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混合方法研究報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和案例解析

2024-08-16 00:00:00張樂景城陽(yáng)褚紅玲廖星
中國(guó)全科醫(yī)學(xué) 2024年31期

【摘要】 混合方法研究是整合定性和定量研究的第三種研究范式,通過結(jié)合定性和定量研究的優(yōu)勢(shì),更廣、更深入地分析特定問題,能夠增加研究結(jié)果的普適性,適用于研究復(fù)雜的問題。目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)研究對(duì)混合方法的應(yīng)用尚處于初期階段,在報(bào)告規(guī)范上尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?;旌戏椒ㄑ芯繄?bào)告標(biāo)準(zhǔn)(MMARS)屬于系列期刊文章報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)(JARS)之一。本文旨在全面介紹MMARS,并通過實(shí)例應(yīng)用進(jìn)行MMARS的解讀,為提高報(bào)告質(zhì)量提供參考。

【關(guān)鍵詞】 混合方法研究;整合;報(bào)告標(biāo)準(zhǔn);案例解析;方法學(xué)

【中圖分類號(hào)】 R-05 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0249

Mixed Methods Research Reporting Standards and Case Analysis

ZHANG Le1,JING Chengyang1,CHU Hongling1*,LIAO Xing1*

1.Center for Evidence Based Chinese Medicine,Institute of Basic Research in Clinical Medicine/China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China

2.Research Center of Clinical Epidemiology,Peking University Third Hospital,Beijing 100191,China

*Corresponding authors:LIAO Xing,Research fellow;E-mail:okfrom2008@hotmail.com

CHU Hongling,Assistant research fellow;E-mail:chuhl_pucri@bjmu.edu.cn

【Abstract】 Mixed methods research is a third research paradigm that integrates qualitative and quantitative research. By combining the advantages of qualitative and quantitative research and analyzing specific problems more widely and deeply,it can increase the universality of research results and is applicable to study complex problems. At present,the application of mixed method in domestic medical research is still in the early stage,and there is no unified standard in the reporting specifications. The Mixed Methods Article Reporting Standard(MMARS)is one of the Journal Article Reporting Standards(JARS). This paper comprehensively introduces MMARS and interpret MMARS through example applications, in order to provide reference for improving the quality of reporting.

【Key words】 Mixed methods research;Integration;Reporting standards;Case interpretation;Methodology

循證醫(yī)學(xué)(evidence based medicine,EBM)提倡醫(yī)生在對(duì)患者做出診療決策時(shí),審慎明智地使用當(dāng)前可獲得的最佳證據(jù)[1]。主流循證實(shí)踐主要關(guān)注兩類證據(jù):第一類為定量證據(jù),研究干預(yù)措施有效性;第二類為定性證據(jù),研究人類主觀經(jīng)驗(yàn)、文化、價(jià)值觀等[2],國(guó)內(nèi)外定性和定量研究已在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展成熟[3]。從論文發(fā)表數(shù)量的明顯差異可見[4],定量研究常作為最佳可用證據(jù)的主要來(lái)源,而定性研究的價(jià)值尚且存在爭(zhēng)議[5]。

然而定量研究中產(chǎn)生高質(zhì)量證據(jù)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)實(shí)施條件嚴(yán)苛,需耗費(fèi)大量資源。并且,若研究前期所提出假說(shuō)的背景調(diào)研不足,容易出現(xiàn)陰性結(jié)果,很大可能會(huì)造成資源浪費(fèi)[6]。因此,僅憑常規(guī)單一的研究方法有時(shí)無(wú)法全面認(rèn)識(shí)和解決問題,如單一定性研究無(wú)法量化療效,單一定量研究無(wú)法廣泛探究原因,從而無(wú)法全面了解社會(huì)文化背景、主觀經(jīng)驗(yàn)、治療措施所帶來(lái)的具體應(yīng)用價(jià)值。

混合方法研究是整合定性和定量研究的第三種研究范式,通過結(jié)合定性和定量研究的優(yōu)勢(shì),更廣、更深入地分析特定問題,能夠增加研究結(jié)果的普適性,適用于研究復(fù)雜的問題[7-9]?;旌戏椒ㄑ芯啃鑷?yán)格使用定性和定量方法,且相較于單一定性或定量研究,可以提高信息采集、整合、分析和報(bào)告的多樣性,使研究問題得到最優(yōu)解答,為臨床科研提供新的路徑和可能[10]。

