黃玲，謝文芳，趙玉杭

1.福州市疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病防治科，福建福州 350001；2.福州結(jié)核病防治院，福建福州 350001

結(jié)核病主要是因結(jié)合分枝桿菌感染所致，發(fā)病后，則累及機(jī)體內(nèi)諸多重要臟器，其中以肺結(jié)核最為常見[1-2]。而活動期肺結(jié)核是指好轉(zhuǎn)期或進(jìn)展期需治療的肺結(jié)核，患者常伴有低熱、食欲差、消瘦等癥狀，對患者的生活質(zhì)量和身心健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響[3-4]?，F(xiàn)階段針對此類患者，藥物治療是常用方式，常規(guī)抗結(jié)核藥物治療雖在一定程度上能夠改善患者臨床癥狀，但用法較復(fù)雜，且長期治療影響依從性?？菇Y(jié)核固定劑量復(fù)合劑是由2種或2種以上的藥物，通過配方制成，屬于新型復(fù)合制劑，患者服用后能夠有效預(yù)防結(jié)核病耐藥性產(chǎn)生，且處方簡單，患者用藥方便，有助于提升患者依從性，增強(qiáng)療效[5-6]?；诖?，本文便利選取2021年2月—2023年1月福州結(jié)核病防治院收治的64例初治活動性肺結(jié)核患者為研究對象，通過分組對照，對抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑對其影響進(jìn)行分析?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

便利選取本院收治的64例初治活動性肺結(jié)核患者為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)表法分為兩組。對照組（32例）中男18例，女14例；年齡34~73歲，平均（52.76±1.58）歲；病程2~14個(gè)月，平均（8.77±2.48）個(gè)月；體質(zhì)指數(shù)17.8~28.9 kg/m2，平均（24.61±1.08）kg/m2。觀察組（32例）中男19例，女13例；年齡32~71歲，平均（53.02±1.49）歲；病程3~15個(gè)月，平均（8.86±2.34）個(gè)月；體質(zhì)指數(shù)17.4~28.6 kg/m2，平均（24.67±1.04）kg/m2。兩組一般資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均>0.05），具有可比性。經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南》[7]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且確診為活動性肺結(jié)核；②患者及家屬均知情同意本研究；③均為首次發(fā)??；④生命體征平穩(wěn)；⑤視聽、溝通能力正常；⑥臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在塵肺疾病者；②存在吸毒史者；③存在肝臟、腎臟、心臟等功能嚴(yán)重異常者；④存在嚴(yán)重精神障礙者；⑤存在高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病者；⑥存在惡性腫瘤者；⑦存在認(rèn)知功能障礙者；⑧存在免疫系統(tǒng)異常者；⑨妊娠期婦女；⑩存在血液系統(tǒng)疾病者；?哺乳期婦女。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予常規(guī)抗結(jié)核藥物治療，方案為2HRZE/4HR，強(qiáng)化期時(shí)，給予患者服用抗結(jié)核藥物抗結(jié)核桿菌異煙肼片（Isoniazid，INH）（國藥準(zhǔn)字H21022350；規(guī)格：0.1 g）、吡嗪酰胺片（Pyrazinamide，PZA）（國藥準(zhǔn)字H31020440；規(guī)格：0.25 g）、抗結(jié)核藥利福平片（Rifampicin，RFP）（國藥準(zhǔn)字H11020094；規(guī)格：0.15 g）、鹽酸乙胺丁醇片（Ethambutol，EMB）（國藥準(zhǔn)字H41023299；規(guī)格：0.25 g），其中INH0.3 g，PZA1.5 g，RFP與EMB按照患者體質(zhì)量情況服用，其中<50 kg，RFP0.45 g、EMB0.75 g；≥50 kg，RFP0.6 g、EMB1.0 g。連續(xù)用藥2個(gè)月。繼續(xù)期，指導(dǎo)患者繼續(xù)服用INH與RFP，其中INH0.3 g，若患者體質(zhì)量<50 kg，RFP0.45 g，體質(zhì)量≥50 kg，RFP0.6 g，堅(jiān)持服用4個(gè)月。

