河北省石家莊市醫(yī)療保險管理中心 程聚玲 馬淑紅 (石家莊 050021)

免疫性自然流產(chǎn)可能是一種自身免疫性疾病。因其影響妊娠結(jié)局,故而其病因及治療越來越受到人們的重視。這類患者臨床多表現(xiàn)為屢孕屢墮,甚或如期而墮,這多是由于脾腎虧虛、瘀毒阻滯、胞絡(luò)失養(yǎng)所致,筆者在臨床中通過健脾益腎、活血解毒法治療,一方面抑制免疫反應(yīng),改善胚胎生存的環(huán)境;另一方面使腎中精氣旺盛,陰陽平衡,沖任調(diào)和,兩方面結(jié)合終成胎孕,收到了較好的效果?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據(jù)初次就診先后,按區(qū)組隨機(jī)化原則將 106例患者分為治療組和對照組。其中治療組 53例,年齡最大 35歲,最小 23歲,平均 (28.65±5.28)歲;流產(chǎn)次數(shù)最多 5次,最少 2次,平均 (3.65±1.28)次、抗子宮內(nèi)膜抗體呈陽性或弱陽性有 41例,抗心磷脂抗體呈陽性或弱陽性有 44例。對照組53例,年齡最大 35歲,最小 24歲,平均 (29.11±5.21)歲、流產(chǎn)次數(shù)最多 5次,最少 3次,平均 (3.67±1.45)次;抗子宮內(nèi)膜抗體呈陽性或弱陽性有 40例,抗心磷脂抗體呈陽性或弱陽性有 42例。兩組病例在年齡、流產(chǎn)次數(shù)、自身免疫抗體等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性 (P＞0.05)。

1.2 研究方法

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.2.1 隨機(jī):采用隨機(jī)對照非盲方法,通過單純隨機(jī)分組,將樣本含量輸入統(tǒng)計軟件包PEMS,產(chǎn)生隨機(jī)分組及序號,將隨機(jī)分組及序號制成隨機(jī)卡并裝信封密封保存。按符合納入標(biāo)準(zhǔn)的觀察病例進(jìn)入研究的先后順序?qū)?yīng)的信封序號,進(jìn)行隨機(jī)分組。按 1∶1的比例隨機(jī)將 106例患者分別分配到治療組、對照組,治療組 53例,對照組 53例。治療 3個月。每一病例的所有臨床評估均由同一位研究者完成。

1.2.2 對照:采用標(biāo)準(zhǔn)對照法。用補(bǔ)腎健脾活血解毒方治療者與采用潑尼松治療者進(jìn)行對照。

2 治療及觀察方法

2.1 治療方法 兩組患者均囑其注意調(diào)整情緒,改善飲食結(jié)構(gòu)。調(diào)整情緒包括:減輕精神負(fù)擔(dān),正確對待疾病,保持樂觀心態(tài);調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)包括:進(jìn)食低脂肪、富含營養(yǎng)易消化食物,少食多餐,禁食辛辣刺激性食物以及生冷、油膩食品。對照組給予給予醋酸潑尼松片 (國藥準(zhǔn)字H 12020689,天津天耀藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)),10mg/日,每晚 1次口服;治療組給予補(bǔ)腎健脾活血解毒方口服 (由熟地黃、杜仲、山茱萸、枸杞子、鹿角膠、人參、山藥、茯苓、甘草、益母草、丹參、桃仁、莪術(shù)、澤蘭、連翹等藥組成,石家莊平安醫(yī)院院內(nèi)制劑,用自動煎藥機(jī)煎取中藥液 300m L,分裝兩袋,分早晚兩次溫服);注意,月經(jīng)期時以上兩組均停藥,對照組服藥期間嚴(yán)格應(yīng)用避孕套避孕,1個月為 1個療程,連續(xù)觀察 3個療程。

2.2 檢測指標(biāo)及方法 主要觀察中醫(yī)癥狀改善情況,外周血 EMAb、ACA轉(zhuǎn)陰情況。所有患者均于入院后第 1、30、60、90天清晨空腹采血 8 mL,進(jìn)行測定。采用 Elisa法 (單克隆抗體購自美國 Becton Dickinson公司),血樣操作在相同實驗條件下由同一實驗人員完成。嚴(yán)格按說明書進(jìn)行。。

3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

3.1 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照參照六版 《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]、《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]制定。顯效:經(jīng) 3個療程治療后復(fù)查抗子宮內(nèi)膜抗體或 (和)抗心磷脂抗體全部轉(zhuǎn)陰,患者癥狀、體征明顯改善,其中主癥全部消失,次癥至少 1項消失。有效:經(jīng) 3個療程治療后復(fù)查抗子宮內(nèi)膜抗體或(和)抗心磷脂抗體,其中至少有 1項或1項以上抗體由陽性轉(zhuǎn)為陰性,或弱陽性轉(zhuǎn)為陰性,患者癥狀、體征明顯改善,其中主癥至少有 1項消失。無效:3個療程后復(fù)查自身抗體沒有轉(zhuǎn)陰,癥狀、體征無明顯改善。

3.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]、《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]相關(guān)內(nèi)容擬定。顯效:證候積分減少≥70%。有效:70%＞證候積分減少≥30%。無效:證候積分減少 ＜30% 。

注:計算公式 (尼莫地平法)S=[(治療前積分-治療后積分)+治療前積分]×100%

4 治療結(jié)果

4.1 兩組患者總體臨床療效比較 通過對兩組患者治療后的臨床癥狀、EMAb、ACA轉(zhuǎn)陰情況綜合評定,治療組總有效率為 86.79%;對照組總有效率為 43.40%。治療組與對照組比較差異有非常顯著性 (P＜0.01)。詳見表 1。

