《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》 記者 郭志強(qiáng)｜湖南報(bào)道

“隨著醫(yī)?？刭M(fèi)和集采等政策的加持，我國(guó)醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)替代進(jìn)口趨勢(shì)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段，但同時(shí)，高端裝備的短板依舊明顯，企業(yè)應(yīng)該加速實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)學(xué)裝備自主可控?！遍_源證券醫(yī)藥首席分析師蔡明子接受 《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》 記者采訪時(shí)表示。

在國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)業(yè)政策支持的推動(dòng)下，醫(yī)藥裝備行業(yè)運(yùn)行環(huán)境日益改善。醫(yī)療器械產(chǎn)品豐富度增加，配套服務(wù)體系趨于完善，產(chǎn)業(yè)鏈整合加速，國(guó)產(chǎn)品牌效益日益凸顯，產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展的“黃金時(shí)代”。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥裝備企業(yè)如何搶抓行業(yè)機(jī)會(huì)？裝備國(guó)產(chǎn)替代又面臨哪些新挑戰(zhàn)？

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喜：國(guó)產(chǎn)替代勢(shì)頭迅猛

不久前，被譽(yù)為“醫(yī)療設(shè)備皇冠上的明珠”的核磁共振儀器已經(jīng)研制成功并開始量產(chǎn)，我國(guó)這項(xiàng)技術(shù)不僅打破了西方技術(shù)壁壘，還打破了國(guó)外核磁共振儀器公司的價(jià)格壟斷。

這是我國(guó)醫(yī)療設(shè)備突破和崛起的一個(gè)縮影。近年來(lái)，伴隨國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平的進(jìn)步，產(chǎn)品核心技術(shù)逐步攻克，醫(yī)藥裝備產(chǎn)品品質(zhì)與口碑崛起，部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)已通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)彎道超車，進(jìn)口壟斷的格局正在發(fā)生變化。

《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》報(bào)告顯示，2022 年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582 億元人民幣，近7 年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為全球第二大市場(chǎng)。

醫(yī)藥裝備龍頭企業(yè)之一楚天科技董事長(zhǎng)唐岳告訴 《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》 記者：“國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥裝備和醫(yī)療器械替代進(jìn)口已經(jīng)開始，且發(fā)展勢(shì)頭迅猛?！?/p>

唐岳執(zhí)掌的楚天科技早幾年前就布局了高端設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代，但進(jìn)程很慢。疫情前，下游客戶國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備中，80%以上為進(jìn)口。隨著疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)藥設(shè)備需求大增，醫(yī)藥裝備企業(yè)打開了應(yīng)用場(chǎng)景。楚天科技產(chǎn)品迅速切入高端領(lǐng)域，承擔(dān)起了國(guó)產(chǎn)替代角色。

以軟霧吸入劑灌裝機(jī)產(chǎn)品為例，其解決了開發(fā)新型吸入制劑的藥企缺少配套生產(chǎn)裝備、生產(chǎn)成本昂貴的痛點(diǎn)。該款產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)特殊制劑裝備領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化零的突破，實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)際品牌的替代。

另外一家醫(yī)藥裝備企業(yè)東富龍公司也受益于國(guó)產(chǎn)替代風(fēng)口，公司多個(gè)主要產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)都已達(dá)到先進(jìn)水平，不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)能夠替代進(jìn)口產(chǎn)品，而且已開始參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

9 月7 日，東富龍董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理鄭效東在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示：“隨著各類醫(yī)藥改革等措施逐步落地實(shí)施，制藥裝備產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)加快創(chuàng)新升級(jí)，技術(shù)從仿制創(chuàng)新朝著自主創(chuàng)新研發(fā)方向轉(zhuǎn)變，越來(lái)越多的自主研發(fā)產(chǎn)品正在逐步替代進(jìn)口，向著‘自動(dòng)化、智能化、數(shù)字化’目標(biāo)發(fā)展。”