混合方法研究自21世紀(jì)起理論體系日趨完整[11-12],國(guó)外在不同領(lǐng)域深入了解和分析了混合方法的研究現(xiàn)狀、研究設(shè)計(jì)和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn),并推動(dòng)其應(yīng)用于循證實(shí)踐[13]。而國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)研究對(duì)混合方法的應(yīng)用尚處于初期,在報(bào)告規(guī)范上尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?;旌戏椒ㄑ芯繄?bào)告標(biāo)準(zhǔn)(Mixed Methods Article Reporting Standards,MMARS)[7]是美國(guó)心理學(xué)會(huì)(APA)制定的期刊文章報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)(Journal Article Reporting Standards,JARS)系列之一,源于對(duì)多篇文章和書籍的回顧整理[7]。本研究旨在通過介紹MMARS,并通過分析應(yīng)用混合研究報(bào)告可能存在的問題,為提高混合方法研究的報(bào)告質(zhì)量提供參考。

1 MMARS制定方法

研制MMARS的工作組成員為不同方法學(xué)背景的研究人員。通過系統(tǒng)回顧和總結(jié)相關(guān)研究,再根據(jù)會(huì)議討論形成初稿,并不斷完善形成報(bào)告規(guī)范終稿[7]。MMARS主要包含5個(gè)方面的內(nèi)容:(1)針對(duì)總體研究目標(biāo)、問題和假設(shè),收集和分析定性與定量數(shù)據(jù);(2)使用嚴(yán)格方法開展定性與定量研究;(3)整合或混合定性與定量數(shù)據(jù),以產(chǎn)生新的觀點(diǎn)或結(jié)論;(4)使用不同研究設(shè)計(jì)或流程;(5)使用哲學(xué)假設(shè)或理論模型為研究設(shè)計(jì)提供信息。

2 MMARS詳細(xì)內(nèi)容介紹

MMARS報(bào)告清單具體包括6個(gè)條目,本文將定性和定量部分說(shuō)明補(bǔ)充完整,MMARS條目清單掃描正文首頁(yè)二維碼查看附表1。定性部分細(xì)節(jié)參見JARS定性研究報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)[7],定量部分細(xì)節(jié)參見JARS定量研究報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)[14],分述如下。

2.1 標(biāo)題(題目及注釋)

論文題目應(yīng)寫明研究問題、研究變量、研究人群,以及變量與問題的關(guān)系。由于混合方法研究同時(shí)包括定性和定量方法,作者描述中不能僅使用定性(如“探索”“理解”)或定量(如“影響因素”“有相關(guān)性”)兩種詞匯中的一種。注釋中應(yīng)鳴謝研究經(jīng)費(fèi)來(lái)源及相關(guān)貢獻(xiàn)者,寫明潛在利益沖突。此外,定量部分應(yīng)說(shuō)明研究的特殊情況,包括:(1)若該研究已注冊(cè),需提供注冊(cè)信息;(2)使用了此前公開發(fā)表(包括學(xué)位論文或會(huì)議論文)的數(shù)據(jù);(3)如作者單位變更,需詳述具體情況;(4)通信作者的聯(lián)系方式;(5)其他重要信息。

2.2 摘要部分

混合方法研究設(shè)計(jì)類型(參見研究設(shè)計(jì)概述部分),包括研究目的、研究對(duì)象、數(shù)據(jù)來(lái)源、分析策略、主要結(jié)果及發(fā)現(xiàn)、研究意義。除此之外,還應(yīng)描述研究問題的關(guān)鍵詞。其次,為使研究過程的描述易于理解,需說(shuō)明研究設(shè)計(jì)類型,即定性和定量?jī)刹糠值恼戏绞?。但若研究不基于特定的設(shè)計(jì)類型,或方法過于復(fù)雜,無(wú)法在有限篇幅內(nèi)解釋,則無(wú)需在摘要中體現(xiàn)。其中,還應(yīng)分別體現(xiàn)定性和定量部分的設(shè)計(jì)類型,如定量部分使用了試驗(yàn)設(shè)計(jì)或觀察性研究,還包括樣本大小、使用儀器設(shè)備、結(jié)果測(cè)量、數(shù)據(jù)收集流程,是否是二次研究,研究結(jié)果是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(效應(yīng)大小和置信區(qū)間)。

2.3 前言部分

2.3.1 描述研究問題:對(duì)前人學(xué)術(shù)成果進(jìn)行回顧綜述,說(shuō)明研究問題及其重要性和相關(guān)背景。本節(jié)要說(shuō)明定性與定量數(shù)據(jù)整合是否存在困難。需要根據(jù)具體的混合方法設(shè)計(jì)類型或研究流程的不同,使用理論框架,可通過歸納或演繹法(或同時(shí))形成理論。

