龐萬勇,朱德生,賀爭鳴,趙德明
(1.賽諾菲研發(fā)中心藥物安全評價和動物實驗部,北京 100022;2.北京大學(xué)實驗動物中心,北京 100876;3.中國食品藥品檢定院實驗動物管理處,北京 100050;4.中國農(nóng)業(yè)大學(xué)動物醫(yī)學(xué)院,北京 100193)
美國實驗動物醫(yī)學(xué)會是國際上第一個實驗動物醫(yī)學(xué)專門學(xué)術(shù)機構(gòu),目前可能代表著世界上實驗動物醫(yī)學(xué)的最高水平。實驗動物醫(yī)學(xué)在美國的發(fā)展壯大也就只有不到60年的歷史。鑒于往事,資于治道,筆者通過研讀美國實驗動物醫(yī)學(xué)發(fā)展的簡短歷史,力圖尋找一條符合中國國情的實驗動物醫(yī)學(xué)發(fā)展之道。
在美國法律要求在實驗動物管理和使用中必須有獸醫(yī)參與。另外在以下的一些實驗動物和生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中也需要有獸醫(yī)的參與,譬如基因工程鼠的管理、監(jiān)測并防止傳染性病原進入實驗動物設(shè)施、推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的進展、減少或消除實驗動物的疼痛和不安、法律法規(guī)遵循、在生物防御和生物恐怖研究領(lǐng)域中幫助或進行人畜共患病原的研究等。
19世紀(jì),實驗醫(yī)學(xué)之父Claude Bernard和其他的科學(xué)家如Louis Pasteur和Robert Koch等一道在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域取得了許多重要的進展。譬如Louis Pasteur分別用犬和綿羊進行了狂犬病和炭疽的研究。同一時期,第一位在美國取得獸醫(yī)學(xué)位的沙門獸醫(yī)師在傳染性細菌病研究領(lǐng)域做出了重要貢獻,事實上沙門氏菌就是以他的姓氏來命名的。19世紀(jì)后期,生理學(xué)家John Call Dalton開始在醫(yī)學(xué)院使用動物進行實驗教學(xué)。
20世紀(jì)早期生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到了進一步的發(fā)展和資助。動物實驗的重要性也與日俱增。1906年,Donaldson博士在Wistar研究所建立了第一個標(biāo)準(zhǔn)化的實驗動物。據(jù)估計,現(xiàn)今所使用的大鼠有50%都可追溯至1906年的Wistar品系。
1915年9月15日,Simon Brimhall獸醫(yī)師在梅奧研究所走馬上任,成為了美國歷史上第一位實驗動物獸醫(yī)。其工作職責(zé)包括:管理動物設(shè)施、建立繁育種群、實驗動物疾病的診治、參與或獨立進行科研等,這些是現(xiàn)今世界上科研院所中實驗動物獸醫(yī)職責(zé)的“模版”。該實驗動物獸醫(yī)職位的創(chuàng)立也是頗有玄機的,當(dāng)時該研究所正要興建一流的動物實驗室,而且當(dāng)時的醫(yī)學(xué)研究部負責(zé)人具有獸醫(yī)學(xué)背景,認為獸醫(yī)學(xué)有助于實驗外科學(xué)和病理學(xué)研究。該研究所的第3任實驗動物獸醫(yī)即Carl Schlotthauer獸醫(yī)師成為了實驗動物醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域里擁有正教授職稱的第一人。在他的領(lǐng)導(dǎo)和推動下,明尼蘇達州頒布了“迷失犬收留所法”,該法規(guī)授權(quán)科研單位可以從收留所獲取無人認領(lǐng)的迷失犬進行實驗。他還認為醫(yī)學(xué)科學(xué)家和人道主義者之間應(yīng)該進行開誠布公的交流以達成公眾對動物實驗的理解和支持。
