趙力利 馬愛霞

（中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院，江蘇 南京210009）

完善醫(yī)療保險政策促進企業(yè)藥物創(chuàng)新的幾點思考

趙力利 馬愛霞

（中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院，江蘇 南京210009）

在醫(yī)療保險體系日益發(fā)達的今天，醫(yī)療保險市場已成為制藥企業(yè)不能忽視的重要藥品市場，尤其是新藥的銷售，更需要來自醫(yī)療保險政策的支持。本文論述了醫(yī)療保險市場對藥物創(chuàng)新的重要作用，探討了當前我國醫(yī)療保險政策在促進企業(yè)藥物創(chuàng)新方面存在的問題，并提出相應的改進建議，以期減少甚至消除當前醫(yī)療保險政策對企業(yè)藥物創(chuàng)新形成的障礙。

醫(yī)保目錄；費用支付方式；商業(yè)醫(yī)療保險；藥物創(chuàng)新

1 研究背景

醫(yī)藥產業(yè)作為高技術產業(yè)和戰(zhàn)略性新興產業(yè)，增強自主創(chuàng)新能力是其發(fā)展的中心環(huán)節(jié)。與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)藥產業(yè)的整體研發(fā)能力和創(chuàng)新水平仍然很低。造成這種現(xiàn)象的原因之一，就是國家忽視了新藥上市后走向市場過程中所面臨的困難，缺乏在新藥市場轉化環(huán)節(jié)上的延續(xù)性政策扶持。對于一個新藥來說，給予市場更為重要，讓創(chuàng)新型藥品有市場，才能真正促進企業(yè)創(chuàng)新的積極性。

簡單地將藥品市場劃分為醫(yī)療保險市場和非醫(yī)療保險市場兩大部分，無疑醫(yī)療保險市場對藥品的銷售起著決定性作用。醫(yī)療保險市場已成為制藥企業(yè)所不能忽視的重要藥品市場。要促進我國醫(yī)藥企業(yè)的藥物創(chuàng)新，必須有來自醫(yī)療保險政策的支持，要對醫(yī)療保險制度進行相應的改革，加以完善，以適應鼓勵企業(yè)藥物創(chuàng)新的需要，發(fā)揮醫(yī)療保險制度對企業(yè)藥物創(chuàng)新的促進機制。

2 藥物創(chuàng)新的重要性

創(chuàng)新藥物研發(fā)旨在生產出在療效上優(yōu)于現(xiàn)存品，且不良反應發(fā)生率減少、程度低的新型治療藥物，是全球醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的源動力，具有重大經(jīng)濟效益和社會效益。

2.1 醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的需要

醫(yī)藥產業(yè)是高技術產業(yè)，創(chuàng)新是高技術產業(yè)發(fā)展的核心。醫(yī)藥企業(yè)之間的競爭，最終表現(xiàn)為產品的競爭。增加醫(yī)藥產業(yè)自主創(chuàng)新能力和水平對整個醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展至關重要。當前我國的醫(yī)藥產業(yè)存在的重要問題就是數(shù)量有余，而質量不足。我國已經(jīng)成為制藥大國，醫(yī)藥制造業(yè)總產值逐年增加（見圖1），已成為我國經(jīng)濟發(fā)展的主導產業(yè)。

圖1 2004-2010年全國醫(yī)藥制造業(yè)總產值數(shù)據(jù)

但是我國并非制藥強國，一直以來我國醫(yī)藥企業(yè)都是以仿制式的研發(fā)為主，企業(yè)進行藥物創(chuàng)新的積極性不高，導致整個醫(yī)藥產業(yè)的新藥研發(fā)能力弱，在競爭日益激烈的國內和國際市場中缺乏競爭力和可持續(xù)發(fā)展的能力。我國自主開發(fā)獲得國際承認的創(chuàng)新藥物只有2個，青蒿素和二巰基丁二酸鈉，青蒿素還被其他國家醫(yī)藥企業(yè)注冊了專利[1]。據(jù)中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會統(tǒng)計[2]，我國目前生產的藥品中，具有自主知識產權的藥品不到3%，而97%以上的國產藥為仿制藥，并且外資藥及合資藥基本占據(jù)了原研藥市場。因此我國的醫(yī)藥企業(yè)要強大，醫(yī)藥產業(yè)要發(fā)展，就必須集中力量專注于藥物創(chuàng)新。

2.2 人們健康的需要

健康是公民的一項基本權利，是經(jīng)濟發(fā)展和社會進步的根本目標。同時健康也是一個投資物品，健康可以提高個人生產力，提高個人的生產和投資積極性[3]，進而可以促進整個國家生產和經(jīng)濟的發(fā)展。

