美合日阿依·艾散 唐華明

【摘 要】聚左旋乳酸是一種生物相容性較好的可降解高分子材料，近年來(lái)在醫(yī)療行業(yè)中應(yīng)用價(jià)值較高，因其具有的無(wú)毒、無(wú)刺激且可塑性較高等特點(diǎn)在醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用應(yīng)用廣泛。因此，本文通過(guò)查閱和整理相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)聚左旋乳酸對(duì)皮膚緊致的作用機(jī)制、使用方法及當(dāng)前應(yīng)用現(xiàn)狀和前景進(jìn)行綜述，以闡明聚左旋乳酸在皮膚緊致的應(yīng)用概況，旨在為聚左旋乳酸在皮膚緊致的臨床應(yīng)用提供參考。

【關(guān)鍵詞】聚左旋乳酸；皮膚美容；皮膚緊致

中圖分類號(hào)：R622 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-4949（2023）17-0195-04

Application and Research Progress of Poly-L-lactic Acid in Skin Tightening

Meiheriayi？Aisan， TANG Hua-ming

（Chengdu High-tech Shangshan Zhimei Medical Cosmetic Outpatient Clinic， Chengdu 610000， Sichuan， China）

【Abstract】Poly- L-lactic acid is a biodegradable polymer material with good biocompatibility. In recent years， it has high application value in the medical industry. Because of its non-toxic， non-irritating and high plasticity， it is widely used in the field of medical beauty. Therefore， this article reviews the mechanism of action， use methods， current application status and prospects of poly-L-lactic acid on skin tightening by consulting and sorting out relevant literature， in order to clarify the application of PolyL-lactic in skin tightening， aiming to provide reference for the clinical application of poly-L-lactic acid in skin tightening.

【Key words】Poly- L-lactic acid； Skin beauty； Skin tightening

面部年輕化一直是愛(ài)美人士的追求。然而隨著時(shí)間的推移，成年人皮膚中膠原纖維合成量逐漸減少，纖維彈力下降，皮膚也會(huì)出現(xiàn)不同程度的衰老特征，如皮膚松弛和皺紋等[1]，不僅會(huì)改變?nèi)说耐饷埠蜌赓|(zhì)，甚至還會(huì)對(duì)其心理狀態(tài)和社交產(chǎn)生巨大影響[2]。因此，各年齡段人群開(kāi)始對(duì)皮膚緊致的美容需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，市面上也出現(xiàn)了相關(guān)的美容治療和產(chǎn)品。目前面部年輕化的治療方式大致可分為手術(shù)治療類和非手術(shù)治療類兩大類。非手術(shù)治療類中，艾維嵐？注射治療應(yīng)用廣泛。艾維嵐？主要成分為聚左旋乳酸，是我國(guó)批準(zhǔn)的械三產(chǎn)品，艾維嵐？注射治療作為一種接近無(wú)創(chuàng)美容技術(shù)，已被眾多研究證實(shí)其不僅在皮膚緊致方面療效突出，而且抗衰老療效也穩(wěn)定性和持久性也表現(xiàn)卓越，加上其安全性高、體驗(yàn)感好、恢復(fù)期短、以及患者反饋的療效自然等特點(diǎn)，受到更多人的青睞。基于此，本文通過(guò)整合有關(guān)應(yīng)用艾維嵐？皮膚緊致的相關(guān)文獻(xiàn)，旨在為其更好的應(yīng)用于皮膚美容矯正治療中提供參考。

