王 波，馬志軍，萬桐林

1 引言

醫(yī)療衛(wèi)生裝備是指以醫(yī)療、衛(wèi)生、保健為目的，用于診斷、治療、預(yù)防、保健、救護(hù)和檢測的儀器、裝置與設(shè)備[1]。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及在應(yīng)用中所出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠與否，已成為影響臨床對患者疾病診斷和治療的重要因素，醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量的高低已成為影響醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)[2]。

2 新形勢下對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的新要求

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的原理、結(jié)果和性能將不斷地發(fā)生變革[3]。這些變革在推動醫(yī)療技術(shù)水平不斷提高與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)發(fā)展的同時，也對醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制提出了新的要求。當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生裝備一般由醫(yī)學(xué)工程科（或器械科）統(tǒng)一管理，醫(yī)院內(nèi)部沒有有效的辦法對其質(zhì)控工作質(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)督。這種質(zhì)量控制模式已經(jīng)影響到了醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作質(zhì)量的提高，也是醫(yī)療安全的主要盲區(qū)之一。因此，必須建立新的醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制體系和方法，使其科學(xué)化、系統(tǒng)化。醫(yī)院質(zhì)量要素包括人員結(jié)構(gòu)、設(shè)備完好和先進(jìn)程度等13個要素[4]。因此，要提高醫(yī)院整體質(zhì)量，就必須抓好各個要素的質(zhì)量控制。為此，我院近幾年進(jìn)行了積極探索與大膽嘗試，將醫(yī)療衛(wèi)生裝備納入醫(yī)院質(zhì)量控制體系。

3 我院將醫(yī)療衛(wèi)生裝備納入醫(yī)院質(zhì)量控制體系的做法

3.1 確立管理體系，健全質(zhì)控組織

醫(yī)院結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)控的新需要，從管理體系著手，重點(diǎn)是確立三級管理體系、建立各級組織并明確職責(zé)，以期充分發(fā)揮其效能。具體做法:一是成立醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制委員會，依托于醫(yī)院質(zhì)量管理委員會，具體由醫(yī)務(wù)部質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)，主要承擔(dān)對全院醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督與考核；二是醫(yī)學(xué)工程科成立質(zhì)量控制室，承擔(dān)全院計(jì)量與質(zhì)量控制器具的檢定、計(jì)量與質(zhì)量控制器具標(biāo)準(zhǔn)的建立保存、使用及標(biāo)準(zhǔn)的溯源；三是裝備使用科室設(shè)立了醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制監(jiān)督員，主要負(fù)責(zé)向本科室傳達(dá)國家與軍隊(duì)以及醫(yī)院在質(zhì)量控制方面的文件精神和工作動態(tài)，同時與質(zhì)量控制室聯(lián)系，安排協(xié)調(diào)本科室設(shè)備的檢測，掌握本科室醫(yī)療衛(wèi)生裝備的運(yùn)行狀況。

3.2 完善管理制度，優(yōu)化質(zhì)控流程

醫(yī)院將醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作作為醫(yī)療質(zhì)量管理工作的重點(diǎn)并將其納入醫(yī)療質(zhì)量月考評中，從制定工作流程、工作制度、服務(wù)規(guī)范及考核標(biāo)準(zhǔn)著手，重點(diǎn)解決工作流程不合理、工作標(biāo)準(zhǔn)不高、考評標(biāo)準(zhǔn)不完善等問題。具體做法:一是制定了《醫(yī)院醫(yī)學(xué)設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制管理辦法》，并由院長簽發(fā)了《計(jì)量與質(zhì)量控制發(fā)布令》、《公正性聲明》；二是專門抽調(diào)有關(guān)人員依據(jù)國家與軍隊(duì)有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制的文件、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)，以權(quán)威性、指導(dǎo)性和針對性為出發(fā)點(diǎn)，按照系統(tǒng)、科學(xué)、便于操作的原則，編寫了醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制體系文件，明確了醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制室的工作任務(wù)、工作目標(biāo)、檢測范圍、工作人員職責(zé)，進(jìn)一步規(guī)范了檢測裝備操作規(guī)程；三是健全了檢定證、合格證等質(zhì)量控制管理標(biāo)志的審核、發(fā)放、監(jiān)督管理制度并裝訂成冊，使質(zhì)量控制工作有章可循、有據(jù)可依，以確保質(zhì)量控制工作的及時性與準(zhǔn)確性；四是實(shí)施質(zhì)量控制各環(huán)節(jié)醫(yī)院監(jiān)控與科室內(nèi)部審核機(jī)制，及早發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)目，分析原因，評估性質(zhì)，摸清分布規(guī)律，限定糾錯時限和制定整改措施，以確保質(zhì)量控制體系持續(xù)有效的運(yùn)行；五是對質(zhì)控工作進(jìn)行考核。制定了《醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量質(zhì)控工作考核標(biāo)準(zhǔn)》，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)控室與科室醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作進(jìn)行月考核，對考核中發(fā)現(xiàn)的問題及時分析，制定整改措施并監(jiān)督整改。

