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信息集錦

2010-02-10 04:36
中國藥業(yè) 2010年24期
關(guān)鍵詞:藥品監(jiān)管

信息集錦

“十二五”期間國家局將進一步加強全系統(tǒng)隊伍能力建設(shè)

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息,12月2日,邵明立局長在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)2010年廳局級正職領(lǐng)導干部培訓班開班儀式上強調(diào),“十二五”時期,食品藥品監(jiān)管人才隊伍建設(shè)應(yīng)當重點抓好3項工作:一是完善制度和機制,包括積極研究制定監(jiān)管機構(gòu)人才配置指導意見和能力要求,研究建立監(jiān)管人才素質(zhì)能力模型以及各類崗位任職要求、職責規(guī)范,探索建立人才隊伍監(jiān)管能力核心評價指標體系,創(chuàng)新人才激勵機制等;二是強化基礎(chǔ)保障,特別是法制保障和經(jīng)費保障,要堅持以法制保障促進人才發(fā)展,要優(yōu)先保證對人才發(fā)展的經(jīng)費投入,同時積極爭取政府財政投入,確保監(jiān)管人才投入增長幅度高于監(jiān)管經(jīng)費增長幅度;三是繼續(xù)開展大規(guī)模的培訓,包括實施基層監(jiān)管人才隊伍培訓工程,實施國際化人才推進計劃,強化藥品、醫(yī)療器械急需緊缺專門人才隊伍建設(shè)等。在國家全面實施人才強國戰(zhàn)略的新時期,食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)緊緊抓住機遇,力爭到2020年培養(yǎng)和造就一支規(guī)模適當、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、布局合理、素質(zhì)優(yōu)良的食品藥品監(jiān)管人才隊伍,為加快食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展奠定人才基礎(chǔ)。

山東:通過換證淘汰1 095家藥品經(jīng)營企業(yè)

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息,今年以來,山東省食品藥品監(jiān)督管理局把藥品經(jīng)營企業(yè)換發(fā)許可證工作為藥品市場監(jiān)管的重點,精心制定工作方案,對換證企業(yè)質(zhì)量管理人員、計算機管理信息系統(tǒng)、藥品運輸車輛溫濕度調(diào)控能力等方面提出新的要求。截至目前,全省已有528家藥品批發(fā)企業(yè)、3 081家零售連鎖門店、8 146家單體零售藥店換發(fā)新證,撤銷藥品批發(fā)企業(yè)47家、零售連鎖公司3家、零售藥店1 045家,共淘汰各類藥品經(jīng)營企業(yè)1 095家,綜合淘汰率達9.3%。換發(fā)新證的藥品零售連鎖門店和城區(qū)銷售處方藥的藥店全部配置了電腦,安裝了藥品管理軟件,進、銷、存實現(xiàn)了計算機管理,連鎖門店實現(xiàn)了與總部聯(lián)網(wǎng)管理;疫苗經(jīng)營企業(yè)冷庫、運輸車輛達到冷鏈管理要求,儲運溫濕度實時記錄、實時傳輸、實時監(jiān)控;藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)已全面進行藥品購銷存數(shù)據(jù)上傳,實現(xiàn)了對藥品流通環(huán)節(jié)的實時監(jiān)控。

重慶:完善藥品監(jiān)督抽驗與日常檢查相結(jié)合機制

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息,重慶市食品藥品監(jiān)督稽查總隊針對藥品市場出現(xiàn)的新情況、新問題,充分利用檢測車特殊功能及先進設(shè)備的技術(shù)領(lǐng)先作用,積極探索新的監(jiān)管模式,強化藥品監(jiān)督抽驗工作。為提高抽樣命中率,稽查總隊將抽驗重點放在不合格率較高的藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)上,加強抽驗工作力度,調(diào)整工作重點,增加對農(nóng)村藥品、高危品種藥品、追蹤抽驗品種等的抽驗比重;對國家基本用藥目錄307個品種和本轄區(qū)內(nèi)經(jīng)統(tǒng)一招標中標生產(chǎn)的基本藥物品種均實行全品種覆蓋抽驗。今年以來,稽查總隊共完成評價性抽驗和追蹤抽驗1 847批,醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣28批。同時,該總隊還對160家大型普通超市,大型藥品超市,以及中、小等級食品、藥品零售企業(yè)進行了檢查和抽樣,共抽取降糖保健食品樣66批次。截至目前,抽樣藥品不合格20批,不合率為1.08%;抽樣保健食品不合格12批,不合格率為19.7%。