美國第一篇有關(guān)實驗動物疾病的綜述發(fā)表于1928年。該綜述的作者預(yù)見了獸醫(yī)在實驗動物種群管理和設(shè)施運營中的作用。加州大學(xué)創(chuàng)立了“大學(xué)總獸醫(yī)”的職位以行使實驗動物獸醫(yī)的職能。后來加州大學(xué)的主要校區(qū)都聘用了獸醫(yī),該“大學(xué)總獸醫(yī)”的職位也就成為歷史了。早在悉生技術(shù)出現(xiàn)之前,Charles A.Griffin獸醫(yī)師就開創(chuàng)性地提出了“無病”動物種群的概念,并在20世紀(jì)40年代建立了無巴氏桿菌病的兔群。他還證實了沙門氏菌可通過飼料傳播,飼料生產(chǎn)商因而改進了實驗動物飼料的生產(chǎn)工藝進而消除了沙門氏菌的污染。
獸醫(yī)師Nathan R.Brewer博士是美國實驗動物學(xué)會的第一任理事長和創(chuàng)始人之一,曾于1945~1969年間擔(dān)任芝加哥大學(xué)實驗動物設(shè)施的負責(zé)人。實際上早在1935年該大學(xué)的兩位教授就想邀請他去管理實驗動物設(shè)施,他們認為深諳科研的獸醫(yī)是管理動物設(shè)施的最好人選,并堅信由獸醫(yī)管理動物設(shè)施的這種安排可以增強公眾對實驗動物管理和使用的信心,并有助于避開反對動物實驗主義者。不久,現(xiàn)代的實驗動物醫(yī)學(xué)就開始萌芽了。
1945年左右美國出臺了聯(lián)邦政策以增加對科學(xué)研究的資助。隨著生物學(xué)和醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域所獲得的資助日益增長,實驗動物的使用也越來越多,許多的問題和挑戰(zhàn)也接踵而來。那時候?qū)嶒瀯游镒o理和疾病知之甚少,動物設(shè)施及其管理都很差,各單位都基本沒法滿足越來越多的動物實驗的需求。而且醫(yī)學(xué)科學(xué)家所面對的壓力也越來越大,他們被要求停止或減少動物實驗,所以這些科學(xué)家們一方面要面對業(yè)內(nèi)的困難,另一方面要面對外界的責(zé)難。這時候就需要有一個負責(zé)的組織或社團,來群策群力地解決問題和困難并推動實驗動物學(xué)的發(fā)展,實驗動物學(xué)會就應(yīng)運而生了。
自1949年夏天起,芝加哥地區(qū)的5位管理實驗動物設(shè)施的獸醫(yī)經(jīng)常碰頭以交流討論他們所遇到的一些日常問題。他們至少每月集會一次,討論的議題多為實驗動物的飼養(yǎng)和疾病、如何建立實驗動物飼養(yǎng)管理的基本標(biāo)準(zhǔn)、如何應(yīng)對反動物實驗者的活動等。后來別的地方的實驗動物獸醫(yī)、科學(xué)家、技術(shù)員等也來參加討論和會議。1950年5月,那5位獸醫(yī)起草了一封信,寄給了美國和加拿大的對實驗動物的飼養(yǎng)管理感興趣的人士,該信倡議建立一個國家級的社團并歡迎所有對實驗動物飼養(yǎng)管理和使用感興趣的個人和單位參加。1950年11月28日,有57人參加了該社團的第一次會議,并命名該社團為動物飼養(yǎng)委員會。該委員會早期的會議上,議題主要為動物種群管理、設(shè)施設(shè)計和設(shè)備、以及實驗動物的常見疾病等。在1955年的第6次會議上,首次收錄原創(chuàng)性的科研論文。該委員會從其創(chuàng)建開始就致力于培訓(xùn)實驗動物技術(shù)人員并提升其待遇和地位。1967年,第一版的《實驗動物技術(shù)員手冊》出版。該委員會還贊助了第一版的《實驗動物管理和使用指南》(當(dāng)時稱為《實驗動物設(shè)施和管理指南》)。1967年該委員會更名為美國實驗動物學(xué)會。
在1952年一次美國獸醫(yī)協(xié)會的會議上,34位獸醫(yī)聚集在一起討論了獸醫(yī)在實驗動物管理和使用中的角色和作用。他們一致認為實驗動物學(xué)發(fā)展得很快,認為獸醫(yī)有獨特的優(yōu)勢能很好地服務(wù)于這個領(lǐng)域。當(dāng)時越來越多的醫(yī)學(xué)院聘用獸醫(yī)而且該趨勢很可能會延續(xù)。于是實驗動物獸醫(yī)學(xué)護理委員會就誕生了,并在隨后的美國獸醫(yī)協(xié)會會議上組辦了實驗動物獸醫(yī)的專門會議。這時“實驗動物醫(yī)學(xué)”領(lǐng)域誕生了,以把實驗動物口的獸醫(yī)的工作和別的專業(yè)和技術(shù)人員的工作區(qū)別開來。另外在那段時間,一些實驗動物獸醫(yī)成功地在他們所工作的研究機構(gòu)中建立了實驗動物或比較醫(yī)學(xué)教研室。至此,實驗動物醫(yī)學(xué)開始成為一個專業(yè)。