2.3.2 研究目的:通過對(duì)定性、定量和混合方法三部分進(jìn)行不同排列,體現(xiàn)所使用混合方法的設(shè)計(jì)類型,闡明研究目的和使用混合方法的合理性(如描述性、解釋性、女權(quán)主義、精神分析、后實(shí)證主義、批判性、后現(xiàn)代、建構(gòu)主義或?qū)嵱弥髁x等),如解釋性序列設(shè)計(jì)的目的是通過定性訪談來(lái)解釋定量研究結(jié)果。另外,需要分別闡釋三部分的不同目的,如在某一探索性序列設(shè)計(jì)中,定性部分的目的為開發(fā)概念模型,定量部分基于該模型驗(yàn)證假設(shè),混合部分整合二者以支持理論構(gòu)建。此外,還需說(shuō)明目的合理性及具體目標(biāo)人群,其中定性部分的目的合理性包括理論構(gòu)建、解讀、深入理解等;定量部分需補(bǔ)充具體假說(shuō)和目的,包括假說(shuō)來(lái)源、假說(shuō)主次、假說(shuō)和研究設(shè)計(jì)的關(guān)系。

2.4 研究方法部分

2.4.1 研究設(shè)計(jì)概述:解釋選擇混合方法研究的理由和設(shè)計(jì)類型。說(shuō)明研究設(shè)計(jì)中所使用的定性和定量方法(如民族志、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))。如結(jié)合多種研究方法需具體描述,并解釋基本原理(如描述性、解釋性、女權(quán)主義、精神分析等方法)。提供收集定性和定量數(shù)據(jù)的理由,以及整合兩種數(shù)據(jù)結(jié)果可能獲得的其他結(jié)果。研究設(shè)計(jì)是混合方法領(lǐng)域討論最廣泛的主題之一?;旌戏椒ㄑ芯坑卸喾N設(shè)計(jì)類型,核心設(shè)計(jì)主要是聚斂式設(shè)計(jì)、解釋性序列設(shè)計(jì)和探索性序列設(shè)計(jì)。在核心設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上,可以進(jìn)行不同設(shè)計(jì)的組合,或與其他設(shè)計(jì)(如干預(yù)或試驗(yàn)性混合方法研究)、理論或立場(chǎng)(如女權(quán)主義混合方法研究)、其他方法學(xué)(如參與式行為研究)聯(lián)系起來(lái)加以擴(kuò)展。

2.4.2 研究對(duì)象及其他數(shù)據(jù)源:確定定性和定量數(shù)據(jù)的來(lái)源(如參與者、信息數(shù)據(jù)),以及可適當(dāng)說(shuō)明數(shù)據(jù)集特點(diǎn)和關(guān)系(如嵌入式設(shè)計(jì))。如使用了序列設(shè)計(jì),應(yīng)按順序說(shuō)明數(shù)據(jù)來(lái)源(例如在探索性序列設(shè)計(jì)中,先后說(shuō)明定性數(shù)據(jù)來(lái)源和定量數(shù)據(jù)來(lái)源)。當(dāng)收集多種來(lái)源的數(shù)據(jù)時(shí),需對(duì)不同數(shù)據(jù)來(lái)源樣本單獨(dú)描述。比如可以設(shè)計(jì)定性和定量數(shù)據(jù)來(lái)源的表格,使用表格羅列數(shù)據(jù)類型、收集時(shí)間和參與者等基本信息,還可以包括每個(gè)數(shù)據(jù)源的研究目標(biāo)、問題和預(yù)期結(jié)果,在混合方法研究中,這個(gè)表格通常被稱為“實(shí)施矩陣”,由此,可將其分類為開放式信息(如定性訪談)和封閉式信息(如定量工具)。此外,對(duì)于定性部分,要詳細(xì)記錄參與者、文獻(xiàn)、事件數(shù)量的信息,并說(shuō)明可能產(chǎn)生影響的人口和文化信息、參與者的觀點(diǎn)或數(shù)據(jù)來(lái)源的特點(diǎn)。需描述來(lái)源(如報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、檔案),提供相關(guān)公共數(shù)據(jù)庫(kù)信息,描述檔案或數(shù)據(jù)查詢的具體途徑。對(duì)于定量部分,要報(bào)告納入和排除標(biāo)準(zhǔn),包括研究人群基本信息(如年齡、性別、種族、社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位)及其他重要特征(如教育水平)。

