侯江卉

(廣西桂林三金藥業(yè)股份有限公司,廣西 桂林 541004 E-mail:hjhgxgl@163.com)

假冒藥品的流通和經(jīng)銷商跨地域低價(jià)竄貨一直是困擾藥品生產(chǎn)企業(yè)的兩大問題,仿造、假冒產(chǎn)品和竄貨現(xiàn)象的大量出現(xiàn),嚴(yán)重影響了消費(fèi)者、經(jīng)銷商和企業(yè)的利益。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管,在包裝生產(chǎn)線上在線為每小盒產(chǎn)品賦予唯一的電子物流碼,猶如為藥品訂制了身份證,即“一件一碼”。企業(yè)通過藥監(jiān)信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)所生產(chǎn)的每一盒、每一箱、每一批藥品從生產(chǎn)、倉儲(chǔ)到銷售以及流向情況的全程監(jiān)管,為藥品生產(chǎn)企業(yè)解決藥品造假和竄貨等一系列問題提供了切實(shí)、有效的手段。

1 藥品防竄物流碼簡(jiǎn)介

在營銷實(shí)踐中,“越區(qū)銷售”通常被稱為“沖貨”或“竄貨”,其具體表現(xiàn)為渠道成員為了獲取非正常的利潤(rùn),以非廠商規(guī)定的價(jià)格向轄區(qū)之外的市場(chǎng)銷售產(chǎn)品的行為[1]。防竄物流碼,是由20位數(shù)字組成的加密編碼,一件一碼,具有唯一性,每條編碼只能使用一次,不能重復(fù)賦碼。根據(jù)包裝的不同形式分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)碼,分別用來標(biāo)識(shí)藥品的最小包裝、中包裝產(chǎn)品和大箱產(chǎn)品[2]。相比傳統(tǒng)的刮開式防偽碼,防竄物流碼還能使每個(gè)產(chǎn)品的編碼與所銷往地區(qū)唯一關(guān)聯(lián),即兼具防竄貨功能,克服了噴印“XX地區(qū)專銷”造成的浪費(fèi)和生產(chǎn)的不可控等缺點(diǎn)。生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、所噴印的物流碼等信息傳輸?shù)街行臄?shù)據(jù)庫中,成品倉、經(jīng)銷商對(duì)出庫的每一件藥品條碼進(jìn)行掃描,收集出庫產(chǎn)品信息,并將出庫產(chǎn)品條碼及與之對(duì)應(yīng)的經(jīng)銷地信息上傳中心數(shù)據(jù)庫,這些數(shù)據(jù)信息可供企業(yè)了解產(chǎn)品的涉假信息和查詢產(chǎn)品在流通過程中是否發(fā)生竄貨行為。消費(fèi)者如對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有疑問,可通過網(wǎng)站、手機(jī)短信、撥打電話等方式進(jìn)行終端查詢,輸入小盒上的防偽碼即可了解產(chǎn)品真假、經(jīng)銷地點(diǎn)等信息。

2 防竄物流碼的賦碼過程

2.1 賦碼工作原理 物流碼的賦碼過程是一個(gè)比較復(fù)雜的操作過程(見圖1)。硬件系統(tǒng)主要由工控機(jī)、賦碼控制器、噴碼機(jī)、標(biāo)簽打印機(jī)、數(shù)據(jù)掃描采集器等部件組成。首先操作人員根據(jù)生產(chǎn)的藥品品種、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)線號(hào)和班次在工控機(jī)上設(shè)置好相應(yīng)參數(shù),工控機(jī)就會(huì)將這些參數(shù)按照一定規(guī)律組成20位明碼傳輸給賦碼控制器,賦碼控制器接收到這些數(shù)據(jù)后,通過加密芯片按照一定算法生成20位加密暗碼,隨后將暗碼傳輸給噴碼機(jī),噴碼機(jī)接收到數(shù)據(jù)后,在感應(yīng)器感應(yīng)到盒子時(shí),即可噴出相應(yīng)的暗碼,然后返回信號(hào)給賦碼控制器,賦碼控制器隨即將信號(hào)傳回給工控機(jī),計(jì)數(shù)器加一。工控機(jī)繼續(xù)將下一序號(hào)的明碼數(shù)據(jù)傳給賦碼控制器,如此循環(huán)往復(fù),直至停止生產(chǎn)。在賦予每個(gè)小包裝盒獨(dú)立且唯一的防偽編碼的同時(shí),賦碼控制器也可賦予中包裝和大箱以關(guān)聯(lián)的物流編碼,通過標(biāo)簽打印機(jī)將編碼轉(zhuǎn)換成條形碼后打印在不干膠標(biāo)簽上,最后由貼標(biāo)人員將標(biāo)簽粘貼到中包和大箱指定位置。