美國實驗動物醫(yī)學(xué)委員會于1957年獲得美國獸醫(yī)協(xié)會的認可,正式成為獸醫(yī)學(xué)的一個專業(yè)領(lǐng)域,當(dāng)時有18位創(chuàng)始人。1961年正式更名為美國實驗動物醫(yī)學(xué)會,經(jīng)過考核獲得證書的會員稱之為“Diplomate”即“專家”。美國實驗動物醫(yī)學(xué)會的建立是為了促進實驗動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的教育、培訓(xùn)和科研,建立實驗動物醫(yī)學(xué)“專家”的培養(yǎng)方案,并通過考核來授予“專家”證書。
在20世紀(jì)40年代和50年代早期在獸醫(yī)學(xué)位后沒有實驗動物醫(yī)學(xué)培訓(xùn)課程,在那時期進入實驗動物領(lǐng)域的獸醫(yī)只能依托已有的獸醫(yī)學(xué)知識進行自學(xué),并且在實驗動物學(xué)會和獸醫(yī)協(xié)會等會議上彼此之間互相學(xué)習(xí)和交流。
隨著美國實驗動物醫(yī)學(xué)會在1957年建立,促成了對于該新領(lǐng)域即實驗動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域需要專門培訓(xùn)的討論和探索。在那一時期,美國國立衛(wèi)生研究院開始在美國一些頂尖的科研院所組織開展基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床科學(xué)的培訓(xùn)。直到20世紀(jì)50年代末,在一些醫(yī)學(xué)院校里,實驗動物醫(yī)學(xué)都是被當(dāng)作一種“學(xué)術(shù)型”的課程來傳授。后來那些院校就考慮要建立(獸)醫(yī)學(xué)位后培訓(xùn)課程和體系。當(dāng)時美國國立衛(wèi)生研究院還沒有成形的動物資源部門,而且該部門也沒有進行培訓(xùn)的授權(quán)。然而,普通醫(yī)學(xué)科學(xué)部(后來更名為國立普通醫(yī)學(xué)研究所)下屬的生理學(xué)培訓(xùn)委員會富有遠見地意識到實驗動物醫(yī)學(xué)的重要性,進而決定嘗試建立實驗動物醫(yī)學(xué)培訓(xùn)課程。因為這是歷史上第一次把實驗動物醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和其它醫(yī)學(xué)和生物學(xué)領(lǐng)域的培訓(xùn)放在一個平等的層面,所以建立實驗動物醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的這個決定具有極其重要的意義。美國第一個實驗動物醫(yī)學(xué)培訓(xùn)課程于1960年1月在堡曼格瑞醫(yī)學(xué)院建立,由一位實驗動物醫(yī)學(xué)助理教授負責(zé)。1960年7月,第二個該類課程在加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院建立,由其動物中心主任(同時也是生理學(xué)助理教授)負責(zé)。該課程在1962年因為該負責(zé)人的工作變動而移至密西根大學(xué)舉辦。隨后,在其它的一些醫(yī)學(xué)院和大學(xué)相繼(1963,1965,1968)建立了該類課程。軍隊的實驗動物醫(yī)學(xué)培訓(xùn)項目主要設(shè)置在位于馬里蘭州和得克薩斯州的軍事醫(yī)學(xué)研究所。