詹惠玲

福建省龍巖人民醫(yī)院 （福建龍巖 364000）

醫(yī)療器械不良事件是指在醫(yī)療活動中因醫(yī)療器械處理不當或護理人員操作失誤等原因，導致患者受到損傷。隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，醫(yī)院手術室醫(yī)療器械的種類、數(shù)量逐漸增多，用量亦隨之增加，醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率相對升高[1]。為提高醫(yī)療質(zhì)量，避免不良事件，維護患者生命安全，加強對醫(yī)療器械的管理與風險防控十分必要。風險管理是一種先進的管理模式，可用于評估、處理醫(yī)療風險，且有利于降低醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率，已被廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生領域[2-3]。相較于常規(guī)器械管理，其優(yōu)勢在于可降低器械相關不良事件發(fā)生風險，做到提前預防，提高醫(yī)療質(zhì)量。手供一體化是運用于手術室與供應室之間的智能倉儲物流模式。由于醫(yī)療器械在轉(zhuǎn)運、交接過程中可能存在損耗風險，而通過手供一體化干預，采用手術室-供應室垂直升降物流系統(tǒng)，實現(xiàn)儲存與運輸一體化，既可提高院內(nèi)轉(zhuǎn)運效率，又可降低轉(zhuǎn)運風險，已成為當下手術室器械管理發(fā)展新方向[4]。基于此，本研究探討風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預對手術室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率及清洗合格率的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年8 月至2022 年1 月于我院普外科行手術治療的100 例患者作為對照組，另選取2022 年2—7 月于我院普外科行手術治療的100 例患者作為觀察組。兩組術中分別使用467、492 件手術器械。護理人員10 名，均為女性；年齡23～36 歲，平均（29.76±4.59）歲；就職年限2～10 年，平均（6.21±1.92）年；研究期間無調(diào)任或離職。兩組護理人員性別、年齡及手術類型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。本研究經(jīng)龍巖人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核通過。

表1 兩組一般資料比較

納入標準：生命體征穩(wěn)定；年齡≥20 歲；無認知障礙可配合護理措施；患者及家屬均知情同意。排除標準：術前感染；合并嚴重慢性疾??；存在手術禁忌證，如麻醉劑不耐受等。

1.2 方法

對照組實施傳統(tǒng)手術室醫(yī)療器械管理，具體如下。（1）安排責任心強的護理人員負責定期清點、發(fā)放、回收、檢查器械，根據(jù)醫(yī)療器械不同?？婆涮走M行分類擺放，對于不常用或價格不菲的器械給予一定的包裝保護，對特殊器械進行密封處理，防止污染；同時建立器械賬本，記錄出借、維修、清洗情況。（2）院內(nèi)交接轉(zhuǎn)運過程中，常規(guī)醫(yī)療器械需設置保護墊，貴重、精密儀器需安排2 個及以上人員進行交接，記錄交接過程，術中使用需輕拿輕放，避免碰撞損傷或傳遞時脫落，保護尖銳部分，對腔鏡手術器械需盡量避免鏡面磨損。（3）術后嚴格遵照手術器械清洗流程，清點無誤后送往清潔室進行規(guī)范化清潔消毒；可拆分器械需完全拆卸后仔細清理，且需注意后續(xù)應正確安裝；對于無法使用機器清洗的器械應給予手工清潔，清潔后務必烘干防止?jié)癜埩羲疂n等，干燥處理后放歸原處，并進行常規(guī)預處理與保養(yǎng)。

觀察組在對照組基礎上實施風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預。（1）風險管理模式：成立手術室風險管理小組，成員主要為醫(yī)院設備管理組組長及組員，負責對各科手術主治醫(yī)師、護理人員、清洗室工作人員、儀器轉(zhuǎn)運人員進行風險管理培訓，培訓內(nèi)容包括手術室器械組成、調(diào)試、使用、清洗滅菌等。小組成員廣泛查閱醫(yī)療器械不良事件相關文獻、資料，結合實際缺損情況，總結本院手術室醫(yī)療器械不良事件風險因素，采取相應干預措施；若因護理人員操作不當導致器械受損，需加強護理人員器械操作培訓工作；若因清洗不當導致器械使用壽命縮短，需加強清洗室工作人員相關培訓。每次開展手術時，小組成員需對器械轉(zhuǎn)運、放置、使用、術后清潔進行全程監(jiān)督，統(tǒng)計器械受損及其他不良事件發(fā)生情況。每次手術結束后需開會總結器械不良事件發(fā)生原因，及時改進調(diào)整，以此為循證依據(jù)，逐步精進干預措施，減少風險因素。（2）手供一體化干預：手術室與醫(yī)療器械供應室的器械管理標準應保持一致，由供應室將無菌醫(yī)療器械通過電梯井直接運送至各手術科室，供應室與手術部需相互配合完成術前器械清點、運輸、清潔消毒等工作，做好交接登記，交接時務必準確填寫科室名稱、手術名稱、患者姓名、器械數(shù)量、使用日期和歸還日期等。術后手術室護理人員通知清潔室人員回收，搭乘污物電梯直達清潔區(qū)，清洗消毒過程同對照組，而后通過電梯送至供應室。供應室人員接收器械后需清點數(shù)目，檢查清潔質(zhì)量，做好回收登記，統(tǒng)計缺損情況。

