張?zhí)炖祝?張成棟， 周小航

（1.哈爾濱商業(yè)大學(xué)藥學(xué)院， 黑龍江 哈爾濱 150076；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院， 黑龍江 哈爾濱 150040）

0 引言

關(guān)藥屬我國十大道地藥系之一，產(chǎn)區(qū)生態(tài)優(yōu)勢明顯、地形豐富、平原遼闊，囊括東北三省及內(nèi)蒙古東北部地區(qū)。人參是關(guān)藥典型代表，已具備中醫(yī)藥符號化品種的特質(zhì)。鹿茸、刺五加、防風(fēng)、細辛、知母等代表性品種質(zhì)量優(yōu)異，為臨床常用大宗藥材[1]。此外，東北亞地區(qū)豐富藥用動植物資源的域內(nèi)相似性也有助關(guān)藥產(chǎn)區(qū)對外貿(mào)易，具有支撐區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)藥物質(zhì)和信息資源流通的天然優(yōu)勢。黑龍江哈爾濱三棵樹藥材市場是經(jīng)國家批準的全國十七家中藥材專業(yè)市場之一，也是東北三省唯一的中藥材專業(yè)市場，在北方藥材集散中占據(jù)重要地位。

國務(wù)院《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》（2023）指出中醫(yī)治未病能力建設(shè)，具有確切醫(yī)療保健價值的關(guān)藥如人參、刺五加、五味子、西洋參等具有良好研究基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)化前景?！吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》強調(diào)加強珍稀瀕危野生藥用動植物保護、加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護和運用，中藥材種業(yè)質(zhì)量提升和規(guī)范化種植也是相關(guān)指導(dǎo)性政策的重要方面。關(guān)藥的發(fā)展迎來契機，但其產(chǎn)業(yè)化也對規(guī)?；⒁?guī)范化提出了更高的要求。地理標志產(chǎn)品，是指產(chǎn)自特定地域，所具有的質(zhì)量、聲譽或其他特性本質(zhì)上取決于該產(chǎn)地的自然因素和人文因素，以地理標志進行命名的產(chǎn)品。道地藥材在屬性、權(quán)利主體、知識產(chǎn)權(quán)屬性方面與地理標志保護產(chǎn)品適用范疇相契合[2]。《人民日報》有報道指出地理標志保護在加強品牌建設(shè)、推動區(qū)域特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的重要作用[3]。關(guān)藥的獨特優(yōu)勢亟須開展系統(tǒng)挖掘和梳理，納入政策性支持逐步推廣基于地理標志、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)等知識產(chǎn)權(quán)層面的保護模式，以探索建立具有推廣價值的“中藥材- 中藥飲片- 中成藥”產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢區(qū)。

1 關(guān)藥道地品種研發(fā)的優(yōu)勢與不足

隨著各地推出具有區(qū)域特點的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，道地藥材的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化進入了新的發(fā)展區(qū)間。如黑龍江公布了《黑龍江省道地藥材名錄》《黑龍江省重點保護野生藥材物種名錄（試行）》，推出“龍九味”和“寒地龍藥”的區(qū)域性公開品牌。四省也分別推出了中醫(yī)藥發(fā)展的“十四五”規(guī)劃。相關(guān)政策法規(guī)對明確關(guān)藥主要發(fā)展研究方向、凝練區(qū)域優(yōu)勢特色提供了制度保障。

關(guān)藥典型代表人參產(chǎn)業(yè)化發(fā)展較早，已具有規(guī)模優(yōu)勢，作為東北地區(qū)特有品種其基礎(chǔ)研究充分，具有醫(yī)藥、食品、日用品、保健品綜合開發(fā)利用的優(yōu)勢。人參研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展直接帶動了加工炮制品和相關(guān)品種西洋參的產(chǎn)業(yè)鏈式發(fā)展，對其他品種也有示范作用[4]。人參經(jīng)長期多角度研究開發(fā)，已具備中醫(yī)藥文化符號的屬性，其發(fā)展模式可供其他品種借鑒。

