云振宇,劉文,蔡曉湛,欒晏
(1.中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院食品與農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所,北京100088;2.內(nèi)蒙古商貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院工程系,呼和浩特010018)
歐盟乳制品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系概述
云振宇1,劉文1,蔡曉湛2,欒晏1
(1.中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院食品與農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所,北京100088;2.內(nèi)蒙古商貿(mào)職業(yè)技術(shù)學(xué)院工程系,呼和浩特010018)
介紹了歐盟負(fù)責(zé)乳制品質(zhì)量安全管理的各個(gè)機(jī)構(gòu)及其職能,并從條例、指令和自愿性標(biāo)準(zhǔn)3個(gè)層級(jí)闡述了歐盟現(xiàn)行的乳制品法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系情況。
歐盟;乳制品;質(zhì)量安全管理;條例;指令;標(biāo)準(zhǔn)
歐盟擁有目前世界上最為完善的乳品質(zhì)量安全監(jiān)管體系。該體系采用政府、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者共同參與,統(tǒng)一管理的監(jiān)管模式,并依靠和憑借一套系統(tǒng)和完善的乳制品條例和指令,對(duì)乳制品實(shí)行從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”的整個(gè)生產(chǎn)鏈的全程監(jiān)管。
歐盟負(fù)責(zé)乳品質(zhì)量安全的管理機(jī)構(gòu)主要由決策機(jī)構(gòu)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)組成,它們?cè)谌橹破焚|(zhì)量和安全的監(jiān)督、管理和服務(wù)中分別發(fā)揮不同的作用。
1.1.1 歐洲理事會(huì)
歐洲理事會(huì)是歐盟的最高權(quán)力機(jī)構(gòu),也是歐盟的決策機(jī)構(gòu),擁有歐盟絕大部分立法權(quán),理事會(huì)根據(jù)委員會(huì)建議,做出有關(guān)歐盟立法和政策的各項(xiàng)重大決策,并根據(jù)歐洲聯(lián)盟條約,負(fù)責(zé)外交、司法、內(nèi)政等方面政府間合作事宜。有關(guān)食品安全立法主要由歐洲理事會(huì)制定[1]。
1.1.2 歐洲議會(huì)
歐洲議會(huì)也是歐盟的立法機(jī)構(gòu)之一,同時(shí)也是監(jiān)督及咨詢機(jī)構(gòu)。它與歐洲理事會(huì)共同承擔(dān)立法職責(zé),根據(jù)涉及領(lǐng)域的不同,向理事會(huì)提供建議或與理事會(huì)共同做出決策。在與食品安全有關(guān)的政策領(lǐng)域,歐洲議會(huì)也享有立法權(quán)[1]。歐洲議會(huì)下設(shè)的環(huán)境、公共健康和食品安全委員會(huì) (Environment,Public Health and Food Safety,ENVI)負(fù)責(zé)食品安全及食品標(biāo)簽事務(wù),制定與消費(fèi)者健康風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的獸醫(yī)法規(guī),對(duì)食品及其生產(chǎn)體系實(shí)施公眾健康檢查,并負(fù)責(zé)管理歐盟食品安全局和食品與獸醫(yī)辦公室[2]。
1.2.1 歐盟委員會(huì)
歐盟委員會(huì)是歐盟的常設(shè)執(zhí)行機(jī)構(gòu),向理事會(huì)及歐洲議會(huì)提出立法、政策及行動(dòng)計(jì)劃的建議,負(fù)責(zé)實(shí)施理事會(huì)及歐洲議會(huì)的決策,處理聯(lián)盟的日常事務(wù)。在食品安全領(lǐng)域,理事會(huì)與歐洲議會(huì)負(fù)責(zé)制定框架指令,歐盟委員會(huì)則負(fù)責(zé)制定實(shí)施框架指令的相關(guān)政策法規(guī),即理事會(huì)或歐洲議會(huì)批準(zhǔn)框架指令后,歐盟委員會(huì)制定相關(guān)的具體實(shí)施指令。作為食品安全立法的重要機(jī)構(gòu),歐盟委員會(huì)被賦予了簡(jiǎn)化并加速制定食品法規(guī)及其程序的權(quán)力,因此,歐洲議會(huì)、歐盟理事會(huì)及歐盟委員會(huì)分別承擔(dān)了不同的立法工作[1]。