1.3 觀察指標

比較兩組手術室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率、清洗合格率、濕包率及護理人員手術室醫(yī)療器械知識水平。（1）不良事件發(fā)生率：記錄兩組器械或異物遺留于體內(nèi)、術中輸血、輸液反應、器械準備不充分及麻醉蘇醒期留置針、引流管脫落等不良事件發(fā)生情況。（2）清洗合格率、濕包率：根據(jù)《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》[5]，器械清洗完成后，在其表面齒槽、軸節(jié)部位滴入少量隱血檢測試劑，使用目測法及放大鏡觀察表面情況，若表面、軸節(jié)、齒槽處無殘留物，且隱血測試結果為陰性，則視為合格；物體含水量>5%即為濕包。（3）護理人員手術室醫(yī)療器械知識水平：采用本院自制手術室醫(yī)療器械問卷分別于風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預實施前后對護理人員進行理論知識考核，總分100 分，考核內(nèi)容包括醫(yī)療器械組成（15 分）、使用規(guī)范（30 分）、清洗滅菌（15 分）、缺陷檢查（20 分）、保養(yǎng)及注意事項（20 分），得分越高表示護理人員醫(yī)療器械知識水平越高。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 兩組手術室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率比較

觀察組手術室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組手術室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率比較[例（%）]

2.2 兩組手術室醫(yī)療器械清洗合格率及濕包率比較

觀察組手術室醫(yī)療器械清洗合格率高于對照組，濕包率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組手術室醫(yī)療器械清洗合格率、濕包率比較[件（%）]

2.3 風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預實施前后護理人員手術室醫(yī)療器械知識水平比較

實施后，護理人員醫(yī)療器械組成、使用規(guī)范、清洗滅菌、缺陷檢查、保養(yǎng)及注意事項評分、總分均高于實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表4。

表4 風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預實施前后護理人員手術室醫(yī)療器械知識水平比較（分，±s）

表4 風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預實施前后護理人員手術室醫(yī)療器械知識水平比較（分，±s）

時間 人數(shù) 醫(yī)療器械組成 使用規(guī)范 清洗滅菌實施前 10 10.93±2.61 24.82±3.73 10.62±2.88實施后 10 8.44±2.39 20.17±4.56 7.62±2.14 t 2.225 2.496 2.644 P 0.039 0.022 0.016時間 人數(shù) 缺陷檢查 保養(yǎng)及注意事項 總分實施前 10 16.49±2.17 15.35±3.19 78.21±9.36實施后 10 13.58±3.46 11.27±3.42 61.08±11.43 t 2.253 2.759 3.667 P 0.037 0.013 0.002

3 討論

手術室醫(yī)療風險較高，尤其因醫(yī)療器械處理不當發(fā)生的不良事件，不僅危及患者生命安全，還可能引發(fā)醫(yī)療糾紛，故需采取強有力的護理管理措施和干預手段，最大限度減少不良事件發(fā)生。醫(yī)療器械風險管理是指通過一定干預措施對醫(yī)療器械進行有效管理，預先減少不良事件風險因素，旨在提高手術安全性，給予患者更好的醫(yī)療保障。相關研究表明，實施風險管理可加強護理人員的安全責任意識，提高手術質(zhì)量和患者生存質(zhì)量，減少不良事件發(fā)生[6-7]。而手供一體化有助于提高醫(yī)療器械管理水平，使之更具科學性、便捷性和準確性，同時還能加強科室人員之間的溝通，從而提高術前準備效率，輔助手術順利進行。目前，加強手術室醫(yī)療器械管理與風險防控成為各醫(yī)院臨床研究人員的關注重點，本研究旨在探討風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預對手術室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率及清洗合格率的影響。

本研究結果顯示，觀察組手術室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率低于對照組，表明風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預可有效降低手術室醫(yī)療器械不良事件發(fā)生風險。其原因在于，風險管理模式比傳統(tǒng)管理模式更加強調(diào)細節(jié)和人員管理，術前專業(yè)培訓可提高護理人員的手術安全責任意識，術中針對不同風險采取相應的干預措施有利于規(guī)范各項器械操作流程，術后總結、逐步精進干預措施，有利于減少術中不良事件的發(fā)生，與凌佩瑤等[8]的研究結果一致。同時，通過手供一體化系統(tǒng)聯(lián)合手術室和供應室，嚴格把控醫(yī)療器械運送安全性和清洗規(guī)范性，有助于提高醫(yī)療器械管理質(zhì)量，降低不良事件發(fā)生率。本研究結果還顯示，觀察組手術室醫(yī)療器械清洗合格率高于對照組，濕包率低于對照組，表明風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預可提高器械清洗合格率，減少濕包發(fā)生。其原因在于，風險管理干預可提高清潔室人員認知水平，使其充分了解規(guī)范清洗的重要性，在進行清潔消毒時能夠嚴格按照要求進行處理，故可有效提高器械清洗質(zhì)量，降低濕包率。本研究還對護理人員醫(yī)療器械知識進行了考核，結果顯示，經(jīng)風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預后護理人員手術室醫(yī)療器械知識水平得到了提升。其原因在于，風險管理干預中護理人員系統(tǒng)學習醫(yī)療器械相關知識，手術過程中能按照正確的操作規(guī)范使用器械，在手供一體化系統(tǒng)支持下實現(xiàn)對醫(yī)療器械的規(guī)范化運輸，同時在每次手術后開會總結不良事件發(fā)生原因，通過持續(xù)性改進護理操作技術，醫(yī)療器械認知水平與工作質(zhì)量逐漸提升，與宋彩霞等[9]的研究結果一致。

綜上所述，風險管理模式聯(lián)合手供一體化干預可有效降低醫(yī)院手術患者醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率，提高器械管理質(zhì)量與清洗質(zhì)量，降低濕包率，同時提升護理人員手術室醫(yī)療器械認知水平。