另外,在美國退伍軍人管理辦公室的首席獸醫(yī)官員的積極推動下,20世紀(jì)60年代中期在位于芝加哥的退伍軍人管理辦公室所屬的一個醫(yī)學(xué)中心建立了實驗動物醫(yī)學(xué)培訓(xùn)課程?,F(xiàn)今很多活躍在實驗動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家都有參加那些培訓(xùn)課程。然而,這些早期課程并沒有一個實驗動物醫(yī)學(xué)的“核心”課程表。而且課程表或培訓(xùn)計劃體現(xiàn)的多是課程負責(zé)人的個人“意志”和所依托的機構(gòu)的“特色”。有些是正式的研究生課程,可以被授予碩士學(xué)位;有些則是類似于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的住院醫(yī)師培訓(xùn)。換言之,有的課程側(cè)重于科研,有的則偏重于實驗動物醫(yī)學(xué)的臨床或管理方面。到了1964年左右,實驗動物醫(yī)學(xué)明顯地需要有個更明確的界定。于是在1964年由實驗動物研究所舉辦的培訓(xùn)班上明確提出了實驗動物醫(yī)學(xué)培訓(xùn)課程需要一個通行的教育大綱。隨后就頒布了第一份大綱?,F(xiàn)在,美國實驗動物醫(yī)學(xué)會有正式的審批程序來對該領(lǐng)域的培訓(xùn)課程進行審批。20世紀(jì)60年代中期,動物資源部門獲得了培訓(xùn)的許可,于是實驗動物醫(yī)學(xué)方面的培訓(xùn)經(jīng)費就轉(zhuǎn)到了該部門。另外,美國國立衛(wèi)生研究院以外的實驗動物科學(xué)也得到了長足的發(fā)展??偠灾@些課程和發(fā)展對實驗動物醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到了極好的推動和引導(dǎo)作用。有些早期的培訓(xùn)課程停課了,但大多數(shù)都得到了很好的延續(xù),也有許多新建的培訓(xùn)課程。這些課程側(cè)重比較醫(yī)學(xué)方面的科研培訓(xùn),而且得到了美國國立衛(wèi)生研究院的一貫資助。另外,一些研究機構(gòu)設(shè)立了不是由國立衛(wèi)生研究院資助的實驗動物醫(yī)學(xué)住院醫(yī)師培訓(xùn)課程。如今,接受獸醫(yī)學(xué)位后培訓(xùn)是在實驗動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域獲得成功的一個必要條件。而且,實驗動物醫(yī)學(xué)專家比一般的實驗動物獸醫(yī)從業(yè)機會多、職場發(fā)展的機會多、而且待遇也好(一般每年收入要多2~4萬美元)。
美國實驗動物從業(yè)者協(xié)會成立于1967年,其宗旨是為了推動實驗動物醫(yī)學(xué)知識的推廣普及、推動科研,并作為在實驗動物學(xué)領(lǐng)域工作的獸醫(yī)的發(fā)言人。該協(xié)會和美國實驗動物醫(yī)學(xué)會一道為推進實驗動物領(lǐng)域的繼續(xù)教育培訓(xùn)起到了很積極的作用。繼續(xù)教育已經(jīng)成為了正式的實驗動物醫(yī)學(xué)課程的一個很重要的補充,也是美國獸醫(yī)協(xié)會和美國實驗動物學(xué)會的學(xué)術(shù)會議里很重要的組成部分。
申請“專家”考試的考生必須滿足以下的條件:獸醫(yī)畢業(yè)后在實驗動物領(lǐng)域工作至少6年或參加完實驗動物醫(yī)學(xué)住院醫(yī)師培訓(xùn)課程,有一篇第一作者的和動物相關(guān)的科研論文。通過資格審查方可參加考試。主要參考書為2002年出版的《實驗動物醫(yī)學(xué)》第二版,美國的相關(guān)法律法規(guī),以及近5年內(nèi)的《比較醫(yī)學(xué)》、《美國實驗動物學(xué)會雜志》和《實驗動物所雜志》。
考試大綱分為6大塊,即實驗動物的自發(fā)和實驗誘導(dǎo)產(chǎn)生的疾病的診治和防控(所占比重為25%)、動物疼痛和不安的診斷和處置(10%)、科研(20%)、動物飼養(yǎng)管理(24%)、法律法規(guī)遵循(19%)和教育(2%)。這些知識和技能又按時間分為3大類,即主要在獸醫(yī)教育階段應(yīng)該掌握的、在獲取“專家”稱號時應(yīng)該已經(jīng)掌握的、以及在成為“專家”后在工作中或繼續(xù)教育中應(yīng)該掌握的。
