劉年雙，宗衛(wèi)峰

（江蘇省實驗動物質(zhì)量檢測二站，南京 210008）

2010年9月，“江蘇省實驗動物籠器具系列標(biāo)準(zhǔn)制訂”獲得了中國實驗動物學(xué)會科學(xué)技術(shù)二等獎（獲獎人：劉年雙、張玫、孟群、樊夏雷、陸益紅、宗衛(wèi)峰、汪岱迪、夏春陽、孫興蓮、任海玲）。這一系列標(biāo)準(zhǔn)共包括八項，分別為《實驗動物籠器具 塑料籠箱》、《實驗動物籠器具 金屬籠箱》、《實驗動物籠器具 籠架》、《實驗動物籠器具 層流架》、《實驗動物籠器具 飲水瓶》、《實驗動物籠器具 獨立通氣籠盒（IVC）系統(tǒng)》、《實驗動物籠器具 代謝籠》、《實驗動物籠器具隔離器》。

該科研項目填補了國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)空白，并極大地推動了生物產(chǎn)業(yè)的科研及產(chǎn)業(yè)化水平，進一步鞏固了江蘇省相關(guān)產(chǎn)業(yè)的國際國內(nèi)地位，具有開創(chuàng)性意義。

1 實驗動物籠器具標(biāo)準(zhǔn)研究背景

生物產(chǎn)業(yè)已被國家列為21世紀(jì)高新技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。實驗動物科學(xué)是生命科學(xué)、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和條件。這是因為在生物科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，不能用人去做實驗，我們必須借助實驗動物去探索生物的起源，揭開遺傳的奧秘，在藥品、生物制品、農(nóng)藥、食品、添加劑、化工產(chǎn)品、化妝品、航天、放射性和軍工產(chǎn)品的研究、試驗與生產(chǎn)中，在進出口商品檢驗中，實驗動物都是不可缺少的材料，并且總是作為人類的替身，去承擔(dān)安全評價和效果試驗。因此，在生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)一切研究課題的確立，成果水平的高低，都取決于實驗動物的質(zhì)量。

我國的實驗動物科學(xué)事業(yè)在國家科技管理單位1988年2號令的促進下，通過全國實驗動物行業(yè)同仁的艱苦努力，已大大縮短了與發(fā)達國家的差距，取得了令人矚目的成就。但是畢竟起步晚，加之我國地域遼闊，各地區(qū)發(fā)展水平不平衡，所以我國實驗動物整體水平與歐美，日本等發(fā)達國家相比還存在較大的差距，特別是在質(zhì)量與管理體系方面。

為全面推進中國實驗動物產(chǎn)業(yè)向縱深發(fā)展，加強實驗動物行業(yè)的管理和監(jiān)督工作。2001年，國家實施七個部門實驗動物許可證制度，實驗動物法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理深入人心。

實驗動物與野生動物不同，其生存環(huán)境被嚴格限制在固定的空間中，環(huán)境因子不僅可以影響其生長發(fā)育、繁殖性能以及各種生物學(xué)特性，而且會影響其接受實驗處理后的反應(yīng)結(jié)果。因此，用以裝置實驗動物的籠器具，其制造材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、尺寸和加工質(zhì)量以及籠具內(nèi)部的溫濕度、氣流速度、氧及其他氣體的濃度、光照、噪音等，不僅對實驗動物的福利和健康有直接的影響，還直接關(guān)系到動物實驗結(jié)果的精確性和可靠性。為了取得精確可靠、反應(yīng)一致、可重復(fù)的實驗結(jié)果，就必須對實驗動物籠器具質(zhì)量進行嚴格控制。而且，隨著國際、國內(nèi)對實驗動物福利的重視，對實驗動物生長的環(huán)境也提出了更高的要求。因此，實驗動物籠器具質(zhì)量控制與檢測成了行業(yè)發(fā)展的必然要求。

