王一然 吳紅梅

作者簡(jiǎn)介：王一然，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘的診治。

通信作者：吳紅梅，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向：慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘的診治。E-mail：308707109@qq.com

【摘要】目的 探討氟替美維吸入粉霧劑治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治療效果及對(duì)患者肺功能的影響，為臨床提供參考。方法 納入蘇州高新區(qū)人民醫(yī)院COPD患者100例，納入時(shí)間2022年1月至2023年1月，按隨機(jī)數(shù)字表方式分為觀察組和對(duì)照組，各50例。對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，觀察組患者加用氟替美維吸入粉霧劑治療。比較兩組患者體征、癥狀緩解時(shí)間、呼吸狀況[改良英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸困難指數(shù)（mMRC）評(píng)分]、生活質(zhì)量[慢性阻塞性肺疾病評(píng)估量表（CAT）評(píng)分]、肺功能指標(biāo)、血?dú)庵笜?biāo)水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者體征、癥狀（肺部哮鳴音、咳嗽、咳痰及喘息）緩解時(shí)間均短于對(duì)照組（均P<0.05）。兩組患者治療后mMRC評(píng)分及CAT評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組（均P<0.05）。兩組患者治療后用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）及FEV1/FVC水平均升高，且觀察組高于對(duì)照組（均P<0.05）。兩組患者治療后動(dòng)脈血二氧化碳分壓（PaCO2）水平降低、動(dòng)脈血氧分壓（PaO2）水平升高，且觀察組血?dú)庵笜?biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 氟替美維吸入粉霧劑治療COPD患者效果較好，可改善患者臨床癥狀、血?dú)庵笜?biāo)，提高肺功能，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】氟替美維吸入粉霧劑；慢性阻塞性肺疾??；治療效果；肺功能

【中圖分類號(hào)】R563.9 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2024.01.0016.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.01.006

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）可累及患者肺泡、氣道及微血管，甚至?xí)?dǎo)致呼吸衰竭。COPD主要癥狀為咳嗽、咳痰及胸悶等，臨床多采用β2腎上腺素受體激動(dòng)劑、抗膽堿能藥物進(jìn)行治療，效果良好，但治療效果有待進(jìn)一步提高[1]。氟替美維吸入粉霧劑為一種復(fù)合類藥物，由糖皮質(zhì)激素、長(zhǎng)效抗膽堿能藥物和長(zhǎng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑組成，能有效擴(kuò)張患者支氣管，且吸入性給藥的方式具備操作簡(jiǎn)單、安全性高及可直接作用于氣道等優(yōu)勢(shì)，治療COPD效果較好[2]?；诖?，本研究探討COPD患者給予氟替美維治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2022年1月至2023年1月蘇州高新區(qū)人民醫(yī)院收治的100例COPD患者納入研究，按隨機(jī)數(shù)字表方式分為觀察組（給予常規(guī)治療聯(lián)合氟替美維吸入粉霧劑治療）和對(duì)照組（給予常規(guī)治療），各50例。觀察組中男、女患者分別為26、24例；年齡45～75歲，平均年齡（61.06±6.01）歲；病程4～20年，平均病程（11.78±3.02）年。對(duì)照組中男、女患者分別為27、23例；年齡45～72歲，平均年齡（60.56±6.56）歲；病程3～16年，平均病程（11.58±3.11）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合COPD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并經(jīng)臨床確診；②年齡>18歲；③非認(rèn)知、精神異常者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并惡性腫瘤者；②合并血液系統(tǒng)疾病者；③合并免疫系統(tǒng)疾病者；④合并嚴(yán)重軀體障礙者；⑤合并心、肝、腎等重要臟器功能障礙者；⑥合并支氣管哮喘等其他肺部疾病者。本研究經(jīng)蘇州高新區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬簽署知情同意書。