藥物是開啟現(xiàn)代醫(yī)學之門的鑰匙，保健服務者促進健康的能力主要取決于藥物[4]。創(chuàng)新藥物研發(fā)不僅能給企業(yè)帶來高額回報，還意味著挽救生命和改善生活質量。創(chuàng)新藥物的研發(fā)成功往往成為人類與疾病斗爭過程中的重要里程碑。我國重大疾病發(fā)病率和死亡率不斷攀升，如惡性腫瘤、高血壓、心腦血管疾病、肝炎等，憂郁癥成為僅次于心血管疾病的第二大疾病，這些疾病嚴重危害著人民健康[5]，因此藥品作為一種維護和改善公眾健康水平的重要物質，藥物創(chuàng)新對實現(xiàn)公民的健康權利發(fā)揮著至關重要的作用，對醫(yī)藥市場提出了嚴峻的考驗。

3 當前醫(yī)療保險政策在促進藥物創(chuàng)新方面存在的問題

3.1 新藥不能立即進入醫(yī)保目錄

在現(xiàn)代社會中，醫(yī)療保險作為醫(yī)藥市場的第三方支付機構，已廣泛為世界各國認同和利用。隨著醫(yī)療保險體系的日益健全和發(fā)達，藥品能否進入醫(yī)保目錄，對藥品在市場上的銷售命運起著決定性的作用。一個新藥品種如果順利進入國家醫(yī)保藥品目錄，利用新藥保護和市場先機，差不多可以拿下市場60%以上的份額[6]。另有數(shù)據(jù)顯示，一個列入國家醫(yī)保目錄的藥品，市場銷售和醫(yī)保銷售兩個渠道的比例懸殊高達2∶8[6]?？梢哉f，醫(yī)療保險市場是制藥企業(yè)不能忽視的重要的藥品市場，新藥進入醫(yī)保目錄也是眾多創(chuàng)新企業(yè)的目標。

當前我國企業(yè)創(chuàng)新藥物在醫(yī)療保險政策中，遇到的最重要障礙就是新藥不能立即進入醫(yī)保目錄。我國的政策中對藥品進入醫(yī)保目錄的規(guī)定是，新藥進入醫(yī)保藥品目錄必須有“超過2年的臨床使用時限”。

3.1.1 新藥難以進入醫(yī)保目錄的原因

政策的出發(fā)點主要是為了新藥有充足的臨床數(shù)據(jù)支持，保障人民群眾的用藥安全。另一方面的原因，就是醫(yī)保費用控制與鼓勵創(chuàng)新難以協(xié)調。我國的社會醫(yī)療保險是按照 “?；尽V覆蓋”的原則建立起來的。醫(yī)保基金總量有限，要控制費用，只能是價格低的藥品進入目錄，而新藥往往價格高，進入醫(yī)保目錄沒有優(yōu)勢。資源的稀缺性決定了要對促進研發(fā)和保障消費者進行權衡取舍。

3.1.2 新藥不能進入醫(yī)保目錄導致的后果

但事實上，新藥沒能進入醫(yī)保目錄也會給企業(yè)的藥物創(chuàng)新帶來負面的影響。由于研發(fā)的新藥大多數(shù)都是處方藥，因此醫(yī)院是這些創(chuàng)新藥物主要的終端市場。新藥沒能進入醫(yī)保目錄導致在醫(yī)院的使用率不高，就難以獲得足夠的臨床數(shù)據(jù)，沒有足夠的臨床數(shù)據(jù)支持，就更加難以進入醫(yī)保目錄，形成惡性循環(huán)。在這個惡性循環(huán)中，新藥無法進入藥品市場的銷售主渠道，并且企業(yè)在推介產品、做宣傳時也都會遇到阻力，研發(fā)企業(yè)更是無法賺取利潤，甚至無法收回新藥的研發(fā)成本，導致企業(yè)創(chuàng)新投入和市場回報失衡。這在一定程度上，嚴重影響了企業(yè)創(chuàng)新的積極性。

3.2 當前的醫(yī)療保險費用支付方式不利于促進藥物創(chuàng)新

除了新藥難以進入醫(yī)保目錄這個政策限制外，當前的醫(yī)保費用支付方式也在一定程度上阻礙了藥物創(chuàng)新。從制度經(jīng)濟學角度講，醫(yī)保費用的支付方式，影響醫(yī)生的處方行為，而醫(yī)生的處方行為，則決定著藥品的使用和銷售?？梢哉f，醫(yī)保費用的支付方式間接影響著新藥的臨床使用，從而影響企業(yè)新藥的市場前景。

