馮紅霞,張心雨

(鄭州人民醫(yī)院 心血管內(nèi)科,河南 鄭州 450000)

冠心病心絞痛是由于冠脈狹窄、痙攣等引起心肌供血供氧不足導(dǎo)致的以胸悶、胸骨后疼痛為主要表現(xiàn)的疾病,其中穩(wěn)定型心絞痛是其最常見類型,此類型患者的心肌梗死、心源性猝死等主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)發(fā)生率較高,嚴(yán)重威脅患者的生命安全。目前治療穩(wěn)定型心絞痛仍以藥物為主,包括抗血小板聚集、穩(wěn)定斑塊等治療,雖然能一定程度改善患者心肌灌注、降低心肌耗氧,但由于藥物毒副作用與耐藥性在臨床使用中受限[1]。祖國醫(yī)學(xué)將冠心病歸于“胸痹”范疇,氣虛、陰虛是其常見證候要素,主因腎氣衰弱、腎陰陽兩虛,引起心氣陰兩虛,應(yīng)以養(yǎng)陰生津、注射用益氣復(fù)脈凍干為主治[2]。注射用益氣復(fù)脈凍干則有益氣養(yǎng)陰之效[3]。因此,考慮將硝苯地平聯(lián)合注射用益氣復(fù)脈凍干用于冠心病心絞痛的治療中,或可提高療效。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2020年5月至2022年12月鄭州人民醫(yī)院收治的94例冠心病心絞痛患者作為研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組。觀察組男31例,女16例;年齡53～74歲,平均(64.85±3.73)歲;病程26～43 d,平均(34.62±4.69)d;合并癥高血壓13例,糖尿病5例,高脂血癥15例;心絞痛分級Ⅰ級19例,Ⅱ級21例,Ⅲ級7例。對照組男28例,女19例;年齡55～72歲,平均(64.57±4.02)歲;病程25～46 d,平均(34.21±4.53)d;合并癥高血壓11例,糖尿病6例,高脂血癥17例;心絞痛分級Ⅰ級15例,Ⅱ級23例,Ⅲ級9例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。患者家屬自愿簽署知情同意書。

1.2 診斷與選取標(biāo)準(zhǔn)

(1)冠心病心絞痛標(biāo)準(zhǔn)為西醫(yī)診斷符合穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];中醫(yī)診斷歸于“胸痹”范疇[5],屬于氣陰兩虛證。中醫(yī)主癥為胸悶隱痛、遇勞則甚,胸隱痛;次癥為乏力,口干、腰膝酸軟;舌紅苔少、舌淡胖或有齒痕,脈弱細(xì)。(2)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合冠心病心絞痛中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②心絞痛分級Ⅰ～Ⅲ級[4]。(3)排除標(biāo)準(zhǔn):①合并急性心肌梗死、不穩(wěn)定性心絞痛等其他心臟疾病;②合并胃食管反流病、中度神經(jīng)官能癥等引起的胸痛;③既往有冠脈介入史;④合并重度高血壓及高血壓并發(fā)癥、心肺功能不全;⑤合并凝血功能障礙或血液系統(tǒng)疾病;⑥合并惡性腫瘤;⑦嚴(yán)重肝、腎功能不全;⑧對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法

1.3.1對照組

接受一般治療,包括戒煙酒、清淡飲食、減輕工作量及精神負(fù)擔(dān),避免各種誘發(fā)因素,進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動等。接受常規(guī)藥物治療,包括阿司匹林(Bayer AG,注冊證號H20130339)100 mg口服,每晚1次;單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H10940039)20 mg口服,每日2次;阿托伐他汀鈣(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20051407)20 mg口服,每晚1次;琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB,H20140777)95 mg口服,每日1次。連續(xù)治療2周。

1.3.2觀察組

在對照組基礎(chǔ)上將5.2 g注射用益氣復(fù)脈凍干(天津天士力之驕藥業(yè),國藥準(zhǔn)字Z20060463)用 40 mL生理鹽水溶解后,加入生理鹽水250 mL靜脈滴注,每日1次。連續(xù)治療2周。

1.3.3MACE治療措施

對于新發(fā)心絞痛患者立刻安靜休息,保持呼吸通暢,并立即給予硝酸甘油舌下含服,3～5 min后心絞痛癥狀緩解;對于發(fā)生急性心肌梗死患者,立即行介入治療;對于發(fā)生心力衰竭的患者給予利尿、強(qiáng)心、擴(kuò)血管等藥物治療。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)中醫(yī)證候積分[5]:治療前、治療2周,評價患者主癥、次癥的中醫(yī)證候積分。2項(xiàng)主癥每項(xiàng)根據(jù)無、輕、中、重度,評0～3分,共0～6分;3項(xiàng)次癥根據(jù)無、輕、重,評0～2分,共0～6分。(2)心功能指標(biāo):治療前、治療2周,使用超聲系統(tǒng)(深圳邁瑞生物醫(yī)療電子,型號Imagyn I9Q)測定左室舒張末壓力(left ventricular end diastolic pressure,LVEDP)、左室收縮末期容積(left ventricular end systolic volume,LVESV)、左室射血分?jǐn)?shù)(left ventricular ejection fraction,LVEF)。(3)MACE:患者均接受為期6個月的隨訪,通過門診、電話、家訪等方式,記錄隨訪期間患者新發(fā)心絞痛(經(jīng)治療后心絞痛癥狀消失,但在隨訪期間再次出現(xiàn)心絞痛發(fā)作)、急性心肌梗死(出現(xiàn)突發(fā)的心前區(qū)疼痛,持續(xù)時間超過30 min,伴有瀕死感,經(jīng)心電圖、心肌酶檢測明確)、心力衰竭(活動時出現(xiàn)胸悶、氣促、端坐呼吸、雙下肢水腫等,經(jīng)心臟超聲可明確)的發(fā)生情況。(4)不良反應(yīng):記錄頭痛(患者自訴有頭痛,主要為頭顱上半部)、心悸(表現(xiàn)為心慌,甚至不能自主)、皮疹(局部皮膚紅腫、疼痛)等不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分

