戴增輝

（廣州市胸科醫(yī)院后勤設(shè)備管理科，廣東 廣州 510095）

在新冠肺炎、甲流等病毒肆虐下，人們對(duì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)也提出了更高要求。目前，我國(guó)人口老齡化嚴(yán)重，“十四五”時(shí)期，國(guó)家針對(duì)人口老齡化、國(guó)際病毒蔓延問題給醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域提出了新的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)。在此背景下，醫(yī)療不斷引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療器械設(shè)備，對(duì)醫(yī)院發(fā)展、提高醫(yī)療水平有著重要意義，但也給醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理提出了更大的挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械設(shè)備造價(jià)成本高，目前，我國(guó)二級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備價(jià)值普遍在6000萬元以上，而大型三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備價(jià)值更是達(dá)到上億元，可見加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理不僅能夠提升醫(yī)院醫(yī)療水平，也能夠降低醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本。因此，為了能夠確保醫(yī)院長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)，加強(qiáng)醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理研究有著重要意義。

1 醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理的重要意義

新時(shí)期，我國(guó)醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)療水平也有所提升。對(duì)于現(xiàn)代化醫(yī)院來說，醫(yī)療器械設(shè)備是否先進(jìn)會(huì)直接決定醫(yī)院的醫(yī)療水平，也是醫(yī)院開展各項(xiàng)工作的物質(zhì)條件，醫(yī)院運(yùn)營(yíng)中，疾病診斷、檢查、醫(yī)療都離不開醫(yī)療器械設(shè)備的支持。這就需要全面做好醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理工作。其重要性表現(xiàn)如下。

醫(yī)療器械設(shè)備是醫(yī)院開展疾病診斷、治療的重要設(shè)施，如果醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理不當(dāng)，會(huì)增加醫(yī)療器械設(shè)備故障率，嚴(yán)重影響醫(yī)生對(duì)疾病的診斷，嚴(yán)重會(huì)造成醫(yī)療事故和醫(yī)患糾紛，給醫(yī)院帶來損失。

當(dāng)代新型醫(yī)療器械設(shè)備造價(jià)十分昂貴，例如，CT機(jī)等大型設(shè)備動(dòng)輒百萬、千萬，一旦醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理不當(dāng)，會(huì)縮短醫(yī)療器械設(shè)備使用壽命，甚至醫(yī)院無法正常經(jīng)營(yíng)，增加醫(yī)院運(yùn)營(yíng)壓力，影響醫(yī)院市場(chǎng)口碑。

醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理是醫(yī)院內(nèi)部管理的重要組成部分，所以醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理的水平在很大程度上會(huì)體現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部管理水平。

由此可見，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理，對(duì)保障醫(yī)院正常運(yùn)營(yíng)、提升醫(yī)療視屏、強(qiáng)化綜合效益、降低運(yùn)營(yíng)成本等方面有著重要意義，直接決定了醫(yī)院未來發(fā)展。因此，全面強(qiáng)化醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理尤為重要。

2 醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修方法

2.1 維修原則

醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修應(yīng)遵循“先外部、后內(nèi)部”“先電源、后主機(jī)”“先附件、后主件”的原則。一旦醫(yī)療器械設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)先檢查電源、顯示器、輸入輸出設(shè)備等故障，在檢查電路板故障，很多大型醫(yī)療器械設(shè)備自帶故障檢測(cè)程序，如CT 機(jī)、核磁等，部分電路板故障可以由自帶程序檢測(cè)，并明確故障產(chǎn)生的原因。醫(yī)療器械設(shè)備維修還應(yīng)考慮成本問題，電路板維修可以分為整體維修和元器件維修。整體維修是指將損壞的電路板更換為新的電路板，使醫(yī)療器械設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)作，但這種維修由于整體替換價(jià)格更高，如果電路板元器件損壞過多或無法更換才會(huì)更換，否則，整體更換方案很少采用。電子元器件維修，包括電阻、電容、二極管、集成塊等，更換相應(yīng)的損壞元器件即可讓電路板正常運(yùn)行。

2.2 維修流程與方法

下文以醫(yī)療器械設(shè)備電路板故障為例。

（1）了解故障。詢問操作人員醫(yī)療器械設(shè)備故障前后的表現(xiàn)情況，包括是否有異味異響、電壓顯示是否正常、是突發(fā)故障還是漸進(jìn)故障等，為后續(xù)檢修工作提供一手材料。

