劉更新,曹素芬 ,柴潤國 ,張艷霞 ,曾 光
1.廊坊市衛(wèi)生學(xué)校,河北廊坊 065000;2.河北省廊坊市人民醫(yī)院,河北廊坊 065000;3.中國疾病預(yù)防控制中心,北京 100050
抗生素開創(chuàng)了抗菌治療的新時代,它使感染性疾病死亡率大大降低,但隨之而來的結(jié)果是抗生素的不合理應(yīng)用,造成大量耐藥菌的出現(xiàn),給醫(yī)院感染控制帶來了更大的困難。由于廣譜抗生素的大量使用,難治性感染越來越多,真菌感染發(fā)病率也明顯增加。我國抗生素濫用情況尤為嚴(yán)重,世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示,中國住院患者抗生素藥物使用率高達(dá)80%,其中,使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種以上抗生素的占58%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平[1]??股厥褂貌划?dāng)是造成醫(yī)院感染和耐藥菌增多及蔓延的重要原因,因此加強抗生素合理應(yīng)用勢在必行。
大多數(shù)對醫(yī)院感染及相關(guān)問題的研究采用定量方法進(jìn)行,這類研究能夠發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染的原因及危險因素,也可提出一些針對性預(yù)防措施,然而,這些措施一般針對醫(yī)院感染預(yù)防與控制的客觀方面。如果感染預(yù)防措施不能被執(zhí)行者接受并認(rèn)真落實,也是徒勞無功的,因此干預(yù)對象能否接受并認(rèn)真執(zhí)行諸如抗生素應(yīng)用等規(guī)定措施,是開展好醫(yī)院感染預(yù)防與控制的關(guān)鍵。在抗生素管理研究中,常常涉及到一些敏感問題。對于敏感問題的測量,盡管有些學(xué)者使用了一些定量的測量技術(shù),但是總有不足之處。而定性研究在探討人類的敏感問題方面有其獨到之處。例如在抗生素應(yīng)用行為研究中,對醫(yī)生及患者行為的研究是極其敏感和困難的,這就給抗生素應(yīng)用的行為干預(yù)帶來了困難。因此需要用新的研究方法進(jìn)行測量。定性研究在社會學(xué)和人類學(xué)研究中應(yīng)用較普遍,能夠獲得人們想法、感受等方面較深層反應(yīng)的信息[2],可以作為定量研究的補充研究方法,在醫(yī)院感染預(yù)防與控制領(lǐng)域得到應(yīng)用。
河北省廊坊市14所市級及縣級醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)、臨床科主任、護(hù)士長、醫(yī)生、護(hù)士、感染科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、檢驗科、手術(shù)室、藥房等專業(yè)人員,其他人員如管理人員、患者、藥品推銷商等。
1.2.1 背景資料 應(yīng)用橫斷面調(diào)查收集抗生素應(yīng)用現(xiàn)狀資料。
1.2.2 現(xiàn)場觀察[3-4]①使用機構(gòu)觀察提綱,進(jìn)行重點科室、部位、環(huán)節(jié)的觀察,觀察內(nèi)容包括環(huán)境、制度及執(zhí)行等情況;②人物觀察:每科2人,觀察醫(yī)生、護(hù)士行為,檢驗科人員操作、標(biāo)本采集情況。
1.2.3 個人深入訪談[4]訪談員2人一組,1人為訪談員,1人為記錄員,按照訪談框架,在征得訪談對象同意后,對訪談對象進(jìn)行面對面訪談。此次現(xiàn)場共訪談對象400人,每次訪談持續(xù)時間在20~30 min。
1.2.4 專題小組討論[4-5]訪談員3人一組,1人為訪談員,1人為記錄員,另1人為觀察員,按照訪談框架內(nèi)容,對訪談對象進(jìn)行討論,并做現(xiàn)場筆記;討論結(jié)束后小組成員一起對訪談記錄進(jìn)行整理、歸納。參加討論的包括醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、臨床科主任、護(hù)士長、感染科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、檢驗科、手術(shù)室、藥劑科等人員。
不同科室抗菌藥物使用情況見表1。1 911例患者中使用抗生素的為1 436例,占住院病例的75.1%;做細(xì)菌培養(yǎng)的有238例,占12.6%,細(xì)菌培養(yǎng)陽性者52例,占2.7%,距衛(wèi)生部醫(yī)院感染規(guī)范要求細(xì)菌培養(yǎng)率為50%以上相差甚遠(yuǎn)。