當前我國廣泛使用的是按照服務項目付費的支付方式，指醫(yī)療保險機構根據(jù)約定的醫(yī)療機構或醫(yī)生定期上報的醫(yī)療服務記錄，按每一個服務項目(如診斷、治療、化驗)等向服務提供者支付費用。按項目付費的支付方式不能約束醫(yī)生的行為，醫(yī)生沒有成本意識。尤其是在“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制下，醫(yī)生偏向于銷售利潤空間大的藥品，而很少考慮具有更好效果、更低成本的新藥。臨床使用決定企業(yè)研發(fā)，只有醫(yī)生愿意開新藥，企業(yè)才會愿意研發(fā)新藥。在這種情況下，企業(yè)不會有動力去積極研發(fā)具有更好成本 -效果比的新藥。

另一方面，按項目付費的機制不利于控制醫(yī)療費用，這對醫(yī)?；鹨残纬闪藟毫?，從而使新藥進入醫(yī)保目錄的難度增大，打擊了企業(yè)進行新藥研發(fā)的積極性。

4 關于完善醫(yī)療保險政策的建議

4.1 盡快將新藥納入醫(yī)保目錄

鑒于進入醫(yī)保目錄對新藥銷售的重要促進作用，雖然出于保障群眾用藥安全的考慮，政策規(guī)定新藥進入醫(yī)保藥品目錄要有超過2年臨床使用時限，但執(zhí)行政策不能一刀切，要采用科學的方法制定有彈性的政策體制。

首先應建立我國本土重大創(chuàng)新藥物進入醫(yī)保目錄的評價機制和“綠色通道”，尤其是那些治療重大疾病、罕見疾病有更好療效地新藥，允許其優(yōu)先進入醫(yī)保目錄。一方面可以鼓勵研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新的積極性，另一方面也可以使許多患者享受到科技進步帶來的好處，滿足其健康的需求。

其次，針對鼓勵新藥研發(fā)與保障有限醫(yī)保基金合理使用之間的矛盾，為更好地兼顧二者，建議新藥進入醫(yī)保目錄時，采用藥物經(jīng)濟學的方法進行評價。藥物經(jīng)濟學評價是對藥品臨床價值以及總體治療成本進行總體衡量的方式思路，是目前在世界范圍內廣泛使用的有效評估模式。對任何一種新藥而言，評價其價格高或低，都無法簡單地從成本利潤的角度進行分析，而要通過其對患者整體康復時間是否縮短、治療費用是否降低的角度來分析。對那些價格略高，療效更好的新藥進行增量成本 -效果分析，比較新藥與原目錄同種藥品的增量成本 -效果，預算新藥進入目錄后，對醫(yī)?；鹬С龅挠绊?，以此做出科學合理的決策。

4.2 改善醫(yī)保費用支付方式

按項目付費的支付方式，使醫(yī)生偏向于使用利潤空間大的藥品，同時也給醫(yī)?；饚砗艽髩毫?。如何實現(xiàn)既滿足醫(yī)療保險基金的總體經(jīng)濟性，同時又有效地促進藥物創(chuàng)新，可以借鑒國際上發(fā)達國家的做法，實行按病種付費的支付方式，即在確定病種醫(yī)療總費用的前提下控制用藥總費用，不具體規(guī)定能否使用什么藥品，醫(yī)生和病人可在規(guī)定的醫(yī)療總費用中，選擇需要的藥品，按規(guī)定報銷。

在這種情況下，醫(yī)生選擇的藥物組合必須讓整體的治療費用控制在一定的水平之內，且減少患者的住院治療時間，因此很可能會選擇雖價格會高于傳統(tǒng)藥物，但在總體治療費用和患者康復時間上都顯著優(yōu)于傳統(tǒng)藥物的創(chuàng)新藥物；而企業(yè)會根據(jù)臨床的需要不斷研發(fā)確實可以提高臨床療效，降低整體治療費用的新型產品，同時會更加考慮藥品的經(jīng)濟性評價指標，將產品的價格保持在合理的水平。從這個角度來看，以疾病本身與費用掛鉤進行報銷的疾病相關診斷報銷機制，對于藥物創(chuàng)新更為有利。

4.3 鼓勵發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險

當前我國的醫(yī)療保險制度以低水平，廣覆蓋的基本醫(yī)療保障制度為主，醫(yī)保目錄嚴格規(guī)定了報銷目錄的品種和適應證范圍，主要保障基本用藥和低收入群體用藥的需求。而對于一些具有更好療效、價格更高的新藥，基本的醫(yī)療保險不能給予報銷，這在一定程度上限制了新藥的臨床使用，縮小了新藥的市場范圍。