（2）分析故障。合格的設(shè)備運(yùn)維管理人員應(yīng)對(duì)設(shè)備運(yùn)行原理和系統(tǒng)組成足夠熟悉，結(jié)合醫(yī)療器械設(shè)備故障表現(xiàn)形式以及日常工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)故障情況和原因進(jìn)行分析判斷。

（3）故障檢查。①先看后量。目測(cè)故障設(shè)備電路板情況，查看是否存在斷路情況，分立元件是否斷開，如電解電容、電阻、二極管、三極管等，電路板上印制板連接線路是否有黏連情況，檢查元器件焊接是否存在漏焊、缺焊、虛焊、反插等。如果目測(cè)沒有以上情況則進(jìn)行測(cè)量，使用萬用表檢測(cè)電路板電源與接地的電阻，正常情況下，電路板電阻應(yīng)在70 ～80Ω，如果電阻值低于該數(shù)值，則表明電路板元器件存在被擊穿情況，此時(shí)，就要找出被擊穿的電路板。如果電阻數(shù)值處在合理范圍內(nèi)，則用萬用表測(cè)量板上電阻、二三級(jí)管、場(chǎng)效應(yīng)管、拔斷開關(guān)等分立元件，確保所測(cè)量過的元器件均為正常使用。如果電路板上有測(cè)試點(diǎn)，在測(cè)量每個(gè)測(cè)試點(diǎn)電壓后，一旦電路板故障，則可以根據(jù)測(cè)試點(diǎn)測(cè)量結(jié)果找出電壓偏離標(biāo)準(zhǔn)值的測(cè)試點(diǎn)，縮窄電路板上的故障范圍。②排除法。根據(jù)醫(yī)療器械設(shè)備故障表現(xiàn)情況和運(yùn)行原理判定故障產(chǎn)生的具體原因，由易到難逐一排出故障，最后剩余難以排出故障的部件則很有可能是造成故障的“元兇”。判斷一塊電路板是否存在故障是非常難的，可以通過排除其他組成元件是否故障，從而判定整個(gè)電路板是否存在故障，例如，檢測(cè)到傳感器內(nèi)部損壞，則可以通過更換傳感器觀察設(shè)備是否恢復(fù)正常，如果正常則無須對(duì)復(fù)雜的電路板進(jìn)行檢測(cè)。③替代變換法。該檢查方法是指使用性能正常的元器件替換有疑問的元器件，從而判定該元器件是否存在故障情況，該方法在板級(jí)故障檢測(cè)中應(yīng)用較多。可以通過替換相同規(guī)格電路板判定原有電路板是否存在故障情況。④比較法。該方法是將故障儀器與相同型號(hào)的正常儀器進(jìn)行測(cè)量比對(duì)，包括工作特性、電壓、波形等，從而判定故障產(chǎn)生原因。在對(duì)比測(cè)量中，需要保持儀器外部條件相同，如電源、旋視、控制開關(guān)燈。

（4）故障維修。清理醫(yī)療器械設(shè)備電路板上的灰塵和銹點(diǎn)，如果發(fā)現(xiàn)是熔斷絲損壞，通常更換相同規(guī)格的熔斷絲即可恢復(fù)正常運(yùn)行；如果電路板上的某個(gè)元器件損壞，則更換相同元器件即可解決故障問題。早期的醫(yī)療器械設(shè)備分立元件需要使用吸錫器拆卸和安裝，后續(xù)生產(chǎn)的醫(yī)療器械設(shè)備分力元件拆卸和安裝需要使用熱風(fēng)機(jī)。而當(dāng)今醫(yī)療器械設(shè)備電路板集成化越來越高，封裝也更加小型化，如BGA 封裝形式使用傳統(tǒng)的方法已經(jīng)無法拆卸和更換分立元件。對(duì)此可以采用回流焊技術(shù)的BGA 返修臺(tái)更換分立元件，最好是采用具備光學(xué)對(duì)位的BGA 返修臺(tái)。更換完電路板上的分力元件后，需要對(duì)電路板及設(shè)備整體進(jìn)行性能檢測(cè)，確保在日常運(yùn)行時(shí)可以正常工作。

