何繼祥
(云南省曲靖市食品藥品檢驗所,云南 曲靖 655000)
中藥飲片是指中藥材經(jīng)過凈選、切制、炮制等方法處理后滿足臨床配方、調(diào)劑和用于中成藥生產(chǎn)的藥物。在日常監(jiān)督、檢查、抽樣、檢驗中,我們發(fā)現(xiàn)中藥飲片的不合格率較高,尤其是經(jīng)營、使用部門。為了保證中藥飲片的質(zhì)量,確保中藥飲片的療效和使用的安全性,筆者就常見假劣中藥飲片的類型作一淺析,并提出如何減免假劣中藥飲片的措施,以供同行參考。
經(jīng)銷商為了片面追求利潤,往往將價位較高的甲代替價位較低的乙,而使用者由于缺乏辨別假劣飲片的能力往往無意識使用。如以香加皮代五加皮,水半夏代半夏,川射干代射干,青風藤代防己等。
此類往往是以來源接近的非藥用品種代藥品。如東北蒼耳子代蒼耳子,大菟絲子、啤酒花菟絲子代菟絲子,水梔子代梔子,微花藤塊根代防己,云南石仙桃代石斛,羊角藤代戟天等。
對來源缺乏、不易得到的品種摻入雜質(zhì)而謀取利潤。如紅花摻有染色木纖維雜質(zhì),海金沙摻有大量泥沙、短纖維,蒲黃摻入大量莖粉末。熟地炮制過程中加入大量泥沙等。
采收者不熟悉藥用部位,習慣將非藥用部位一并使用。如皂角刺中含有大量莖、枝條,龍膽中含有大量地上部分,棗皮含果仁、果柄(雜質(zhì))超標等。有的因為進一步研究而改變藥用部位導致飲片中摻入非藥用部位。如中國藥典2000年版規(guī)定細辛的藥用部位為全草,2005年版后改為根及根莖;中國藥典2005年版規(guī)定獨一味的藥用部位為全草,而2010年版藥用部位改為地上部分。由于標準的變更及不熟悉標準導致采收、經(jīng)營、使用摻有非藥用部位的飲片。
①切制不符合標準規(guī)定。②非法添加炮制輔料(或化學藥),如穿山甲加明礬、無機鹽炮制,以增加重量,導致總灰分超標,藥性改變等。
經(jīng)銷商為了追求利潤,非法仿制貴細藥材(飲片)。如細泥沙、礦物粉染色后冒充朱砂,樹皮染色后冒充黃柏、熟地黃,水泥、面粉仿制菟絲子等。
將提取有效成分后的藥渣銷售給中藥飲片配方部門使用。如厚樸等。
如厚樸、枳實等。生長時間不足、采收季節(jié)不適往往導致有效成分含量達不到標準要求。
如百部,滇百部;半夏,水半夏;川射干,射干等。
如有瓜石斛代石斛,滇白部代白部等。
2.1 作為采收、經(jīng)營、使用部門相關人員認真學習中藥學,不斷更新中藥學理論知識和辨別真?zhèn)蔚哪芰Α?/p>
2.2 熟悉中藥材及中藥飲片標準,避免采收、經(jīng)營、使用非藥用部位、生長時間不足、采收季節(jié)不適的劣質(zhì)中藥飲片,克服藥品名稱不規(guī)范現(xiàn)象。
2.3 端正思想,為患者疾苦著想,不要圖財害命,減少和避免摻雜摻假情況和人工仿制品的發(fā)生。
2.4 規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),嚴格按中藥飲片標準生產(chǎn),避免加工炮制不規(guī)范現(xiàn)象。
2.5 藥品監(jiān)督管理部門加大監(jiān)管力度,從嚴查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣中藥飲片的違法行為。