2.4.3 作者陳述:由于定性部分通常包含反思性,因此需說(shuō)明作者的背景及研究人員(或團(tuán)隊(duì))在定性和定量研究方面的經(jīng)驗(yàn)?;谘芯勘尘埃瑥?qiáng)調(diào)研究人員(如采訪者、分析人員或研究小組)對(duì)所研究現(xiàn)象的理解,以及管理過程及其影響(如在研究中如何進(jìn)行數(shù)據(jù)的收集和分析)。還需描述研究人員和參與者之間的關(guān)系、互動(dòng)及相互影響(如雙方在研究前是否有其他關(guān)系,是否有相關(guān)倫理問題)。

2.4.4 參與者招募:參與者的抽樣與選擇,首先要單獨(dú)描述定性和定量部分的抽樣,再根據(jù)具體設(shè)計(jì)類型描述抽樣順序。隨后進(jìn)行參與者招募,由于定性和定量部分可能存在較大差異,需分別討論兩部分的招募策略。定性部分參與者招募過程的描述包括:(1)具體招募形式(如面談、電話、信件、電子郵件等),描述所有獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)償措施,并提供倫理相關(guān)信息(可能包括倫理批準(zhǔn)、知情同意書、安全性監(jiān)測(cè)等)。(2)根據(jù)研究設(shè)計(jì),說(shuō)明納入?yún)⑴c者過程,記錄人數(shù)變化以及最終的參與人數(shù)和來(lái)源(比如需記錄拒絕研究干預(yù)或退出的原因),描述停止數(shù)據(jù)收集的理由(如數(shù)據(jù)飽和)。如果實(shí)際研究目的發(fā)生變化,應(yīng)傳達(dá)給參與者。(3)描述參與者和數(shù)據(jù)源的選擇過程(如采用最大差異化目的性抽樣、分層抽樣,或采用方便抽樣的滾雪球、理論抽樣等方法),以及納入排除標(biāo)準(zhǔn)。(4)提供研究實(shí)施的一般背景(數(shù)據(jù)收集的時(shí)間及地點(diǎn))。如果從已有數(shù)據(jù)庫(kù)選擇參與者,應(yīng)說(shuō)明從該數(shù)據(jù)庫(kù)選擇參與者的過程。定量部分參與者招募過程的描述包括:(1)具體抽樣方法;(2)實(shí)際參與者的百分比;(3)是否自愿參加研究(以個(gè)人、單位、學(xué)?;蛟\所招募的形式);(4)收集數(shù)據(jù)的環(huán)境、地點(diǎn)和日期;(5)與參與者達(dá)成的協(xié)議和支付的費(fèi)用;(6)倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)文件和安全性監(jiān)測(cè)。

2.4.5 數(shù)據(jù)收集:數(shù)據(jù)收集過程需參見定性與定量部分。定性部分包括數(shù)據(jù)的記錄和轉(zhuǎn)錄。(1)說(shuō)明數(shù)據(jù)收集形式(如訪談、問卷調(diào)查、媒體、觀察);(2)保留原版數(shù)據(jù)收集策略和修改痕跡(包括修改依據(jù));(3)描述數(shù)據(jù)選擇或收集的基本信息(如采集人員、次數(shù)、時(shí)間、背景);(4)記錄訪談和文字工作的強(qiáng)度(如訪談深度、時(shí)長(zhǎng)),收集時(shí)間的平均值和區(qū)間(如訪談時(shí)間為75~110 min,平均90 min);(5)描述啟示性結(jié)論的生成和采用流程;(6)描述所提出核心問題的內(nèi)容及形式(如開放與封閉);(7)識(shí)別數(shù)據(jù)的視聽記錄方法、現(xiàn)場(chǎng)筆記,描述具體轉(zhuǎn)錄過程。定量部分:(1)描述樣本量和功效,包括計(jì)劃樣本量,已實(shí)現(xiàn)的樣本量,以及如何確定樣本量大小(功效分析或精確參數(shù)估計(jì)值的方法、中期分析和試驗(yàn)中止的規(guī)則);(2)定義所有主要和次要干預(yù)措施和協(xié)變量,包括已收集但未報(bào)告的措施。