2 實驗動物籠器具標(biāo)準(zhǔn)研究過程

2.1 優(yōu)勢的先天條件

江蘇的生命科學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展一直走在全國前列，江蘇是全國最先生產(chǎn)、銷售的實驗動物籠器具的省份之一，產(chǎn)品占據(jù)了全國市場份額的80％以上；江蘇實驗動物專業(yè)人才基礎(chǔ)雄厚，20世紀(jì)80年代初就在揚州大學(xué)開辦了全國第一個實驗動物專業(yè)，目前高校開設(shè)的實驗動物中心和實驗動物專業(yè)的數(shù)量均位居全國前列；江蘇在全國最早成立了專業(yè)從事實驗動物籠器具研究機構(gòu)—蘇州搏采實驗動物籠器具技術(shù)研發(fā)中心。產(chǎn)、學(xué)、研的有效組合推動了江蘇省實驗動物籠器具產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，增強了產(chǎn)品的國際，國內(nèi)競爭力，同時對實驗動物籠器具標(biāo)準(zhǔn)化管理工作也提出了更高的要求。

2.2 政府、專家、企業(yè)之間的聯(lián)動配合

鑒于江蘇省實驗動物籠器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，江蘇省相關(guān)管理部門、技術(shù)專家、企業(yè)有效地聯(lián)動配合起來，由江蘇省科技管理單位的領(lǐng)導(dǎo)和部署，江蘇實驗動物質(zhì)量檢測二站、江蘇省食品藥品檢驗所主持，江蘇省實驗動物管理委員會、實驗動物協(xié)會等單位組織全省專家，并邀請相關(guān)代表性企業(yè)共同起草、研究了江蘇省實驗動物籠器具地方標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)通過了省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的審查，并獲得國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會備案（案號：19826-31-2007），分別于2007年、2008年正式實施，這是江蘇省在全國率先研究實施的實驗動物籠器具地方標(biāo)準(zhǔn)。

江蘇省實驗動物籠器具地方標(biāo)準(zhǔn)的實施，有效提升了江蘇省實驗動物行業(yè)的管理質(zhì)量和學(xué)術(shù)水平，各部門、各專家、各企業(yè)之間的群策群力、相互交流促進了江蘇省實驗動物整體水平的提高。隨之在全省展開的實驗動物籠器具標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)工作則使江蘇省實驗動物法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理上了一個新的臺階。

2.3 研究標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新意義

江蘇省實驗動物籠器具據(jù)地方標(biāo)準(zhǔn)是國內(nèi)第一個針對實驗動物籠器具編制、實施的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺填補了國內(nèi)在規(guī)范實驗動物籠器具生產(chǎn)和檢測方面的空白，是對國家實驗動物產(chǎn)業(yè)法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)工作的有效完善和補充。

該標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中，借鑒了西方發(fā)達國家實驗動物行業(yè)管理模式及著名企業(yè)的生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，同時又充分結(jié)合了我國當(dāng)前國情現(xiàn)狀及國家政策發(fā)展方向，理念先進、特色鮮明，為走出一條適合我國特色的實驗動物發(fā)展道路做出了積極貢獻。

此外，由于江蘇省是實驗動物籠器具生產(chǎn)、銷售大省，實驗動物專家人才及專業(yè)建設(shè)也位居全國前列，其研發(fā)水平也基本代表了國家先進水平，在該標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，充分結(jié)合了江蘇省實驗動物籠器具產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展情況，也吸納了本地部分龍頭籠器具生產(chǎn)單位的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，充分體現(xiàn)了國家發(fā)展壯大生物企業(yè)、培育具有國際競爭力龍頭企業(yè)的時代要求，因此，該標(biāo)準(zhǔn)的制定、實施也具備極強的行業(yè)特點和時代特色。