治療4周兩組患者中醫(yī)證候積分降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較[M(P25,P75),分]

2.2 心功能指標(biāo)

治療4周兩組患者LVEDP、LVESV較治療前降低,LVEF較治療前升高,且觀察組LVEDP、LVESV低于對照組,LVEF高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者心功能指標(biāo)比較

2.3 患者M(jìn)ACE

觀察組MACE總發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者M(jìn)ACE發(fā)生情況比較(n,%)

2.4 不良反應(yīng)

治療期間,兩組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

表4 兩組患者不良反應(yīng)比較(n,%)

3 討論

冠心病心絞痛多發(fā)生于40歲以上人群,由過度勞累、飽食、情緒激動等多種誘因引起。常規(guī)西藥治療可抑制血小板聚集、改善心肌血供,取得了一定的臨床療效,但西藥治療均是以改善心肌缺血為單一靶點(diǎn),且長期治療藥物毒副作用較大[6]。因此,僅使用西藥治療對改善穩(wěn)定型心絞痛患者臨床癥狀及生活質(zhì)量仍有不足。

“胸痹”最初由張仲景提出,認(rèn)為本病主因外邪侵襲、情志內(nèi)傷等,引起血運(yùn)不暢、心陽不振、血脈瘀阻、瘀而不通,而發(fā)為胸痹[7]。注射用益氣復(fù)脈凍干為中藥制劑,可注射用益氣復(fù)脈凍干、養(yǎng)陰生津[3]。本研究發(fā)現(xiàn)注射用益氣復(fù)脈凍干治療冠心病心絞痛,可顯著緩解患者心絞痛癥狀。分析原因在于,注射用益氣復(fù)脈凍干中紅參味甘微苦,可大補(bǔ)元?dú)狻⑸蛑箍?屬于補(bǔ)氣升陽、扶正固本的中藥[8]。麥冬入肺經(jīng)、心經(jīng)、胃經(jīng),可治療肺陰不足與內(nèi)熱消渴,具有滋養(yǎng)心陰、肺胃之陰的功效,與紅參相協(xié),可氣陰雙補(bǔ)[9]。五味子可收斂固澀,止咳潤肺[10]。諸藥合用可減少心絞痛發(fā)作,改善患者癥狀。

本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組患者LVEDP、LVESV低于對照組,LVEF高于對照組,說明注射用益氣復(fù)脈凍干可改善冠心病心絞痛患者心功能。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,紅參中的人參皂苷保護(hù)缺血后心肌再灌注損傷,增強(qiáng)心肌的耐受性,并改善心肌代謝、能量儲備,保護(hù)心肌細(xì)胞,改善患者心功能[11]。麥冬可提高心肌血流供應(yīng),保護(hù)心肌細(xì)胞,減少氧自由基產(chǎn)生,抑制心肌細(xì)胞凋亡[12]。五味子可調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞能量代謝,進(jìn)而保護(hù)心臟功能[13]。注射用益氣復(fù)脈凍干含有的多種中藥成分,根據(jù)嚴(yán)格配伍共同起到保護(hù)患者心肌功能,有效改善患者心功能[14]。本研究結(jié)果顯示,觀察組MACE發(fā)生率低于對照組,兩組患者均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng),說明該藥物可減少新發(fā)心絞痛、急性心肌梗死、心力衰竭的發(fā)生,安全性可。但李克等[15]研究中發(fā)現(xiàn),注射用益氣復(fù)脈凍干會引起局部皮膚腫痛、發(fā)紅、瘙癢,也可能引起發(fā)熱、寒戰(zhàn)等一過性不良反應(yīng),在使用過程中應(yīng)注意觀察,對本藥物過敏的患者應(yīng)慎用。

4 結(jié)論

注射用益氣復(fù)脈凍干治療冠心病心絞痛,能有效改善患者心功能,減少M(fèi)ACE的發(fā)生,且安全性好。但本研究也存在不足,如樣本量較小,部分觀察指標(biāo)主觀感受較多,且療程較短,后期跟蹤隨訪時間有限,可能在安全性方面存在遺漏,后續(xù)還需要大樣本量、長期觀察,選擇更客觀的指標(biāo),評估治療效果。