文/美國曼哈特軟件北亞區(qū)總裁 阿諾德·康賽柯

中國制藥業(yè)供應(yīng)鏈面臨的挑戰(zhàn)

文/美國曼哈特軟件北亞區(qū)總裁 阿諾德·康賽柯

隨著產(chǎn)業(yè)全球化進(jìn)程加快，亞洲制藥公司面臨著實(shí)施國際規(guī)范、面向本地區(qū)及全球其他地區(qū)拓展業(yè)務(wù)的挑戰(zhàn)。在此基礎(chǔ)上，供應(yīng)鏈管理能力已成為關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于中國制藥業(yè)而言，尤其如此。目前，中國制藥業(yè)超過9500家公司在經(jīng)銷市場(chǎng)展開競(jìng)爭(zhēng)，其中排名前十大公司的市場(chǎng)份額大約占35%。

然而，無論處于任何地區(qū)，為確保安全性和合規(guī)性，供應(yīng)鏈的有效控制已成為制藥業(yè)謀求生存的關(guān)鍵；與各行各業(yè)一樣，利潤(rùn)也不可忽視；特別是針對(duì)投資者要求越來越高和行業(yè)持續(xù)合并的現(xiàn)狀，尤其如此。面臨產(chǎn)品召回、藥品假冒、法規(guī)不斷更改等挑戰(zhàn)，必須明確每片藥丸、凝膠、制劑和產(chǎn)品的產(chǎn)地和銷往地。為此，必須全面提高供應(yīng)鏈透視度和供應(yīng)鏈管理能力。

中國：焦點(diǎn)案例

中國政府于2009年宣布，在未來十年中，將對(duì)全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)進(jìn)行重點(diǎn)改革。之后，中國中央政府和地方政府開始逐步實(shí)施改革計(jì)劃。改革方案的目的是面向全國13億人口提高醫(yī)療衛(wèi)生水平和標(biāo)準(zhǔn)，確保向全民提供便捷價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

可想而知，改革方案對(duì)藥品質(zhì)量提出了更高的要求，以確保各類藥品符合可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，還頒布了相關(guān)政策，以落實(shí)全民醫(yī)療體系。

為滿足新頒布的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求，許多制藥公司不得不審視其現(xiàn)有供應(yīng)鏈，以確保相關(guān)技術(shù)到位，對(duì)配送環(huán)節(jié)進(jìn)行庫存跟蹤，同時(shí)尋求提高經(jīng)營(yíng)效率的途徑；同時(shí)，他們既要確保高速進(jìn)行藥品生產(chǎn)，又必須在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中進(jìn)行嚴(yán)格控制。

中國制藥業(yè)主要由制藥廠和經(jīng)銷商兩部分組成。從傳統(tǒng)角度看，中國制藥廠家主要注重于產(chǎn)品生產(chǎn)和內(nèi)部管理環(huán)節(jié)，而不太重視采購、運(yùn)輸、存放、分類、配送、貨品跟蹤等環(huán)節(jié)。

雖然中國制藥業(yè)面臨著多項(xiàng)全新而復(fù)雜的挑戰(zhàn)，但是，借助于供應(yīng)鏈現(xiàn)有流程和支持工具，即可滿足新法規(guī)的要求，尤其是滿足貨品跟蹤的要求：

批號(hào)——通過報(bào)告、證書、射頻（RF）技術(shù)顯示屏、遠(yuǎn)程終端等手段，可提高批號(hào)透視度。

高級(jí)批號(hào)跟蹤——增強(qiáng)藥品配送和交付環(huán)節(jié)安全性和控制度。

良好供應(yīng)規(guī)范：批號(hào)

中國制藥業(yè)制訂了稱之為“良好供應(yīng)規(guī)范”（GSP）的行業(yè)規(guī)范。該規(guī)范的頒布與實(shí)施，將確保各大公司全面落實(shí)進(jìn)貨質(zhì)量保證。GSP質(zhì)量方針旨在確保產(chǎn)品安全可靠，符合擬定用途的要求。GSP規(guī)范的核心內(nèi)容之一是確保可追溯性：能追溯藥品和醫(yī)療器材的來龍去脈。

