沈良

蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院 （江蘇 蘇州 215000）

醫(yī)用耗材是臨床診療、護(hù)理過(guò)程中重要的物資基礎(chǔ)。近年來(lái)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)為滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，不斷研發(fā)并推出高科技含量耗材，耗材品規(guī)逐漸多元化，品規(guī)數(shù)量日益龐大[1]。為促進(jìn)和規(guī)范醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)生和健康委員會(huì)及中醫(yī)藥管理局于2019年發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以醫(yī)學(xué)科學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、追溯、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、監(jiān)督等全過(guò)程進(jìn)行有效組織實(shí)施與管理[2]。

目前，醫(yī)院醫(yī)用耗材是僅次于藥品的第二大支出項(xiàng)目，新醫(yī)改按疾病診斷相關(guān)組別（diagnosis related groups，DRGs）支付背景下，迫切需要降低醫(yī)用耗材采購(gòu)成本，控制醫(yī)療費(fèi)用支出。此外，高值耗材腐敗問(wèn)題頻出，嚴(yán)重影響醫(yī)療風(fēng)氣，醫(yī)用耗材的監(jiān)督管理顯得尤為重要。保證醫(yī)用耗材的采購(gòu)質(zhì)量和效率可以提高臨床和患者的滿(mǎn)意度，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，緩解“看病難、看病貴”問(wèn)題。本研究對(duì)醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析、探討，并提出相關(guān)改進(jìn)建議和措施，以期為醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展保駕護(hù)航[3]，同時(shí)為其他醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理工作提供參考實(shí)踐。

1 醫(yī)用耗材采購(gòu)管理存在的問(wèn)題

1.1 采購(gòu)監(jiān)管機(jī)制不健全

目前，醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理監(jiān)管機(jī)制尚未實(shí)現(xiàn)閉環(huán)且流于形式[4]。準(zhǔn)入論證過(guò)程中，由于醫(yī)用耗材具有一定專(zhuān)業(yè)性，采購(gòu)處難以把握耗材的特點(diǎn)、效用、功能及使用方法，導(dǎo)致無(wú)法確認(rèn)新產(chǎn)品引進(jìn)的必要性、迫切性、可替代性。僅形式上完成醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、物價(jià)辦、分管院長(zhǎng)等流轉(zhuǎn)簽字的審批流程后，由臨床指定準(zhǔn)入產(chǎn)品品牌。此外，由于醫(yī)用耗材采購(gòu)管理過(guò)程中各部門(mén)的職責(zé)不明確，導(dǎo)致監(jiān)管出現(xiàn)盲區(qū)。

1.2 采購(gòu)效率低

醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的專(zhuān)業(yè)性和政策性均較強(qiáng)，不僅需要管理人員熟練掌握耗材相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，而且要求管理人員緊跟國(guó)家政策法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。相比藥品，醫(yī)用耗材管理起步晚，尚未形成系統(tǒng)學(xué)科[5]，且耗材品規(guī)眾多、繁雜（骨科高值耗材規(guī)格型號(hào)多達(dá)成百上千種），加之品名多樣不統(tǒng)一（同一耗材注冊(cè)證上的品名、省陽(yáng)光采購(gòu)品臺(tái)上的品名、院內(nèi)物資維護(hù)系統(tǒng)的品名、臨床科室常用的名稱(chēng)可能不一致），導(dǎo)致無(wú)法快速分類(lèi)，管理難度較大，且嚴(yán)重影響采購(gòu)工作效率。

近年來(lái)，為適應(yīng)不同疾病、不同患者的需求，耗材生產(chǎn)企業(yè)加大研發(fā)投入，新品耗材倍增，品規(guī)不斷細(xì)化。采購(gòu)人員需對(duì)遴選入院的新品耗材進(jìn)行分類(lèi)學(xué)習(xí)、比較，替換院內(nèi)耗材庫(kù)同類(lèi)舊款耗材，組織臨床人員培訓(xùn)、使用，分析耗材的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等指標(biāo)，且需為臨床人員提供DRGs 支付背景下的使用意見(jiàn)。以上工作均給耗材采購(gòu)帶來(lái)更大挑戰(zhàn)，影響采購(gòu)效率。

