表評(píng)分比較±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.01；與對(duì)照組治療后比較：bP＜0.01

n治療組對(duì)照組16 12治療前70.46±6.25 68.54±6.88治療后53.29±10.32a、b66.21±9.47

2.2 體力狀況(Karuafsky計(jì)分) 治療組與對(duì)照組比較差異顯著(P＜0.01)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療后KPS評(píng)分比較（n）

2.3 生活質(zhì)量 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分變化見(jiàn)表3。

2.4 不良反應(yīng) 兩組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為骨髓抑制、消化道反應(yīng)、末梢神經(jīng)毒性、脫發(fā)及便秘等。2組發(fā)生率有顯著差異，且治療組不良反應(yīng)多為輕度，重度不良反應(yīng)少見(jiàn)。詳見(jiàn)表4。

表3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分變化評(píng)分比較(±s)

表3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分變化評(píng)分比較(±s)

注：與治療前相比，aP＜0.05

對(duì)照組治療組食欲日常生活睡眠精神狀態(tài)情緒與人交往生活興趣治療前4.33±0.26 4.55±0.36 4.27±0.36 4.19±0.28 4.32±0.26 4.31±0.11 4.13±0.34治療后3.87±0.24 4.21±0.25 3.98±0.46 3.75±0.58 4.13±0.22 4.07±0.24 3.87±0.65治療前4.28±0.30 4.43±0.48 4.11±0.25 3.99±0.45 4.24±0.45 4.18±0.36 4.32±0.14治療后4.53±0.20a4.62±0.33 4.58±0.26a4.44±0.31a4.56±0.21 4.54±0.28a4.62±0.37a

表4 兩組患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)比較（n,%）

3 討論

隨著現(xiàn)代診斷和治療技術(shù)的不斷發(fā)展，癌癥患者的生存期明顯延長(zhǎng)，其生活質(zhì)量逐漸受到人們的關(guān)注。疲勞是癌癥患者及長(zhǎng)期生存者最常見(jiàn)的癥狀之一，也是影響生活質(zhì)量的重要方面。在2007年美國(guó)國(guó)家癌癥網(wǎng)發(fā)表的《癌因性疲乏實(shí)踐指南》中指出，CRF是一種痛苦的、持續(xù)的、主觀的乏力感或疲憊感，與活動(dòng)不成比例，與癌癥或癌癥治療相關(guān)，并常伴有功能障礙[2]。且具有發(fā)生快、程度重、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、不可預(yù)知、休息后不能緩解的特點(diǎn)[3]。

治療惡性腫瘤，化療是必不可少的治療手段之一，化療藥物大多具有細(xì)胞毒性，它在抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的同時(shí)，也會(huì)殺傷正常細(xì)胞，損傷正氣，對(duì)機(jī)體免疫功能起到全面抑制作用，因而出現(xiàn)惡心嘔吐、食欲不振、睡眠差、白細(xì)胞下降等毒副反應(yīng)。因此，尋找一種既能增強(qiáng)化療療效，又能減少化療毒副反應(yīng)的藥物，是目前腫瘤化療的研究方向之一。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，化療藥物是一種熱毒之藥，可傷陰耗氣，使氣血虧虛，從而產(chǎn)生消化道反應(yīng)，骨髓抑制等一系列不良反應(yīng)，因而減輕化療藥物的熱毒之性，調(diào)整機(jī)體的功能狀態(tài)，是提高療效的重要環(huán)節(jié)[4]?？蛋⑸湟菏且匀藚ⅰⅫS芪、苦參素為主要原料，經(jīng)現(xiàn)代高科技制備工藝研制而成的中藥復(fù)方抗癌注射液，具有益氣扶正、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用。臨床藥理研究表明康艾注射液直接殺死癌細(xì)胞（縮小腫塊）；可切斷癌細(xì)胞NDA分子鏈的合成，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)（控制和穩(wěn)定病情）；增強(qiáng)體質(zhì)、提高癌細(xì)胞的侵蝕；具有止痛、止吐、止瀉作用，以及快速升高白細(xì)胞效果。

本臨床研究結(jié)果表明，康艾注射液可有效地減輕癌癥患者相關(guān)疲勞癥狀，改善患者體力狀況，提高患者生活質(zhì)量，減輕化療的毒副反應(yīng)，體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

[1]Sugawara Y,Akechi T,Okuyama T,et al.Occurrence of fatigue and associated factors in diseasefree breast cancer patients without depression[J].Support Care Cancer,2005,13(8):628-636.

[2]NCCN.National comprehensive cancer network cancer related fa?tigue〔EB/OL〕.http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/ fatigue.pdf.2007.

[3]Gerrity TR,Papanicolaou DA,Amsterdam JD，et al.Immunological spects of chronic fatigue syndrome[J].Neuroimmunomodulation，2004,11(6)：351-357.

[4]張星霖,欒霞.康艾注射液聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2005,25(6):543-544.

（收稿：2012-06-06 修回：2012-08-02）

（責(zé)任編輯 林洪生）

Clinical Observation on Pancreatic Cancer’s Cancer-related Fatigue with Kang Ai Injection Combined Chemotherapy

ZHANG He,SHAN Li-zhu,ZHANG Jie,et al.Tianjin Nankai Hospital,Tianjin（300100）China

Objective To observe the clinical effect of Kang Ai injection combined chemotherapy in the treatment of cancer-related fatigue in patients with pancreatic cancer. Methods Twenty-eight cases of pan?creatic cancer were randomly divided into treatment group and control group.The treatment group was given Kang Ai injection combined chemotherapy and the control group chemotherapy alone,The therapeutic effects were observed in both groups and compared between two groups. Results The aspects of FSI and KPS score、life quality in the treatment group were improved,with statistical significances（P＜0.05）；the untoward effects after chemotherapy in the treatment group were milder than those in the control group（P＜0.05). Conclusion Kang Ai injection can relieve cancer-related fatigue effectively,improve the patient’s physical strength and re? lieve the untoward effect after chemotherapy.

Kang Ai injection；chemotherapy；pancreas cancer；cancer-related fatigue

R735.9

A

1007-6948(2012)05-0438-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2012.05.002

天津市南開(kāi)醫(yī)院腫瘤科（天津 300100）

單麗珠；E-mail：shanlizhu66618@126.com