2009年3月5日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)首次發(fā)表了SYNTAX(Synergy Between PCI With Taxus and Cardiac Surgery)研究結(jié)果,12個月隨訪研究顯示,冠狀動脈旁路移植術(shù)(CABG)后心腦血管聯(lián)合終點事件發(fā)生率(CABG)低于藥物洗脫支架冠脈介入治療(PCI),CABG仍是冠脈三支或左主干病變的標(biāo)準(zhǔn)治療(N Engl J Med,2009,360:961-972)。
3月17日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》又發(fā)表了SYNTAX(Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery)生活質(zhì)量研究的結(jié)果,該研究顯示,與藥物洗脫支架的PCI治療比較,CABG組術(shù)后6個月、12個月可使冠脈三支或左主干病變的患者心絞痛獲得更大緩解,盡管這種獲益差異的程度比較小(N Engl J Med,2011,364:1016-1026)。
SYNTAX研究是一項大型的隨機試驗研究,入選三支或左主干冠心病患者1800例,分別接受冠狀動脈搭橋術(shù)(897例)或紫杉醇洗脫支架介入治療(903例)。健康相關(guān)的生活質(zhì)量由西雅圖心絞痛問卷(SAQ)和醫(yī)療結(jié)果研究的36項簡明健康狀況調(diào)查量表(SF-36)本別評估,在基線和術(shù)后1、6、12月各進行一次。主要終點是SAQ中亞問卷心絞痛頻率的積分(積分范圍0-100,數(shù)值越高表示健康狀況較好成績)。
結(jié)果顯示,兩組患者SAQ和SF-36在術(shù)后6個月、12個月得分均顯著高于基線得分。CABG組患者在術(shù)后6個月、12個月心絞痛SAQ得分提高的程度大于PCI組患者(P=0.04和P=0.03),但組間差異較小(兩個時間點平均治療差異為1.7分)。兩組患者中心絞痛完全緩解的比例在術(shù)后1個月和6個月相似,但在第12個月,CABG組高于PCI組(76.3%vs.71.6%,P=0.05)。在其他的 SAQ 和 SF-36量表得分上PCI組或高于(主要在1個月),或與CABG組相似(在整個隨訪期)。