此外，醫(yī)用耗材采購(gòu)是行風(fēng)廉政重點(diǎn)崗位，但此崗位的特點(diǎn)是人員頻繁輪崗，雖能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，但會(huì)造成信息斷層[6]，導(dǎo)致新品耗材的入院周期長(zhǎng)，采購(gòu)效率低。

1.3 倉(cāng)庫(kù)管理方式粗放、庫(kù)存積壓

醫(yī)用耗材用于疾病的診療，而疾病具有突發(fā)、不可預(yù)測(cè)的特點(diǎn)[7]，因此臨床科室為保證第一時(shí)間使用耗材，往往大量領(lǐng)用耗材并囤積于科室二級(jí)庫(kù)房。但臨床科室的二級(jí)庫(kù)房缺少專(zhuān)人專(zhuān)管，盤(pán)點(diǎn)難、差錯(cuò)率高。醫(yī)院耗材中心大庫(kù)房負(fù)責(zé)全院臨床科室的耗材領(lǐng)用，但無(wú)法準(zhǔn)確判斷實(shí)際需求，盲目制訂采購(gòu)計(jì)劃，常常大量備貨以防止斷貨，造成耗材大量積壓，影響資金周轉(zhuǎn)。

1.4 信息化程度低

目前，多數(shù)醫(yī)院建立了耗材采購(gòu)平臺(tái)。但隨著醫(yī)用耗材新政策的推出，系統(tǒng)功能不全（如耗材字段不全，僅能進(jìn)行基礎(chǔ)的出入庫(kù)工作）及與醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）、物價(jià)收費(fèi)系統(tǒng)、財(cái)務(wù)系統(tǒng)對(duì)接不完善（如與物價(jià)收費(fèi)系統(tǒng)脫節(jié)，新品耗材維護(hù)物價(jià)須通過(guò)微信發(fā)送至物價(jià)部門(mén)）等問(wèn)題突出。此外，耗材采購(gòu)平臺(tái)通常缺少供應(yīng)商評(píng)價(jià)模塊、醫(yī)用耗材監(jiān)管分析模塊，無(wú)法對(duì)科室領(lǐng)用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)督和分析[8]。落后的信息平臺(tái)也為臨床科室的績(jī)效考核帶來(lái)了困難。

2 醫(yī)用耗材采購(gòu)管理對(duì)策

2.1 加強(qiáng)采購(gòu)監(jiān)管

加強(qiáng)醫(yī)用耗材內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督是規(guī)范采購(gòu)程序和落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行風(fēng)管理、防止腐敗的重要內(nèi)容[9]。首先，應(yīng)建立健全部門(mén)規(guī)章制度，涉及醫(yī)用耗材管理的醫(yī)學(xué)工程處、采購(gòu)處、使用科室、審計(jì)處、紀(jì)委辦、行風(fēng)辦等部門(mén)職責(zé)分明，分工合作，落實(shí)監(jiān)管。其次，落實(shí)院務(wù)公開(kāi)制度，將主要醫(yī)用耗材納入主動(dòng)公開(kāi)范圍，公開(kāi)耗材的品牌及品規(guī)、供應(yīng)企業(yè)及價(jià)格等有關(guān)信息，配合紀(jì)委辦、行風(fēng)辦對(duì)醫(yī)用耗材管理和使用過(guò)程中存在的違規(guī)行為進(jìn)行查處，對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重的科室或部門(mén)追究責(zé)任；通過(guò)醫(yī)用耗材采購(gòu)信息系統(tǒng)嚴(yán)格審核統(tǒng)計(jì)權(quán)限和審批程序，嚴(yán)禁開(kāi)展商業(yè)目的的醫(yī)用耗材相關(guān)信息統(tǒng)計(jì)。最后，成立醫(yī)用耗材管理工作小組，定期監(jiān)督和檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況，并向醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)匯報(bào)，加強(qiáng)醫(yī)用耗材的管理。