為防止噴碼后的小盒在中包裝過程中損壞,造成廢碼以及噴碼計(jì)數(shù)與實(shí)際合格品數(shù)量的偏差,噴印正常碼之前可先噴印一定數(shù)量的中性碼,用于替換報(bào)廢或噴印質(zhì)量不合格的正常碼,確保工控機(jī)計(jì)數(shù)器已噴小盒的數(shù)量與實(shí)際相符。中性碼的生成不同于正常碼,正常碼解碼后顯示的信息為XX批第X箱第X中包的第X小盒,而中性碼只顯示該碼為XX批的中性碼,由于中性碼隱含的信息很簡(jiǎn)單,不會(huì)與正常碼發(fā)生沖突,因此,可在相同批號(hào)的不同生產(chǎn)線或不同班次通用。中性碼只起到防偽的作用,而不具備防竄貨的功能。

2.2 包裝賦碼生產(chǎn)流程 噴中性碼→小盒包裝→噴一級(jí)碼→中包裝→貼二級(jí)條碼標(biāo)簽→裝箱→貼三級(jí)條碼標(biāo)簽。

3 常見問題及解決方法

3.1 重碼 ①小盒碼重碼:檢查賦碼控制器電源開關(guān)是否打開,指示燈是否點(diǎn)亮;在噴碼機(jī)編輯輸入新批號(hào)的噴碼信息時(shí),一定要在“用戶字段”里新建一個(gè)文本,然后在該文本中輸入噴碼信息,否則防偽碼不會(huì)實(shí)時(shí)變化。②大箱碼重碼:賦碼生產(chǎn)過程會(huì)發(fā)生同批號(hào)不同生產(chǎn)線箱碼重碼的情況,也可能是補(bǔ)打標(biāo)簽時(shí)出錯(cuò)。人工掃描如果沒有發(fā)現(xiàn),成品就會(huì)流入倉庫,當(dāng)出庫掃碼時(shí)掃描器會(huì)提示重碼,此時(shí),倉庫掃描人員應(yīng)先隔離該重碼箱,并記下該箱的箱號(hào)和三級(jí)編碼 ,然后從掃描過的同一批號(hào)的成品中找出與重碼箱大箱號(hào)一致的成品箱,同時(shí)核對(duì)其三級(jí)碼,編碼相同的則剔出。兩件同碼成品應(yīng)退回生產(chǎn)車間拆箱驗(yàn)證?？膳袛喑鲋挥幸幌涞木幋a有誤,如果可先找出錯(cuò)誤的一箱,則另一箱無需再拆箱。解決方法是分別掃描同一箱產(chǎn)品的中包裝和大包裝的條碼,查看是否為對(duì)應(yīng)關(guān)系,如對(duì)應(yīng)關(guān)系錯(cuò)誤則需對(duì)一級(jí)或二級(jí)碼進(jìn)行手工輸入和解碼,找出對(duì)應(yīng)大箱明碼或暗碼,點(diǎn)擊“打印箱碼”,重新貼標(biāo)即可。