為促進(jìn)行業(yè)加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，唐岳說(shuō)，政策層面需要大力支持替代進(jìn)口，打開應(yīng)用場(chǎng)景，錘煉國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)。企業(yè)層面需要大力投入研發(fā)，推進(jìn)創(chuàng)新，向華為學(xué)習(xí)?！白罱K還得依靠硬實(shí)力，即企業(yè)的創(chuàng)新能力?！?/p>

多個(gè)采訪對(duì)象告訴記者，隨著技術(shù)壁壘逐漸突破，醫(yī)療器械市場(chǎng)或?qū)⒅厮?，未?lái)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)份額將不斷擴(kuò)大。

據(jù)國(guó)際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》報(bào)告顯示，目前，我國(guó)較低的人均器械支出和臨床滲透率，賦予了醫(yī)療器械行業(yè)較高的發(fā)展空間，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)仍有較大增長(zhǎng)空間。

新華醫(yī)療在2022 年年報(bào)中也指出，2023 年將迎來(lái)醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)的高潮期。多因素推動(dòng)本土械企的技術(shù)創(chuàng)新，未來(lái)，國(guó)產(chǎn)替代將成行業(yè)主旋律，醫(yī)療新基建風(fēng)口已至。

憂：醫(yī)藥裝備國(guó)產(chǎn)替代面臨難題

多位產(chǎn)業(yè)人士告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定差距，尤其在大型、高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，部分未攻克產(chǎn)品仍存在技術(shù)難題。

“在醫(yī)藥裝備市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)高端器械仍處于爬坡期?！碧祜L(fēng)證券醫(yī)藥首席研究員楊松告訴 《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者，醫(yī)藥裝備的國(guó)產(chǎn)替代主要面臨技術(shù)瓶頸、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、行業(yè)集中度低、資金投入不足、監(jiān)管和認(rèn)證問(wèn)題等方面的困難和挑戰(zhàn)。

上述產(chǎn)業(yè)人士向《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者透露，醫(yī)藥裝備研發(fā)仍有“卡脖子”問(wèn)題需要突破，比如核心原材料、部件“卡脖子”問(wèn)題仍然是制約國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥裝備創(chuàng)新發(fā)展的核心因素。解決該問(wèn)題的關(guān)鍵在于強(qiáng)化國(guó)家基礎(chǔ)科研力量，從政策層面鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)之間開展合作。

唐岳也坦言，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)替代主要面臨的挑戰(zhàn)包括細(xì)分賽道領(lǐng)軍人才不多、行業(yè)技術(shù)積累不雄厚、資本市場(chǎng)關(guān)注度小、資金投入有限等。

除了研發(fā)和人才面臨挑戰(zhàn)，醫(yī)藥裝備國(guó)產(chǎn)替代的市場(chǎng)推廣也需調(diào)整思路。

楊松認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥裝備的推廣需要在縮短審評(píng)時(shí)間和國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥裝備商業(yè)化等方面獲得政策支持。

多位采訪對(duì)象告訴記者，醫(yī)療器械產(chǎn)品從獲得上市許可到商業(yè)化落地，涉及銷售渠道建設(shè)、學(xué)術(shù)推廣和品牌營(yíng)銷等諸多環(huán)節(jié)，商業(yè)化過(guò)程漫長(zhǎng)且復(fù)雜，若不抓住時(shí)機(jī)，可能耽誤快速搶占市場(chǎng)的進(jìn)程。

此外，我國(guó)醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)替代除了要突出創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，還需在供給端發(fā)力。

蔡明子認(rèn)為：“從供給端來(lái)看，要強(qiáng)化醫(yī)供協(xié)同，以解決臨床實(shí)際問(wèn)題為導(dǎo)向，通過(guò)合作研發(fā)不斷提升醫(yī)藥裝備性能品質(zhì)。同時(shí)，還需要完善和提高醫(yī)藥裝備標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)醫(yī)療信息化建設(shè)。不僅是二甲以上醫(yī)院實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，二甲以下醫(yī)院也需要進(jìn)行滲透?！?/p>