但值得注意的是，韓國、日本及朝鮮等和我國關(guān)藥產(chǎn)區(qū)緯度接近的地區(qū)，人參產(chǎn)業(yè)鏈也較為完備。如韓國正官莊品牌連續(xù)十年占據(jù)全球人參零售第一。韓國人參產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展與其上世紀《人參產(chǎn)業(yè)法》頒行和定期更迭的《人參產(chǎn)業(yè)綜合規(guī)劃》高度相關(guān)。在政策和法規(guī)完善的指導(dǎo)和保護下，韓國人參產(chǎn)業(yè)形成了完善的土壤管理、安全性（農(nóng)殘、真菌毒素等）評價、創(chuàng)意產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)鏈條，并聯(lián)合中國科研機構(gòu)在內(nèi)的技術(shù)部門打破人參滋補“易上火”的固有認知，逐步在人參單一品種上積累優(yōu)勢[5]。這一點對關(guān)藥開發(fā)有借鑒意義但也形成一定競爭壓力。包含中藥炮制技術(shù)在內(nèi)的中醫(yī)藥理念、技術(shù)和文化傳承，豐富的藥用動植物資源都是我國發(fā)展壯大不同道地產(chǎn)區(qū)特色產(chǎn)業(yè)的天然基礎(chǔ)。這一過程需要地理標志等知識產(chǎn)權(quán)范疇保護模式的進一步完善。

參茸類具有高普及化認知的品種，其產(chǎn)品開發(fā)有更多市場化參與，產(chǎn)業(yè)化具有先發(fā)優(yōu)勢。但部分關(guān)藥品種存在基礎(chǔ)研究薄弱、挖掘淺層化的問題。黃柏以“檗樹”之名始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。關(guān)黃柏與黃柏品種有別，但在臨床應(yīng)用中常混為一談，《中國藥典》（2010 年版）收錄的黃柏藥材為蕓香科植物黃檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹皮及黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.的干燥樹皮，分別稱關(guān)黃柏和川黃柏，前者主產(chǎn)于黑龍江、遼寧等地，后者主產(chǎn)四川、貴州等地。關(guān)黃柏在《中國藥典》中長期列于黃柏項下，其在質(zhì)量評價指標與功效表述方面與黃連、黃柏重合度過高的問題制約了其有效發(fā)展和利用，文獻研究多見于黃柏的比較分析，道地性研究相對薄弱，不利于其資源保護。上述問題的長期存在導(dǎo)致市場普遍以小檗堿單一成分含量高低評判關(guān)黃柏質(zhì)量，認為其次于川黃柏，加之川黃柏產(chǎn)量大且非珍稀物種，則關(guān)黃柏品種作為黑龍江省道地藥材的競爭力和品牌力將大打折扣[6-7]，導(dǎo)致出現(xiàn)“即使列為道地藥材但仍得不到充分認知和發(fā)展”的突出問題，這與關(guān)藥產(chǎn)區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略相悖。此外，在中國珍稀植物信息系統(tǒng)中黃皮樹屬無危（LC）物種，但黃檗則因持續(xù)采伐、生境喪失或退化等原因種群受威脅嚴重，加之其經(jīng)濟價值極高而被評估為易危（VU）而建議優(yōu)先保護。除作為東北重要藥用和用材樹種，黃檗作為第三紀古植物孑遺，對研究古植物區(qū)系變化、地理地質(zhì)變遷和第四紀冰期氣候變動也具有重要意義，這也是道地藥材的深層次內(nèi)涵之一。

但除人參、五味子、防風(fēng)等代表性藥材外，不少關(guān)藥道地品種的系統(tǒng)性開發(fā)與研究仍不充分。地理標志保護產(chǎn)品也多以食用農(nóng)產(chǎn)品為主，較少涉及道地藥材品種，道地藥材基礎(chǔ)信息和數(shù)據(jù)的梳理缺乏系統(tǒng)性和前瞻性，沒有形成廣泛共識和普及化認知，相比其他省份或道地產(chǎn)區(qū)（如川藥）滯后，這一現(xiàn)狀不僅不利于充分支撐關(guān)藥道地藥材研究熱點的“百花齊放、百家爭鳴”，也不利于下游產(chǎn)業(yè)鏈形成，進一步導(dǎo)致媒體輿論宣傳引導(dǎo)缺乏著力點，品牌力和傳播力不足，而品牌效應(yīng)不足與藥材的道地性明顯相悖。因此，以科學(xué)性和系統(tǒng)性梳理為基本手段的普及化研究具有必要性，并可輔助完善關(guān)藥道地藥材評價和保障體系，加強對其價值的全方位認知和知識產(chǎn)權(quán)的有效保護，服務(wù)于以“區(qū)塊鏈”和“互聯(lián)網(wǎng)+”為特色的新型高質(zhì)量發(fā)展和認證體系，使地產(chǎn)藥材“招牌亮起來、名聲響起來”。

