毛愛萍 藍素根 江楓然

變態(tài)反應性疾病被世界衛(wèi)生組織認為是當今世界性重大衛(wèi)生學難題。通過測試變應原有助于了解個體危險因素，更好地制定科學環(huán)境干預措施方案，并確定變應原特異性免疫治療方案。目前，較多醫(yī)院采用國外進口“阿羅格”試劑盒進行試驗，已見報道[1]。但國產(chǎn)原液“暢點”試劑盒的靈敏性、特異性的相關報道尚不多，本研究旨在探討國產(chǎn)原液“暢點”的靈敏性、特異性及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2009年6月～2011年6月收治的362例過敏患者為研究對象，按照粉塵螨陽性及陰性進行分組，粉塵螨陽性組191例；粉塵螨陰性組171例。

1.2 方法

1.2.1 分組方法 （1）粉塵螨陽性組：具有過敏性疾病史，同時血清粉塵螨特異性總IgE水平陽性的過敏性疾病患者。（2）粉塵螨陰性組：具有過敏性疾病史，同時血清粉塵螨特異性總IgE水平陰性的過敏性疾病患者。

1.2.2 測試方法 兩組患者均采用粉塵螨皮膚點刺國產(chǎn)原液診斷試劑盒進行皮膚點刺試驗。采用乙醇溶液對受試者前臂側面皮膚進行消毒，并自上而下進行陰性對照液滴入，粉塵螨點刺液滴入1滴，陽性對照液也滴入1滴，每滴間距應大于5cm，避免反應紅暈情況出現(xiàn)互相融合，采用一次性消毒刺針在變應原點進行垂直刺針，每一液滴均要輕壓并刺破皮膚，在1s后提起，在2～3min后將左右液滴全部擦去，在20min以后，對所有點刺位置反應情況進行記錄，點刺試驗要求針刺深度應小于0.5mm，如果操作認真得當，不會造成皮膚出血，同時如果點刺深度保持一致，也更易于自身與異體進行相互對照。

1.2.3 結果判斷 根據(jù)粉塵螨點刺液和陽性對照做成的丘疹面積比，對反應級別進行判定，比值為陽性對照丘疹的0%～25%，或者和陰性對照為“-”；比值為陽性對照丘疹的26%～50%，為 “+”，51%～100%者為“++”，101%～200%者為“+++”，＞200%者為“++++”，皮膚點刺如果為“+”則認為陽性結果。依據(jù)采用粉塵螨皮膚點刺原液，對粉塵螨陽性的患者檢測例數(shù)同粉塵螨陽性組的總數(shù)進行比較，以此確定該試劑的靈敏性。并依據(jù)粉塵螨皮膚點刺原液檢對粉塵螨陰性的患者的數(shù)量和粉塵螨陰性總數(shù)進行對比，來對試劑特異性進行判斷。

1.2.4 安全評價 本次研究分4個時間段觀察不良反應，分別為點刺試驗操作過程中，點刺試驗后20min，點刺試驗后1h，點刺試驗結束后7～15d，電話隨診患者自覺不適癥狀。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SAS和STATA統(tǒng)計學軟件，對研究靈敏性、特異性、陽性預測值以及陰性預測值等指標進行分析。計量資料組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

粉塵螨陽性組中177例點刺試驗呈陽性（91.37%），陰性為6.65，靈敏性達到96.12%，信區(qū)間為88.23%～95.16%。粉塵螨陰性組中，有157例點刺試驗呈陰性，占91.8%，呈陽性占8.17%，特異性達到92.12%，可信區(qū)間為89.47%～96.52%。整個試驗過程中未發(fā)生不良反應事件。粉塵螨陽性組及粉塵螨陰性組試驗中，粉塵螨皮膚點刺國產(chǎn)原液的靈敏性、特異性及安全性均表現(xiàn)出了較好的臨床診斷價值。

3 討論

臨床上變態(tài)反應性疾病如：過敏性鼻炎、過敏性哮喘等非常常見，其主要誘因是接觸變應原。而據(jù)資料顯示，粉塵螨是所有變應原中最重要的一種，其陽性率可達90%～95%。中華醫(yī)學會于2008年修訂的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》中提出對反復喘息懷疑哮喘的兒童，特別是那些無法配合實施肺功能檢測的年幼兒童，都推薦采用變應原皮膚點刺試驗或者采用血清變應原特異性IgE方法進行測定，以此了解患者的過敏狀態(tài)，為診斷哮喘提供依據(jù)[2]。

有研究已證實，在過敏性疾病患者中，皮膚點刺試驗與皮內(nèi)試驗以及血清總IgE檢測都具有較好的靈敏性和特異性，然而在吸入性過敏原的檢測過程中，皮膚點刺試驗效果更加理想[3]。本研究表明，皮膚點刺試驗與特異性IgE檢測有較好的相關性。粉塵螨皮膚點刺國產(chǎn)原液“暢點”試劑盒具有靈敏性高、特異性高、安全性好等優(yōu)點。該方法因損傷小，易被兒童和青年患者接受，且具有方便、廉價、便捷等優(yōu)點，可迅速檢測出常見的過敏原，有助于制定環(huán)境干預措施和確定變應原特異性免疫治療方案。

[1]鄭炯,沈亞蕓,朱正華,等.232例塵螨變應原皮膚點刺試驗陽性患者血清特異性IgE檢測結果分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2011 (17)：802-803.

[2]孟娟,尹蓉,張虹婷.成都地區(qū)變應性鼻炎患者皮膚點刺結果分析[J].華西醫(yī)學，2009(03):567-569.

[3]侯小青,顧偉文.皮膚點刺過敏原測試的臨床應用及健康教育[J].江蘇醫(yī)藥,2010(11):1137-1138.