杜 鵑，王 馨，李銀嵐，桂 莉，馬 毅（通信作者），劉振宇（通信作者）

（天津國際旅行衛(wèi)生保健中心 天津海關(guān)口岸門診部，天津 300456）

生物安全是指國家有效防范和應(yīng)對危險生物因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展，人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對處于沒有危險和不受威脅的狀態(tài)，生物領(lǐng)域具備維護國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。生物安全關(guān)乎人民生命健康、經(jīng)濟社會發(fā)展、社會大局穩(wěn)定和國家長治久安，是涉及國家和民族生存與發(fā)展的大事，所以我國已將生物安全納入國家安全體系進行系統(tǒng)地規(guī)劃建設(shè)。隨著我國生物技術(shù)水平的飛速發(fā)展和法律體系日臻成熟，近年來全國人大常委會制定了與生物安全相關(guān)的多部法律，國務(wù)院也出臺了多部相關(guān)的行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件［1-8］。近日，由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（TC269）歸口管理、中國物流與采購聯(lián)合會等45 家企事業(yè)單位共同起草的國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范》（GB/T 42186—2022）正式發(fā)布實施，進一步對醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈運輸進行規(guī)范指導(dǎo)［9］?！吨腥A人民共和國生物安全法》自2021 年4 月15 日正式頒布實施，使生物安全被越來越多的公眾所了解和重視，進一步提升了生物安全在國民生活中的重要地位。眾所周知，病原微生物菌（毒）種和生物樣本管理是生物安全的重要領(lǐng)域。海關(guān)在日常衛(wèi)生檢疫工作中承擔(dān)進出境旅客及行李物品的生物樣本采集工作，包括但不限于血液、咽拭子、肛拭子、吐瀉物、尿液、痘皰液、痘痂、痘皰表皮等不同類型的生物樣本。樣本中可能含有多種已知或未知病原微生物，具有潛在的生物安全風(fēng)險。病原微生物是指可以侵犯人、動物引起感染甚至傳染病的微生物，包括病毒、細菌、真菌、立克次體、寄生蟲等［1］。衛(wèi)生檢疫事業(yè)關(guān)乎廣大人民群眾的生命、健康、財產(chǎn)安全，生物樣本運輸環(huán)節(jié)若出現(xiàn)樣本溢灑、丟失或溫度失控導(dǎo)致的結(jié)果失真（假陽性/假陰性），都將會對公共衛(wèi)生造成不良影響，甚至引發(fā)嚴重的公共衛(wèi)生事件。

我國《傳染病防治法》《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233—2017）等都對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的運輸及突發(fā)事件的應(yīng)急處置作出了具體、明確的要求。但目前生物樣本的運輸中仍然存在各類問題［10-11］，其中樣本運輸過程的安全、防盜、溫控等問題尤為突出，這就對生物樣本轉(zhuǎn)運箱的功能和性能提出了更高的要求?，F(xiàn)有的樣本轉(zhuǎn)運箱品大多屬于全遮擋包裹結(jié)構(gòu)，存在無法直接查看箱體內(nèi)部情況的缺陷，一旦發(fā)生樣本漏裝、傾倒、溢灑等突發(fā)狀況，工作人員無法及時發(fā)現(xiàn)，增加了樣本交接過程中職業(yè)暴露、環(huán)境污染等生物安全風(fēng)險隱患。雖已有部分轉(zhuǎn)運箱設(shè)置有觀察窗，但光照的持續(xù)射入容易造成箱體內(nèi)部溫度發(fā)生改變，不利于溫度敏感型樣本的儲運，可直接影響樣本質(zhì)量和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，為了保證樣本完整和質(zhì)量，樣本轉(zhuǎn)運箱可視化及人防技防是亟待改善升級的技術(shù)關(guān)鍵因素。

1 設(shè)計思路

基于上述要求，本設(shè)計從可視化、溫控、便攜三個角度出發(fā)，以安全性作為本設(shè)計的首要考量點，兼顧使用者、箱體本身、內(nèi)部樣本以及環(huán)境的生物安全。綜合考慮生物樣本轉(zhuǎn)運箱使用場景中人員、地形、環(huán)境等特點，著眼于可能造成風(fēng)險隱患的危險因素，逐一進行改進。靈活的可視化功能、便于移動和攜帶是本設(shè)計的特色亮點，也是當(dāng)下樣本轉(zhuǎn)運工作中的迫切需求。

2 結(jié)構(gòu)特點

本設(shè)計在樣本轉(zhuǎn)運箱主體側(cè)壁設(shè)計有側(cè)部觀察窗，在靠近側(cè)部觀察窗的位置設(shè)置有第一導(dǎo)軌，第一導(dǎo)軌上滑動設(shè)置有第一側(cè)部遮擋板，第一側(cè)部遮擋板在第一導(dǎo)軌上滑動時，可以開啟或封閉側(cè)部觀察窗。第一導(dǎo)軌外側(cè)對稱設(shè)置有第二導(dǎo)軌，第二導(dǎo)軌上滑動設(shè)置有第二側(cè)部遮擋板。第二側(cè)部遮擋板在第二導(dǎo)軌上滑動時，配合第一側(cè)部遮擋板開啟或封閉側(cè)部觀察窗。第一側(cè)部遮擋板和第二側(cè)部遮擋板上均設(shè)置有凹槽，用于方便移動遮擋板。在樣本轉(zhuǎn)運箱把手兩側(cè)對稱設(shè)置兩塊頂部觀察窗，頂部觀察窗外側(cè)滑動設(shè)置有兩塊頂部遮擋板。樣本轉(zhuǎn)運箱底部設(shè)置有滑輪槽，用于放置具有剎車功能的可伸縮滑輪。（見圖1～5）。

