王 斌

（湖北省襄陽市第一人民醫(yī)院設(shè)備科，湖北襄陽 441000）

隨著科技的發(fā)展，醫(yī)用耗材的品種越來越多，應(yīng)用范圍越來越廣，使用量越來越大，對(duì)其管理要求也越來越高，因此在醫(yī)用耗材的購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、出庫各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格、科學(xué)的管理顯得尤為重要[1]。如何健全耗材合理化的制度和管理，使其發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益，如何降低采購成本保證醫(yī)療質(zhì)量是本研究探討的主要內(nèi)容。

我國將醫(yī)療器械分為三類管理，一類耗材是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類耗材是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類耗材是指植入人體用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械[2]。筆者所在醫(yī)院又將醫(yī)用耗材細(xì)分為：（1）3000：低質(zhì)易耗品。其中包含3001：低質(zhì)醫(yī)療用品，3002：低質(zhì)醫(yī)療器械，3003：低質(zhì)工具及配件，3004：低質(zhì)其他用品。（2）3100：衛(wèi)生材料。其中包括3101：一次性材料，3102：放射材料，3103：齒科材料，3104：骨科材料，3105：消毒材料，3106：試劑材料，3107：其他材料，3108：高質(zhì)耗材。

1 醫(yī)用耗材的報(bào)批

醫(yī)用耗材采購需由使用科室以書面形式向設(shè)備科采購中心提出。申報(bào)計(jì)劃要注明規(guī)格、數(shù)量、申報(bào)科室。

2 采購的執(zhí)行

耗材采購一般在各地政府中標(biāo)的基礎(chǔ)上結(jié)合本院實(shí)際擬定使用品種，并經(jīng)醫(yī)院勾標(biāo)委員會(huì)在中標(biāo)目錄中勾標(biāo)選出使用品種及中標(biāo)單位。并根據(jù)計(jì)劃用量及時(shí)與中標(biāo)單位簽訂購銷合同，簽訂合同時(shí)必須要求中標(biāo)單位出具《中標(biāo)通知書》原件、法人授權(quán)委托書及委托人的身份證等有效證件，若中標(biāo)單位委托其他單位進(jìn)行配送必須出具在本市藥品集中招標(biāo)采購中心備案的委托配送協(xié)議方可實(shí)施配送。

納入政府采購或集中采購范圍的，必須按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。特殊定制耗材和未納入政府采購和集中采購的，醫(yī)院勾標(biāo)委員會(huì)根據(jù)具體情況采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競(jìng)爭性談判采購、詢價(jià)采購等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)。采購醫(yī)用耗材活動(dòng)中，采購員應(yīng)向供應(yīng)商索取、審查、保存以下加蓋供貨單位公章的資質(zhì)證明文件原件或復(fù)印件：（1）《營業(yè)執(zhí)照》；（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；（3）相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證書及附件；（4）高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書（授權(quán)委托書應(yīng)明確授權(quán)范圍）；（5）醫(yī)用耗材銷售人員的身份證明。驗(yàn)證時(shí)不光要查看證件的真?zhèn)?，還要查看證件的經(jīng)營范圍，只有一類資質(zhì)的決不能從事二，三類的經(jīng)營，以此類推。

采購單位采購高值醫(yī)用耗材或大額醫(yī)用耗材，應(yīng)選擇醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口總代理商或取得醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口總代理商直接授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。采用招標(biāo)方式的，必須遵守《招標(biāo)投標(biāo)法》有關(guān)規(guī)定。采用其他采購方式的，醫(yī)用耗材品牌、渠道、價(jià)格的確定由醫(yī)院勾標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。

3 驗(yàn)收入庫

醫(yī)用耗材到貨后由設(shè)備科庫管員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。倉庫管理員必須嚴(yán)把耗材的驗(yàn)收關(guān)，做到“三對(duì)”，對(duì)型號(hào)、對(duì)數(shù)量、對(duì)質(zhì)量；“四看”：看外觀是否破損、看數(shù)量是否短缺、看配套物品是否齊全、對(duì)一次性物品看是否出具相應(yīng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告[1]。驗(yàn)收通過后由采購員負(fù)責(zé)電腦入庫登記，庫管員、財(cái)務(wù)委派會(huì)計(jì)進(jìn)行審核。無質(zhì)量合格證明以及過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫。

4 耗材出庫

醫(yī)用耗材通過驗(yàn)收入庫后，各臨床科室可通過財(cái)務(wù)科委派會(huì)計(jì)行開票出庫。耗材出庫如無質(zhì)量問題原則上不予退庫或更換。臨床?？茖Ｓ煤牟模?jì)劃一經(jīng)執(zhí)行，如無特殊原因，申報(bào)科室應(yīng)無條件領(lǐng)出，從入庫之日起一月為限，超出時(shí)限拒不開出的，由設(shè)備科直接上報(bào)經(jīng)管辦，由經(jīng)管辦直接在該科下月績效中扣除。

5 新增耗材申購

新品種、新項(xiàng)目第1次進(jìn)入醫(yī)院，醫(yī)院提供統(tǒng)一的“新增耗材審批單”。由臨床醫(yī)技科室科主任在審批單上詳細(xì)填明耗材名稱、耗材用處，報(bào)設(shè)備科審批，設(shè)備科根據(jù)具體情況審批后報(bào)主管院長審批，主管院長簽字后報(bào)監(jiān)審科立項(xiàng)，監(jiān)審科再依據(jù)具體情況或立項(xiàng)或報(bào)紀(jì)檢書記審批。最后通過立項(xiàng)的審批單回到設(shè)備科采購員手中，由采購員負(fù)責(zé)驗(yàn)證、采購。

6 高值耗材管理

（1）上述一切條款適用于高值耗材；（2）和高值耗材供應(yīng)商簽訂專用供貨合同；（3）除醫(yī)院設(shè)備科采購中心外，任何科室不具有采購權(quán)限，任何科室不能私自采購任何耗材；（4）供貨商必須按醫(yī)院提供的隨貨同行單樣本填寫隨貨同行單，隨貨同行單必須填明中標(biāo)序號(hào)、耗材名稱、耗材品牌、耗材數(shù)量、單價(jià)、合計(jì)金額，加蓋供貨商公章；（5）耗材必須先申報(bào)，入庫后，使用科室再行領(lǐng)出，除急診外耗材不得直接送入使用科室；（6）實(shí)行零庫存管理，可在臨床科室設(shè)立二級(jí)庫房。

通過上述措施，規(guī)范了醫(yī)院耗材采購、驗(yàn)收、入庫、出庫流程，降低了采購成本，為醫(yī)院節(jié)省了大量資金，使患者用上優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的產(chǎn)品，構(gòu)建了和諧的醫(yī)療環(huán)境，提升了醫(yī)院管理水品。

[1] 錢靜毅. 淺談醫(yī)用耗材的管理[J]. 醫(yī)療裝備，2006，19（1）：33-34.

[2] 王素貞，何麗娜，李婷，等. 醫(yī)用耗材規(guī)范管理探討[J]. 醫(yī)療裝備，2005，18（10）：25-26.