2 道地藥材的品牌戰(zhàn)略

黨的二十大提出“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”體現(xiàn)了黨中央對中醫(yī)藥事業(yè)的重視。政策法規(guī)的加速完善、知識產(chǎn)權(quán)保護日趨重要，在區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展中也受到關(guān)注。有關(guān)道地藥材的地理標志保護產(chǎn)品競爭力分析結(jié)果現(xiàn)實，關(guān)藥主產(chǎn)區(qū)東北三省屬中等競爭力水平，內(nèi)蒙古屬于低競爭力水平，在產(chǎn)品基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展條件和市場需求三個主要方面，均表現(xiàn)為以市場需求為主要優(yōu)勢，即體現(xiàn)較明顯的資源供給特點而非產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點。高競爭力地區(qū)逐步優(yōu)化道地藥材地理標志保護示范區(qū)布局，打造龍頭企業(yè)擴大優(yōu)勢的同時，關(guān)藥產(chǎn)區(qū)特色的發(fā)揮需要區(qū)域共同推進，保證產(chǎn)品供給長處的同時，以流通渠道多元化、種植（養(yǎng)殖）規(guī)范化、質(zhì)量可追溯等方面作為突破口，集中優(yōu)勢力量發(fā)展道地品種，強化保護和開發(fā)，以品牌戰(zhàn)略為引領(lǐng)向高競爭力水平穩(wěn)步推進是重中之重[8]。

道地藥材的形成以環(huán)境因素和人文因素為主要特征。其中人文因素在道地藥材的發(fā)展中具有新的時代特征，體現(xiàn)出更強的商業(yè)特點。而環(huán)境因素在道地藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、加工炮制、貯藏養(yǎng)護等不同環(huán)節(jié)圍繞中藥質(zhì)量這一核心問題與人文因素相呼應(yīng)，共同構(gòu)成道地藥材品牌戰(zhàn)略的重要基石。品牌化的道地藥材產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略有助形成以點帶面的地區(qū)發(fā)展模式，成熟的中藥產(chǎn)業(yè)模式又能形成有力的經(jīng)濟增長點，也能為高校和科研院所在產(chǎn)業(yè)學(xué)院建設(shè)中找到新的落腳點。

道地藥材的地理標志申報數(shù)量南部省份顯著高于東北地區(qū)，而東北地區(qū)又以遼寧省居多，這一現(xiàn)狀與關(guān)藥豐富藥用植物資源背道而馳。關(guān)藥產(chǎn)區(qū)適宜開展中藥材種植和深度加工，一般保護模式更多強調(diào)種質(zhì)資源的保護而不強調(diào)開發(fā)利用，但強化地理標志產(chǎn)品的特色關(guān)藥保護模式探索和展開將為地產(chǎn)藥材生產(chǎn)加工規(guī)范化程度完善、產(chǎn)品層次和聲譽提高以及國內(nèi)外研究聚焦提供助力[9]，提升關(guān)藥整體號召力，有力推動部分強勢品種成為亮點，保護培育與研究開發(fā)并舉，使品牌中藥真正成為經(jīng)濟新增長點，同時對分階段分區(qū)域開展的其他品種地理標志產(chǎn)品保護也具有示范作用。

品牌戰(zhàn)略自古就是道地藥材不可或缺的發(fā)展優(yōu)勢。道地藥材種植加工、質(zhì)量評價、創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)和推廣在“互聯(lián)網(wǎng)+”、新醫(yī)科、新商科發(fā)展過程中具備學(xué)科交叉融合的現(xiàn)實需求。品牌戰(zhàn)略能夠有效凝聚市場和研究者關(guān)注，形成合力，同時給媒體宣傳引導(dǎo)提供抓手，是政府機關(guān)、企事業(yè)單位共推共舉、全面推動道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的共有著力點。

3 地理標志保護在關(guān)藥中的應(yīng)用策略探討

地理標志的核心是特定產(chǎn)地，因此地理標志高度適用于道地藥材知識產(chǎn)權(quán)保護。《中醫(yī)藥法》鼓勵“采用地理標志保護等措施保護道地中藥材”，在法律層面為道地藥材保護提供方向。道地藥材地理標志申請的主體是縣級以上人民政府指定（認定）的行業(yè)協(xié)會、企業(yè)或申請機構(gòu)，提供能表征道地藥材的產(chǎn)地范圍、地理特征、質(zhì)量特色、藥材與產(chǎn)地的自然因素和人文因素之間關(guān)系及歷史淵源的證明材料和產(chǎn)品的技術(shù)標準，并由生產(chǎn)者提供產(chǎn)區(qū)證明和質(zhì)量評價報告等以獲取地理標志專用標志使用授權(quán)。

