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Tivozanib的Ⅲ期臨床試驗取得積極結(jié)果

2012-01-23 17:49
中國合理用藥探索 2012年3期
關(guān)鍵詞:索拉非尼制藥臨床試驗

◆醫(yī)藥快訊◆

Tivozanib的Ⅲ期臨床試驗取得積極結(jié)果

美國AVEO制藥公司和日本安斯泰來(Astellas)制藥公司于2012年1月3日宣布其在研的腫瘤治療藥物Tivozanib(曾用名:AV-951)的Ⅲ期臨床試驗取得積極結(jié)果。

這項隨機的Ⅲ期臨床試驗比較了 Tivozanib和索拉非尼用于晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者的有效性和安全性。受試者均為透明細(xì)胞RCC患者、之前接受過腎切除術(shù)以及沒有進(jìn)行過血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)或哺乳動物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)類藥物治療的患者。通過獨立的審核委員會分析試驗結(jié)果,證實無論患者之前是否接受過系統(tǒng)的抗腫瘤治療,Tivozanib治療組的平均無疾病進(jìn)展存活期(PFS)都顯著優(yōu)于索拉非尼對照組。該試驗的數(shù)據(jù)還在進(jìn)行深入分析,詳細(xì)的結(jié)果將在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)的年會上發(fā)布。

Tivozanib是一種小分子的喹啉 -尿素衍生物,能夠抑制VEGFR酪氨酸激酶,尤其是該藥能夠顯著抑制配體誘導(dǎo)的VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化作用。臨床前研究發(fā)現(xiàn),該藥對無胸腺小鼠各種異體移植腫瘤模型的腫瘤生長和血管形成有顯著的抑制作用。

根據(jù)之前進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果,Tivozanib的耐受性較好,最常見的不良反應(yīng)為高血壓。

(來源:http://www.drugs.com,http://www.ncbi. nlm.nih.gov)

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