歐盟委員會(huì)中很多部門都與食品政策及法規(guī)有關(guān),但主要機(jī)構(gòu)包括以下幾個(gè):內(nèi)部市場(chǎng)與服務(wù)業(yè)部;就業(yè)、社會(huì)事務(wù)與公平機(jī)會(huì)部;農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展部;健康與消費(fèi)者保護(hù)司(DG SANCO)。內(nèi)部市場(chǎng)與服務(wù)業(yè)部負(fù)責(zé)食品;就業(yè)、社會(huì)事務(wù)與公平機(jī)會(huì)部負(fù)責(zé)食源性疾??;農(nóng)業(yè)與農(nóng)村發(fā)展部負(fù)責(zé)獸醫(yī)和植物衛(wèi)生問(wèn)題;健康和消費(fèi)者保護(hù)部的主要職責(zé)是在歐盟整體水平上制定消費(fèi)者政策,保護(hù)消費(fèi)者健康并保證食品安全[1]。
為了有效協(xié)調(diào)這些部門之間的關(guān)系,歐盟委員會(huì)推出了一個(gè)協(xié)調(diào)手冊(cè),明確界定了各部門在相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)及任務(wù)。這4個(gè)部門共同分享有關(guān)食品安全方面的信息,例如工作計(jì)劃、會(huì)議日程、備忘錄、報(bào)告和立法建議等[1]。
1.2.2 食品與獸醫(yī)辦公室
健康與消費(fèi)者保護(hù)司(DG SANCO)由綜合事務(wù)部等6個(gè)部門組成(見(jiàn)圖1),其中負(fù)責(zé)食品安全管理的是動(dòng)物健康和福利部、食物鏈安全部和食品與獸醫(yī)辦公室(Food and Veterinary Office,F(xiàn)VO)[4],食品與獸醫(yī)辦公室是食品安全的主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
1997年,F(xiàn)VO在愛(ài)爾蘭成立,負(fù)責(zé)監(jiān)督和審查各成員國(guó)執(zhí)行歐盟相關(guān)立法的情況及第三國(guó)出口到歐盟的食品安全情況,確保歐盟關(guān)于食品安全、動(dòng)植物健康和動(dòng)物福利方面的法規(guī)得到執(zhí)行和實(shí)施[1]。
FVO的主要任務(wù)是:①提高食品質(zhì)量與安全部門、獸醫(yī)部門以及動(dòng)植物健康部門管理體系的有效性;②審查歐盟各成員國(guó)及向歐盟出口的國(guó)家或地區(qū)關(guān)于食品質(zhì)量及安全、獸醫(yī)、動(dòng)植物健康等的立法是否與歐盟要求相符合;③發(fā)展并完善歐盟關(guān)于食品質(zhì)量及安全、獸醫(yī)、動(dòng)植物健康等方面的政策。目前FVO共有163個(gè)成員,其中81個(gè)是監(jiān)察員,定期參與FVO的審查活動(dòng)[1]。
FVO每年都會(huì)制定并實(shí)施審查計(jì)劃,確定需要優(yōu)先審查的領(lǐng)域及國(guó)家,并將審查結(jié)果以及相關(guān)結(jié)論和建議寫入審查報(bào)告,有關(guān)國(guó)家的主管部門可以在報(bào)告的草案階段對(duì)其提出異議。針對(duì)審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的所有不足之處,F(xiàn)VO會(huì)向有關(guān)國(guó)家的主管機(jī)構(gòu)提出解決建議,主管機(jī)構(gòu)必須向FVO提交關(guān)于如何解決這些不足的行動(dòng)計(jì)劃,F(xiàn)VO會(huì)對(duì)該計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估,并且采取一些后續(xù)措施監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行情況。如果需要,F(xiàn)VO還會(huì)在報(bào)告中特別指明委員會(huì)需要闡明或修訂立法,或者制定新法的領(lǐng)域。此外,F(xiàn)VO每年都會(huì)出版一份年度報(bào)告,回顧審查計(jì)劃的進(jìn)程,并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行說(shuō)明[1]。
歐盟食品安全局 (European Food Safety Authority,EFSA)是由歐洲議會(huì)和歐洲理事會(huì)于2002年1月成立[1](機(jī)構(gòu)見(jiàn)圖2),負(fù)責(zé)對(duì)從農(nóng)田到餐桌的整個(gè)過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)控,為歐盟委員會(huì)及各成員國(guó)的法律和政策提供科學(xué)依據(jù)。EFSA是歐盟的一個(gè)獨(dú)立性科學(xué)機(jī)構(gòu)和法律實(shí)體,它獨(dú)立于歐盟委員會(huì)、歐洲議會(huì)和歐盟各成員國(guó),也不隸屬于歐盟的任何其他機(jī)構(gòu),資金來(lái)源于歐盟預(yù)算,為歐盟委員會(huì)、歐洲議會(huì)和歐盟各成員國(guó)的決策提供科學(xué)建議和技術(shù)依據(jù)[1]。
