摘 要：本文分析了食品檢測過程中實驗室質量控制的關鍵點，包括樣品采集與處理、設備校準與維護、試劑質量控制，通過制定標準操作規(guī)程、定期進行人員培訓與能力考核等措施，實驗室能有效減少誤差，確保檢測結果的準確性、精密性和可靠性。同時，通過能力驗證與實驗室間比對、數(shù)據(jù)管理與記錄、內部與外部審核可進一步優(yōu)化實驗室質量控制，提高食品檢測的科學性和可信度。

關鍵詞：食品檢測；實驗室質量控制；樣品采集；設備校準

Analysis of Key Points of Laboratory Quality Control in Food Testing Process

WANG Limin， SONG Xiaomei， YANG Yujuan， XU Xiaonan

（Dongying Industrial Products Inspection and Metrological Verification Center， Dongying 257000， China）

Abstract： This article analyzes the key points of laboratory quality control in the food testing process， including sample collection and processing， equipment calibration and maintenance， and reagent quality control. By developing standard operating procedures， conducting regular personnel training and ability assessments， and other measures， the laboratory can effectively reduce errors， ensure the accuracy， precision， and reliability of test results. At the same time， through ability verification and inter laboratory comparison， data management and recording， internal and external audits， the laboratory quality control can be further optimized， to improve the scientificity and credibility of food testing.

Keywords： food testing; laboratory quality control; sample collection; equipment calibration

食品安全直接關系到公眾的健康和社會穩(wěn)定，是消費者信任食品供應鏈的重要基礎。隨著全球化和食品生產流通體系的復雜化，食品安全問題日益突出，頻發(fā)的食品安全事件推動各國政府和企業(yè)加強管控。食品檢測作為確保食品安全性和合規(guī)性的關鍵環(huán)節(jié)，必須通過嚴格的實驗室質量控制來保證檢測結果的準確性和可靠性。實驗室質量控制包括從樣品采集、設備維護到數(shù)據(jù)記錄的各個環(huán)節(jié)，旨在避免外界污染與人為誤差，確保設備、試劑和流程的有效性。有效的質量控制體系不僅能提高檢測效率，還能為企業(yè)和監(jiān)管部門提供可追溯的管理系統(tǒng)，便于快速應對潛在的食品安全隱患[1]。本文對食品檢測中實驗室質量控制的關鍵點進行分析，探討影響檢測結果準確性的主要因素，并提出優(yōu)化質量控制流程的建議，以滿足日益嚴格的食品安全標準。

1 食品檢測中質量控制的概念

1.1 食品檢測中質量控制的定義

食品檢測的質量控制是指通過制定標準的操作規(guī)程、定期校準設備、檢查試劑質量和控制樣品處理等措施，確保檢測過程的準確性、一致性和可靠性，避免人為或外部因素導致的誤差[2]。質量控制不僅包括日常操作規(guī)范，還涉及實驗室管理體系的建設，確保檢測結果能經(jīng)得起審核和復查，并滿足行業(yè)標準和法規(guī)要求。

1.2 實驗室中檢測結果的準確性、精密性和可靠性的關鍵性

實驗室檢測質量的核心指標是準確性、精密性和可靠性。準確性指檢測結果與真實值的接近程度；精密性則是指同一食品樣品多次檢測結果的一致性；可靠性反映檢測結果的可信度。通過嚴格的質量控制，實驗室能在不同條件下保證檢測結果的穩(wěn)定性，確保食品安全和合規(guī)性。

2 食品檢測過程中的關鍵控制點

2.1 樣品采集與處理

2.1.1 采樣技術的重要性

進行食品檢測的第一步是樣品的采集。采樣的質量直接影響后續(xù)檢測的準確性。因此，掌握合理的采樣技術至關重要。樣品必須具有代表性，以確保其能夠反映待測食品的整體狀況。如果采樣不當，可能會導致樣品中的污染物、殘留物或營養(yǎng)成分無法被準確測量，進而影響最終的檢測結果。采樣時應遵循行業(yè)標準，如按照規(guī)定的采樣量、時間和地點進行采集，并使用無污染的工具[3]。必須按照嚴格的操作規(guī)范進行采樣，確保樣品不受外界因素的影響，從而避免引入誤差。