3.2 校驗(yàn)碼不一致 規(guī)定每箱的第一小盒碼要進(jìn)行校驗(yàn),當(dāng)校驗(yàn)碼不一致時(shí),首先停止生產(chǎn),點(diǎn)擊“在右側(cè)顯示異常數(shù)據(jù)”按鈕,從顯示當(dāng)前碼向前的30位碼和當(dāng)前箱剩余的小盒數(shù)計(jì)算出前一箱是否有空白盒,有則找出并用中性碼替代,從當(dāng)前箱取出與所補(bǔ)中性碼等量的小盒作廢。無則查看當(dāng)前箱第1盒的正常位序,屬于當(dāng)前箱第n個(gè)包裝就在噴碼后、包膜前補(bǔ)n -1個(gè)中性碼;不屬于當(dāng)前箱就查看有幾盒不屬于,在噴碼后、包膜前取出與之?dāng)?shù)量相等的小盒作廢即可。

3.3 補(bǔ)打標(biāo)簽 因標(biāo)簽打印不清、磨損或損壞需補(bǔ)打標(biāo)簽時(shí)應(yīng)按以下步驟操作:①在生產(chǎn)過程中補(bǔ)打本批、本線、本班次的中標(biāo)或大標(biāo)簽時(shí),不需解碼,可直接選擇要補(bǔ)打的類型,將中碼明碼的后3位或箱碼明碼的倒數(shù)3～6位修改后,點(diǎn)擊“打印中碼”或“打印箱碼”按鈕即可。②補(bǔ)打其它批號(hào)、生產(chǎn)線及班次的標(biāo)簽時(shí),如編碼完整直接輸入后補(bǔ)打,編碼不完整取該箱任一小盒解碼后復(fù)制箱碼、粘貼至相應(yīng)的文本框,點(diǎn)擊“打印箱碼”,重新貼標(biāo)即可。

3.4 標(biāo)簽無法打印 停止生產(chǎn),檢查電源和接頭是否正常,碳帶、空白標(biāo)簽是否用完。還可查看打印機(jī)端口是否連接正確。如果是換標(biāo)簽后無法打印,應(yīng)檢查感應(yīng)頭是否粘有標(biāo)簽紙,如粘有異物可用刀片將異物輕輕刮去。中性碼的數(shù)量不能超過三分之一箱,否則無法建立關(guān)聯(lián)關(guān)系,自動(dòng)打印大箱碼。

3.5 產(chǎn)品出庫時(shí)外箱碼無法掃描,顯示無該產(chǎn)品信息 可能補(bǔ)打箱碼時(shí)規(guī)格設(shè)置錯(cuò)誤,需對(duì)該箱一級(jí)碼進(jìn)行解碼后重新打印箱碼。

3.6 流通過程導(dǎo)致外包裝破損而退貨返工 通過掃描找出各包裝的對(duì)應(yīng)關(guān)系并還原,經(jīng)挑選、整理后,只要整箱破損不超過三分之一,則恢復(fù)原箱碼,不足部分中盒碼以不重復(fù)為原則進(jìn)行補(bǔ)打,小盒碼以中性碼替換。對(duì)于零星退貨、小批量混箱混批退貨,返工時(shí)小盒防偽碼統(tǒng)一采用中性碼,不需打印箱碼。

4 賦碼設(shè)備的管理維護(hù)

4.1 賦碼控制器 因設(shè)置有較多輸入輸出電纜,操作人員生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備插頭連接是否良好,指示燈是否點(diǎn)亮,工作中嚴(yán)禁碰觸,更不可帶電插拔。

4.2 工控機(jī) 為保證系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行,嚴(yán)禁使用外接設(shè)備,禁止在工控機(jī)上上網(wǎng)或進(jìn)行與賦碼無關(guān)的操作,不得擅自改動(dòng)工控機(jī)的設(shè)置及硬件和各種連接線纜。定時(shí)使用殺毒軟件殺毒,以免病毒入侵造成生產(chǎn)數(shù)據(jù)丟失。