在實驗動物自發(fā)疾病和誘發(fā)疾病方面,在獸醫(yī)教育階段應(yīng)該掌握診斷學(xué)技術(shù)和方法、診斷性和治療性外科學(xué)、免疫生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)(側(cè)重于缺乏癥或毒性)。在成為專家時應(yīng)該能預(yù)防、控制、診斷和治療實驗動物相關(guān)疾病,其應(yīng)掌握的知識和技能有實驗動物解剖學(xué)(側(cè)重于實驗動物的與其臨床疾病或?qū)嶒炨t(yī)學(xué)應(yīng)用相關(guān)的解剖學(xué)特點)、生理學(xué)(側(cè)重于正常生理指標(biāo)、代謝特點、誘發(fā)疾病的病理生理學(xué)、生殖生理學(xué)、和與臨床相關(guān)的生理學(xué)特點)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、解剖病理學(xué)(重要自發(fā)或誘發(fā)疾病的發(fā)病機制、常見大體和組織病理學(xué)病變、和相關(guān)病理學(xué)技術(shù))、藥理學(xué)(用于治療自發(fā)或誘發(fā)疾病的藥物、誘發(fā)疾病的藥物)、流行病學(xué)(品系相關(guān)的對誘發(fā)疾病的敏感性)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)(預(yù)防接種、檢疫、疾病監(jiān)測方法)、診斷技術(shù)(行為學(xué)分析、血清學(xué)、細胞學(xué)和分子生物學(xué))、遺傳學(xué)(與自發(fā)或誘發(fā)疾病的防控相關(guān)的)。
在疼痛管理方面,在獸醫(yī)教育階段應(yīng)該掌握疼痛的解剖和生理基礎(chǔ)、患病動物的監(jiān)測、重癥護理和術(shù)后護理技術(shù)等。在成為專家時應(yīng)該能識別、減輕或消除疼痛或不安、實施安樂死。其應(yīng)掌握的知識和技能有疼痛和不安的評估、疼痛和不安的原因、疼痛和不安對正常生理學(xué)和研究的影響、對疼痛和不安進行藥物治療及該治療對生理學(xué)的影響、疼痛不安的非藥物治療、安樂死、仁慈終點的標(biāo)準(zhǔn)。
在科研方面,在成為專家時應(yīng)該能為科研提供咨詢、支持和幫助、或者設(shè)計和進行科研。應(yīng)掌握的知識和技能有生物學(xué)方法和技術(shù)、科研方法和儀器設(shè)備、動物模型、遺傳學(xué)和命名學(xué)、基因工程技術(shù)、動物模型的界定、悉生生物學(xué)、實驗外科學(xué)和器械、實驗設(shè)計和統(tǒng)計學(xué)原理、信息資源、科學(xué)寫作、3R(替換、減少和優(yōu)化)原則和技術(shù)、交流科研問題的有效方法、無菌術(shù)。成為專家后應(yīng)該能和其他的科學(xué)家就科研項目進行合作,要掌握基因組學(xué)、代謝組學(xué)和蛋白組學(xué)等知識,并且要知道項目申請、評審和資助的機制。
在動物飼養(yǎng)管理方面,在成為專家時應(yīng)該能建立動物飼養(yǎng)規(guī)程并進行管理或間接指導(dǎo)、管理實驗動物設(shè)施或提供指導(dǎo)。應(yīng)掌握的知識和技能有各相關(guān)品系的飼養(yǎng)管理、環(huán)境豐富度、清潔消毒的方法、動物飼養(yǎng)相關(guān)的設(shè)備和耗材的質(zhì)量控制、動物購買、繁殖種群管理、動物識別體系、蟲害控制、屏障設(shè)施和防污染設(shè)施的管理、可能影響動物生理和實驗的環(huán)境因素、環(huán)境監(jiān)測、飲水和飼料等。成為專家后,應(yīng)該能設(shè)計實驗動物設(shè)施,因而應(yīng)該掌握以下的知識和技能:動物飼養(yǎng)相關(guān)的設(shè)備和耗材的選擇、財務(wù)管理、人事管理、災(zāi)害應(yīng)對計劃、設(shè)施規(guī)劃設(shè)計和建造、機械電力和管道系統(tǒng)、廢棄物處理等。