（5）復(fù)檢測(cè)試。在找出電路板故障元器件且修復(fù)或更換后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢測(cè)試，觀察之前產(chǎn)生的故障情況是否被消除，是否存在新的故障情況。

3 醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)維管理措施

3.1 加強(qiáng)日常運(yùn)維與維修管理

下文以CT 機(jī)日常運(yùn)維與維修為例。

（1）日常運(yùn)維。CT 機(jī)作為一種大型、高造價(jià)的醫(yī)療器械設(shè)備，對(duì)使用環(huán)境要求非常高。在CT 機(jī)日常運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)格控制CT 機(jī)運(yùn)行和存放溫度，將環(huán)境溫度控制在22 ～26℃。同時(shí)嚴(yán)格控制CT 機(jī)運(yùn)行和存放濕度，將環(huán)境濕度控制在40%～70%。如果遇到連雨天，需要在CT 機(jī)存放室安裝除濕器降低環(huán)境溫度；如果天氣過于干燥，應(yīng)在CT 機(jī)存放室安裝加濕器。確保CT 機(jī)運(yùn)行環(huán)境溫度、濕度滿足標(biāo)準(zhǔn)后再開機(jī)使用。由于CT 機(jī)使用頻率高，日常維護(hù)需做好消毒工作，包括操作盤、墊子等，使用高濃度酒精擦拭消毒，注意不要進(jìn)入CT 機(jī)內(nèi)部。外罩清潔應(yīng)避免使用高酸、高堿液體擦拭，應(yīng)使用CT 機(jī)專用的中性擦拭液，擦拭完畢后，將水漬擦拭干凈。定期對(duì)地面進(jìn)行清潔，避免患者進(jìn)入CT 室攜帶的灰塵進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部。CT 機(jī)內(nèi)部清潔使用真空吸塵器。

（2）日常維修。CT 機(jī)作為一種高精設(shè)備，為了保證測(cè)試精度，應(yīng)控制探測(cè)器零點(diǎn)漂移問題，可使用空氣校準(zhǔn)法確保設(shè)備精度。在CT 機(jī)無故障情況下，每隔3個(gè)月進(jìn)行空氣校準(zhǔn)一次，如果醫(yī)院患者多、CT 機(jī)使用頻率高，可適當(dāng)縮短空氣校準(zhǔn)周期。定期檢測(cè)CT 機(jī)各個(gè)元器件使用狀況，包括螺栓是否緊固、元器件是否松動(dòng)等，定期對(duì)加固元器件、轉(zhuǎn)軸滴加潤(rùn)滑，檢測(cè)CT 機(jī)電源電壓是否符合標(biāo)準(zhǔn)，信號(hào)傳輸是否正常，每次維修均要進(jìn)行記錄歸檔。

CT 機(jī)具有故障檢測(cè)能力，如果系統(tǒng)檢測(cè)到故障會(huì)在屏幕上呈現(xiàn)相應(yīng)信息，但都是以代碼呈現(xiàn)，例如，球管散熱風(fēng)扇故障則顯示為“TU BE FAN ERROR”，此時(shí)，記錄故障代碼和故障表現(xiàn)，拆機(jī)檢測(cè)并維修（或更換）。由于CT 機(jī)內(nèi)部元器件很多，這樣導(dǎo)致CT 機(jī)容易出現(xiàn)小故障，為了節(jié)省CT 機(jī)運(yùn)維成本，盡可能是自主維修。如某個(gè)元器件損壞，聯(lián)系廠家更換元器件價(jià)格高，如IG BT 管，返廠維修價(jià)格普遍在5000 元左右，而在市場(chǎng)購買相同型號(hào)的IG BT 管，采購價(jià)大概只有1000 元左右。因此，運(yùn)維人員應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療器械設(shè)備檢修學(xué)習(xí)，不斷提升個(gè)人檢修能力，從而更好地開展自主檢修工作。

3.2 建立自動(dòng)化管理平臺(tái)

