近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)第一三共（Daiichi Sankyo）公司的創(chuàng)新藥Quizartinib（Vanflyta）上市，用于治療FLT3-ITD突變的新診斷急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）成人患者。同時(shí)，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)LeukoStrat CDx-FLT3突變測(cè)定法作為Quizartinib的伴隨診斷。

Quizartinib是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)專門用于治療FLT3-ITD陽性AML的FLT3抑制劑，并涵蓋新診斷AML的三個(gè)治療階段——未移植患者的誘導(dǎo)、鞏固和維持治療。

AML是成人中常見的一種白血病，約占所有白血病病例的三分之一。作為一種進(jìn)展迅速的血液和骨髓癌癥，AML患者的癌變白細(xì)胞迅速增長(zhǎng)，它們不但不能行使正常功能，而且還影響正常血細(xì)胞的生成。AML患者的5年生存率約為30.5%。

Quizartinib是一款口服、具有選擇性的2型FLT3抑制劑，曾獲FDA授予的孤兒藥資格、突破性療法認(rèn)定、快速通道資格和優(yōu)先審評(píng)資格。2019年6月，該藥在日本獲批上市，用于治療攜帶FLT3-ITD基因變異的復(fù)發(fā)/難治性（R/R）急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）患者。