在法律法規(guī)遵循方面,在成為專家時應(yīng)該能履行或指導(dǎo)他人履行主治獸醫(yī)的職責(zé),倡議人道的動物管理和使用,為職業(yè)健康安全部門提供咨詢,提供生物、化學(xué)、放射性危害物相關(guān)的咨詢,作為本單位實驗動物管理和使用委員會的成員,審閱實驗方案并為科研人員和動物管理和使用委員會提供咨詢。應(yīng)該掌握的知識和技能有受管制藥物法(應(yīng)該在獸醫(yī)教育階段掌握)、實驗動物相關(guān)法律法規(guī)等。
在教育方面,在成為專家時應(yīng)該能在動物管理和使用方面提供培訓(xùn)、了解最新的相關(guān)知識并持續(xù)勝任實驗動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的工作。
實驗動物按其常用性分為3大類,即主要的種屬(大小鼠、兔、獼猴、犬和豬)、次要的種屬(非洲爪蟾、狒狒、貓、雪貂、沙鼠、山羊、豚鼠、絨猴/絹毛猴、綿羊、松鼠猴、敘利亞地鼠、斑馬魚)和3級種屬(鳥類、無脊椎動物、爬行動物、其它的兩棲動物、其它的魚類、其它的家畜、其它的哺乳動物、其它的非人靈長類、其它的嚙齒類動物)。其在考試中所占的比重分別為60~70%,18~28%和7~17%。
美國在1966年以前沒有涉及實驗動物的購買和使用方面的聯(lián)邦法規(guī)。建立相關(guān)立法的呼聲在20世紀(jì)50年代末和60年代初逐漸高漲。動物福利組織要求進行相關(guān)立法以抑制“偷盜寵物”和在實驗中濫用動物。然而相關(guān)科學(xué)社團如美國實驗動物學(xué)會、國家醫(yī)學(xué)研究協(xié)會等對擬定的法案提出了異議。他們認為最好的促進人道的實驗動物管理和使用的途徑是更好的支持相關(guān)科研和培訓(xùn)、為動物設(shè)施的更新提供資助、并且加強自我約束的機制如通過美國實驗動物認證協(xié)會(成立于1965年,90年代中期更名為國際實驗動物評估和認證協(xié)會)和機構(gòu)內(nèi)部的實驗動物管理和使用委員會等來對實驗動物的管理和使用進行評估。實驗動物福利法頒布于1966年,其主要的目的是為了依法管理犬、貓、非人靈長類、兔、豚鼠和倉鼠等的商業(yè)交易;制定這些動物的飼養(yǎng)、運輸和“適當(dāng)?shù)墨F醫(yī)護理”的標(biāo)準(zhǔn)。該法令是由美國農(nóng)業(yè)部來執(zhí)法的,它從法律的層面要求科研機構(gòu)為實驗動物提供適宜的護理,而該護理是由獸醫(yī)來管理或在其指導(dǎo)下來實施。后來對該法令進行了修訂,并更名為動物福利法。該法令要求在實驗動物醫(yī)學(xué)事務(wù)中要有獸醫(yī)的參與,從而推動了動物管理和福利的改善。長久以來,美國國立衛(wèi)生研究院都認為沒有健康的和護理得好的動物就沒有好的科研。1963年,美國國立衛(wèi)生研究院出版了第一版的《實驗動物設(shè)施和管理指南》,該指南是由動物管理委員會的標(biāo)準(zhǔn)委員會所撰寫的。自1963年以來,美國國立衛(wèi)生研究院和其他的研究基金管理機構(gòu)都要求申請基金資助的單位要遵循該指南里面的標(biāo)準(zhǔn)。國際實驗動物評估和認證協(xié)會也使用該指南作為其評估和認證的標(biāo)準(zhǔn)。該指南中的一項基本要求就是必須為動物提供充分的獸醫(yī)護理,同時這也是美國農(nóng)業(yè)部的相關(guān)條例所要求的。1978年美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布了與藥品、食品添加劑或其它相關(guān)化學(xué)品的動物實驗相關(guān)的法律,即藥物非臨床研究管理規(guī)范。該規(guī)范也對用于上述實驗的動物的疾病的診斷、治療、防制等提出了相關(guān)要求。因此,美國國立衛(wèi)生研究院、美國農(nóng)業(yè)部和食品藥品監(jiān)督管理局的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)都要求獸醫(yī)要參與到實驗動物的管理和使用。事實上,這些法規(guī)為實驗動物接受“充分的獸醫(yī)護理”提供了法律依據(jù)。
