陳虹

1 提高中藥的炮制規(guī)范化意義

1.1 有利于中藥炮制的研究 中藥的炮制是我國歷代醫(yī)學家的長期醫(yī)療活動中逐步積累和發(fā)展起來的制藥技術，是根據(jù)中醫(yī)藥理論，按照醫(yī)療、調配、制劑的不同要求，以及藥材自身性質所采取的一項制藥技術。炮制的規(guī)范化即要加強對中藥炮制的飲片的規(guī)格標準，提高飲片質量，確保療效。據(jù)文獻整理，我國有《雷公炮炙論》、《炮制大法》、《修事指南》等專著，介紹了經驗與方法，我們應該應用這些文獻學研究，了解炮制歷史、炮制方法及其變化，以中醫(yī)臨床辨證用藥以及不同炮制品的不同功用為基礎運用現(xiàn)代科學技術進行摸索性研究，摸索出更適應中藥炮制研究特點的途徑，對中藥炮制的科研、研究起著重要的作用。

1.2 使中藥逐步走向國際 目前，全球性“回歸自然”的潮流為我國中藥走向國際市場帶來了難得的發(fā)展機遇。中藥具有獨特的完整的理論體系，深厚的人文內涵和堅實的產業(yè)基礎，深受著國外人士的關注和青睞。其炮制、制劑的規(guī)范化，先進的工藝使一些中藥制劑(如復方丹參滴丸)通過美國食品與藥品監(jiān)督管理局研究預審，準許進入臨床實驗，標志著我國中藥產業(yè)已經開始在摸索中走向國際。中藥在研發(fā)生產、臨床評價等方面的綜合成就得到了國際的認可，國際上也逐漸接受傳統(tǒng)醫(yī)藥，有利于增強我們走中醫(yī)藥國際化的信心。

2 研究、運用道地藥材，提高藥物功效

中藥材的生長，受著時間、空間、生態(tài)環(huán)境的制約和交互影響。道地藥材因特殊的生態(tài)環(huán)境、生態(tài)氣候、孕育了特有的種質資源。眾所周知的藏醫(yī)藥，其發(fā)源地為青藏高原，由于其特殊的藏藥資源、神奇的療效、突出的貢獻，在中醫(yī)藥學寶庫中獨樹一幟。又如黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。主產于東北、內蒙古、山西等省區(qū)。從多糖、浸出物、總灰分、微量元素等方面考察，山西黃芪質量最佳，其次為內蒙古黃芪?！巴N異地”的藥材質量有明顯的差異［1］。以上例子說明了道地藥材的不可忽視性。加強研究，運用道地藥材，對于道地藥材的種質資源進行觀察、記載、分類、收集。有利于傳統(tǒng)道地藥材品種的改變及炮制工藝的改進與研究，從源頭上提高中藥產品質量和中藥材生產技術水平。

3 明確炮制原理，確保用藥合理

炮制原理是指炮制方法的科學的理論依據(jù)，通過炮制原理的探討，可以了解藥物炮制前后理化性質和藥理作用的變化以及這些變化的臨床意義，從而對炮制方法做出一定的科學評價，并統(tǒng)一各地區(qū)同種炮制方法的輔料規(guī)格利用量以及操作方法，制訂全國統(tǒng)一的炮制品規(guī)格、標準，規(guī)范中藥的炮制。如瓦楞子的主要成分:碳酸鈣?，F(xiàn)代研究尚含有毒物質砷，經炮制后瓦楞子中砷的含量表明:廣州市藥材公司的瓦楞子生品含砷 0.599 μg/g，煅品含砷 0.244 μg/g，其中砷含量下降約40.0%，但是炮制又如何才能使砷的含量降至最低，又不損失有效成分，影響療效?同時研究也證明:相同產地、相同炮制溫度的瓦楞子經炮制是間的延長，其砷含量逐漸降低。5＞10＞15＞30＞50 min，炮制時間越長，有害元素砷越易除去，以煅制1 h比較適宜［2］。

烏頭有劇毒，主要毒性成分:雙酯類生物堿，研究證明其所含毒性生物堿性質不穩(wěn)定，遇水或加熱變成了毒性極低，又有療效的單酯類烏頭原堿，毒性降低。同時研究也證明了浸漂、煮制處理可加速烏頭堿溶出。干熱、溫熱可使烏頭堿分解［3］。因此證明了古今采用水制法、水火制法炮制烏頭，皆可達到去毒目的。

以上原理研究證明炮制主要是通過其內在成分結構變化而改變毒性，這些原理研究為我們設計飲片炮制規(guī)范化研究方案提供了科學依據(jù)，也為日后合理用藥提供了依據(jù)。

4 建立現(xiàn)代的中藥評價體系，保證藥物的質量

現(xiàn)代中藥評價體系包括中藥篩選中心、中藥標準品的研究開發(fā)中心等。目的是通過參考國際上有關藥物的標準規(guī)范，建立行之有效的控制中藥材質量的標準，并對中藥材產品進行質量認證，達到國際認可水平。中藥篩選中心是對我國數(shù)以萬計的秘方、驗方進行篩選和再評價，并進行研究、開發(fā)。重要標準品研究開發(fā)中心是對我國中藥材、中藥飲片、中成藥提供標準，提高我國中藥產品質量水平，確保中藥炮制規(guī)范化的順利進行。

［1］劉冬蓮.黃芪道地產區(qū)與非道地產區(qū)藥材質量比較研究.唐山師范學院學報，2010，32(2):24-26.

［2］劉菁菁，張謙.瓦楞子炮制前后砷含量的研究.中國中藥雜志，2002，27(9):697-699.

［3］徐楚江，葉定江.中藥炮制學.上海:上?？茖W技術出版社，1985:154-155.