3.1.1 藥品流通體制 在市場體制的條件下,醫(yī)院、醫(yī)生及社會在各種經(jīng)濟和利益機制的支配下,都對抗生素的應(yīng)用與濫用產(chǎn)生了深刻的影響,而藥品經(jīng)銷環(huán)節(jié)過多、過雜、藥品價格居高不下是抗生素濫用的溫床。截止目前,我國雖先后多次降低了部分藥品價格,但沒有從根本上動搖藥品的總體價格。在藥品高價格的背后就是各個利益主體:藥品生產(chǎn)商、藥品經(jīng)銷商、醫(yī)院、藥房、醫(yī)生。事實上,從藥品生產(chǎn)到流通領(lǐng)域,要經(jīng)過總經(jīng)銷、省地市藥品代理商、醫(yī)院、藥劑科、醫(yī)生等環(huán)節(jié),藥品最終到達(dá)消費者手中,價格已翻倍。專家推薦抗生素應(yīng)用簡單原則是:能用窄譜,不用廣譜;能用低級,不用高級;能用一種藥,不聯(lián)合用藥。但在強大利益面前,這種原則往往會被打破,藥品級別越高,價格越貴,受利益驅(qū)動,這種藥越容易上處方。
表1 不同科室抗菌藥物使用情況統(tǒng)計
3.1.2 體制因素 財政投入不足,醫(yī)院為了生存與發(fā)展,不得不想盡辦法創(chuàng)收節(jié)支,藥品收入是醫(yī)院收入的一個重要渠道,盡管衛(wèi)生行政部門規(guī)定藥品收入不得超過醫(yī)院收入的45%,但實際上達(dá)到此規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)相當(dāng)少,本研究14所醫(yī)院藥品收入均占醫(yī)院收入的50%以上,越是基層醫(yī)院比例越高。
3.1.3 醫(yī)生因素 醫(yī)生的處方行為是抗生素應(yīng)用的直接體現(xiàn),醫(yī)生處方行為受知識、技術(shù)、態(tài)度及醫(yī)德等方面的因素影響,從客觀上講醫(yī)生的處方行為受本人的診斷水平、用藥知識的影響,這與醫(yī)生接受的醫(yī)學(xué)教育、實踐經(jīng)驗及醫(yī)療環(huán)境如診斷條件、有關(guān)信息來源以及進(jìn)行交流及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的機會相關(guān),許多醫(yī)生用藥沒有對藥品毒副作用、抗生素耐藥而引起醫(yī)院感染所造成的危害程度有足夠的認(rèn)識,甚至在強大的經(jīng)濟利益驅(qū)動下出現(xiàn)醫(yī)德扭曲,而不顧患者利益?,F(xiàn)場觀察發(fā)現(xiàn)大量抗生素與抗病毒藥同時開的處方,說明相當(dāng)部分醫(yī)生抗生素知識缺乏又不重視病源學(xué)檢查,全憑經(jīng)驗用藥,造成抗生素盲目使用[6];有相當(dāng)一部分醫(yī)生對抗生素濫用或不適宜應(yīng)用的危害性認(rèn)識不足,先試用,無效再換藥的現(xiàn)象在醫(yī)生中普遍存在,沒有進(jìn)行病原學(xué)檢驗的習(xí)慣。造成醫(yī)生這種態(tài)度的原因很復(fù)雜:一是抗生素濫用的危害性在宣傳上不到位,二是抗生素所引起的不良反應(yīng)與危害不是立竿見影的,使醫(yī)生與患者很難把服用抗生素與醫(yī)院感染兩者從因果關(guān)系的角度聯(lián)系在一起;三是醫(yī)生明知故犯,醫(yī)生懂得抗生素的知識,也知道患者更應(yīng)采取哪類抗生素治療,處方行為往往受經(jīng)濟利益驅(qū)動[7]。
3.1.4 患者因素 如果醫(yī)生對抗生素濫用危害性認(rèn)識不足,患者對抗生素的認(rèn)識更是片面,患者及家屬對抗生素的抗菌作用了解更多,對抗生素的作用原理、適應(yīng)證、毒副作用了解甚少?;颊邔股氐恼J(rèn)識受信息來源的影響,而形成這種片面認(rèn)識表現(xiàn)出對抗生素應(yīng)用的錯位與越位,抗生素應(yīng)用錯位指患者作為抗生素產(chǎn)品消費主體,但抗生素應(yīng)用決定權(quán)在醫(yī)生,患者信息來源主要是醫(yī)生,認(rèn)為醫(yī)生的決定是正確的;抗生素應(yīng)用的越位,是患者對抗生素的認(rèn)識左右醫(yī)生用藥即點藥及自我用藥。
3.1.5 管理因素 首先是抗生素管理獎懲制度執(zhí)行不嚴(yán)。醫(yī)院一般都有關(guān)于藥品應(yīng)用管理制度,但制度在執(zhí)行起來并不容易,制度執(zhí)行不能經(jīng)常化,時緊時松;其次抗生素的可及性是抗生素濫用的重要原因,2004年7月1日前我國居民購買抗生素不需要處方,患者患病后可直接到藥店購買抗生素,許多患者得病后自己在藥店買藥服用;另外醫(yī)院檢驗條件低下是抗生素濫用的直接原因。保證抗生素不被濫用,醫(yī)生的角色非常關(guān)鍵,但正常的細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏實驗設(shè)備是必不可少的,如果醫(yī)院缺少這樣的設(shè)備、人才,抗生素使用僅憑臨床經(jīng)驗,濫用的狀況是不會有改觀的。現(xiàn)場調(diào)查發(fā)現(xiàn)有時并非臨床醫(yī)生不愿進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏實驗,而是化驗時間太長,患者病情復(fù)雜,需及時用藥。細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏實驗另一個缺陷是精確性問題,病源學(xué)檢驗要求從樣本采樣、運輸、儲存、試劑嚴(yán)格按規(guī)范操作,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會導(dǎo)致錯誤的結(jié)論。