4.3 噴碼機(jī) 停機(jī)時(shí)間較短,可直接停止噴印,不需關(guān)機(jī)。關(guān)機(jī)時(shí)一定要確認(rèn)噴頭已關(guān)閉才可關(guān)閉噴碼機(jī)電源。每天開機(jī)前都要用清洗劑將噴嘴、充電極板、回收槽、外罩等部件的外表清洗干凈,較長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)前要清洗噴嘴2～3次,直至回收管呈白色,防止油墨粘死噴頭。油墨、清洗劑為易燃產(chǎn)品,使用時(shí)要嚴(yán)防煙火,用完的墨盒要按危險(xiǎn)回收品集中回收處理,不可隨意丟棄。

4.4 標(biāo)簽打印機(jī) 更換碳帶、空白標(biāo)簽時(shí)動(dòng)作必須規(guī)范,防止標(biāo)簽紙粘貼到感應(yīng)頭上,影響標(biāo)簽的正常打印。

4.5 掃描器 為精密儀器,使用時(shí)要輕拿輕放,避免用力摔打和碰撞,常用潔凈干布擦拭,防止液體滲入及高溫烘烤。

5 賦碼操作注意事項(xiàng)

5.1 設(shè)備的開、關(guān)機(jī)順序必須正確 開機(jī)時(shí)先啟動(dòng)外圍輸出設(shè)備,如噴碼機(jī)、標(biāo)簽機(jī),然后依次是賦碼器電源,UPS電源,最后是工控機(jī)電源,進(jìn)入操作主界面。關(guān)機(jī)順序?yàn)榉聪虿僮鳌?/p>

5.2 在工控機(jī)和噴碼機(jī)輸入相關(guān)信息時(shí)必須做到有人復(fù)核在復(fù)核人簽字確認(rèn)信息正確后,操作人員方可開啟傳送帶進(jìn)行生產(chǎn)。防止信息輸入錯(cuò)誤造成大批量的防偽碼和包裝材料報(bào)廢。

5.3 裝箱貼標(biāo)人員必須做到按順序貼標(biāo)和裝箱,箱箱校驗(yàn)發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告工控人員并協(xié)助處理,確保各級(jí)包裝賦碼及對(duì)應(yīng)關(guān)系正確。

5.4 設(shè)置自動(dòng)停止噴碼 中途需停止生產(chǎn)時(shí),可設(shè)置整箱結(jié)束后自動(dòng)停止噴碼,并完成整箱包裝。噴碼傳送帶上不得留有已賦碼的小盒包裝。

5.5 中性碼應(yīng)定置管理,應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)區(qū)分,防止混用 中性噴印數(shù)量不能過多,必要時(shí)可停止正常生產(chǎn),根據(jù)實(shí)際所需進(jìn)行補(bǔ)噴。生產(chǎn)一個(gè)批號(hào)的最后一箱時(shí)如剩余中性碼,可用中性碼進(jìn)行最后的填箱,但不允許在未結(jié)批時(shí)使用中性碼填箱。

5.6 及時(shí)上傳生產(chǎn)數(shù)據(jù),防止因設(shè)備故障造成數(shù)據(jù)丟失。

我公司的溯源防竄貨系統(tǒng)自2010年10月啟動(dòng)運(yùn)行以來,車間、儲(chǔ)運(yùn)、設(shè)備、營銷各部門各司其職,按要求進(jìn)行生產(chǎn)和操作,保證了溯源防竄貨系統(tǒng)的正常運(yùn)行。配合公司采取的一系列“控制營銷”措施,該系統(tǒng)防止低價(jià)竄貨,穩(wěn)定產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格的效果已逐漸顯現(xiàn)。以上是筆者在藥品防竄物流碼賦碼工作中的一些經(jīng)驗(yàn)總結(jié),不足之處請(qǐng)同行們予以批評(píng)指正。

[1] 烏日更,馮永祥,尚偉.二維矩陣條碼的研究及其在防竄貨系統(tǒng)中的應(yīng)用[J].福建電腦,2006(4):170.

[2] 溫濤,韓廣玉.制藥企業(yè)中藥品監(jiān)管碼實(shí)施探討[J].首都醫(yī)藥,2011(8):23.