EFSA的管理范圍包括:①所有對(duì)食品或飼料安全有直接或間接影響的問(wèn)題,包括植物保護(hù)、動(dòng)物健康和福利等;②與營(yíng)養(yǎng)和轉(zhuǎn)基因生物有關(guān)的科學(xué)問(wèn)題。EFSA針對(duì)其管理范圍內(nèi)的問(wèn)題提供獨(dú)立的科學(xué)意見(jiàn)或建議,并為與歐盟立法有關(guān)的營(yíng)養(yǎng)問(wèn)題提供咨詢服務(wù)。但是,EFSA并不直接制定立法或政策,也不具有決策權(quán)[1]。
EFSA主要有兩個(gè)工作:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)信息交流。在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面,EFSA的科學(xué)委員會(huì)及其下屬的8個(gè)專門科學(xué)小組,以及其他專家組針對(duì)所有與食品及飼料安全(包括動(dòng)物健康和福利、植物保護(hù)等)有關(guān)的問(wèn)題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。專門科學(xué)小組為歐盟委員會(huì)、歐洲議會(huì)及各成員國(guó)關(guān)于食品及飼料安全的立法和政策提供完善的科學(xué)基礎(chǔ)。在風(fēng)險(xiǎn)信息交流方面,EFSA致力于根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,以及科學(xué)委員會(huì)及其下屬專門科學(xué)小組提供的專家意見(jiàn),向所有相關(guān)利益方及公眾最大限度地提供及時(shí)、可靠、客觀和有用的信息[1]。而風(fēng)險(xiǎn)管理措施的制定及食品管理體系的操作不屬于EFSA的工作范疇,是歐盟委員會(huì)及各成員國(guó)的責(zé)任[1]。
歐盟為保障成員國(guó)的乳制品安全出臺(tái)了動(dòng)植物疾病控制、藥物殘留控制、食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范、進(jìn)口食品準(zhǔn)入控制、食品的官方監(jiān)控等一系列相對(duì)完善和配套的技術(shù)法規(guī),包括條例 (REGULATION)和指令(DIRECTIVE),用以規(guī)范乳制品的生產(chǎn)、加工、流通和消費(fèi),均強(qiáng)制執(zhí)行[3]。
2.1.1 歐盟乳制品生產(chǎn)管理與控制法規(guī)
歐盟乳制品生產(chǎn)管理與控制法規(guī)充分體現(xiàn)從“農(nóng)田到餐桌”的管理理念,涵蓋食品從業(yè)者的食品衛(wèi)生、食品加工場(chǎng)所、個(gè)人、乳畜健康、擠乳間及設(shè)備、原料乳、生產(chǎn)加工設(shè)備、用水、包裝材料和容器、熱處理、運(yùn)輸、廢棄物、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、食品企業(yè)官方控制等一系列要求。主要包括(EC)178/2002食品法規(guī)一般原則和要求;(EC)852/2004食品衛(wèi)生;(EC)853/2004動(dòng)物源性食品特定衛(wèi)生規(guī)則;(EC)854/2004人類消費(fèi)的動(dòng)物源性食品官方控制規(guī)則[4]。這些法規(guī)被稱為歐盟“食品衛(wèi)生新法規(guī)”,目前己全部正式生效。
①(EC)178/2002法規(guī)制定了食品法的基本原則和要求以及有關(guān)食品安全方面的各種程序,包括可追溯性要求、風(fēng)險(xiǎn)分析原則、食品安全責(zé)任以及成立歐洲食品安全局等。②(EC)852/2004法規(guī)是關(guān)于食品衛(wèi)生的通用規(guī)章,適用范圍包括初級(jí)生產(chǎn)食品衛(wèi)生要求、食品商業(yè)一般衛(wèi)生要求、HACCP要求、進(jìn)出口要求等從生產(chǎn)、加工、銷售直至最終消費(fèi)的全過(guò)程安全。③(EC)853/2004規(guī)則是針對(duì)動(dòng)物源性食品的專門性規(guī)章,該規(guī)章整合了舊的針對(duì)特定產(chǎn)品的指令,規(guī)定了肉、禽、奶、蛋、水產(chǎn)等動(dòng)物源產(chǎn)品的食品衛(wèi)生要求,其中尤其突出了HACCP技術(shù)體系建設(shè)內(nèi)容。法規(guī)中同時(shí)規(guī)定了原料乳的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),如:細(xì)菌總數(shù)和體細(xì)胞數(shù)要求。④(EC)854/2004法規(guī)是對(duì)動(dòng)物源性食品的政府監(jiān)管手段、職權(quán)劃分和操作程序進(jìn)行規(guī)范的法律文件,也是有關(guān)機(jī)構(gòu)和人員規(guī)范自身工作的指南。