2.1.2 防止污染和保持樣品完整性的措施

在采樣和后續(xù)樣品的處理過程中，樣品易受到外界污染。為了避免樣品在采集、運輸和存儲過程中受到環(huán)境污染或交叉污染，必須采取嚴格的防護措施。通過使用無菌的容器、工具以及合適的包裝方式，能夠有效防止樣品的外部污染。同時，應盡量縮短采樣后的存儲時間，保持樣品的原始狀態(tài)，避免樣品成分發(fā)生變化。此外，合理的溫度控制是保持樣品完整性的重要措施之一。對于需要冷藏或冷凍的樣品，必須確保其在規(guī)定溫度下保存，并避免反復凍融，以減少樣品成分的降解或改變。

2.2 設備校準與維護

2.2.1 檢測設備的定期校準

在食品檢測中，儀器設備的正常運行是獲取準確結果的基礎，因此，定期校準設備是質量控制的關鍵步驟。設備在使用過程中，隨著時間的推移和操作頻率的增加，可能會出現(xiàn)偏差或誤差，影響檢測的準確性。通過定期校準，可保證檢測設備的測量能力符合規(guī)定標準，避免由于設備老化或使用不當而導致檢測結果不準確。校準應由具備資質的人員或機構進行，并保留校準記錄以備審查。

2.2.2 預防性維護以確保準確性并避免錯誤

除了定期校準，設備的日常維護也是確保其長期穩(wěn)定運行的關鍵。預防性維護可以幫助實驗室及時發(fā)現(xiàn)設備的潛在問題，避免因設備故障導致的檢測中斷或結果誤差。常見的維護措施包括定期清潔設備、檢查電源及配件是否完好、定期更換老化部件等[4]。這些措施有助于延長設備的使用壽命，減少意外故障的發(fā)生。

2.3 試劑質量控制

2.3.1 監(jiān)控試劑質量和有效期

試劑的質量在食品檢測中至關重要，因為試劑的純度、穩(wěn)定性直接影響檢測結果的準確性。在實驗過程中，必須確保使用的試劑符合要求，并且在有效期內。定期檢查試劑的質量和儲存狀況，確保使用高質量、無污染的試劑。同時，過期試劑可能會產生不良反應，導致檢測結果的失真。因此，實驗室需要建立嚴格的試劑管理制度，對所有試劑進行編號、登記和監(jiān)控，以確保使用時的安全性和有效性。

2.3.2 選擇合適的存儲條件以保證試劑的有效性

不同的試劑對溫度、濕度、光線等存儲條件有不同要求。如果存儲不當，試劑的有效性可能會受到影響，甚至變質失效。因此，實驗室應根據(jù)試劑的性質，提供合適的存儲環(huán)境。例如，某些試劑需要避光冷藏存放，而另一些則需要在干燥環(huán)境下保存。通過合理的存儲管理，實驗室可以確保試劑在檢測過程中的反應效果和可靠性，從而提高檢測結果的準確度。

3 食品檢測過程中的控制措施

3.1 標準操作規(guī)程

3.1.1 清晰、詳細的標準操作規(guī)程對確保一致性檢測的重要性

標準操作規(guī)程（Standard Operating Procedure，SOP）是實驗室質量控制的基礎，它為每一個操作流程提供了統(tǒng)一的標準和指引，確保檢測工作能夠一致、可靠地進行[5]。清晰且詳細的SOP能減少人為誤差、避免操作偏差，并確保不同人員在執(zhí)行同一檢測時能夠獲得一致的結果。這對于食品檢測實驗室尤為重要，因為食品檢測結果直接影響消費者的安全和健康。一份高質量的SOP不僅包括具體的操作步驟，還應涵蓋所使用的設備、試劑的詳細信息，以及潛在的風險防控措施。通過這種詳細的記錄，實驗室員工在面對復雜或突發(fā)的情況時，能依照規(guī)范進行操作，確保檢測的科學性與準確性。

3.1.2 定期更新操作規(guī)程及員工培訓

食品檢測技術和方法隨著時間推移不斷更新，新的儀器設備和檢測方法的引入使得實驗室必須定期更新操作規(guī)程。定期審查并更新SOP可以確保實驗室依據(jù)最新的技術和行業(yè)標準，從而維持實驗室的高效運作和合規(guī)性。同時，員工的培訓也必須與SOP的更新保持同步。定期進行員工培訓不僅能幫助他們熟悉新流程，還能提高他們的專業(yè)能力和操作技能，減少操作失誤的可能性。培訓內容應包括新方法的應用、設備操作的變化以及如何應對檢測過程中的異常情況[6]。