圖1 可視化樣本轉(zhuǎn)運箱滑動狀態(tài)1 結(jié)構(gòu)圖

圖2 可視化樣本轉(zhuǎn)運箱滑動狀態(tài)2 結(jié)構(gòu)圖

圖3 可視化樣本轉(zhuǎn)運箱全遮蔽狀態(tài)結(jié)構(gòu)圖

圖4 可視化樣本轉(zhuǎn)運箱頂部觀1

圖5 可視化樣本轉(zhuǎn)運箱頂部觀2

無需進行內(nèi)部觀察的工作場景下，第一側(cè)部遮擋板和第二側(cè)部遮擋板對側(cè)部觀察窗進行遮擋，避免陽光射入樣本轉(zhuǎn)運箱內(nèi)部，導(dǎo)致其內(nèi)部溫度升高；在需要進行內(nèi)部觀察的工作場景下，滑動第一側(cè)部遮擋板和第二側(cè)部遮擋板開啟側(cè)部觀察窗，可直接對樣本轉(zhuǎn)運箱內(nèi)部進行觀察而無需打開轉(zhuǎn)運箱箱蓋；滑動兩塊頂部遮擋板開啟頂部觀察窗，擴展視野范圍，清除了側(cè)部觀察窗的觀察死角。在樣本轉(zhuǎn)運箱需進行移動時，放下箱體底部可伸縮滑輪可進行地面上的推拉等操作，也可借助剎車功能隨時進行制動，避免在坡面上停留等特殊情況時發(fā)生非控制的移動。

3 討論

3.1 優(yōu)點優(yōu)勢

本設(shè)計兼顧樣本轉(zhuǎn)運箱的不同使用場景，如：樣本轉(zhuǎn)運箱內(nèi)情況檢查、樣本清點核對、樣本轉(zhuǎn)運箱短距離移動、樣本轉(zhuǎn)運箱車載運輸?shù)?。根?jù)不同場景的實際使用需求設(shè)計了可以開啟/閉合的觀察窗和可伸縮的箱底滑輪，方便在不開啟箱蓋的情況下直接查看箱內(nèi)樣本情況，觀察結(jié)束后可關(guān)閉觀察窗最大限度保證儲運溫度；在短距離移動時底部滑輪減輕樣本轉(zhuǎn)運人員的工作強度，節(jié)省人力。由于樣本轉(zhuǎn)運箱的攜帶方式主要以手提、背挎、搬抬、推拉為主，故將箱體底部滑輪設(shè)計為具有剎車功能的可伸縮飛機輪，增加其實用性和普適性，在手提、背挎、搬抬及車載運輸時可收起滑輪減小箱體體積的同時也避免突出的滑輪阻礙作業(yè)、防止車載運輸過程中的位移滑動；在需進行推拉時放開滑輪，如遇在坡面上暫停等特殊情況也可利用剎車功能進行制動，避免箱體產(chǎn)生非控制的移動。

3.2 應(yīng)用前景

按照生物樣品冷鏈運輸?shù)耐ㄓ靡?，在樣本轉(zhuǎn)運過程中，樣本轉(zhuǎn)運人員要對樣本轉(zhuǎn)運箱內(nèi)溫度［12］、樣本轉(zhuǎn)運箱內(nèi)樣本狀態(tài)等進行實時、適時的監(jiān)控和檢查，確保突發(fā)意外情況時能夠及時進行應(yīng)急處置［13-15］。新冠病毒樣本轉(zhuǎn)運多呈小批量、高頻次，樣本轉(zhuǎn)運箱作為此過程中至關(guān)重要的耗材之一，其安全性、功能性和耐用性缺一不可。本文設(shè)計的新型可視化生物樣本轉(zhuǎn)運箱可以有效降低使用人員職業(yè)暴露風(fēng)險和環(huán)境污染風(fēng)險，保證了新冠樣本轉(zhuǎn)運途中的安全完整和樣本質(zhì)量，在節(jié)省人力的同時更為新冠檢測后續(xù)環(huán)節(jié)節(jié)約了寶貴的時間。

3.3 完善建議

本文中樣本轉(zhuǎn)運箱的設(shè)計增設(shè)了觀察窗、導(dǎo)軌、遮擋板和可伸縮飛機輪，一定程度上會增加樣本轉(zhuǎn)運箱的自重，縮小樣本轉(zhuǎn)運箱內(nèi)部容積，這是否能夠滿足當(dāng)前樣本轉(zhuǎn)運工作需求、是否符合樣本轉(zhuǎn)運人員的操作習(xí)慣，是后期完善改進的重點。另外在人性化設(shè)計方面也應(yīng)予以更多考量，例如改進現(xiàn)有箱體弧度和其外部的提手設(shè)計，使其更加符合人體工學(xué)特點。由于從事樣本轉(zhuǎn)運工作的人員大多處于35 歲以下，可利用《中國成年人人體尺寸（GB/T 10000—1988）》［16］標(biāo)準(zhǔn)中26～35 歲區(qū)間的男性和女性人體尺寸作為后續(xù)改進優(yōu)化的參考值。

目前，醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域已經(jīng)初見物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的身影［17］，利用先進的RFID（radio frequency identification，射頻識別或稱無線射頻識別）技術(shù)、溫度傳感器技術(shù)、GPS（global positioning system，全球定位系統(tǒng)）技術(shù)、無線通訊技術(shù)等可對冷藏藥品的質(zhì)量進行運輸過程中的實時監(jiān)控、透明化管理和全鏈條追溯［12］。這或許也可以為今后生物安全樣本轉(zhuǎn)運箱的開發(fā)和設(shè)計提供一些新的思路。