對(duì)資金雄厚的國(guó)際創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō),新藥研發(fā)更像是對(duì)投資組合的管理,除了少部分新藥由企業(yè)內(nèi)部自主研發(fā)外,大多數(shù)產(chǎn)品都是通過(guò)收購(gòu)或外部合作獲得的。對(duì)尚處于實(shí)驗(yàn)階段(多為臨床中后期)但具有市場(chǎng)潛力的新藥,跨國(guó)制藥公司與創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)往往通過(guò)合作研發(fā)來(lái)加強(qiáng)其產(chǎn)品能力,例如默克2007年與Ariad公司簽署的超過(guò)10億美元研發(fā)腫瘤治療新藥的協(xié)議,包括前期費(fèi)用、里程碑付費(fèi)和銷售分成及專利提成等。中國(guó)的制藥企業(yè)如惠源制藥,在創(chuàng)新模式上是很難如跨國(guó)公司一樣大規(guī)模投資的,不過(guò)在擁有技術(shù)但缺乏資金的時(shí)候,尋求外部合作伙伴不失為一個(gè)解決方案。
資金和渠道yfEAagC8KDlqlvAdFoSiAA==是這種研發(fā)模式對(duì)中小型創(chuàng)新企業(yè)帶來(lái)的最大利益。2000年4月在納斯達(dá)克上市的新藥研發(fā)企業(yè)Tanox,當(dāng)初還是“小公司”時(shí),就選擇了可以幫助自己的戰(zhàn)略伙伴,其中最知名的就是全球第二大生物科技公司Genentech,以及世界醫(yī)藥行業(yè)排名第三的諾華制藥公司。Tanox與它們共同承擔(dān)了過(guò)敏藥物xolair的相關(guān)研發(fā)投資。據(jù)公開(kāi)資料顯示,前期預(yù)支付(UpfrontPayment)的資金達(dá)到6300萬(wàn)美元。根據(jù)協(xié)議,Tanox與Genentech、諾華共同分享美國(guó)銷售權(quán),諾華和羅氏制藥公司享有歐洲的銷售權(quán),Tanox和諾華共同分享新加坡以及中國(guó)內(nèi)地、香港、臺(tái)灣的銷售權(quán)。Tanox獲得了研發(fā)資金外,還將在藥品上市后借力對(duì)方強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò),光是這一點(diǎn),就是很多中小型公司望塵莫及的。
這類合作模式的細(xì)節(jié)大多大同小異。2007年上海靶點(diǎn)藥物有限公司與澳大利亞艾維克(Avexa)公司簽署的合作協(xié)議也非常明確,防治艾滋病候選新藥“尼非韋羅”的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括后續(xù)研發(fā)中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),以及未來(lái)新藥在中國(guó)(包括港澳臺(tái)地區(qū))的銷售權(quán)歸中方所有,而亞艾維克承擔(dān)新藥的后續(xù)全部研發(fā)費(fèi)用,分階段支付專利轉(zhuǎn)讓經(jīng)費(fèi),同時(shí)獲得新藥在中國(guó)以外地區(qū)的銷售權(quán)(但中方擁有一定比例的國(guó)際市場(chǎng)銷售收入)。
由于中國(guó)目前還處在以解決人民基本看病醫(yī)療需求的階段,所以中國(guó)市場(chǎng)暫時(shí)并不是一個(gè)能夠讓原創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)高額商業(yè)回報(bào)的市場(chǎng)。真正創(chuàng)新藥產(chǎn)品的市場(chǎng)依然是在發(fā)達(dá)國(guó)家,尤其是美國(guó)。國(guó)內(nèi)的新藥研發(fā)企業(yè)并不具備國(guó)際市場(chǎng)的推廣能力,因此同大型跨國(guó)藥企的合作能夠幫助新藥產(chǎn)品快速進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),在專利保護(hù)期內(nèi)最大化新藥的商業(yè)價(jià)值。
這種聯(lián)合開(kāi)發(fā)模式目前十分常見(jiàn),實(shí)際上是資本和技術(shù)的結(jié)合,如果惠源制藥能夠與跨國(guó)制藥企業(yè)處理好合作的形式,還是能達(dá)到“借船出?!钡碾p贏效果