商業(yè)醫(yī)療保險為主的補充醫(yī)療保險能很好地適應創(chuàng)新產品的普及和使用。由于不受醫(yī)保目錄和國家醫(yī)?；鸬南拗?，商業(yè)醫(yī)療保險可以更加靈活地與企業(yè)建立談判機制，共同確定產品價格，可以率先將部分優(yōu)質高價的創(chuàng)新型產品普及到部分需要高端醫(yī)療服務和醫(yī)藥需求的社會群體之中。

與發(fā)達國家相比，我國的商業(yè)醫(yī)療保險覆蓋面仍然很低，尤其是美國，85%以上的人口擁有商業(yè)醫(yī)療保險[7]。所以我國應扶持商業(yè)醫(yī)療保險的發(fā)展，例如在稅收方面給予商業(yè)醫(yī)療保險政策支持，對經(jīng)營補充醫(yī)療保險的公司，保費收入減免營業(yè)稅；對個人繳納的醫(yī)療保險費部分不征收個人所得稅等[8]，形成多層次的醫(yī)療保險體系，滿足不同消費級別患者對藥品的使用需求。

5 結語

醫(yī)療保險政策直接關系到藥品的可支付性，對國民的用藥與健康，以及藥品的銷售起著關鍵作用，尤其是對新藥的市場發(fā)展有著重要的意義。因此要不斷地對醫(yī)保政策進行完善，改進篩選醫(yī)保目錄的方法、完善醫(yī)保費用支付方式、發(fā)展補充醫(yī)療保險等。同時醫(yī)保政策作用的發(fā)揮還要有相關政策如藥品定價制度的支持。因為即使新藥經(jīng)過評價進入醫(yī)保目錄，能否獲得經(jīng)濟回報還取決于對新藥的定價是否合理。如果定價偏低，同樣也會影響醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新藥的積極性，或者研發(fā)出的新藥，不愿意進入醫(yī)保目錄，從而不利于企業(yè)藥物創(chuàng)新，也不能使患者享受到新藥帶來的好處，對提高患者的健康水平不利。

[1]宋濤.中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新不足原因與對策分析[J].現(xiàn)代經(jīng)濟信息，2009，（10）：10-13.

[2]劉鵬.成本、效率與收益：推動新藥創(chuàng)制的政策創(chuàng)新[J].中國處方藥，2009，89（8） ：10-11.

[3]劉國恩.全民醫(yī)療保障：民生與增長[R/OL][2012-06-01].http：//wenku.baidu.com/view/76bbd01b6bd97f192279e9b6.htm l.

[4]維托克.R.福克斯.誰將生存？健康、經(jīng)濟學和社會選擇[M].羅漢，焦艷，朱雪琴譯.上海：上海人民出版社，2000.

[5]桑國衛(wèi).金融危機下的中國醫(yī)藥產業(yè)與藥物創(chuàng)新[J].中國醫(yī)藥技術經(jīng)濟與管理，2010，4（1）：20-23.

[6]汪挺.應當為新藥進入醫(yī)保目錄開閘 [EB/OL].[2012-01-17].http：//www.cb-h.com/news/shw/2009/35/0935132916HI21907 HJ8AD643A875K.htm l.

[7]張玲.商業(yè)醫(yī)療保險的經(jīng)濟學分析[J].金融經(jīng)濟，2007，（24）：78-79.

[8]王珂.論我國醫(yī)療保險制度之完善[J].山西高等學校社會科學學報，2008，20（1）：61-63.

Some Thoughts about the Improvement of Medical Treatment Insurance Policy to Promote Drug Innovation by Enterprises

Zhao Lili，Ma Aixia (International Pharmaceutical Business School of China Pharmaceutical University，Jiangsu Nanjing 210009，China)

W ith the increasing development of medical insurance system，medical insurance has become an important pharmaceutical market that companies can not ignore.Especially the sales of new drugs need more support from medical insurance policy.This paper discussed the role of medical insurance market for drug innovation and explored the problems of current medical insurance policy in China in the promotion of drug innovation，and then proposed appropriate recommendations aiming at reducing or even eliminating the obstacles in the drug innovation by enterprises.

Catalog of Medical Insurance；Medical Insurance Payment Methods；Commercial Medical Insurance；Drug Innovation

10.3969/j.issn.1672-5433.2012.07.014

趙力利，女，在讀碩士。研究方向：藥物經(jīng)濟學在藥品政策中的應用研究。E-mail：zllcpu@126.com

馬愛霞，女，博士，教授，碩士生導師。研究方向：國內外市場營銷與貿易、藥物經(jīng)濟學、社會與管理藥學。通訊作者E-mail：ma86128@sina.com

2012-02-17）