潘 偉
吉妮柔適宮內節(jié)育器(IUD)是一種在吉妮IUD基礎上通過改進固定銅套的聚丙烯手術線,從而使尾端更細更柔軟的吉妮系列 IUD。本站對放置吉妮柔適 IUD的 1110例育齡婦女進行了 12個月的臨床追蹤觀察,現報告如下。
1.觀察對象 1110例受術者為 2006年1月 ~2008年12月來站自愿要求放置吉妮柔適 IUD的健康育齡婦女,能接受定期隨訪。
2.IUD 吉妮柔適 IUD由天津和杰醫(yī)療器械廠生產,為無支架型 IUD。主要由 6個銅套組成,每個銅套長 5mm,直徑2.2m m。銅套由 2/0聚丙烯手術絲線串聯,第 1個和第 6個銅套均固定在手術線上以防脫落。絲線頂端小結固定在子宮肌層。銅套下方的尾絲經過改進更細更柔軟。含銅表面積330mm2。
3.方法 受術者于月經干凈后 1~7d或人工流產后即時放置。術前排除手術禁忌證,簽署知情同意書。手術醫(yī)生經過專門培訓,操作嚴格執(zhí)行節(jié)育手術常規(guī)。使用專用放置器將絲線小結植入子宮底部肌層,使 6個銅套懸吊在宮腔內。術后詳細填寫統(tǒng)一的表格,并于放置后 1,3,6,12個月隨訪。
1.基本情況 1110例受術者平均年齡 32.7(20~48)歲,均為經產婦。平均孕次 2.8(1~8)次,產次 1.1(1~3)次。宮腔深度 6~10c m。其中月經干凈 1~7d放置 1 054例,人工流產后放置 56例。有使用其他 IUD頻脫落史者 327例,占總數的 29.46%;有使用其他 IUD帶器妊娠史者 67例,占總數的6.04%。
2.放置情況 1110例放置均獲成功,其中一次性放置成功 1071例,2次放置成功 33例,3次放置成功 6例。放置 2~3次成功的 39例中,34例為子宮質地軟,宮頸注射縮宮素10U后成功固定;5例系子宮后傾后屈,第一次放置時未到宮腔底部,再次探查宮腔到底后放置成功。
3.使用效果 1110例置器后隨訪 4次,失訪 24例,隨訪率 97.84%。 12個月累計脫落 8例,下移 10例,其中 6例既往有使用其他 IUD頻繁脫落史。因癥取出 33例,帶器妊娠 8例,因計劃妊娠取器 4例。12個月年續(xù)用率 92.16%。見表1。
表1 1110例婦女使用吉妮柔適IUD12個月臨床效果
4.副反應 以月經改變?yōu)橹?依次表現為經量增多、點滴出血、經期延長、經量減少、周期改變。同房時配偶感到刺痛者很少,剪除尾絲后癥狀消失。見表2。
表2 1110例婦女使用吉妮柔適IUD12個月副反應情況
吉妮柔適IUD有別于傳統(tǒng)的IUD,通過獨特的固定方式懸吊于子宮腔,而且柔軟無支架,可隨宮腔形態(tài)變化而變化,對子宮的刺激小。本文觀察的1110例婦女中,既往有使用其他IUD頻脫落史者 327例,占總數的 29.46%,這一人群隨訪12個月僅有6例發(fā)生IUD脫落或下移。有使用其他IUD帶器妊娠史者 67例,占總數的6.04%,隨訪 12個月未發(fā)現有帶器妊娠。此次放置吉妮柔適IUD12個月的累計脫落率(1.62%)、妊娠率(0.72%)均低于1995國家計生委IUD專家組提出優(yōu)選IUD標準,即放置 1年的脫落率≤4%、妊娠率≤2%[2]。
術后隨訪1個月時發(fā)現 5例下移,由于受術者子宮后傾后屈,手術醫(yī)生技術欠熟練未能將子宮復至平位,而將IUD固定在子宮前壁所致。隨著B超監(jiān)測在術中的應用,以及吉妮 IUD專用內置式金屬探針的使用可避免此種情況的發(fā)生。
本文觀察發(fā)現放置吉妮柔適IUD副反應主訴率1個月時最高,3個月后明顯減少且癥狀減輕。同房時配偶感到刺痛者很少,優(yōu)于吉妮的發(fā)生率(5%)[3]。由于吉妮柔適IUD含銅表面積 330mm2,與多數含銅 IUD一樣,副反應發(fā)生率最多的是月經過多和點滴出血,通過咨詢與指導絕大多數受術者能耐受副反應,使用 1年時因癥取出 33例,除3例因疼痛取出外,其余30例均因出血原因取出,因癥取出率(2.97%)低于 1995國家人口計生委IUD專家組提出優(yōu)選IUD標準,即放置 1年時因癥取出率≤4%[2]。
吉妮柔適IUD適用于有IUD頻繁脫落史者使用。正確的放置技術是降低IUD脫落的關鍵,良好的咨詢可提高使用者對副反應癥狀的耐受。本次隨訪過程中發(fā)現副反應的發(fā)生率略微偏高,如何降低副反應的發(fā)生率,提高婦女對放置IUD的接受性和滿意度是計劃生育工作者關注和改進的問題。
1 徐智章.現代腹部超聲診斷學.北京:北京科學技術出版社,2000:550.
2 曹澤毅.中華婦產科學.第 2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1999:2382~2383.
3 靳丙慈.放置吉妮柔適 IUD臨床副反應觀察.中國計劃生育學雜志,2008,16(7):435~436.