根據(jù)GSP方針規(guī)定，制藥公司必須滿足的部分要求包括：核查、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、登記證書及其他報(bào)告能力。這些數(shù)據(jù)特別具體、詳細(xì)，由此便于跟蹤生產(chǎn)批信息，從而提高可追溯性。目前，技術(shù)起著空前的作用，可支持制藥業(yè)滿足GSP方針中規(guī)定的各項(xiàng)具體標(biāo)準(zhǔn)。

例如：通過定制基于供應(yīng)鏈解決方案的技術(shù)，可支持批號(hào)管理和控制相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)于生產(chǎn)批信息跟蹤至關(guān)重要。采用為支持GSP規(guī)范而定制的倉儲(chǔ)管理解決方案，制藥公司可通過射頻（RF）顯示屏和遠(yuǎn)程終端顯示批號(hào)；更為重要的是，可根據(jù)GSP規(guī)范的要求，在行業(yè)報(bào)告和證書中自動(dòng)復(fù)制批號(hào)。

電子簽名

對(duì)于制藥業(yè)生命科學(xué)部門而言，高級(jí)批跟蹤技術(shù)對(duì)廠家尤其重要。雖然這一技術(shù)目前對(duì)于中國制藥業(yè)尚不特別適用，但是，不失為這一縱向行業(yè)供應(yīng)鏈管理層的重要考量。

制藥廠通常需要對(duì)產(chǎn)品跟蹤進(jìn)行嚴(yán)格控制。對(duì)此而言，批跟蹤尤其重要。批跟蹤技術(shù)可加強(qiáng)跟蹤控制，具體途徑是首先創(chuàng)建批號(hào)，然后根據(jù)批號(hào)對(duì)收貨、生產(chǎn)、出貨等環(huán)節(jié)的各項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行自動(dòng)跟蹤；可將供應(yīng)鏈相關(guān)的各類信息添加到批號(hào)中，包括產(chǎn)品詳細(xì)說明和到期日期。

對(duì)于高級(jí)批跟蹤技術(shù)而言，電子簽名至關(guān)重要。對(duì)于法規(guī)要求越來越嚴(yán)格的藥品經(jīng)銷和交貨流程，電子簽名可提高安全性和加強(qiáng)控制。美國FDA（美國食品藥物管理局）標(biāo)準(zhǔn)與中國GSP規(guī)范相似。在美國，基于現(xiàn)代技術(shù)的供應(yīng)鏈解決方案與專業(yè)設(shè)計(jì)的多元化功能通過定制和批號(hào)分配對(duì)制藥廠家提供支持。例如，有些客戶要求廠家始終采用同一批號(hào)?？傮w上，批號(hào)作為參考點(diǎn)，可確保貨品在整個(gè)供應(yīng)鏈中的一致性。

毫無疑問，制藥廠家需要考慮的因素極多；但是，如上所述，技術(shù)在流程支持中起著關(guān)鍵作用，可幫助制藥廠家在供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)中滿足法規(guī)要求。以下將介紹制藥業(yè)供應(yīng)鏈管理層應(yīng)考慮的多項(xiàng)關(guān)鍵成功要素。這些要素包括增強(qiáng)跟蹤和批控制：

——確保具有充分的跟蹤和追溯能力；

——與貿(mào)易伙伴有效協(xié)調(diào)和溝通；

——采用RFID（射頻識(shí)別）功能，提高庫存透視度，滿足法規(guī)要求；

——將MHE（物料輸送設(shè)備）與倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)整合。

對(duì)于行業(yè)而言，2011年是充滿挑戰(zhàn)的一年。然而，借助于現(xiàn)有的供應(yīng)鏈革新技術(shù)，中國制藥業(yè)生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商能充分發(fā)揮業(yè)界領(lǐng)先解決方案的優(yōu)勢(shì)，以全球規(guī)范為依托，在降低總體擁有成本的同時(shí)，加快投資回報(bào)。