1.3.2 觀察組 實(shí)施抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑治療，方案為2HRZE/4HR，6個(gè)月用藥為整個(gè)療程。強(qiáng)化期，指導(dǎo)患者服用75 mg/片異煙腆（H）+150 mg/片利福平（R）+400 mg/片毗嗦酞胺（Z）+275 mg/片乙胺丁醇（E），1次/d，若患者體質(zhì)量<55 kg，3片/次，體質(zhì)量≥55 kg，4片/次，連續(xù)用藥2個(gè)月。繼續(xù)期，若患者體質(zhì)量<50 kg，指導(dǎo)患者口服固定劑量復(fù)合劑HR，劑量為100 mg/粒H+150 mg/粒R，1次/d，3粒/次；若患者體質(zhì)量≥50 kg，則劑量為75 mg/粒H+150 mg/粒R，1次/d，4粒/次，連續(xù)服用4個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①治療總有效率：顯效：病灶吸收高于原病灶的1/2；有效：未超過原病灶的1/2；無效：未發(fā)生改變或病灶播散或擴(kuò)大?？傆行?顯效率+有效率。②痰菌陰轉(zhuǎn)率：于治療第2、5、6個(gè)月進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，比較痰菌陰轉(zhuǎn)率。③病灶吸收情況：于治療第2、6個(gè)月對胸片病變部位進(jìn)行觀察，比較兩組病灶吸收率。④不良反應(yīng)：包含關(guān)節(jié)痛、胃腸反應(yīng)、肝功能損害、變態(tài)反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，總有效率、痰菌陰轉(zhuǎn)率、病灶吸收情況、不良反應(yīng)等計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）和率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療總有效率對比

2.2 兩組患者痰菌陰轉(zhuǎn)率比較

觀察組第2、5、6個(gè)月的痰菌陰轉(zhuǎn)率均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.05）。見表2。

表2 兩組患者痰菌陰轉(zhuǎn)率對比[n(%)]

2.3 兩組患者病灶吸收情況比較

治療第2、6個(gè)月，兩組病灶吸收情況比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均>0.05）。見表3。

表3 兩組患者病灶吸收情況對比[n(%)]

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)對比

3 討論

活動性肺結(jié)核傳染病特征明顯，唾液是傳染的主要途徑[8-9]。與結(jié)核病患者密集接觸者，發(fā)病概率較大，可能是慢性也可能是急性。發(fā)病后，肺結(jié)核患者多伴有全身乏力、咯血、痰中帶血、月經(jīng)失調(diào)等癥狀，對患者生存質(zhì)量具有一定危害性[10-11]。

肺結(jié)核是對人類健康存在嚴(yán)重威脅的一種慢性傳染病，因結(jié)合分枝桿菌感染所致[12-13]。治療及時(shí)，多數(shù)患者能夠痊愈，因此，臨床認(rèn)為對肺結(jié)核患者輔以及時(shí)合理的診斷與治療，能夠促進(jìn)該病治愈率提升[14-15]。目前針對活動性肺結(jié)核患者多以藥物治療為主，常規(guī)的抗結(jié)核藥物治療能夠一定程度上改善患者的臨床癥狀，提升患者生活質(zhì)量，但因服藥數(shù)量較多，導(dǎo)致患者的用藥依從性大幅度降低[16]。同時(shí)，由于個(gè)體差異，患者體質(zhì)量明顯不同，故個(gè)體需求較難滿足，從而影響治療效果。本文研究結(jié)果顯示，觀察組的病灶吸收總有效率較高（P<0.05）；觀察組第2、5、6個(gè)月的痰菌陰轉(zhuǎn)率均較高（P均<0.05）；治療第2、6個(gè)月，兩組患者病灶吸收情況相當(dāng)。提示在初治活動性肺結(jié)核患者中實(shí)施抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑的治療效果明顯，能夠提升肺部病灶吸收總有效率和痰菌陰轉(zhuǎn)率，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生率，整體療效理想。分析其原因?yàn)?，抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑屬于新型抗結(jié)核藥物，能夠簡化藥物處方，減少用藥劑量，便于督導(dǎo)患者服藥和化療管理，提升患者用藥依從性[17-18]。與此同時(shí)，抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑最大限度保留了藥物成分的化學(xué)活性，生物利用度可靠。同時(shí)，本文研究結(jié)果還顯示，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為25.00%，與對照組的18.75%相當(dāng)，這一結(jié)果與萬文利等[19]研究結(jié)果“研究組不良反應(yīng)發(fā)生率6.97%較A組的4.44%差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）”基本一致，提示抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑用于活動性肺結(jié)核治療的安全性與常規(guī)抗結(jié)核藥物方案相當(dāng)。趙玉杭等[20]通過對300例初治活動性肺結(jié)核患者進(jìn)行對比研究發(fā)現(xiàn)，采取抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑治療組的病灶吸收率與痰菌陰轉(zhuǎn)率更高，且未明顯增加不良反應(yīng)，與本研究結(jié)果一致。

綜上所述，抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑能夠增強(qiáng)初治活動性肺結(jié)核患者機(jī)體內(nèi)病灶吸收總有效率，提升痰菌陰轉(zhuǎn)率，且不增加不良反應(yīng)，安全性高。