2.2 完善采購(gòu)制度和流程

醫(yī)院可通過(guò)以下措施規(guī)范醫(yī)用耗材的審批流程，嚴(yán)把醫(yī)用耗材準(zhǔn)入關(guān)。

首先，醫(yī)用耗材的新品準(zhǔn)入由醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期組織論證并經(jīng)討論后決定。耗材管理部門(mén)集中匯總半年內(nèi)初審?fù)ㄟ^(guò)的新品準(zhǔn)入申請(qǐng)，匯總表包含耗材申請(qǐng)科室、名稱(chēng)、是否收費(fèi)、申請(qǐng)理由、院內(nèi)已有同類(lèi)數(shù)量、省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)同類(lèi)數(shù)量等信息。論證會(huì)必須由醫(yī)用耗材管理委員會(huì)2/3以上成員參加，否則論證結(jié)果無(wú)效。論證會(huì)采用投票表決方式確定準(zhǔn)入品種，未通過(guò)的耗材1 年內(nèi)不可再次申請(qǐng)。

其次，建立醫(yī)用耗材遴選制度和流程。耗材管理部門(mén)根據(jù)報(bào)名情況，為臨床科室提供醫(yī)用耗材樣品試用，臨床科室填寫(xiě)試用報(bào)告；組織耗材管理工作小組和報(bào)名供應(yīng)商進(jìn)行遴選談判，談判重點(diǎn)是結(jié)合試用情況進(jìn)行議價(jià)，最終價(jià)格不可超過(guò)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)。在滿(mǎn)足臨床需求的情況下，醫(yī)用耗材管理工作小組根據(jù)降幅比較、價(jià)低優(yōu)先、議價(jià)談判等原則進(jìn)行投票，最終以少數(shù)服從多數(shù)的原則確認(rèn)準(zhǔn)入品規(guī)，并將遴選結(jié)果報(bào)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)批準(zhǔn)，納入醫(yī)院耗材供應(yīng)目錄。

最后，建立醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度。每月通過(guò)HIS 統(tǒng)計(jì)上月各病區(qū)、手術(shù)室、醫(yī)師的耗材使用數(shù)據(jù)和耗占比，以及每月排名前十位的高、低值耗材，并在院內(nèi)公示以上數(shù)據(jù)。同時(shí)，遵循可疑即報(bào)的原則落實(shí)醫(yī)用耗材不良事件上報(bào)制度，并及時(shí)向發(fā)生不良事件耗材的供應(yīng)商提供調(diào)查反饋。

2.3 提升人才隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)能力

解決醫(yī)用耗材采購(gòu)效率低的問(wèn)題，必須提升采購(gòu)人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。醫(yī)院發(fā)展的基礎(chǔ)是科學(xué)技術(shù)，關(guān)鍵是人才隊(duì)伍。一方面，必須通過(guò)公開(kāi)招聘等形式選拔優(yōu)秀人才，充實(shí)采購(gòu)隊(duì)伍[10]。優(yōu)秀人才具有專(zhuān)業(yè)水平高、職業(yè)道德素養(yǎng)高及責(zé)任意識(shí)強(qiáng)等特點(diǎn)。另一方面，可定期邀請(qǐng)耗材采購(gòu)管理專(zhuān)業(yè)人士進(jìn)行有針對(duì)性、有目的性的培訓(xùn)，內(nèi)容包括采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)、先進(jìn)采購(gòu)管理方法等，培訓(xùn)結(jié)束后組織專(zhuān)題考試，對(duì)成績(jī)出色的工作人員予以獎(jiǎng)勵(lì)。此外，組織采購(gòu)人員參加省市級(jí)醫(yī)學(xué)工程會(huì)議，學(xué)習(xí)各地優(yōu)秀醫(yī)院同仁的先進(jìn)管理理念；組織工作人員考察學(xué)習(xí)，相互交流經(jīng)驗(yàn)。