地理標志保護理念引入國內(nèi)后逐步形成質(zhì)檢系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)系統(tǒng)和工商系統(tǒng)不同口徑的相關(guān)規(guī)定，均強調(diào)從人文和自然兩方面對影響因素加以標記管理，挖掘其產(chǎn)品特性與區(qū)域性之間的內(nèi)在聯(lián)系。這一模式在多數(shù)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量控制和產(chǎn)業(yè)鏈提升發(fā)揮了重要作用，取得了良好的市場反饋，獲得消費者認可。該模式與中藥材道地性的高度一致是其能夠作為中藥保護模式加以應(yīng)用的理論基礎(chǔ)，且以現(xiàn)有地理標志產(chǎn)品的認可度和成熟度為基礎(chǔ)，將能順利打開藥材普及化認知的新階段[10]。從農(nóng)業(yè)產(chǎn)品以標識授權(quán)的管理為關(guān)鍵核心，以地理標志產(chǎn)品授權(quán)、注冊登記和監(jiān)督管理為主要方面的保護模式，為關(guān)黃柏等黑龍江道地藥材的保護提供了可借鑒的豐富經(jīng)驗，助力中藥產(chǎn)業(yè)品牌化發(fā)展，豐富特色藥材品種的人文內(nèi)涵。

我國與歐盟于2020 年簽署的《中歐地理標志保護與合作協(xié)定》包含了17 種藥材，且藥食同源品種占比高，協(xié)定內(nèi)容包括了關(guān)藥地理標志保護品種吉林長白山人參。相關(guān)協(xié)定對推動外貿(mào)、為市場提供包括優(yōu)質(zhì)藥材在內(nèi)的商品提供了保障[11-12]。關(guān)藥其他優(yōu)質(zhì)特色品種具有明顯的地理標志保護申報潛力和廣闊的產(chǎn)業(yè)化價值。關(guān)藥產(chǎn)區(qū)地處東北亞與俄國、蒙古、朝鮮、韓國及日本等具有良好的貿(mào)易基礎(chǔ)。探索建立區(qū)域性的地理標志保護協(xié)定具有現(xiàn)實意義，提振區(qū)域經(jīng)濟活力、助力東北振興發(fā)展，支撐“一帶一路”建設(shè)。

關(guān)藥產(chǎn)區(qū)的地理標志申請趨緩，總體數(shù)量不高，與區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展速度較慢有內(nèi)在聯(lián)系。地理標志保護申請主體需要相應(yīng)資質(zhì)，人員相對不足；產(chǎn)業(yè)化發(fā)展在關(guān)藥產(chǎn)區(qū)內(nèi)部存在不均衡，黑龍江產(chǎn)業(yè)發(fā)展較弱，供給能力強但產(chǎn)品深加工有待提高；行政壁壘有待突破，以凸顯關(guān)藥產(chǎn)區(qū)特色，以行政手段整合區(qū)域內(nèi)資源。雖然具有相對不足，但關(guān)藥產(chǎn)區(qū)除豐富藥用資源外，中醫(yī)藥知識資源也是優(yōu)勢，多所中醫(yī)藥大學(xué)、中醫(yī)藥研究院等能夠保障人才供給。產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展、產(chǎn)業(yè)學(xué)院建設(shè)等推進過程中，熟悉地理標志保護等知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)和基本流程的人才培養(yǎng)和人員培訓(xùn)，對提升具備資質(zhì)的申請主體數(shù)量和質(zhì)量有重要作用。依托中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)規(guī)劃，提高關(guān)藥基礎(chǔ)研究廣度與深度，以重點品種率先實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破和品牌價值提升，進一步完成地理標志保護申請和市場化推介。以經(jīng)濟價值的凸顯帶動更多品種的相關(guān)進程。關(guān)藥產(chǎn)區(qū)的整體科研水平、商品化策略和價值將有望與經(jīng)濟發(fā)展形成良性互動。

4 結(jié)語

道地藥材是中藥的名片，其形成具有人文與環(huán)境的雙重特點。在“互聯(lián)網(wǎng)+”、新醫(yī)科和新商科發(fā)展過程中，學(xué)科交叉基本理念應(yīng)該著眼于現(xiàn)實問題，關(guān)注國家政策導(dǎo)向和區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展目標。關(guān)藥品種豐富、優(yōu)勢特色明顯，地理標志保護策略的合理探索和應(yīng)用是響應(yīng)國家政策指向下，以優(yōu)質(zhì)道地藥材或產(chǎn)品為首要目標、知識產(chǎn)權(quán)保護為直接目標、以區(qū)域經(jīng)濟提振為現(xiàn)實目標、以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒓s化發(fā)展為長期目標的重要舉措。