2.4.6 數(shù)據(jù)分析:將定性、定量、混合方法數(shù)據(jù)分析分成3個(gè)部分撰寫。定性部分:描述方法、流程及目標(biāo)。(1)遵守透明原則,詳細(xì)說(shuō)明分析與討論的過程(如編碼、主題分析等);(2)如果在“作者陳述”部分未具體描述編碼分析人員,以及培訓(xùn)內(nèi)容(如編碼人員的選擇、合作小組的組成),此部分應(yīng)描述;(3)說(shuō)明是在分析過程中進(jìn)行編碼分類,還是提前設(shè)計(jì)分類;(4)劃分分析單位及形成過程(如完整轉(zhuǎn)錄本、單元、文本);(5)描述分析方案的形成過程(如是在分析前設(shè)計(jì)方案,還是過程中制定);(6)提供可視化圖表并描述圖表生成細(xì)節(jié);(7)注明是否使用軟件。定量部分:(1)制定數(shù)據(jù)合格標(biāo)準(zhǔn),如詳述數(shù)據(jù)收集后的參與者剔除標(biāo)準(zhǔn);(2)定時(shí)查找數(shù)據(jù)缺失并規(guī)定缺失數(shù)據(jù)的推算方法;(3)定義和處理統(tǒng)計(jì)學(xué)異常值;(4)分析數(shù)據(jù)分布;(5)說(shuō)明數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換方法;(6)描述統(tǒng)計(jì)分析策略和控制偏倚的措施。混合方法數(shù)據(jù)分析為根據(jù)設(shè)計(jì)類型整合定量和定性結(jié)果(如在聚斂式設(shè)計(jì)中合并二者結(jié)果,在解釋性序列設(shè)計(jì)和探索性序列設(shè)計(jì)中解釋與探索二者關(guān)聯(lián))。

2.4.7 效度、可信度和方法學(xué)上的完整性:文中應(yīng)說(shuō)明方法的完整性、定量數(shù)據(jù)的效度和可信度,以及使用混合方法的正當(dāng)性。還應(yīng)對(duì)完整性進(jìn)一步評(píng)估,以保證研究質(zhì)量和整合結(jié)論的可靠性。對(duì)于定性部分,需說(shuō)明結(jié)論分析合理,且方法學(xué)完整,包括:(1)充分獲取研究相關(guān)信息;(2)描述數(shù)據(jù)收集和分析中如何處理研究人員的觀點(diǎn)(如減少觀點(diǎn)對(duì)數(shù)據(jù)收集和分析的影響);(3)研究結(jié)果以證據(jù)為基礎(chǔ)(如使用引用、摘錄或描述的形式介紹研究人員的參與情況);(4)說(shuō)明研究意義(如與現(xiàn)有文獻(xiàn)和研究目的緊密相關(guān));(5)介紹研究背景(如研究環(huán)境、參與者基本信息、在信息錄入前根據(jù)需要提出的訪談問題等);(6)介紹研究結(jié)果,解釋矛盾或不確定證據(jù)的意義(如結(jié)果有差異,描述結(jié)果可能存在矛盾的原因)。描述分析結(jié)果一致的結(jié)論(如分析人員可以用分析推演來(lái)支持結(jié)果的穩(wěn)定性及推廣性,證明評(píng)估者共識(shí)的可靠性),或描述對(duì)不一致結(jié)論的處理方式(如編碼員更改分析文本,或中斷分析過程)。如果因?yàn)閭惱韱栴}破壞了方法學(xué)完整性,需說(shuō)明原因和調(diào)整方式。還應(yīng)加強(qiáng)信息核實(shí),包括:(1)將筆錄信息和數(shù)據(jù)返回參與者,獲得反饋;(2)在多個(gè)信息來(lái)源、調(diào)查結(jié)果或調(diào)查者之間進(jìn)行三方比對(duì);(3)檢驗(yàn)是否已訪談徹底,滿足訪談?wù)叩男枨?;?)研究者審核以產(chǎn)生共識(shí);(5)關(guān)注研究者對(duì)調(diào)查結(jié)果的反饋;(6)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行圖表展示;(7)著重描述和舉例;(8)對(duì)研究者反思進(jìn)行結(jié)構(gòu)化匯總(如發(fā)送備忘錄、現(xiàn)場(chǎng)筆記、日志等);(9)思考研究結(jié)果是否能回答研究問題(如是否能判斷解決方案有效性)。對(duì)于定量部分,應(yīng)描述提高數(shù)據(jù)測(cè)量質(zhì)量的方法,包括培訓(xùn)數(shù)據(jù)采集人員、使用多種方法或工具(提供關(guān)于經(jīng)過驗(yàn)證的或?yàn)閭€(gè)別研究特別設(shè)計(jì)的工具信息,如心理測(cè)量、生物測(cè)量)。報(bào)告受試者、實(shí)施者和結(jié)果測(cè)量者是否實(shí)施分配隱藏,并詳述過程與結(jié)果。報(bào)告偏倚風(fēng)險(xiǎn)和人口學(xué)基本特征。說(shuō)明納入標(biāo)準(zhǔn)和研究設(shè)計(jì)是人為干預(yù)的還是自然形成的。

