高志有

(陜西省延安市人民醫(yī)院藥劑科,陜西延安,716000)

更年期女性,由于卵巢功能減退,垂體功能亢進,促性腺激素分泌過多,導致植物神經紊亂,出現(xiàn)潮熱、出汗、睡眠障礙等癥狀,稱為更年期綜合征[1]。我國應用中醫(yī)藥治療更年期綜合征歷史悠長。佳蓉片為糖衣片,除去糖衣顯棕褐色;氣微香,味微苦、微辛,具有滋陰扶陽,補腎益精的功效,可用于治療更年期綜合征。本院從2001年起使用佳蓉片治療更年期綜合征取得良好效果[2]。本組通過臨床研究觀察佳蓉片與戊酸雌二醇對照治療更年期綜合征150例,探討中藥佳蓉片治療更年期綜合征療效以及卵巢功能狀態(tài)對其影響,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

篩選2009年4月～2010年12月期間在本院就診的更年期綜合征女性患者150例,所選病例全部自愿參加,停經3個月以上,經檢查顯示雌二醇(E2)<30 pg/mL,促卵泡激素(FSH)>20 IU/L,均屬于陰虛火旺證。按停經時間再分亞組:停經在3個月到1年以內者(絕經過渡期亞組)和停經1年以上者(絕經后亞組)。按患者意愿隨機分為2組:試驗組 75例,年齡(51.21±5.69)歲,停經時間平均(27.12±2.24)個月,其中絕經過渡期亞組35例,絕經后亞組40例。對照組75例,年齡(52.41±6.09)歲,平均停經時間(28.42±1.32)個月,其中絕經過渡期亞組29例,絕經后亞組46例。2組基本資料比較,均無顯著性差異(P>0.05)。

采用前瞻、隨機、雙盲、雙模擬平行對照臨床研究。試驗組患者給予佳蓉片(西安博愛制藥有限責任公司生產,批號:20090204)口服,4片/次,3次/d,連服3個月。服藥期間不再服用其它藥物,隨訪。對照組給予協(xié)坤片(戊酸雌二醇片)0.5 mg/片,1次/d;坤泰膠囊樣安慰劑 4粒/次,3次/d,連服3個月。

分別于治療前、治療1周、治療2周、治療1個月和治療3個月,進行改良Kupperman評分和潮熱評分。分別于治療前、治療3個月后進行血清E2(試劑盒購自Roche公司)測定和陰道脫落細胞涂片檢查。

2 結 果

2.1 各組Kupperman評分

各時間段2組Kupperman評分比較無顯著性差異(P>0.05),治療 2周、治療 1個月,試驗組和對照組分別于治療前比較,Kupperman評分均顯著性降低,差異有顯著性(P<0.01)。見表1。治療3個月后,試驗組中,過渡期亞組和絕經后亞組Kupperman評分有效率分別為95.5%和78.7%,差異有顯著性(P<0.05);對照組過渡期亞組和絕經后亞組分別為71.4%和86.2%,無顯著性差異(P>0.05)。

表1 2組之間Kupperma評分比較( x±s)

2.2 潮熱評分

各時間段2組潮熱評分差異無顯著性(P>0.05)。試驗組治療1個月和3個月后,潮熱評分有效率分別為83.8%和95.2%,對照組分別為80.6%和 97.0%。試驗組絕經過渡期亞組和絕經后亞組潮熱評分有效率分別為92.2%,92.6%;對照組分別為92.7%,100%。2組間比較,不同停經時間亞組患者的潮熱評分無顯著差異(P>0.05)。

2.3 血清E2

試驗組過渡期亞組治療3個月后E2值與治療前比較差異有顯著性(P<0.01);對照組過渡期亞組治療3個月后E2值與治療前比較差異亦有顯著性(P<0.01);2組間比較,對照組絕經期亞組E2值大于試驗組(P<0.01)。見表2。

2.4 陰道細胞檢測

試驗組過渡期亞組陰道細胞檢測,其成熟值治療3個月后與治療前比較,差異顯著升高(P<0.01);對照組陰道細胞成熟值治療3個月后與治療前比較,差異亦顯著升高(P<0.01);對照組絕經期亞組陰道細胞成熟值升高幅度大于試驗組(P<0.01)。見表3。2組均無嚴重不良反應。

表2 2組之間E2值比較( x±s,pg/mL)

表3 2組之間陰道細胞成熟值比較( x±s)

3 討 論

臨床上常口服雌激素改善更年期癥狀,但是在應用過程中,常有惡心、嘔吐等胃腸道癥狀及乳房脹痛、不規(guī)則陰道出血等副反應發(fā)生[3-4]。因此,本組將中藥佳蓉片與雌激素在治療更年期綜合征療效上進行比較,以探討佳蓉片的療效。

佳蓉片成分為:倒卵葉五加、熟地黃、肉桂、附子、枸杞子、女貞子、山藥、茯苓、菟絲子、肉蓯蓉、牡丹皮、澤瀉、硬脂酸鎂。具有滋陰扶陽、補腎益精的功效,可以補精益氣、養(yǎng)血安神、溫補肝腎、改善神經-內分泌功能[5]。研究表明[6],中藥藥材中包含一類具有雌激素活性的化學物質,統(tǒng)稱為植物雌激素。植物雌激素是植物中具有弱雌激素作用的化合物。其通過與甾體雌激素受體以低親和度結合而發(fā)揮弱的雌激素樣效應。植物雌激素的分子結構與哺乳動物雌激素結構相似,是一類具有類似動物雌激素生物活性的植物成分,它們對激素相關疾病有廣泛作用。植物雌激素可作為激素替代治療的選擇之一。

植物雌激素,包括中藥佳蓉片在內,具有雌激素激動劑和阻斷劑效應,對于婦女絕經后因雌激素減少引起的一些疾病,如更年期綜合征具有較好的治療作用[7-8]。

本組75例患者服用佳蓉片3個月后,患者癥狀均有所改善,患者在服藥期間無不良反應發(fā)生,此外,佳蓉片給藥方便,可以有效緩解更年期的不適癥狀,可以提高更年期女性的生活質量,是服用雌激素無效或服用雌激素容易發(fā)生副反應患者的理想藥物。

[1] 周詠梅.黛力新治療更年期女性尿道綜合征合并焦慮癥[J].實用臨床醫(yī)藥雜志,2005,9(8):68.

[2] 馬麗爽,陳長香,李淑杏,等.女性更年期綜合征及抑郁影響因素的研究[J].中國老年學雜志,2009,29(3):354.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布.中藥新藥治療女性更年期綜合征的臨床研究指導原則[S].北京:中華人民共和國衛(wèi)生部,1993:18.

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[6] Heitkemper MM,Chang L.Do fluctuations in ovarian hormones affectgastrointestinal symptoms in women with irritable bowel syndrome?[J].Med,2009,6(Suppl 2):152.

[7] 張新平,岳靜玲,陳長香,等.唐山市社區(qū)女性更年期綜合征及影響因素分析[J].中國綜合臨床,2010,26(8):884.

[8] 王建國.“更年靈”治療女性更年期綜合征34例臨床觀察[J].江蘇中醫(yī)藥,2011,43(4):44.