王菊梅

【關(guān)鍵詞】中藥飲片；質(zhì)量

【中圖分類(lèi)號(hào)】R286

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1814-8824(2009)-03-0066-02

中藥飲片是指為制備湯劑而炮制成的任何形狀的藥物。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)中藥理論，按照醫(yī)療、調(diào)配、制劑的不同要求，以及藥材自身性質(zhì)，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。炮制品質(zhì)量的優(yōu)劣與臨床用藥安全有效密切相關(guān)。提高中藥飲片質(zhì)量，涉及因素繁多，就中藥炮炙而言，談?wù)勅绾螄?yán)把“三關(guān)”。

1 藥材進(jìn)廠(chǎng)關(guān)

藥材是飲片的原料，藥材的質(zhì)量受品種來(lái)源、產(chǎn)地、采收時(shí)節(jié)等多種因素影響。首先，藥材品種來(lái)源不同，藥材的質(zhì)量和作用不同，如將地耳草充當(dāng)劉寄奴，風(fēng)寒草混作金錢(qián)草，這些藥材品種來(lái)源不同，作用上有很大差別；其次,產(chǎn)地不同，質(zhì)量和作用不同，如青蒿含青蒿素是治療瘧疾的有效成分，但產(chǎn)地不同有效成分含量也不同。又如河南山藥與廣西山藥，因產(chǎn)地不同而質(zhì)量有所差異；第三，采收時(shí)節(jié)不同，藥材質(zhì)量及作用不同，俗話(huà)說(shuō)：“適時(shí)采是個(gè)寶，過(guò)時(shí)采是窩草”，如茵陳，“三月茵陳四月蒿，五月六月當(dāng)柴燒”，故采收時(shí)節(jié)與藥材質(zhì)量有關(guān)。

近幾年，中藥材市場(chǎng)以假亂真，以劣充優(yōu)的情況比較嚴(yán)重，總結(jié)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題：一是偽品、混淆品屢見(jiàn)不鮮，如木薯片充天花粉、棉花根充黃芪等；二是人為地?fù)诫s使假，海馬灌水泥，全蟲(chóng)注泥土等；因此，進(jìn)廠(chǎng)中藥材必須嚴(yán)格檢驗(yàn)。把好此關(guān)是保證飲片質(zhì)量的關(guān)鍵一環(huán)。

2 加工炮制關(guān)

中藥炮制是我國(guó)醫(yī)藥學(xué)家在長(zhǎng)期實(shí)踐中總結(jié)的一套傳統(tǒng)制藥技術(shù)。為提高中藥飲片質(zhì)量，保證中醫(yī)臨床用藥安全有效，國(guó)家制定了《中華人民共和國(guó)藥典》2005版、《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥炮制的工藝質(zhì)量要求，對(duì)提高中藥飲片質(zhì)量起到了十分重要的作用。

在藥房配方中，我們遇到屢見(jiàn)不鮮的是：①毛貨上柜，如夏枯草、紫菀等；②以生代熟，該炮不炮、該制不制，炮制過(guò)度；如穿山甲砂燙不泡，梔子炒制過(guò)度；③飲片切制不規(guī)范、屑末過(guò)多等。

加工炮制飲片必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，必須按照《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，要堅(jiān)持“品味雖貴，必不減物力。炮制雖繁，必不省人工”的制藥宗旨，重點(diǎn)做好幾個(gè)方面。

2.1 凈選 中藥材經(jīng)揀選，篩簸、去毛、去刺、去心、去核、去殼、去根等非藥用部位，使藥材達(dá)到純凈標(biāo)準(zhǔn)。在炮制過(guò)程中，第一道工序就是除去雜質(zhì)、灰土及非藥用部位。如酸棗仁、刺蒺藜等，先去灰土、雜質(zhì)，再進(jìn)行炒制。柴胡、玄參等全草及根類(lèi)藥材先水洗，再潤(rùn)透切段、切片。枇杷葉去毛切絲。麻黃分開(kāi)根及莖枝?，F(xiàn)代研究認(rèn)為：麻黃全草含多種生物堿，麻黃莖枝具有發(fā)汗作用，麻黃根具有止汗作用，兩者作用相反，故應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分，使其發(fā)揮各自功效。