3.3 扭住重點(diǎn)環(huán)節(jié)，解決突出問題

醫(yī)院按照國家與軍隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制的相關(guān)規(guī)定等文件的具體要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，組織有關(guān)人員逐項(xiàng)逐條對照檢查，查找存在的問題，重點(diǎn)解決重點(diǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)控問題，并擴(kuò)大質(zhì)控的范圍。具體做法:一是針對科室較多，不易集中對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制儀器的檢定、維修等特點(diǎn)，采取定期、集中的檢定管理辦法，開展了對檢定不合格的醫(yī)療衛(wèi)生裝備進(jìn)行維修，對維修好的醫(yī)療衛(wèi)生裝備形成了及時檢定-維修-檢定的工作模式，并且確立了長期的維修、檢定計(jì)劃，使醫(yī)院各科室能預(yù)先做好準(zhǔn)備，及時上報(bào)待檢、待修儀器品種及數(shù)量表，配合定期檢測工作；二是針對檢測數(shù)目少的現(xiàn)狀，通過增加檢測項(xiàng)目、擴(kuò)展檢測范圍，使經(jīng)過檢測的醫(yī)療衛(wèi)生裝備在全院醫(yī)療衛(wèi)生裝備中的比率不斷增加。

3.4 加大投入力度，確保技術(shù)過硬

醫(yī)院加大了對醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制上的資金投入，重點(diǎn)解決硬件設(shè)施不完善、人員配置不齊全的問題。具體做法:一是醫(yī)院投資新建了醫(yī)技保障樓，使質(zhì)量控制室工作面積達(dá)100 m2，恒溫凈化面積60 m2，設(shè)立了緩沖間，并安裝了空調(diào)機(jī)，溫、濕度計(jì)，密封了門窗，修建了固定工作平臺，增加了專用防塵罩；二是增添了呼吸機(jī)檢測裝置、高頻電刀檢測裝置、醫(yī)用電氣安全檢測裝置、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測裝置、輸液泵/注射泵檢測裝置7種標(biāo)準(zhǔn)檢測設(shè)備，并購置了標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制檢測裝置、專用實(shí)驗(yàn)工作平臺、儀器設(shè)備防塵罩、儀器設(shè)備存放專用柜；三是加強(qiáng)對檢定人員培訓(xùn)，采取多種渠道配齊專業(yè)人員；四是對醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制監(jiān)督員進(jìn)行培訓(xùn)，未通過考核的人員不得上崗。

4 幾點(diǎn)思考

自從醫(yī)院將醫(yī)療衛(wèi)生裝備納入醫(yī)院質(zhì)量控制體系以來，有效解決了裝備使用科室與醫(yī)學(xué)工程科溝通不暢問題，使裝備使用科室與醫(yī)學(xué)工程科在質(zhì)控工作上實(shí)現(xiàn)了有效鏈接，避免了質(zhì)控工作的“一元化”現(xiàn)象，有效解決了醫(yī)療衛(wèi)生裝備的檢定、維修、維護(hù)、保養(yǎng)與臨床工作需求的矛盾，形成了醫(yī)院、醫(yī)學(xué)工程科與裝備使用科室共抓的良好局面，在醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制上實(shí)現(xiàn)了與醫(yī)療管理、裝備使用、醫(yī)學(xué)工程的相融合，醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制體系的基本框架已形成。但新體系在運(yùn)行上也存在缺陷，在許多環(huán)節(jié)上作用缺失或作用還未充分發(fā)揮，各環(huán)節(jié)銜接還存在銜接不暢等問題，管理體系的作用有待進(jìn)一步的挖掘與強(qiáng)化。

4.1 深化計(jì)量與質(zhì)控體系

實(shí)踐證明，要使計(jì)量與質(zhì)控工作發(fā)揮最大效力，管理體系就必須充分發(fā)揮作用，這就需要完善的管理體系，即制度與組織體系。因此，下一步要在醫(yī)療衛(wèi)生裝備計(jì)量與質(zhì)量控制工作中以組織體系與制度體系設(shè)計(jì)上下功夫，使其在縱向與橫向上趨于合理與完善。

4.2 優(yōu)化計(jì)量與質(zhì)控環(huán)節(jié)

醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量管理貫穿于從設(shè)備計(jì)劃申請到購置、使用淘汰、報(bào)廢等壽命周期的全過程[5]。實(shí)踐證明，要使計(jì)量與質(zhì)控的各環(huán)節(jié)銜接順暢，醫(yī)療衛(wèi)生裝備從選擇、采購、使用、維護(hù)、維修直到報(bào)廢的這一過程中，要始終做到有章可循、有法可依。若要使其發(fā)揮最大效力，質(zhì)控的各環(huán)節(jié)必須充分發(fā)揮作用，這就要求質(zhì)控的各環(huán)節(jié)必須合理，即制度、組織、制度與組織配套各環(huán)節(jié)的合理。因此，下一步要在質(zhì)控的各環(huán)節(jié)上下工夫，使其銜接更順暢、更合理。

4.3 擴(kuò)大計(jì)量與質(zhì)控范圍

醫(yī)療衛(wèi)生裝備從選擇、采購、使用、維護(hù)、維修直到報(bào)廢是一個有機(jī)過程，這一過程的每個環(huán)節(jié)都直接影響著醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。由于現(xiàn)階段的醫(yī)療衛(wèi)生裝備計(jì)量與質(zhì)量控制的范圍只涉及到使用、維護(hù)、維修，因此，下一步要在醫(yī)療衛(wèi)生裝備計(jì)量與質(zhì)控的范圍上下工夫，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生裝備的全程質(zhì)量控制。

[1]黎寶全，顧建儒.淺談做好醫(yī)療衛(wèi)生裝備管理工作應(yīng)注意的幾個問題[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2005，26（11）:51.

[2]林英金.進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理工作中的重要作用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2005，2（2）:14.

[3]董恒進(jìn)，曹建文.醫(yī)院管理學(xué)[M].2版.上海:復(fù)旦大學(xué)出版社，2008:299.

[4]劉振華，王吉善.最新醫(yī)療質(zhì)量建設(shè)管理與控制實(shí)用手冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2010.

[5]曹桂榮.醫(yī)院管理學(xué)（下）[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:3015.