2011年9月23日,Janssen Biotech公司宣布FDA批準(zhǔn)Remicade(infliximab)用于治療6歲以上兒童中度到重度的潰瘍性結(jié)腸炎。Remicade之前已被批準(zhǔn)用于治療其他的炎癥性疾病,它是一種抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)人鼠嵌合體IgG1單克隆抗體,通過拮抗CD免疫炎癥發(fā)病通路中起關(guān)鍵作用的前炎癥因子TNF-α而起治療作用。研究結(jié)果顯示,采用 Remicade 5 mg·kg-1治療的患兒,73%在第8周時已有應(yīng)答,而且該藥的安全性數(shù)據(jù)與既往成人研究的結(jié)果一致。
Remicade的最常見不良反應(yīng)為潰瘍性結(jié)腸炎加重、上呼吸道感染、輸液相關(guān)反應(yīng)和頭痛,嚴(yán)重不良反應(yīng)可能有增加嚴(yán)重感染和腫瘤的風(fēng)險。