2.5 結(jié)果部分

此部分需描述定性和定量結(jié)果的整合方式(如結(jié)合“討論”“聯(lián)合圖表”“數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換”來(lái)整合結(jié)果,或?qū)⑵渲幸环N形式的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為另一種形式,如定性的文本、編碼、主題被轉(zhuǎn)換為量化數(shù)據(jù))。在混合方法研究中,研究結(jié)果部分通常包括定性研究結(jié)果、定量研究結(jié)果和混合方法研究結(jié)果三部分,需反映混合方法設(shè)計(jì)的順序(即定量和定性部分的先后順序)。在混合方法的“結(jié)果”部分(或之后的“討論”部分),通過聯(lián)合展示圖表表達(dá)混合方法分析結(jié)果。聯(lián)合圖表將定性結(jié)果(如主題)與定量結(jié)果(如分類或連續(xù)數(shù)據(jù))進(jìn)行排列,使研究人員能夠直接比較結(jié)果,或者觀察定量和定性方面的結(jié)果差異。除以上描述外,對(duì)定性部分描述還包括研究結(jié)果(如主題、類別、引述)、研究意義、研究者反思、所得結(jié)果的分析過程(如引用文獻(xiàn)、轉(zhuǎn)錄數(shù)據(jù))??梢酝ㄟ^可視化整合圖表或模型展示研究結(jié)果。定量部分的報(bào)告應(yīng)包括受試者變動(dòng)情況,招募、重復(fù)測(cè)量及隨訪的日期,詳細(xì)說(shuō)明所采用的統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)分析方法,報(bào)告對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響的統(tǒng)計(jì)假設(shè)和數(shù)據(jù)分布。

2.6 討論部分

混合方法研究應(yīng)集中解釋研究結(jié)果,討論和反思研究結(jié)果與其他現(xiàn)有研究的異同和普遍性,并充分考慮目標(biāo)人群、背景問題對(duì)未來(lái)研究、計(jì)劃或政策的影響。通常情況下,“討論”部分與“方法學(xué)”和“結(jié)果”部分一樣,需反映設(shè)計(jì)類型中定性和定量部分的順序,同時(shí),還應(yīng)反映設(shè)計(jì)對(duì)定性與定量整合結(jié)論的影響。此外,定性部分的描述,應(yīng)包括其核心貢獻(xiàn)及其在深入學(xué)科研究方面的意義(如解讀學(xué)科面臨的挑戰(zhàn)、解釋或支持了先前的研究或理論),以及如何提高研究結(jié)果的利用價(jià)值;也應(yīng)包括比較與先前理論和研究結(jié)果的異同,反思對(duì)研究結(jié)果的其他解釋,充分認(rèn)識(shí)研究的優(yōu)勢(shì)和局限性(如數(shù)據(jù)的質(zhì)量、來(lái)源、類型或分析過程對(duì)方法學(xué)完整性的限制),以及如何降低影響(如讀者在不同環(huán)境下使用研究結(jié)果的注意事項(xiàng))等內(nèi)容。最后應(yīng)重新審視所遇到的倫理困境或挑戰(zhàn),考慮對(duì)未來(lái)研究、政策或?qū)嵺`的影響,并為未來(lái)的研究者提供相關(guān)建議。定量部分無(wú)論假設(shè)的主次,均應(yīng)判斷所有假設(shè)的支持與否,要提供對(duì)結(jié)果的解釋,同時(shí)考慮到潛在偏倚來(lái)源以及內(nèi)部影響,如統(tǒng)計(jì)有效性、測(cè)量不精確性、總體與樣本間的重疊性、樣本量充足與否,討論研究結(jié)果的普遍性(外部有效性),同時(shí)也應(yīng)考慮到目標(biāo)人群(抽樣有效性)、其他背景(環(huán)境、測(cè)量條件、時(shí)間)的問題。

3 評(píng)價(jià)應(yīng)用

本文以一篇發(fā)表于JAMA Network Open上的混合方法研究文章為例,該研究對(duì)中國(guó)3個(gè)省份的農(nóng)村社區(qū)進(jìn)行了一項(xiàng)解釋性序列設(shè)計(jì)的混合方法研究[15]。對(duì)該研究進(jìn)行上述6個(gè)條目報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià):該研究的目的是了解中國(guó)農(nóng)村心血管疾病患者使用低鈉代用鹽的影響因素,其從混合方法研究的必要性、研究的設(shè)計(jì)、抽樣方式、定性和定量數(shù)據(jù)的采集與分析、數(shù)據(jù)的整合、研究結(jié)果的呈現(xiàn)等方面進(jìn)行了研究報(bào)告。