3.1.3 偏離程序時的文件記錄和處理

在實驗室日常操作中，出現(xiàn)突發(fā)情況時可能無法完全按照SOP進行操作，例如，因設備故障或樣品問題而不得不臨時調整操作流程。此時，實驗室必須有清晰的文件記錄制度，用于記錄每次偏離標準程序的情況，包括偏離的原因、處理方式以及對檢測結果可能造成的影響。對于偏離SOP的操作，實驗室應采取適當?shù)募m偏措施，確保操作偏差不會對最終結果產生重大影響。同時，這些記錄也為后續(xù)審計提供了翔實的數(shù)據(jù)支持，有助于識別潛在的操作漏洞并進行改進。

3.2 人員培訓與能力考核

3.2.1 定期的實驗室員工培訓計劃

實驗室員工的技能和知識直接影響食品檢測的準確性和可靠性。定期的培訓計劃是實驗室質量控制的重要組成部分，確保每位員工都具備執(zhí)行復雜檢測任務的能力。培訓內容應包括基本的檢測操作、設備使用方法、新檢測技術的應用以及如何遵循標準操作規(guī)程。定期培訓能幫助員工了解行業(yè)的最新發(fā)展動向，快速適應實驗室設備、流程的變化。通過定期培訓，實驗室可以不斷提高人員的專業(yè)水平，確保檢測工作符合最高標準。

3.2.2 能力評估及持續(xù)的職業(yè)發(fā)展

為了確保實驗室員工具備完成任務所需的能力，實驗室應定期進行能力評估。這些評估可以通過現(xiàn)場操作考核、筆試或案例分析等形式進行，重點考察員工的實際操作技能、問題解決能力和對SOP的理解與執(zhí)行力。此外，實驗室還應為員工提供持續(xù)的職業(yè)發(fā)展機會，如進階培訓、外部研討會或專業(yè)認證課程。這不僅可以激勵員工提升個人能力，還能讓實驗室在技術不斷發(fā)展的環(huán)境中保持持續(xù)的競爭力。

3.2.3 人為失誤的影響及減少錯誤的策略

人為失誤在實驗室操作中是常見的風險之一，它可能導致檢測結果的不準確或數(shù)據(jù)丟失，從而影響食品檢測的質量。常見的人為失誤包括操作不規(guī)范、設備使用不當、記錄錯誤等。為了減少人為失誤，實驗室可采取多種策略，包括標準化流程、重復培訓、自動化系統(tǒng)的引入和雙人核對制度。嚴格遵循標準操作規(guī)程可以減少操作的隨意性和不一致性，確保流程規(guī)范；通過定期的操作培訓和模擬演練，使員工熟練掌握檢測流程和設備操作，從而減少失誤；引入實驗室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS）可以自動化進行數(shù)據(jù)錄入和分析，降低人為失誤的概率；在關鍵操作步驟實施雙人核對制度，確保每個環(huán)節(jié)的準確無誤。通過這些措施，實驗室能有效減少人為失誤，提高檢測結果的準確性和可靠性。

4 食品檢測過程中的優(yōu)化措施

4.1 能力驗證與實驗室間比對

4.1.1 參與能力驗證計劃的重要性

能力驗證計劃是衡量實驗室檢測水平的重要手段之一。通過參加能力驗證，實驗室能定期評估自身的檢測能力，并通過與其他實驗室的比較了解其技術水平。這種計劃通常由第三方組織實施，實驗室會接收到同樣的樣品并進行檢測，然后將結果上報供組織方進行分析。通過能力驗證，實驗室可以識別自身操作中的弱點并及時改進。參與能力驗證的另一個重要作用在于提高實驗室的公信力。通過能力驗證的實驗室能證明其具備可靠的檢測能力，并滿足食品安全法規(guī)和客戶需求的標準，這也是實驗室獲得外部認證和資質的基礎之一。

4.1.2 與其他實驗室對比結果以確保一致性表現(xiàn)

實驗室間的檢測結果一致性是保證食品檢測公正性和可靠性的關鍵。在食品檢測中，參與實驗室間比對是質量控制的重要環(huán)節(jié)。通過與其他實驗室對同一樣品進行結果比對，實驗室可以驗證自身檢測結果的準確性和精密性，確保其操作流程符合行業(yè)標準。當檢測結果與其他實驗室不一致時，這表明實驗室可能在某些環(huán)節(jié)存在問題，如設備校準不當、操作流程有誤等。通過結果比對，實驗室能夠識別這些問題并進行糾正，最終提升檢測的準確性和一致性。

