焦點
　　治療乳腺癌新藥在美被停用
　　【本刊訊】（記者 孫滔）11月18日，美國食品藥品管理局（FDA）局長、醫(yī)學(xué)博士瑪格麗特·A·漢伯格（Margaret A. Hamburg）正式宣布，停止安維?。ˋvastin）用于乳腺癌治療。其原因是，治療中未顯示出應(yīng)有的臨床安全性和有效性。
　　不過，安維汀仍被許可用于治療結(jié)腸、肺、腎臟及腦部的癌癥。安維汀于2010年2月25日通過中國國家藥監(jiān)局審批，其適應(yīng)癥僅限于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
　　羅氏制藥公司旗下的基因泰克公司是安維汀的生產(chǎn)商。安維汀的通用名是貝伐珠單抗注射液，其活性成分即貝伐珠單抗，可抑制血管內(nèi)皮生長因子，用于治療各類轉(zhuǎn)移性癌癥。
　　在FDA長達(dá)69頁的意見報告中，囊括了安維汀聯(lián)合抗癌藥紫衫醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的情況。此前，2010年7月，F(xiàn)DA在審查了安維汀用于治療乳腺癌婦女的四項臨床研究結(jié)果后，一個以腫瘤學(xué)專業(yè)為主的獨立顧問委員會以12∶1的投票結(jié)果決定，刪除其對乳腺癌的治療適應(yīng)癥。
　　安維汀是FDA新藥審批綠色通道于2008年2月批準(zhǔn)的。北京昭衍新藥研究中心首席技術(shù)官龔兆龍曾任FDA藥物審查中心(CDER)毒理藥理審查官，他告訴《財經(jīng)》記者，美國的新藥快速審批通道，一般六個月內(nèi)審批完畢，對新藥的臨床試驗要求也會相應(yīng)降低。鑒于治療腫瘤的特效藥不多，安維汀正是走的快速通道。
　　龔兆龍介紹，快速審批新藥是建立在市場需要上，其在上市以后，公司還需做進(jìn)一步的臨床研究。
　　FDA也表示仍然支持基因泰克公司進(jìn)一步進(jìn)行臨床試驗，以判別安維汀對于乳腺癌女性患者的亞組群的有效性。
　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任徐兵河在接受《財經(jīng)》記者采訪時表示，F(xiàn)DA此決定并不等于醫(yī)生完全不能使用安維汀。
　　由于癌癥的治療非常困難和復(fù)雜，對于臨床上一些沒有批準(zhǔn)適應(yīng)癥的藥物，如果醫(yī)生認(rèn)為對患者沒有更好的治療辦法，而使用這類沒有批準(zhǔn)適應(yīng)癥的藥物有可能獲益時，在與患者溝通且取得患者知情同意的情況下，還是可以使用的。不過，如果醫(yī)生使用此藥，患者將可能無法獲得醫(yī)療保險的報銷。
　　
　　關(guān)鍵詞
　　中國核電標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建提速
　　101項能源行業(yè)核電標(biāo)準(zhǔn)的報批、編校和印刷工作已經(jīng)在今年9月底完成，預(yù)計經(jīng)國家能源局批準(zhǔn)后發(fā)布實施。這一系列標(biāo)準(zhǔn)是由2010年6月成立的能源行業(yè)核電標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會研究制定，并在今年10月下旬召開的核電標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會會議上獲得審議通過。
　　國家能源局于2009年發(fā)布了《壓水堆核電廠標(biāo)準(zhǔn)體系項目表》，即能源行業(yè)核電標(biāo)準(zhǔn)，這是結(jié)合核電領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于一體的核電標(biāo)準(zhǔn)體系。之后，國家能源局在2009年－2011年間，分六批共下達(dá)了470項核電（核島）標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂和科研任務(wù)，核電標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建開始大提速。截至2011年9月底，《壓水堆核電廠標(biāo)準(zhǔn)體系項目表》中的680項標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)布實施了101項，已基本滿足建立二代改進(jìn)型壓水堆核電廠的標(biāo)準(zhǔn)體系。還有458項正在制定和修訂過程中，預(yù)計年底可完成約300項，剩余的標(biāo)準(zhǔn)將于2012年完成。
　　
　　進(jìn)展
　　日改進(jìn)核事故處理機(jī)器人
　　在日本福島第一核電站事故處理中展露身手的機(jī)器人“QUINCE”的改進(jìn)型日前問世。這款改進(jìn)型機(jī)器人無需手工更換電池，電池續(xù)航能力也比老型號提高近一倍。新款機(jī)器人由千葉工業(yè)大學(xué)研發(fā)，可身負(fù)重達(dá)50公斤裝置，如負(fù)載放射性物質(zhì)檢測儀、照相機(jī)等仍可行走自如，電池可支撐其連續(xù)工作五小時。
　　
　　美發(fā)現(xiàn)殺死艾滋病毒的新化合物
　　美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了一種能破壞艾滋病病毒（HIV）的新化合物PD404182，測試結(jié)果顯示，這種小分子化合物能在HIV感染細(xì)胞之前將病毒殺死，從而可預(yù)防人類罹患和傳播艾滋病。
　　研究人員篩查了數(shù)千種分子化合物，希望能“揪出”能阻止丙型肝炎病毒（HCV）作亂的分子，卻意外發(fā)現(xiàn)了新化合物。這種化合物不僅可抑制HCV病毒，且對HIV更有效，但其破壞HIV的機(jī)制還有待進(jìn)一步研究。