表 1 兩組總體臨床療效比較 例 (%),n=53

4.2 兩組患者治療前后主要癥狀積分比較 治療前兩組患者主要癥狀積分比較差異無顯著性 (P＞0.05);治療后治療組與對照組比較差異有顯著性 (P＜0.05),與治療前比較差異有非常顯著性 (P＜0.01);對照組治療后似乎有優(yōu)于治療前之趨勢,但經(jīng)統(tǒng)計分析,差異無顯著性 (P＞0.05)。詳見表 2。

表2 兩組患者治療前后主要癥狀積分比較(±s)

表2 兩組患者治療前后主要癥狀積分比較(±s)

注:與對照組比較,△P＞0.05,▲P＜0.05;與本組治療前比較,#P＜0.01,*P＞0.05

組別 n 治療前 治療后治療組 53 8.81±3.21△ 3.13±1.34▲#對照組 53 8.96±3.25 5.25±1.37*

4.3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較 治療組總有效率為90.57%,對照組總有效率為 47.17%。治療組與對照組比較差異有非常顯著性 (P＜0.01)。表明治療組能在短期內(nèi)緩解患者的臨床癥狀。詳見表3。

表 3 兩組患者中醫(yī)癥候療效 例 (%),n=53

4.4 兩組患者治療后EMAb、ACA轉(zhuǎn)陰情況比較 治療后,治療組和對照組的 EMAb、ACA轉(zhuǎn)陰率均在第 2療程出現(xiàn)高峰,治療組 1～2個療程的轉(zhuǎn)陰率為分別為 73.17%、75.00%,明顯高于對照組 1～2療程的轉(zhuǎn)陰率 52.50%、57.14%,說明治療組的療程短于對照組,差異有顯著性 (P＜0.05);治療組EMAb、ACA轉(zhuǎn)陰率分別為 90.24%、93.18%,對照組分別為72.50%、80.95%,治療組似乎有優(yōu)于對照組,但經(jīng)統(tǒng)計學(xué)比較,差異無顯著性 (P＞0.05)。詳見表 4。

表 4 兩組患者治療后EMAb、ACA轉(zhuǎn)陰情況比較 例 (%)

5 討論筆者經(jīng)過多

年臨床觀察,發(fā)現(xiàn)免疫性自然流產(chǎn)屬本虛標(biāo)實、虛實夾雜之疾;脾腎虧虛為本,瘀血內(nèi)停、阻滯胞絡(luò)為標(biāo);瘀血阻滯、蘊蓄成毒,是病情反復(fù)纏綿難愈的關(guān)鍵因素;脾腎虧虛、瘀毒阻滯、胞絡(luò)失養(yǎng)是核心病機(jī)。因此治以健脾益腎、化瘀解毒為大法,旨在健脾益腎、活血通絡(luò)、化瘀解毒、調(diào)和氣血陰陽,抑制免疫反應(yīng),改善胚胎生存的環(huán)境,使腎中精氣旺盛,陰陽平衡,沖任調(diào)和,以成胎孕。

本文通過對 106例 EMAb、ACA陽性所致免疫性習(xí)慣性流產(chǎn)患者治療前后的癥狀、EMAb、ACA轉(zhuǎn)陰情況的觀察評定,結(jié)果補(bǔ)腎健脾活血解毒方治療組總有效率為86.79%,潑尼松對照組總有效率為 43.40%,兩組經(jīng)χ2檢驗,差異有顯著性 (P＜0.05),說明補(bǔ)腎健脾活血解毒方的療效明顯優(yōu)于潑尼松,特別對改善腰膝酸軟、頭暈耳鳴、神疲乏力、月經(jīng)量少等臨床癥狀方面更顯優(yōu)勢,這是因為中藥補(bǔ)腎健脾活血解毒方藥具有較好的填精益髓、補(bǔ)腎養(yǎng)血的功效,其不僅可以調(diào)整肌體免疫失衡狀態(tài),改善肌體的免疫環(huán)境,進(jìn)而消除并抑制抗子宮內(nèi)膜抗體、抗心磷脂抗體的產(chǎn)生,此外還可使患者的中醫(yī)主證得到明顯改善,并且無明顯副作用,治療組顯效 27例,有效 21例,有效率為 90.57%。對照組在改善患者中醫(yī)臨床癥狀方面作用不明顯,顯效 7例,有效 18例,有效率為 47.17%,說明治療組在臨床癥狀的改善方面明顯優(yōu)于對照組 (P＜0.05)。

總之,應(yīng)用填精益髓,補(bǔ)腎壯陽的之藥配伍補(bǔ)氣健脾之藥,補(bǔ)后天養(yǎng)先天,再伍以活血化瘀解毒之藥,諸藥合用既符合虛則補(bǔ)之的治療原則,又避免了虛不受補(bǔ)的治療難點,達(dá)到了補(bǔ)中有調(diào),補(bǔ)而調(diào)之的治療目的。通過對肌體的整體調(diào)節(jié)作用,提高肌體已被削損的免疫穩(wěn)定功能,消除有害的免疫產(chǎn)物,促進(jìn) EMAb、ACA轉(zhuǎn)陰,達(dá)到攝精成孕的目的。

[1]樂杰.婦產(chǎn)科學(xué) [M].第 7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1996.101

[2]國家中醫(yī)藥管理局 .中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn) [S].南京:南京大學(xué)出版社,1995.44-45

[3]馬寶璋,歐陽惠卿.中醫(yī)婦科學(xué) [M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,1997.207

[4]于凈凈,龍俊杰 .中醫(yī)臨床病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn) [M].長沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1993.170-171