基本藥物制度再出新政 “對癥下藥”規(guī)范采購環(huán)節(jié)

據(jù)新華社信息,國務(wù)院辦公廳12月9日印發(fā)了《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》,詳列15條措施,“對癥下藥”地建立和規(guī)范基本藥物采購機制。該意見提出了明確采購責任主體(省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機構(gòu)),堅持量價掛鉤(編制采購計劃,明確采購數(shù)量,簽訂購銷合同并嚴格付款時間),堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理(確保中標價即基層采購價),建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度等措施;鼓勵采用“雙信封”招標制度,即企業(yè)同時投經(jīng)濟技術(shù)標書(包括企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽,以及資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標)和商務(wù)標書(投標價格),只有前者評審合格者才能進入商務(wù)標書評審,由商務(wù)標書價格最低者中標;提出明確采購的數(shù)量和供貨區(qū)域,批量采購,保障藥品供應(yīng)和經(jīng)營企業(yè)的合理利潤;還提出了“因藥而異”的采購方式,對獨家生產(chǎn)的基本藥物、基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥、臨床常用且價格低廉的基本藥物等6種不同情況進行明確區(qū)分并提出相應(yīng)采購方式。

發(fā)改委降價令:取消外資藥“超國民待遇”

據(jù)新華社信息,國家發(fā)改委日前通知,從12月12日起對部分單獨定價藥品進行降價,涉及抗生素、心腦血管等17大類藥品,平均降幅約19%,預計每年可減輕群眾負擔近20億元。本輪降價令意味著長期以來外資原研藥單獨高價并享受政策優(yōu)惠的局面將得到改善。有統(tǒng)計顯示,選取的9個單獨定價的外資原研藥,其價格遠高于國內(nèi)一般藥物,平均高出1 311%;2010年上半年在樣本醫(yī)院銷售前20名的醫(yī)藥企業(yè)中,外資企業(yè)占據(jù)14個席位,平均銷售增長32.7%,且前5家分別為阿斯利康、輝瑞、羅氏、拜耳、諾華。本輪藥品價格在國家調(diào)控物價范圍之內(nèi)適時推出,將有助于減輕消費者的負擔,而且外資企業(yè)“超國民待遇”即將不再,外資醫(yī)藥生產(chǎn)廠商將面臨“降價”或“退出”兩難抉擇。面對最高零售價格的降低,外資醫(yī)藥生產(chǎn)廠商或?qū)⑼ㄟ^提高銷售量來進行彌補。對此,部分醫(yī)藥行業(yè)專家擔憂上述舉措可能會擠占國內(nèi)同類藥品的市場份額。

江蘇:成功打造首家三級鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院

據(jù)新華社信息,中國目前唯一一所建立在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的三級醫(yī)院江蘇盛澤醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院盛澤分院已成功運行1周年。為探索公立醫(yī)院如何讓優(yōu)質(zhì)資源“下沉”和有效放大,由美國唐仲英基金會捐贈6000萬元,江蘇省、吳江市、盛澤鎮(zhèn)各級政府共同投資近5億元建成江蘇盛澤醫(yī)院,由江蘇省人民醫(yī)院全權(quán)運營管理。1年來,醫(yī)院已經(jīng)擁有了6個以系統(tǒng)、部位疾病設(shè)置為特色的疾病中心,開放床位554張,前三季度門急診總量達到71萬多人次,日門急診量最高突破1 800人次,業(yè)務(wù)收入2.5億元。該院不僅提供三級醫(yī)院優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),還提供覆蓋全鎮(zhèn)城鄉(xiāng)的“預防、醫(yī)療、保健、健康教育、計劃生育技術(shù)指導”的六位一體服務(wù),建立了婦幼保健分院并將當?shù)仞B(yǎng)老院納入管理,全面接管了33個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及200多名社區(qū)衛(wèi)生人員,努力讓區(qū)域內(nèi)的所有患者“小病不出村,大病不出鎮(zhèn)”,極大地方便了老百姓。

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