從美國實驗動物醫(yī)學(xué)的發(fā)展歷程不難看出這個領(lǐng)域是應(yīng)實際需求而產(chǎn)生的,而后又在立法的高度確立了實驗動物獸醫(yī)或?qū)嶒瀯游镝t(yī)學(xué)專家在實驗動物管理和使用中的必須性和所扮演的重要角色。而在實驗動物醫(yī)學(xué)專門知識的發(fā)展上,經(jīng)歷了在獸醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上進行自學(xué)、相互交流、師徒似的傳幫帶、私塾似的教育培訓(xùn)、形成學(xué)會、直至形成正規(guī)的教育培訓(xùn)課程。
一個不容置疑的事實是生物醫(yī)藥業(yè)正在中國蓬勃發(fā)展。國家在該領(lǐng)域的投入正在逐年穩(wěn)步增長。國際醫(yī)藥業(yè)的外包服務(wù)也成逐漸增長之態(tài)勢,而中國所擁有的廣大市場和高素質(zhì)的科研人員和技術(shù)人員都讓國際醫(yī)藥巨擎?zhèn)儧]法不親睞中國。假以時日,中國肯定要從藥物生產(chǎn)、生物醫(yī)藥外包服務(wù)走向自主研發(fā)。實驗動物科學(xué)在中國的重要性、對實驗動物醫(yī)學(xué)人才尤其是領(lǐng)軍人才的需求只會與日俱增。是時候在中國發(fā)掘、培養(yǎng)實驗動物醫(yī)學(xué)人才了!
首先,國家需要在立法的高度強調(diào)實驗動物獸醫(yī)在實驗動物管理和使用中的必須性和作用。譬如在北京,在對實驗動物設(shè)施進行專家現(xiàn)場檢查驗收時就要求設(shè)施里必須有大專以上學(xué)歷的有3年以上實驗動物從業(yè)經(jīng)驗的獸醫(yī)。而且難能可貴的是這一條件是屬于一票否決的條件,即不符合的設(shè)施驗收不合格。適當(dāng)?shù)臅r候,應(yīng)該出臺實驗動物福利法。
其次,要加強獸醫(yī)本科教育扎實度,理論和實踐并重,以為實驗動物醫(yī)學(xué)人才的培養(yǎng)夯實基礎(chǔ)。國內(nèi)的獸醫(yī)教育的強項一直是傳染病的防控,側(cè)重于大動物,可喜的是近些年在寵物如犬貓等的疾病診治方面有所進展。而且我們的獸醫(yī)畢業(yè)生在獸醫(yī)理論方面絲毫不比歐美等發(fā)達國家差。但對于動物福利、職業(yè)健康安全、動物行為學(xué)等方面有所欠缺。獸醫(yī)畢業(yè)生進入到實驗動物領(lǐng)域,都不得不進行幾大轉(zhuǎn)變,即從大動物疾病轉(zhuǎn)向小動物疾病,建立動物福利、科研倫理、職業(yè)健康安全等的理念并在實踐中提高,治療手段如外科手術(shù)等要從粗放走向精細等。在獸醫(yī)本科教育中,可否考慮在開設(shè)《實驗動物學(xué)》的基礎(chǔ)上,試著開設(shè)《實驗動物醫(yī)學(xué)》或《實驗動物疾病學(xué)》的選修課程?;蛘咴趯I(yè)性碩士學(xué)位系列中,聯(lián)合大型或跨國制藥企業(yè)的研發(fā)中心或國內(nèi)大學(xué)、科研院所、醫(yī)院的實驗動物中心,開設(shè)側(cè)重于實踐的實驗動物醫(yī)學(xué)碩士教育。主干課程可以包括實驗動物相關(guān)法律法規(guī)、實驗動物醫(yī)學(xué)、動物倫理和行為學(xué)、小動物外科手術(shù)學(xué)(含小動物麻醉學(xué))、實驗動物設(shè)施運營管理(人力資源、財務(wù)、設(shè)備等)、生物安全、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)、實驗動物醫(yī)學(xué)專業(yè)英語等??勺们榭紤]要求在實驗動物設(shè)施實習(xí)并完成研究論文。