2.1.2 歐盟乳制品限量法規(guī)
歐盟對(duì)乳制品中食品添加劑、農(nóng)藥、獸藥、污染物、真菌毒素、微生物以及放射性物質(zhì)的限量制定了相應(yīng)的法規(guī)。①(EC)1881/2006法規(guī)對(duì)食品(包括乳制品)中硝酸鹽、真菌毒素、重金屬、三氯丙醇、二悪英、多環(huán)芳烴等6大類食品污染物做出了最高殘留限量要求;②(EC)396/2005法規(guī)對(duì)食品和動(dòng)植物源性飼料中農(nóng)藥最大殘留限量做出了嚴(yán)格限定;③(EEC)2377/1990法規(guī)針對(duì)動(dòng)物源性食品中(包括乳制品)獸藥殘留制定最大限量;④(EC)1441/2007法規(guī)對(duì)食品中(包括乳制品)的有害微生物限量進(jìn)行了規(guī)定;⑤(EC)2/1995,(EC)35/1994和(EC)36/1994法規(guī)則對(duì)食品中(包括乳制品)允許使用的食品添加做出使用限定要求;⑥此外,(EC)3954/1987對(duì)食品中(包括乳制品)的放射性物質(zhì), 如Sr-90、I-131、Pu-239、Cs-137等做出殘留規(guī)定。
2.1.3 歐盟乳制品產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)
歐盟乳制品產(chǎn)品質(zhì)量要求主要以歐盟指令的形式發(fā)布,涉及酪蛋白及酪蛋白酸鹽類(1983/417/EEC)、煉乳及乳粉(2001/114/EC)、嬰幼兒配方粉(2006/141/EC)、嬰幼兒谷粉(2006/125/EC)等產(chǎn)品,指令內(nèi)容涵蓋水分、脂肪、乳糖、總?cè)楣腆w等成分要求。
2.1.4 歐盟乳制品包裝法規(guī)
歐盟目前發(fā)布了5項(xiàng)指令,用以規(guī)范與食品接觸的包裝材料及容器,包括與食品接觸的陶瓷制品的84/500/EC指令,規(guī)范與食品接觸的再生纖維薄膜材料和制品的93/10/EEC指令,規(guī)范與食品接觸的塑料材料和制品的2002/72/EC指令,規(guī)范與食品接觸的含有氯乙烯單體的材料和制品的78/142/EEC指令,規(guī)范與食品接觸的材料和制品中環(huán)氧衍生物的2002/16/EC指令等。
2.1.5 歐盟奶牛飼料管理法規(guī)
歐盟現(xiàn)有的關(guān)于飼料安全管理的主要法規(guī)包括:①(EC)183/2005-飼料衛(wèi)生規(guī)定,該條例要求從事飼料業(yè)者必須有義務(wù)保障飼料的衛(wèi)生與可追溯性,并且對(duì)飼料企業(yè)的注冊(cè)和審批做出明確規(guī)定。它適用于所有的飼料商業(yè)運(yùn)營(yíng)者,從飼料的初級(jí)生產(chǎn)到上市銷售,包括從第三國(guó)進(jìn)口以及食品動(dòng)物的飼養(yǎng);②(EC)1831/2003規(guī)定了飼料中添加劑的使用,其目標(biāo)是為動(dòng)物飼料添加劑的批準(zhǔn)上市銷售和使用建立標(biāo)準(zhǔn)化程序同時(shí)制定這些物質(zhì)的標(biāo)簽和監(jiān)督規(guī)則,并由條例(EC)378/2005進(jìn)行修訂;③(EC)32/2002對(duì)動(dòng)物飼料中有害物質(zhì)進(jìn)行了規(guī)定,這些有害物質(zhì)包括砷、鉛、汞、DDT、二悪英和一些有害植物;④(EC)25/1996制定了關(guān)于飼料流通的法規(guī),其目的是協(xié)調(diào)飼料原料的使用和流通[5]。
歐盟乳制品標(biāo)準(zhǔn)主要由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(European Committee for Standardization,CEN)制定和發(fā)布,在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)推薦使用[6]。CEN是以西歐國(guó)家為主體、由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)組成的非營(yíng)利性標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),成立于1961年,總部設(shè)在比利時(shí)布魯塞爾。通常所說(shuō)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是指歐盟層面上的歐洲標(biāo)準(zhǔn),由CEN制定和管理,而各歐盟國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)則由各個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)自行制定和管理,但受歐盟標(biāo)準(zhǔn)化方針政策和戰(zhàn)略所約束。
