路公靜

(東營市藥品檢驗所，山東東營257091)

在藥品經營過程中，經常會發(fā)現(xiàn)以食字號、健字號、消字號等非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象，這些產品有的名稱用的是藥品通用名稱，外包裝與同一名稱的藥品相同或極為相似;有的以藥品面貌出現(xiàn)或貌似藥品，標明所含主要成分為藥物成分并表明具有防治疾病的功能和適用范圍。這種非藥品冒充藥品現(xiàn)象的出現(xiàn)，嚴重擾亂了藥品市場秩序，也給人民群眾的用藥安全帶來了嚴重隱患。

1 以非藥品冒充藥品的違法特點

1.1 品目繁多，批準文號混亂 以食品和保健食品類居多，其次是消毒產品、保健用品和化妝品醫(yī)療器械等。這些產品大多是通過各種途徑取得一個其他的證號或批準文號，以合法的身份上市。批準的部門，主要是各級衛(wèi)生部門審批的許可證號或批準文號，如衛(wèi)食字、衛(wèi)食準字、衛(wèi)食特字、衛(wèi)特食準字、衛(wèi)食證字、衛(wèi)消字、衛(wèi)防字、衛(wèi)妝字、衛(wèi)食健字、衛(wèi)健用字等，其次是各級食品藥品監(jiān)管部門審批的，如國食健字、食藥監(jiān)健用字、食藥管械準字、食藥監(jiān)械準字等，還有許多產品僅標示商標注冊號或衛(wèi)生檢測報告書編號，實為未經任何部門批準的產品。

1.2 外觀相似，與正規(guī)藥品難分真假 非藥品大多使用仿照藥品格式命名或者模仿正規(guī)藥品的名稱、外包裝。同時，再在其包裝上印上“適應范圍”、“適用人群”以及各種疑難雜癥等詞匯，輔以夸大的宣傳推銷，以達到吸引消費者眼球，誤導消費者購買的目的。有的產品直接使用藥品通用名稱，如“復方甘草片”、“健胃消食片”。有的產品名稱與藥品相近或相似，其外包裝、成分標示和適用范圍與同類藥品基本相同，如食字號“斯大舒”、“古都念慈堂蜜煉川貝枇杷膏”等。非藥品基本上含有藥物成分，尤其是標示含有中藥成分較為普遍。

1.3 進貨與銷貨渠道不規(guī)范 非藥品大多是由推銷員直接送貨上門的，多數沒有正規(guī)的銷售渠道，也沒有正規(guī)的銷售發(fā)票，不具有可追溯性。與藥品相比，非藥品既可以冒充藥品在醫(yī)療機構、藥店進行銷售，也可以通過商場超市、保健品店等場所進行銷售，沒有經營許可的限制。因此，一旦出現(xiàn)質量問題，不僅難以追根溯源，而且其造成的危害和影響的范圍也遠遠大于一般的藥品。

1.4 藥品經營市場監(jiān)管難度大，取證難、處罰難、取締難廠家在生產此類非藥品時善于打“擦邊球”，并未在包裝和說明書標明有適應證、功能主治，而是使用“適應范圍”、“適用人群”、“使用范圍”等模棱兩可的詞匯，使不明真相的消費者誤以為其具有防治疾病的功效;但執(zhí)法人員在調查取證時，又難以抓到其違法違規(guī)的證據，從而使此類事件并未得到有效遏制。

2 非藥品“藥品化”的原因

2.1 經濟利益的驅動是根本 現(xiàn)如今非藥品如此走紅，無論是生產廠家，還是經營企業(yè)都對其趨之若鶩，究其根源是其背后的數倍于成本的巨額利潤。而種種因素造成的監(jiān)管空隙，使得這種行為所要承擔的風險又不與其所得到的利潤成正比。因此，此類產品成為眾多廠家和商家青睞的對象，堂而皇之地走上市場。

2.2 消費者藥品常識欠缺是前提 作為普通消費者，很少會注意所購產品上有沒有藥準字號。同時不法商販更是利用了部分消費者的貪小心理，用“買一送一”、“免費體驗”等方式，誘導消費者購買這些質量毫無保障的非藥品。

2.3 法律制度不健全，監(jiān)管不到位，藥品經營市場秩序不規(guī)范 法律有一定的滯后性和不完善性，并且非藥品的成本低、利潤高，藥品零售企業(yè)自然會銷售這類產品。另外，多部門共同監(jiān)管造成的空隙，客觀上也為非藥品冒充藥品提供了一定的機會。

3 遏制非藥品冒充藥品經營現(xiàn)象的幾點建議

3.1 從源頭抓起，杜絕非藥品的生產、上市 只查處銷售方，是不能解決根本問題的，一定要從根源抓起，也就是生產企業(yè)，防止非藥品進入藥品市場。

3.2 加強宣傳，提高消費者非藥品識別能力 借助電視、廣播、報刊、展板等信息平臺，制作鑒別藥品與非藥品的專題，指出藥品與非藥品容易混淆的誤區(qū)，幫助消費者學會辨識藥品批準文號及正規(guī)的藥品包裝、標簽，以此提高消費者的非藥品與藥品的識別能力。

3.3 加強對非藥品廣告的監(jiān)測 充分利用數字化媒體廣告監(jiān)測系統(tǒng)，對主要電視臺、電臺刊播的各類食品、化妝品、消毒產品、保健用品廣告實施在線實時監(jiān)測。對有冒充藥品的情節(jié)、涉嫌違法宣傳的非藥品廣告，采取果斷措施。

3.4 落實責任，加強監(jiān)管 堅持“誰審批，誰監(jiān)管”的原則，建立各環(huán)節(jié)責任追究制，落實責任，加強監(jiān)管。

3.5 積極尋求部門協(xié)作，加強互動 聯(lián)合衛(wèi)生、工商、計生、物價、質監(jiān)等多個部門，開展聯(lián)合執(zhí)法行動。各負其責，分工合作，通過多部門協(xié)同配合既形成打擊合力，又避免了單一部門執(zhí)法遇到的“監(jiān)管有責無權、處罰有理無據”的問題。同時，積極探索，制定一套行之有效的，更適用于基層監(jiān)管的工作方法，為日后建立健全長效監(jiān)管機制做好制度、理論準備。