4.2 數(shù)據(jù)管理與記錄

4.2.1 確保數(shù)據(jù)記錄和報告的準確性

實驗室的數(shù)據(jù)管理是確保檢測質量和公信力的核心環(huán)節(jié)之一。準確、詳盡的記錄不僅能追蹤檢測過程中的每一步，還能為后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和審查提供依據(jù)。實驗室必須對所有樣品數(shù)據(jù)進行清晰記錄，包括樣品采集時間、處理方式、檢測設備使用情況、試劑種類等。數(shù)據(jù)記錄必須符合嚴格的標準，避免任何形式的遺漏或錯誤。為了確保報告的準確性，實驗室應采用雙重核對機制，并要求所有數(shù)據(jù)在提交之前經(jīng)過詳細審查。這樣可以減少人為失誤的發(fā)生，確保最終報告的可靠性。

4.2.2 實施實驗室信息管理系統(tǒng)來跟蹤樣品和結果

為了提高數(shù)據(jù)管理的效率，現(xiàn)代實驗室越來越多地使用實驗室信息管理系統(tǒng)。LIMS是一種軟件工具，可以自動化管理樣品的流轉、檢測流程和數(shù)據(jù)記錄。通過LIMS，實驗室能輕松追蹤每個樣品的狀態(tài)，從采集到最終檢測結果的整個過程。此外，LIMS系統(tǒng)能提高數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性，減少人為輸入錯誤。LIMS還提供了自動化的數(shù)據(jù)分析和報告生成功能，使實驗室能更快速地處理大量樣品數(shù)據(jù)，并生成標準化的報告。

4.2.3 檢測過程中的可追溯性和審計追蹤的重要性

可追溯性是確保檢測結果可信的重要組成部分。通過詳細記錄樣品的每一個步驟，包括采樣、處理、檢測和數(shù)據(jù)分析，實驗室能確保所有結果都可以追溯到原始的樣品和操作過程，這對于問題排查和外部審計至關重要。審計追蹤則是記錄每一次操作、修改和數(shù)據(jù)輸入的關鍵步驟，確保所有流程都透明且符合規(guī)定。通過完善的審計追蹤機制，實驗室能夠快速響應外部審核要求，并為問題樣品提供詳細的溯源信息。

4.3 內部與外部審核

4.3.1 定期的內部審核以識別改進領域

內部審核是實驗室自我評估的一種常見方式，通過定期審核，實驗室可以識別操作流程中的不足之處，并制定相應的改進措施。內部審核通常由實驗室內部的質量管理人員或第三方評估員實施，重點關注檢測操作的規(guī)范性、設備維護的情況和數(shù)據(jù)記錄的完整性。通過定期審核，實驗室能夠保持高效運作，并確保質量控制措施始終處于最佳狀態(tài)。同時，進行內部審核有助于實驗室在正式的外部審核前發(fā)現(xiàn)潛在問題，從而避免更嚴重的后果。

4.3.2 遵守外部法規(guī)審核和認證

外部審核通常由監(jiān)管機構或認證組織進行，目的在于確保實驗室符合行業(yè)標準和法規(guī)要求。ISO 17025是食品檢測實驗室最常用的國際標準，確保實驗室在技術能力和管理體系方面達到規(guī)定的要求。獲得ISO 17025認證的實驗室能夠證明其具備出具可靠檢測結果的能力，并在國際范圍內具備競爭力。外部審核的嚴格性要求實驗室保持持續(xù)的合規(guī)性和高標準的操作流程。一旦通過審核，實驗室將獲得認證和資質，提升其在行業(yè)中的聲譽和客戶信任度。

4.3.3 基于審核發(fā)現(xiàn)的糾正措施

審核通常會暴露出實驗室在質量控制或操作流程中的不足之處。為確保檢測質量，實驗室應基于審核結果采取相應的糾正措施。糾正措施應針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，進行深入的原因分析，并制訂詳細的解決方案和改進計劃。這不僅能夠修復當前的漏洞，還能預防未來類似問題的發(fā)生。糾正措施應有明確的實施時間表和跟進流程，確保每個改進都得到落實并且持續(xù)有效。

5 結語

食品檢測實驗室的質量控制涉及多個關鍵環(huán)節(jié)，包括樣品采集、設備校準、數(shù)據(jù)管理、人員培訓和能力驗證等，這些控制點的有效實施能確保檢測結果的準確性、精密性和可靠性。為進一步提升實驗室的質量控制水平，建議持續(xù)參與能力驗證計劃，定期進行內部審核，并加強員工培訓。同時，引入現(xiàn)代化的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)如LIMS，提高數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性。通過預防性維護和雙人核對等措施，實驗室能夠有效減少人為失誤和設備故障帶來的風險，確保檢測過程的穩(wěn)定性和可靠性。

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