2.2.1 乳制品專用標(biāo)準(zhǔn)
目前CEN共有287個(gè)技術(shù)委員會(huì)(Technical Committees,TC)開展工作,其中TC 302牛乳和乳制品-取樣和分析方法技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定歐盟乳制品專用標(biāo)準(zhǔn)。截止2009年9月,CEN/TC302共發(fā)布乳制品標(biāo)準(zhǔn)45項(xiàng),全部為檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)且全部等同采用ISO標(biāo)準(zhǔn)。涉及抽樣方法、氮含量、水分含量、冰點(diǎn)、脂肪含量、總?cè)楣腆w、堿性磷酸酶、體細(xì)胞數(shù)等指標(biāo)的檢測(cè)。
2.2.2 食品通用標(biāo)準(zhǔn)
此外,TC275食品分析方法技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定食品通用標(biāo)準(zhǔn)。截止2009年9月,CEN/TC275共發(fā)布食品通用標(biāo)準(zhǔn)141項(xiàng),全部為檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),涉及致病微生物、轉(zhuǎn)基因成分、農(nóng)藥殘留、重金屬、維生素等的檢測(cè)。
從歐盟乳制品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)情況可以看出,集中決策、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、科學(xué)評(píng)估是歐盟乳制品監(jiān)管的最主要和最突出的特點(diǎn)。通過(guò)歐盟乳制品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)管理并結(jié)合歐盟各成員國(guó)各自的有效執(zhí)行和補(bǔ)充完善,有效地保證了整個(gè)歐盟的乳制品質(zhì)量和安全。同時(shí),歐盟根據(jù)實(shí)際需要并實(shí)施“從農(nóng)田到餐桌”的全程監(jiān)管理念,從乳制品法規(guī)體系出發(fā),制定了一整套完善的強(qiáng)制性條例和指令,使得乳制品從飼料、產(chǎn)品質(zhì)量、安全限量、生產(chǎn)過(guò)程控制、包裝等環(huán)節(jié)均有法可依、有據(jù)可循。除此之外,歐盟還靈活地制定一系列自愿性檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),用以滿足檢測(cè)各項(xiàng)條例和指令的具體指標(biāo)要求。嚴(yán)格的條例和指令并配套自愿性方法標(biāo)準(zhǔn),共同構(gòu)成了歐盟乳制品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,它們相互協(xié)調(diào)并配套實(shí)施,為歐盟乳制品質(zhì)量和安全提供了科學(xué)有效的技術(shù)支撐。
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Overview of dairy quality and safety supervision organization and relative law regulation and standards in America
YUN Zhen-yu1,LIU Wen1,CAI Xiao-zhan2,LUAN Yan1
(1.Institute of Food and Agriculture Standardization,China National Institute of Standardization,Beijing 100088,China;2.Department of Engineering,Inner Mongolia Vocational College of Commerce,Huhhot 010018,China)
The organizations with responsibility for dairy quality and safety management in Europe were introduced.The status of dairy regulation,directive and voluntary standard were also represented.
Europe;dairy;quality and safety management;regulation;directive;standards
TS252.7
B
1001-2230(2010)03-0041-04
2009-10-30
云振宇(1978-),男,助理研究員,從事食品質(zhì)量安全領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化研究工作。