3.1 標(biāo)題(題目及注釋)部分評(píng)價(jià)

該篇題目為“Factors Associated With the Use of a Salt Substitute in Rural China”,只含有“相關(guān)因素”一詞表明定量分析,作為混合方法研究的題目失之偏頗,無(wú)從知曉文中使用定性方法和混合方法與否。其他對(duì)于研究問題的描述“與研究變量'代用鹽'的關(guān)系”,以及定量部分研究人群“中國(guó)農(nóng)村人口”的標(biāo)注表述清晰。作者注釋部分位于文章最后。

3.2 摘要部分評(píng)價(jià)

摘要部分描述該研究的設(shè)計(jì)為序列設(shè)計(jì),研究目的、對(duì)象清晰,數(shù)據(jù)來(lái)源為農(nóng)村社區(qū)面對(duì)面訪談及大規(guī)模整群隨機(jī)試驗(yàn)中期的定量調(diào)查,進(jìn)一步開展定性研究,以了解心血管疾病患者使用低鈉代用鹽的障礙,對(duì)定量調(diào)查結(jié)果做進(jìn)一步解釋。本研究報(bào)告了定性和定量結(jié)果及發(fā)現(xiàn),且二者能夠相互解釋與印證,最后提出研究意義與啟示“未來(lái)以人群為基礎(chǔ)的低鈉代用鹽干預(yù)措施應(yīng)考慮的阻礙因素——農(nóng)村人口缺乏對(duì)低鈉鹽的了解、習(xí)慣性食用高鈉食物”。該部分較為完整。

3.3 前言部分評(píng)價(jià)

前言部分回顧了現(xiàn)有研究并進(jìn)行了比較,充分說(shuō)明研究問題,交代研究背景。解釋鈉攝入與心血管疾病的相關(guān)性,且指出食鹽中鈉含量降低對(duì)減少心血管疾病事件發(fā)生的證據(jù)尚缺乏。此外,本研究寫明了研究目的,包括研究人群、假設(shè)依據(jù)、設(shè)計(jì)合理性,分別指出定性、定量部分研究目的,以及“先定量后定性”的排序和“整合”關(guān)系,反映了所使用混合方法的設(shè)計(jì)類型。該部分較為完整。

3.4 研究方法部分評(píng)價(jià)

該部分未直接解釋混合方法能實(shí)現(xiàn)研究目的的理由,但可以從上下文如引文、結(jié)論部分得知,混合方法彌補(bǔ)了單純定性或定量研究所能得出研究結(jié)論的不足,獲得“整合”數(shù)據(jù)結(jié)果的其他價(jià)值。此外,本研究確定了混合方法設(shè)計(jì)類型——序列設(shè)計(jì),但未具體寫明“探索性”或“解釋性”序列,只能從研究?jī)?nèi)容得出其為解釋性序列設(shè)計(jì)。該部分說(shuō)明了具體使用的定性和定量方法,圖表展示了基本原理,也說(shuō)明了定性和定量數(shù)據(jù)的來(lái)源,包括研究對(duì)象招募、數(shù)據(jù)收集和分析。研究方法部分結(jié)構(gòu)上,對(duì)于作者陳述部分缺失,沒有對(duì)研究人員的背景以及其對(duì)研究的影響進(jìn)行報(bào)告。文中對(duì)研究流程進(jìn)行了描述,其他結(jié)構(gòu)與內(nèi)容均較完整。

3.5 結(jié)果部分評(píng)價(jià)

結(jié)果部分對(duì)定性及定量結(jié)果進(jìn)行了單獨(dú)及整合的描述,并進(jìn)行了研究結(jié)果的聯(lián)合展示,描述清晰完整。

3.6 討論部分評(píng)價(jià)

討論部分對(duì)結(jié)果進(jìn)行了解釋與思考,還比較了得出結(jié)論與其他現(xiàn)有研究的異同——如味道差異影響低鈉代用鹽的可接受性,這一研究結(jié)論與另一項(xiàng)研究一致。還考慮了研究結(jié)論的推廣性以及對(duì)目標(biāo)人群、未來(lái)政策和規(guī)劃的影響——對(duì)低鈉鹽使用進(jìn)行全面的健康教育推廣,討論較為充分。