2.2 軟化 干燥的藥材進(jìn)行水處理，使其吸收一定量水分，使質(zhì)地軟化，利于切制。老藥工認(rèn)為“切藥三分工，潤(rùn)藥七分巧”,這說(shuō)明藥材水處理好壞是影響飲片質(zhì)量的重要因素之一。藥材經(jīng)淘洗方可提高凈度并使其軟化，如蒼術(shù)、防風(fēng)等質(zhì)地疏松的藥物應(yīng)淘洗。川芎、白芍等質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材應(yīng)先泡后潤(rùn)，但不能以泡代潤(rùn)，浸泡時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)，如檳榔有效成分檳榔堿易溶于水，浸泡不當(dāng)會(huì)使檳榔堿流失。要根據(jù)季節(jié)、氣溫的變化和藥材質(zhì)地來(lái)掌握浸潤(rùn)時(shí)間。老藥工經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為“夏三、春七、冬十”，即質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材，如川芎、白芍等，夏季約浸泡3 h，春秋約浸泡7 h，冬季約浸泡10 h。藥材在水處理過(guò)程中，要特別注意“看水性”，判斷水處理情況，使浸潤(rùn)透心，軟化得當(dāng)，以保證飲片質(zhì)量。

2.3 切制 本法應(yīng)用最為普遍。要保證切制飲片質(zhì)量，重點(diǎn)做好幾個(gè)方面的工作：首先是藥材軟化適當(dāng)，達(dá)到好切為度；其次是刀片要鋒利，刀片要恰到好處；第三是工藝問(wèn)題，主要取決于對(duì)機(jī)械的選擇、性能的掌握和切制操作，如全草類(lèi)、樹(shù)皮類(lèi)等宜采用剁刀切制，果實(shí)及種子類(lèi)、根及根莖類(lèi)等宜采用轉(zhuǎn)盤(pán)切藥機(jī)切制，操作人員要熟習(xí)機(jī)械性能，機(jī)械要運(yùn)轉(zhuǎn)良好，這樣才能保證切制飲片厚薄均勻、長(zhǎng)短一致、碎片少。某些藥物形體特殊，均搗碎。傳統(tǒng)上有“逢石必?fù)v”和“逢子必?fù)v”之說(shuō)。

2.4 炮炙 中藥炮炙是一門(mén)技術(shù)、實(shí)踐均強(qiáng)的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，它包括蒸、煮、煅、炒、炙等與火有關(guān)的炮炙方法。炮制火候是影響中藥飲片質(zhì)量的重要因素之一。明代陳嘉謨?cè)凇侗静菝审堋分刑岢觥胺仓扑庂F在適中，不及則功效難求，太過(guò)則氣味反失”。這說(shuō)明炮炙得法對(duì)提高中藥飲片質(zhì)量，保證用藥安全有效十分重要。如酸棗仁炒后有良好寧心安神作用，但久炒油枯則功效大減。又如代赭石含氧化鐵（Fe2O3），經(jīng)煅淬可使三價(jià)鐵還原成醋酸亞鐵，易吸收，增強(qiáng)補(bǔ)血作用。如川烏，含毒性極強(qiáng)的烏頭堿，烏頭在浸泡和煮制過(guò)程中，劇毒性的烏頭堿被水解成毒性較小的苯甲酰烏頭胺之故。毒性降為原生藥的1/200。

3 成品出廠(chǎng)關(guān)

要嚴(yán)格做到不合格的產(chǎn)品不出廠(chǎng)。要實(shí)行“三不進(jìn)庫(kù)”和“三不出庫(kù)”制度。即品名不符不進(jìn)庫(kù)，數(shù)量不對(duì)不進(jìn)庫(kù)，質(zhì)量不好不進(jìn)庫(kù)；生蟲(chóng)鼠咬不出庫(kù)，霉?fàn)€變質(zhì)不出庫(kù)，雜物灰屑多不出庫(kù)。要加強(qiáng)飲片含水量監(jiān)測(cè)，飲片含水量一般控制在10%以?xún)?nèi)。其次飲片包裝要科學(xué)化，達(dá)到防潮、防蟲(chóng)、防污染。一般采用高密度聚乙烯HDPE塑料袋包裝，電熱封口，對(duì)容易霉蛀品種宜采用尼龍PA聚烯PE復(fù)合塑料袋包裝，直空包裝機(jī)抽氧封口。第三是中藥飲片儲(chǔ)藏要科學(xué)化，庫(kù)內(nèi)設(shè)置通風(fēng)降濕設(shè)施，以保持庫(kù)內(nèi)陰涼干燥，庫(kù)房應(yīng)配備溫濕度計(jì),合理控制庫(kù)內(nèi)溫度。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年開(kāi)始啟動(dòng)中藥飲片GMP認(rèn)證工作。通過(guò)實(shí)施GMP認(rèn)證，有步驟地使飲片生產(chǎn)規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化，提高飲片生產(chǎn)的技術(shù)含量。自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。從而提高飲片質(zhì)量。

總之，如何提高飲片質(zhì)量是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及因素繁多，但把住了“三關(guān)”就抓住了關(guān)鍵，管理規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化，生產(chǎn)規(guī)?；?，就能使飲片質(zhì)量提高到一個(gè)新水平。