3.2.1 針對抗生素應(yīng)用制定可行的國家政策體系 有效控制抗生素不合理應(yīng)用已引起政府、醫(yī)學(xué)界的重視,我國政府在控制不合理應(yīng)用抗生素方面正在采取積極措施。一是抗生素的限用,我國從2005年7月1日起規(guī)定抗生素類藥物沒有處方不能在藥店出售,未列入非處方藥品目錄的抗生素在零售店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方進(jìn)行銷售,但估計,抗生素限售執(zhí)行難,很大阻力來自公眾的傳統(tǒng)用藥習(xí)慣。二是制訂抗生素應(yīng)用規(guī)范。針對抗生素不合理使用的現(xiàn)狀,各國采取了許多對策,在美國有關(guān)抗生素合理使用的指南達(dá)1 800個以上[8],我國衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部于2004年10月9日聯(lián)合發(fā)布了《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》,對抗菌藥物的不合理應(yīng)用現(xiàn)象起到了一定的遏制作用。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在這些指導(dǎo)性規(guī)范的基礎(chǔ)上結(jié)合本單位的具體情況,做相應(yīng)修改后,推薦給臨床醫(yī)療人員,以做為選擇藥物治療方法的依據(jù)。
3.2.2 對抗生素應(yīng)用進(jìn)行必要的行政干預(yù) 盡管對抗生素合理應(yīng)用進(jìn)行干預(yù)是必要和可行的,但在實際工作中還是會遇到許多困難和阻力,首先由于不同醫(yī)療單位的用藥水平和檔次有很大差異,醫(yī)師隊伍的素質(zhì)參差不齊,疾病狀況極為復(fù)雜,抗生素應(yīng)用指導(dǎo)原則及行政干預(yù)都不應(yīng)有明顯的強制性,這從客觀上影響了《指導(dǎo)原則》的推行力度;其次臨床藥師制度不健全及臨床藥師隊伍的人員缺乏,將成為制約《指導(dǎo)原則》有效推行的重要原因。因此,加快臨床藥師培訓(xùn),建立一支稱職的臨床藥師隊伍,以推動《指導(dǎo)原則》的順利實施勢在必行。醫(yī)院干預(yù)可采取事后評價審核與及時反饋,在審核和反饋的基礎(chǔ)上采取對臨床科室抗生素應(yīng)用的限制統(tǒng)管,科室根據(jù)《指導(dǎo)原則》與醫(yī)院實施方法,根據(jù)本科室患者臨床特點制定臨床用藥具體辦法,一般用藥由臨床醫(yī)生直接開處方,特殊用藥需要上級醫(yī)師或科主任簽字方可開出,限制用藥目錄一是要進(jìn)行科學(xué)論證,二是要避免藥商對臨床用藥的干預(yù)。
3.2.3 加強抗生素合理應(yīng)用知識與重要性的教育與培訓(xùn) 許多研究表明,被動的信息傳播,如郵寄資料、發(fā)放宣傳手冊等,在改變臨床醫(yī)生的處方行為方面基本上是無效的,而向特定醫(yī)務(wù)人員宣傳、教學(xué)與培訓(xùn)往往是有效的[9-10],如專題講座、學(xué)術(shù)討論會、教學(xué)性參觀等。而恰恰前者是當(dāng)前醫(yī)生獲取抗生素相關(guān)知識的主要方式。對醫(yī)務(wù)人員的教育和培訓(xùn),不僅能提高其專業(yè)知識,更重要的是提高醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行“抗生素應(yīng)用指南”等規(guī)范的依從性,醫(yī)院要建立宣傳教育制度,宣傳抗生素合理使用知識,增強醫(yī)生合理使用抗生素的意識,增強患者配合醫(yī)生治療的主動性[11],另外臨床藥師應(yīng)深入臨床,參與查房、會診,與醫(yī)師制訂個體化給藥方案,指導(dǎo)合理用藥。
3.2.4 推進(jìn)合理用藥計算機管理 計算機輔助管理程序在促進(jìn)抗生素合理使用中發(fā)揮著重要作用。醫(yī)院管理者及臨床科主任可通過醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS),對臨床醫(yī)生用藥進(jìn)行跟蹤,統(tǒng)計分析,及時發(fā)現(xiàn)臨床醫(yī)生的用藥傾向,重點審核,及時糾正不良用藥行為與傾向。
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