李治忠

(長垣縣中醫(yī)醫(yī)院,河南 長垣 453400)

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為2008年4月—2009年2月搜集的符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的病患總84例,隨機(jī)平分為治療組與對照組。治療組42例,其中男20例,女22例;年齡40～73歲,平均58.4歲;平均病程(10.0±5.4)個(gè)月;平均 HAMD量表評分(25.2±3.1)分;以抑郁程度分為輕度抑郁10例,中度抑郁14例,重度抑郁18例。對照組 42例,其中男14例,女28例;年齡41～75歲,平均59.6歲;平均病程(12.0±5.5)個(gè)月;平均HAMD量表評分(25.6±3.3)分,按抑郁嚴(yán)重程度分類:輕度11例,中度16例,重度15例。治療前兩組患者年齡、性別、病程、HAMD量表評分、抑郁嚴(yán)重程度均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,提示兩組有較好的可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

本次試驗(yàn)患者均以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中描述的中風(fēng)病中醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)以及《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)于1995年第四屆全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂)中描述的腦梗死及腦出血的西醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]評價(jià)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

本次試驗(yàn)參與患者全部符合:中風(fēng)病中醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)及腦梗死/腦出血西醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際年齡為40～75歲,家族中無精神病史,無心功能不全等全身性并發(fā)癥,無感染性疾病,無明顯肢體殘疾,無先天性語言、運(yùn)動(dòng)障礙,且在患者知情,取得本人同意的情況下進(jìn)行本次試驗(yàn),確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和保障病患的合法權(quán)益。

1.4 治療方法

柴胡加龍骨牡蠣湯組成:黃芩12g,柴胡12g,法夏12g,桂枝 10g,黨參15g,茯苓15g,生牡蠣 30g(先),大棗 10g,生龍骨 30g(先),生姜 3片,大黃 9g,石菖蒲15g,丹參 20g。對照組口服鹽酸氟西汀20mg,1次/d,并給予內(nèi)科常規(guī)治療;治療組給予口服柴胡加龍骨牡蠣湯,水煎服,1劑/d,其余用藥與對照組相同。治療期均為8周。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

按照《內(nèi)科疾病診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]并應(yīng)用Hamilton抑郁量表評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定,臨床治愈:臨床癥狀不再出現(xiàn),HAMD評分減分率≥75%,HAMD總分＜7分;顯效:臨床癥狀基本不再出現(xiàn),HAMD評分減分率 50%～74%;好轉(zhuǎn):臨床癥狀有所緩解,HAMD評分減分率 25%～49%;無效:癥狀不緩解甚至加重,減分率＜25%且HAMD評分＞7分。

1.6 安全性評價(jià)

常規(guī)生命體征檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、治療藥物副反應(yīng)量表(TESS)[4]評價(jià) 。

2 結(jié)果

(1)臨床療效評價(jià)見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [n(%)]

治療組和對照組兩組臨床療效以數(shù)據(jù)顯示并比較(括號前為組內(nèi)符合該療效標(biāo)準(zhǔn)的病患數(shù),括號內(nèi)為符合該療效標(biāo)準(zhǔn)病患數(shù)所占組內(nèi)比率),存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

(2)兩組治療前后HAMD量表評分比較。

治療后試驗(yàn)組HAMD量表評分與對照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01),說明試驗(yàn)組治療后HAMD量表評分下降優(yōu)于對照組。詳見表2。

表2 兩組治療前后HAMD表評分比較

(3)不良反應(yīng)檢測。

治療組有1例 RBC2"～/HP,表現(xiàn)為尿常規(guī)異常;2例出現(xiàn)白細(xì)胞減少,分別顯示為1例 3.4×109/L,1例3.2×109/L;1例心電圖顯示竇性心動(dòng)過緩;1例心電圖顯示竇性心律不齊;1例肝功能異常,顯示為AST47U、ALT48U,于短期內(nèi)再次進(jìn)行檢查顯示復(fù)原;3例出現(xiàn)每日排便次數(shù)增加,1例出現(xiàn)輕度頭暈,1例輕度心悸,未行治療,停藥后癥狀自行緩解消失。對照組出現(xiàn):2例尿常規(guī)異常,分別顯示為1例WBC2"/～/HP、1例RBC2～"/HP、1例白細(xì)胞減少(3.3×109/L2);1例心電圖顯示竇性心動(dòng)過緩;1例心電圖顯示竇性心律不齊;1例肝功能異常UAST46U、ALT49,于短期內(nèi)再次進(jìn)行檢查顯示復(fù)原;6例表現(xiàn)為輕度頭昏、心悸、失眠等癥狀,未行治療,停藥后癥狀自行緩解消失。試驗(yàn)將治療組與對照組各42名患者以統(tǒng)計(jì)學(xué)比較其不良反應(yīng)率,顯示無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

中風(fēng)后患者可見多種心理障礙型并發(fā)癥,中風(fēng)后抑郁癥在其中較為常見。患者可因運(yùn)動(dòng)功能障礙引起情緒低落,精神不振。由此引發(fā)肝氣郁結(jié),氣郁化火生痰,痰瘀互結(jié),上擾清竅,元神失養(yǎng)導(dǎo)致郁證的發(fā)生[5]。此病其病位于腦,病機(jī)則氣郁為先,伴有痰郁、血郁、火郁,針對患者的病機(jī)特征,以疏肝解郁為先,同時(shí)化痰安神,行加減治療以柴胡加龍骨牡蠣湯切中病機(jī),同時(shí)佐以石菖蒲化痰醒神。聯(lián)合用藥,取得疏肝化痰,解郁祛淤功效,終得安神。此次試驗(yàn)證明了在中風(fēng)后抑郁癥的治療中,單獨(dú)使用抗抑郁藥的效果不及常規(guī)抗抑郁藥配合使用柴胡加龍骨牡蠣湯,即柴胡加龍骨牡蠣湯在治療PSD中與鹽酸氟西汀具有協(xié)同功效,有臨床廣泛應(yīng)用的價(jià)值。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].1版.1993:32-34.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)科學(xué)會(huì).各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):379.

[3]張有志,聶惠民,付延齡,等.柴胡加龍骨牡蠣湯等經(jīng)方治療抑郁癥的動(dòng)物行為學(xué)研究[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2001,7(7):30-32.

[4]張明園.精神科評定量表手冊[M].2版.長沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1998:121.

[5]羅明.氟西汀治療腦卒中后抑郁心理的臨床療效觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2006,6(5):55-56.