總之，江蘇省實驗動物籠器具標(biāo)準(zhǔn)的制定、實施過程借助了江蘇省實驗動物籠器具產(chǎn)、學(xué)、研資源得天獨厚的優(yōu)勢，政府、專家、企業(yè)之間密切配合、有效互動，使江蘇省的實驗動物籠器具產(chǎn)業(yè)做到高起點定位、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、高質(zhì)量發(fā)展，為江蘇省實驗動物籠器具的產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下了堅實的起點和基點。目前，江蘇省實驗動物籠器具產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國最強，并帶動江蘇省其他實驗動物相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全面提高了江蘇省實驗動物科學(xué)事業(yè)的專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、社會化和產(chǎn)業(yè)化的整體水平，江蘇省實驗動物籠器具標(biāo)準(zhǔn)的制訂及實施過程對國家其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，具有一定的參考價值和借鑒意義。

3 實驗動物籠器具標(biāo)準(zhǔn)出臺效果

3.1 產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢進一步擴大

江蘇省實驗動物籠器具標(biāo)準(zhǔn)的實施，推動了江蘇省整個行業(yè)的快速發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)不斷創(chuàng)新，質(zhì)量有了保證，一大批具有國際、國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品開始投產(chǎn)，產(chǎn)、學(xué)、研有序地結(jié)合起來，并催生了一批經(jīng)濟實力雄厚、技術(shù)優(yōu)勢明顯的龍頭企業(yè)，國內(nèi)競爭優(yōu)勢更為顯著，目前，江蘇省生產(chǎn)、銷售的實驗動物籠器具產(chǎn)品占據(jù)了全國市場份額的80％以上；國際競爭力也進一步增強，部分企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到了國際標(biāo)準(zhǔn)，并出口至美國、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)，出口額也逐年增長。

該行業(yè)的規(guī)范、健康、快速發(fā)展促進了江蘇省生命科學(xué)、生物技術(shù)領(lǐng)域整體水平的提高，也有效地拉動江蘇省與之相關(guān)的其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，各產(chǎn)業(yè)之間形成了齊頭并進，互動發(fā)展的良好格局。目前，江蘇省實驗動物培育的數(shù)量和質(zhì)量均位居全國前列，江蘇省生物凈化工程也占全國一半以上市場份額，并有國內(nèi)規(guī)模最大的輻照飼料、墊料生產(chǎn)企業(yè)，并設(shè)有若干個國家實驗動物中心（小鼠資源庫，獼猴）等基地。

3.2 社會效益明顯

江蘇省實驗動物籠器具地方標(biāo)準(zhǔn)的修訂、實施是全體江蘇實驗動物同仁共同努力的結(jié)果，主管部門、行業(yè)專家、生產(chǎn)企業(yè)都積極參與了本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程，群策群力，多向交流，充分體現(xiàn)了江蘇省實驗動物管理工作邁入科學(xué)化、民主化時代。該標(biāo)準(zhǔn)的修訂、實施為科研與生產(chǎn)之間搭建了一個高效的資源共享平臺，將專家的新科技成果迅速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，提高了整個產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新水平和國際競爭力。

因此該標(biāo)準(zhǔn)的實施客觀上提高了我國實驗動物籠器具產(chǎn)業(yè)的整體水平，使本產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在短期內(nèi)接近、趕上了國際先進水平，對其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也具有很強的啟發(fā)意義。

我國實驗動物科學(xué)界著名學(xué)者劉瑞三在全國學(xué)術(shù)會議上曾經(jīng)說過：“如果江蘇省實驗動物支持產(chǎn)業(yè)停產(chǎn)一年，那我國生命科學(xué)的研究將停滯5年。”由此可見，實驗動物科學(xué)產(chǎn)業(yè)對國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性和意義。

［1］劉年雙、張玫等，江蘇省實驗動物籠器具系列地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明［J］，《實驗動物科學(xué)》，2007，24（3）：36-37.

［2］中國實驗動物學(xué)會，中實動發(fā)［2010］45號“關(guān)于對2010年中國實驗動物學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目獎勵決定”.

［3］推進實驗動物研究跨越式發(fā)展［J］，科技成果管理與研究（當(dāng)代科學(xué)人），總第54期，2011，4：102-103.