1.2 治療方法 所有患者均給予抗感染及止咳等常規(guī)治療，包括口服阿莫西林膠囊（悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11020396，規(guī)格：0.25 g/粒），0.5 g/次，3次/d；吸入用復(fù)方異丙托溴銨[健康元海濱藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193086，規(guī)格：2.5 mL/支（含0.5 mg異丙托溴銨與2.5 mg沙丁胺醇）]霧化吸入，2.5 mL/次，3次/d。觀察組患者在上述基礎(chǔ)上加用氟替美維吸入粉霧劑（Glaxo Operations UK Ltd，注冊(cè)證號(hào)H20190055，規(guī)格：30吸/盒），1吸/次，1次/d，用藥時(shí)間需間隔24 h。兩組患者均進(jìn)行3個(gè)月的治療。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者體征、癥狀緩解時(shí)間。體征、癥狀緩解判定標(biāo)準(zhǔn)：肺部哮鳴音明顯減弱，咳嗽次數(shù)≤5次/h，痰液由黃綠色逐漸變?yōu)榘咨酿ひ禾?，痰液由大量變?yōu)樯倭?，上下樓梯、步行等日?；顒?dòng)時(shí)無明顯喘息[3]。②比較兩組患者改良英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸困難指數(shù)（mMRC）評(píng)分、慢性阻塞性肺疾病評(píng)估量表（CAT）評(píng)分。于治療前后采用mMRC和CAT評(píng)價(jià)兩組患者呼吸狀況和生活質(zhì)量。mMRC評(píng)分包含5個(gè)評(píng)級(jí)，0級(jí)：呼吸困難發(fā)生于激烈運(yùn)動(dòng)后；1級(jí)：呼吸困難發(fā)生于上坡或情緒激動(dòng)時(shí)；2級(jí)：呼吸困難于正常走路時(shí)發(fā)生；3級(jí)：呼吸困難在行走數(shù)分鐘后發(fā)生；4級(jí)：呼吸困難發(fā)生于離家時(shí)或穿脫衣物時(shí)。0～4級(jí)分別對(duì)應(yīng)0～4分，分值越高，表示呼吸困難程度越嚴(yán)重[4]。CAT評(píng)分共有8項(xiàng)，每項(xiàng)按嚴(yán)重程度分為1～5分，得分越高表示患者臨床癥狀越多、生活質(zhì)量越差[5]。③比較兩組患者肺功能指標(biāo)。于治療前后測(cè)定兩組患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）及FEV1/FVC，儀器選用肺功能測(cè)試系統(tǒng)（耶格，型號(hào)： MasterScreen）。④比較兩組患者血?dú)庵笜?biāo)。于治療前后采集兩組患者清晨橈動(dòng)脈血2 mL，在采血后30 min內(nèi)檢測(cè)動(dòng)脈血二氧化碳分壓（PaCO2）和動(dòng)脈血氧分壓（PaO2），儀器選用血?dú)?、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀（雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司，型號(hào)：ABL90 FLEX）。⑤比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)總發(fā)生率=（皮疹+頭痛+惡心嘔吐+背痛）發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0軟件處理數(shù)據(jù)。臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的計(jì)量資料以（x）表示，比較行t檢驗(yàn)；不良反應(yīng)的計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者體征、癥狀緩解時(shí)間比較 觀察組患者體征、癥狀緩解時(shí)間均短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者mMRC評(píng)分及CAT評(píng)分比較 兩組患者治療前mMRC評(píng)分及CAT評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）；兩組患者治療后上述評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者肺功能指標(biāo)比較 治療前，兩組患者肺功能指標(biāo)水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）；兩組患者治療后肺功能指標(biāo)水平均升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者血?dú)庵笜?biāo)比較 兩組患者治療前血?dú)庵笜?biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者治療后PaCO2水平降低、PaO2水平升高，且觀察組上述血?dú)庵笜?biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表5。

3 討論

臨床治療COPD通常采用抗病毒、抗感染等常規(guī)對(duì)癥治療，但仍有部分患者預(yù)后不良，而氟替美維吸入粉霧劑

擴(kuò)張氣道的作用顯著，且具備起效快、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，治療COPD的效果較好，能夠改善患者的生活質(zhì)量和肺功能，降低COPD患者出現(xiàn)急性加重的風(fēng)險(xiǎn)及程度，且對(duì)治療COPD氣道堵塞具有積極意義[6]。

本研究結(jié)果中，觀察組患者體征、癥狀緩解時(shí)間均短于對(duì)照組，mMRC評(píng)分及CAT評(píng)分均較低，這提示觀察組治療方案可更有效改善患者臨床癥狀。氟替美維吸入粉霧劑屬于復(fù)合制劑，含有吸入性糖皮質(zhì)激素、長(zhǎng)效抗膽堿能藥物和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑3種藥物成分。本藥主要用于COPD患者的維持治療，可以緩解COPD患者喘息、咳痰的癥狀，并通過控制氣道炎癥，抑制炎癥細(xì)胞的遷移和活化，抑制炎癥介質(zhì)的釋放，抑制細(xì)胞因子的生成，改善肺功能，還能產(chǎn)生松弛氣道平滑肌的作用，達(dá)到擴(kuò)支氣管的作用，從而達(dá)到控制COPD患者病情發(fā)展的效果[7]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后肺功能指標(biāo)水平均升高，PaCO2水平均降低，PaO2水平均升高，且觀察組肺功能指標(biāo)及血?dú)庵笜?biāo)改善情況優(yōu)于對(duì)照組，這提示觀察組治療方案更有效提高患者肺功能、改善血?dú)庵笜?biāo)。氟替美維吸入粉霧劑中糠酸氟替卡松能抑制機(jī)體炎癥介質(zhì)釋放及炎性細(xì)胞因子的合成，進(jìn)而抑制炎癥反應(yīng)；烏美溴銨作為一種長(zhǎng)效抗膽堿能藥物，能抑制M3受體氣道收縮，從而使氣道平滑肌松弛，達(dá)到擴(kuò)支氣管的作用；維蘭特羅是一種長(zhǎng)效的β2腎上腺素受體激動(dòng)劑，通過影響氣道平滑肌的肥大細(xì)胞的β2受體，從而松弛平滑肌，達(dá)到擴(kuò)支氣管的作用。3種成分發(fā)揮協(xié)同作用，能抑制COPD患者炎癥反應(yīng)，并擴(kuò)張其支氣管，進(jìn)而改善肺功能[8]。氟替美維吸入粉霧劑可抑制患者炎癥反應(yīng)，減輕氣道炎癥，進(jìn)而減少黏液分泌與氣道阻塞，促進(jìn)氣體交換。另外，氟替美維吸入粉霧劑還可以通過減輕患者氣道炎癥、抑制平滑肌收縮及增加氣道通透性，減少氣道狹窄、阻塞程度，促使肺換氣加快，使PaO2升高，PaCO2降低[9]。本研究結(jié)果還顯示，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異不大，這提示氟替美維吸入粉霧劑安全性理想，原因在于氟替美維吸入粉霧劑成分較穩(wěn)定，作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，1次給藥可維持24 h，且吸入方式給藥可以減少全身用藥造成的不良反應(yīng)，安全性良好，與薛洪剛等[10]研究結(jié)果相符。

綜上所述，COPD患者給予氟替美維治療的效果較好，可加快體征、癥狀緩解，改善肺功能和血?dú)庵笜?biāo)，且安全性理想。

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