第三,實驗動物醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才的培養(yǎng)。充分利用目前國家留學(xué)基金委的資源,每年選派3~5名獸醫(yī)畢業(yè)生到美國攻讀實驗動物醫(yī)學(xué)住院醫(yī)師培訓(xùn)課程(2~4年),并參加其專家考試。連續(xù)派遣3~5批學(xué)員。學(xué)成歸國后,應(yīng)優(yōu)先安排到醫(yī)學(xué)院實驗動物中心開展教學(xué)科研,建立實驗動物醫(yī)學(xué)論壇(可以網(wǎng)絡(luò)形式進行),并每年舉辦3~4次討論學(xué)習(xí)班。可否考慮在中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會或中國實驗動物學(xué)會下開設(shè)實驗動物醫(yī)學(xué)分會。5~10年后時機成熟即可開展中國的實驗動物醫(yī)學(xué)專家考試。切忌照搬美國或其他國家的考試,我們應(yīng)該取其精華棄其糟粕,結(jié)合國內(nèi)實際,建立符合中國國情的國際水準(zhǔn)的培訓(xùn)考核體系。國家部委如科技部、衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、人力資源和社會保障部等可能需要聯(lián)手給予支持,如在就業(yè)、職稱、待遇等方面給予政策傾斜。
第四,組織大學(xué)、科研院所、國際國內(nèi)生物醫(yī)藥公司的實驗動物獸醫(yī)舉行非正式的討論會,探討常見的問題。邀請國際知名的實驗動物醫(yī)學(xué)專家假其到中國出差之機會,舉辦講座和研討會。同時和這些專家建立良好的聯(lián)系,有問題可以向他們虛心請教。
第五,實驗動物技術(shù)人員/一線實驗動物獸醫(yī)(獸醫(yī)技術(shù)員)的培養(yǎng)。實驗動物技術(shù)人員經(jīng)常和實驗動物打交道,最了解他們在工作中所照料和使用的實驗動物,是實驗動物獸醫(yī)和其他科研人員的耳朵和眼睛。因此對他們的培訓(xùn)和繼續(xù)教育也非常重要。實驗動物獸醫(yī)技術(shù)員是獸醫(yī)的助手,并按獸醫(yī)的要求和指導(dǎo)對動物進行診治,是實際的執(zhí)行者。不妨先引入國外成熟的培訓(xùn)教材如實驗動物技術(shù)員或?qū)嶒瀯游铽F醫(yī)遠程教育課程甚至于國際合作辦學(xué),師其之所長,然后再發(fā)展有中國特色的培訓(xùn)體系。
第六,加大對實驗動物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的投入和資助。如行為醫(yī)學(xué)、動物福利評估指標(biāo)/體系的建立、實驗動物疾病診斷等。
總之,中國要站在西方發(fā)達國家的肩膀上,借鑒其成功的經(jīng)驗,發(fā)展中國特色的實驗動物醫(yī)學(xué)事業(yè)。期待在不久的將來,中國的實驗動物獸醫(yī)能傲立于國際實驗動物醫(yī)學(xué)之舞臺,為實驗動物的健康和福利、為我國的科學(xué)研究和生物醫(yī)藥研發(fā)、為人類健康和福祉做出貢獻!
[1]Fox JG,Anderson LC,Loew FM,Quimby FW.2002.Laboratory animal medicine[M].第二版,California:Academic Press 1-16.
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[4]American College of Laboratory Animal Medicine美國實驗動物醫(yī)學(xué)專家考核的資格要求.http://www.aclam.org/certification/requirements.
[5]American College of Laboratory Animal Medicine.2008.美國實驗動物醫(yī)學(xué)專家考核的考試大綱http://www.aclam.org/Content/files/files/Public/Active/RDD-2008-03.pdf.
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