3.7 總結(jié)研究報(bào)告質(zhì)量

根據(jù)MMARS綜合對(duì)標(biāo)題、摘要、前言、研究方法、結(jié)果5部分報(bào)告內(nèi)容的評(píng)價(jià),可以得出,該混合方法研究報(bào)告質(zhì)量較高。

4 討論

混合方法研究作為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新興研究類型,上升空間較大?,F(xiàn)有混合方法研究在早期應(yīng)用階段出現(xiàn)了沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量良莠不齊、資源浪費(fèi)等一系列問題。本研究主要介紹了APA制定的MMARS,對(duì)6個(gè)條目進(jìn)行了詳細(xì)解釋?;贛MARS,可從以下幾個(gè)方面為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域混合方法研究的實(shí)施與報(bào)告帶來(lái)啟示:其一,促進(jìn)研究證據(jù)質(zhì)量的提升,需合理利用國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)清單對(duì)研究進(jìn)行規(guī)范化實(shí)施及報(bào)告,減少研究浪費(fèi),提高證據(jù)的可靠性。國(guó)內(nèi)對(duì)混合方法研究已有初步探索,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中部分學(xué)科如全科醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、中醫(yī)學(xué),率先使用了混合方法。但由于報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)尚未普及和統(tǒng)一,導(dǎo)致研究缺乏科學(xué)性指導(dǎo),較多研究存在報(bào)告不規(guī)范的問題,質(zhì)量普遍偏低,未能較好的解釋研究結(jié)果,結(jié)論缺乏代表性[16]。并且相較于單純定性或定量研究,混合方法研究的實(shí)施要求更高[8],為保證研究的完整性與科學(xué)性,嚴(yán)格遵守相應(yīng)的實(shí)施和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)顯得更為重要。其二,鼓勵(lì)多元化證據(jù)。醫(yī)療實(shí)踐中,證據(jù)的多元化逐漸成為趨勢(shì)。局限于定量或定性研究產(chǎn)生的證據(jù)有時(shí)難以滿足臨床需求。要挖掘臨床醫(yī)患、社區(qū)人群、機(jī)構(gòu)團(tuán)體和臨床設(shè)備所提供的信息和數(shù)據(jù),產(chǎn)生更多可用證據(jù),穩(wěn)固完善EBM的“6S”(systems證據(jù)系統(tǒng),summaries證據(jù)總結(jié),synopses of syntheses證據(jù)概要,syntheses證據(jù)合成,synopses of single studies原始文獻(xiàn)摘要,single studies原始研究)金字塔模型,就需要不同類型的研究補(bǔ)充和完善證據(jù)鏈[17-18]。其三,混合方法研究不是定性研究與定量研究結(jié)果的簡(jiǎn)單堆疊相加,需結(jié)合定性與定量研究特點(diǎn),取長(zhǎng)補(bǔ)短,融合優(yōu)勢(shì),才能發(fā)揮最大價(jià)值。在混合方法研究中,定性與定量部分可以起到相互補(bǔ)充、相互支撐和相互印證的作用。所以在分別報(bào)告定性與定量結(jié)果的同時(shí),應(yīng)注重二者的整合,也就是產(chǎn)生除定性、定量?jī)刹糠种獾摹盎旌稀辈糠?,在此基礎(chǔ)上得出研究結(jié)論,從而產(chǎn)生1+1>2的效果。其四,注重研究團(tuán)隊(duì)的背景。研究進(jìn)行中需搭建相關(guān)理論框架,且熟練運(yùn)用混合方法的研究設(shè)計(jì),這需要得到經(jīng)驗(yàn)豐富的專家團(tuán)隊(duì)或組織支持,以利于研究更加全面且深入。

作者貢獻(xiàn):褚紅玲、廖星負(fù)責(zé)文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)、文章的可行性分析,指導(dǎo)翻譯,審定終稿;張樂、景城陽(yáng)、褚紅玲、廖星負(fù)責(zé)文獻(xiàn)/資料整理、英文的修訂、文章的質(zhì)量控制及審校;張樂負(fù)責(zé)論文起草;張樂、褚紅玲、廖星負(fù)責(zé)論文撰寫、修訂,并對(duì)文章整體負(fù)責(zé)。

本文無(wú)利益沖突。

張樂:https://orcid.org/0000-0003-4796-749X

景城陽(yáng):https://orcid.org/0000-0002-6035-2855

褚紅玲:https://orcid.org/0000-0003-1846-9192

廖星:https://orcid.org/0000-0002-5745-755X

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(收稿日期:2023-10-24;修回日期:2024-01-18)

(本文編輯:王世越)

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