（1）維修預(yù)算模塊。預(yù)算是醫(yī)療器械設(shè)備管理的重要考量因素，醫(yī)療器械設(shè)備日常維護(hù)、維修均要有資金作為支撐。建立自動(dòng)化管理平臺(tái)，必須增設(shè)維修預(yù)算模塊，根據(jù)以往醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)維情況，制定年度維修采購計(jì)劃，提前收集好醫(yī)療器械設(shè)備日常運(yùn)行、故障維修信息，羅列醫(yī)療器械設(shè)備故障清單，通過超聲波掃描、電磁檢測(cè)等方式檢測(cè)故障，羅列好更換部件清單，并交給部門負(fù)責(zé)人員審核。維修預(yù)算方案制定，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械設(shè)備故障頻率、醫(yī)院經(jīng)濟(jì)能力、日常運(yùn)行需求展開。良好的維修預(yù)算模塊應(yīng)具備以下功能：①有效論證維修效益，分析醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療器械設(shè)備維修成本以及未來成本走勢(shì)，分析醫(yī)療器械設(shè)備維修以及采購的長(zhǎng)期效益，例如老舊設(shè)備元器件老化嚴(yán)重，日常頻繁維修和更換零部件，則應(yīng)對(duì)老舊設(shè)備報(bào)廢處理更換新型設(shè)備，確保長(zhǎng)期效益穩(wěn)定。②預(yù)算申報(bào)，根據(jù)醫(yī)療器械設(shè)備故障所需替換元器件，在申報(bào)表當(dāng)中羅列所需元器件名稱及型號(hào)、數(shù)量、市場(chǎng)價(jià)格信息等，并對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備維修成本匯總。

（2）實(shí)時(shí)監(jiān)控模塊。實(shí)時(shí)監(jiān)控可以采集醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，從而判定或預(yù)測(cè)故障情況，提前采取有效防控措施，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械設(shè)備的事前、事中管理。事前、事中管理可以有效解決事后管理、周期運(yùn)維模式的缺陷。通過物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備，如傳感器采集醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，通過平臺(tái)端口將數(shù)據(jù)傳輸給管理平臺(tái)終端，系統(tǒng)屏幕實(shí)時(shí)呈現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)自動(dòng)分析，判斷是否存在故障隱患，如CT 運(yùn)行時(shí)參數(shù)頻率出現(xiàn)不均勻峰值，則表明內(nèi)部運(yùn)行不穩(wěn)定，存在隱性故障，需拆機(jī)維護(hù)檢。運(yùn)維管理平臺(tái)應(yīng)與各個(gè)科室保持聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)設(shè)備信息故障，一旦發(fā)生設(shè)備運(yùn)行參數(shù)偏移，直接通知操作人員停止使用，第一時(shí)間分析故障并解決。

（3）管理模塊。提前查看所采購的設(shè)備零部件是否滿足清單要求，符合后將采購零部件信息寫入醫(yī)療器械管理平臺(tái)中，將設(shè)備和元器件備案入庫，一般情況下，掃描設(shè)備或元器件包裝二維碼即可直接將信息納入數(shù)據(jù)庫中，也可以將設(shè)備故障信息、元器件更換信息、運(yùn)維信息統(tǒng)一傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫。將報(bào)廢的設(shè)備、元器件采購費(fèi)用、日常運(yùn)維費(fèi)用寫入系統(tǒng)中自動(dòng)生成財(cái)務(wù)報(bào)表，并傳輸給財(cái)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行資金匯總。在醫(yī)療器械管理平臺(tái)日常管理中，操作人員每天開機(jī)需要對(duì)設(shè)備掃描認(rèn)證，系統(tǒng)自動(dòng)呈現(xiàn)操作人基本信息、設(shè)備使用和歸還時(shí)間，一旦設(shè)備出現(xiàn)故障可以實(shí)現(xiàn)信息追溯。借助醫(yī)療器械管理平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施全過程管理，根據(jù)醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)情況，如溫度、電壓是否符合使用標(biāo)準(zhǔn)，從而判定醫(yī)療器械是否應(yīng)展開維護(hù)。

4 結(jié)語

綜上所述，醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)維及管理會(huì)直接影響醫(yī)療設(shè)備的正常使用，進(jìn)而影響醫(yī)院醫(yī)療水平。因此，在醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理中，應(yīng)樹立現(xiàn)代化意識(shí)，采用科學(xué)的維修方案和先進(jìn)的管理技術(shù)，建立健全醫(yī)療器械設(shè)備運(yùn)維制度，加強(qiáng)日常管理的成本管控，這樣才能夠充分發(fā)揮醫(yī)療器械設(shè)備維修及管理工作效能，延長(zhǎng)醫(yī)療器械設(shè)備的使用壽命和運(yùn)行質(zhì)量。