2.4 全面實(shí)行信息化管理

建立物價(jià)處、醫(yī)學(xué)工程處、臨床科室、醫(yī)保辦、審計(jì)處等多部門(mén)的信息集成共享平臺(tái)，對(duì)接院內(nèi)各軟件系統(tǒng)，方便各部門(mén)掌握醫(yī)用耗材采購(gòu)、消耗、調(diào)價(jià)、領(lǐng)用權(quán)限變動(dòng)等信息，及時(shí)更新維護(hù)，共享、可追溯。此外，應(yīng)與省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)對(duì)接，同步訂單及實(shí)時(shí)價(jià)格，及時(shí)發(fā)現(xiàn)調(diào)價(jià)信息[11]。開(kāi)發(fā)耗材采購(gòu)平臺(tái)的統(tǒng)計(jì)分析模塊，方便庫(kù)存積壓、成本、前十位消耗排名、各科室耗占比等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)，將耗材使用情況與科室績(jī)效考核和個(gè)人績(jī)效考核掛鉤。

2.5 實(shí)施智慧物流管理

通過(guò)引入第三方服務(wù)，建立覆蓋供應(yīng)商、使用科室、耗材管理部門(mén)及財(cái)務(wù)、醫(yī)保、信息部門(mén)的一體化供應(yīng)鏈集約化管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)耗材從科室提出需求到采購(gòu)、入庫(kù)、配送出庫(kù)、使用消耗的全過(guò)程追溯管理，降低醫(yī)院醫(yī)用耗材物流管理成本，解放醫(yī)護(hù)耗材領(lǐng)用、使用管理負(fù)擔(dān)，使其全身心投入臨床診療工作[12]。

傳統(tǒng)的醫(yī)用耗材以領(lǐng)代銷(xiāo)的模式，庫(kù)存資金占用大、成本高且浪費(fèi)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存管理”[13]。而一體化供應(yīng)鏈集約化管理平臺(tái)可通過(guò)消耗后結(jié)算、單品種按科室及用量結(jié)算等精細(xì)化管理措施實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的“零庫(kù)存管理”，減少醫(yī)院庫(kù)存積壓，并可通過(guò)定數(shù)補(bǔ)貨機(jī)制實(shí)現(xiàn)耗材的合理備貨，保障臨床使用。

此外，一體化供應(yīng)鏈集約化管理平臺(tái)可通過(guò)豐富多樣、直觀(guān)清晰的統(tǒng)計(jì)圖快速統(tǒng)計(jì)全院耗材使用指標(biāo)，為各方提供及時(shí)、正確的決策依據(jù)，有利于提高監(jiān)控管理的執(zhí)行效率[14]；并利于臨床從不同層面剖析科室工作情況，及時(shí)調(diào)整管理方式，提高工作效率和工作質(zhì)量；通過(guò)對(duì)病案病種進(jìn)行科學(xué)的數(shù)據(jù)分析檢索，為提高醫(yī)護(hù)工作質(zhì)量提供數(shù)據(jù)支撐。

3 結(jié)論與展望

醫(yī)用耗材采購(gòu)是醫(yī)院物資采購(gòu)管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)。本研究針對(duì)醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)管理普遍存在的采購(gòu)監(jiān)管機(jī)制不健全、采購(gòu)效率低、倉(cāng)庫(kù)管理方式粗放且?guī)齑娣e壓、信息化程度低等問(wèn)題，提出加強(qiáng)采購(gòu)監(jiān)管、完善采購(gòu)制度和流程、提升人才隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)能力、全面實(shí)行信息化管理、實(shí)施智慧物流管理等對(duì)策。此外，醫(yī)院必須緊跟國(guó)家、省市醫(yī)用耗材政策，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題，積極應(yīng)對(duì)醫(yī)院綜合改革，促進(jìn)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展。以上多措并舉，上下聯(lián)動(dòng)，可確保醫(yī)用耗材采購(gòu)管理更加精細(xì)化、合理化、科學(xué)化，真正做到為患者減輕負(fù)擔(dān)，對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)院管理服務(wù)水平提升具有重要意義[15]。