1 艾維嵐？皮膚緊致的起源

艾維嵐？的有效成分為聚左旋乳酸（Poly-Llactic Acid，PLLA），PLLA應(yīng)用于臨床上最早始于1999年[3]，此后，歐洲首次獲批并將PLLA應(yīng)用于皮膚老化、褶皺、瘢痕等臨床治療[4]。不久后，中國(guó)、韓國(guó)、美國(guó)、法國(guó)以及加拿大等多國(guó)陸續(xù)獲批上市[4-6]。其中，中國(guó)的首個(gè)通過(guò)NMPA三類器械認(rèn)證的聚左旋乳酸產(chǎn)品是長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司生產(chǎn)的艾維嵐？（國(guó)械注準(zhǔn)20213130276）[7-9]。通過(guò)不斷的技術(shù)改進(jìn)和優(yōu)化，當(dāng)前長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司生產(chǎn)的聚左旋乳酸已有35項(xiàng)專利技術(shù)，其用途覆蓋臨床創(chuàng)傷、醫(yī)美、整形、神經(jīng)、心內(nèi)、骨科、大外科等領(lǐng)域的臨床治療。尤其是艾維嵐？在醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用中，因其對(duì)皮膚松弛和皺紋的矯正效果顯著，更可有效改善皮膚質(zhì)量，提升肌膚的光澤度，飽滿度及細(xì)膩度，由此也被眾多使用者形象地譽(yù)為“童顏針”[10]。

2 艾維嵐？皮膚緊致的使用方法

艾維嵐？在注射使用前常以0.9%氯化鈉注射液復(fù)溶為混懸液，充分混勻后可用于人體多部位的皮膚松弛和皺紋治療，常見(jiàn)的部位如面部、腹部、臀部、頸/胸部皮膚等[11-14]。治療常以真皮層及皮下注射[15-18]，此過(guò)程應(yīng)由具有資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)師在嚴(yán)格無(wú)菌的操作室進(jìn)行操作注射，醫(yī)師可根據(jù)實(shí)際需矯正皮膚松弛和皺紋的注射部位推薦患者取坐位或躺位，并依照不同的注射部位進(jìn)行最佳注射針頭的選擇，如身體部位推薦采用25/27 G針頭，而面、頸部推薦采用27 G或30 G針頭[19，20]，具體型號(hào)可結(jié)合實(shí)際情況調(diào)整。在艾維嵐？注射治療過(guò)程中，推薦注射退針同時(shí)進(jìn)行按壓操作，并適時(shí)適當(dāng)?shù)剌p柔按摩注射部位。此外，為確保艾維嵐？注射后能更好的均勻分布，避免注射過(guò)量引起局部腫脹，丘疹和結(jié)節(jié)的發(fā)生，可每完成三至四點(diǎn)注射后，進(jìn)行適當(dāng)按摩[9]。待注射治療后，為緩解灼熱、降低疼痛等不適感、縮短水腫時(shí)間，推薦在治療后立即以無(wú)菌冰袋對(duì)治療區(qū)域進(jìn)行冷敷30～60 min[21]，術(shù)后24 h內(nèi)間歇性冷敷注射治療區(qū)域[22]，同時(shí)，應(yīng)提醒患者盡量避免治療區(qū)長(zhǎng)期暴露于強(qiáng)烈陽(yáng)光和紫外光照射下，外出時(shí)應(yīng)注意面部防曬、補(bǔ)水，期間飲食以清淡為主[15]。

結(jié)合國(guó)外早期的文獻(xiàn)報(bào)道[23]，PLLA相關(guān)產(chǎn)品在注射人體真皮或皮下組織后，預(yù)計(jì)會(huì)在一周時(shí)間內(nèi)PLLA會(huì)刺激并吸引體內(nèi)的單核巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞，肥大細(xì)胞等炎癥細(xì)胞以及成纖維細(xì)胞聚集，并在治療區(qū)域及附近引起炎癥表現(xiàn)；約半年時(shí)間后，可見(jiàn)炎癥表現(xiàn)顯著減輕，炎癥細(xì)胞數(shù)量也相應(yīng)減少，同時(shí)伴有顯著上升的膠原蛋白數(shù)量；此后，注射治療結(jié)束的半年時(shí)間左右，治療區(qū)域的膠原蛋白產(chǎn)量仍持續(xù)增加，而此時(shí)已基本無(wú)炎癥反應(yīng)表現(xiàn)[24]；在注射治療結(jié)束后半年至兩年時(shí)間內(nèi)，膠原蛋白持續(xù)形成，且有實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示在PLLA微粒附近還會(huì)持續(xù)出現(xiàn)Ⅰ型膠原蛋白[25]和Ⅲ型膠原蛋白[26]；在療程治療結(jié)束后的兩年時(shí)間左右，PLLA最終將會(huì)通過(guò)乳酸代謝過(guò)程在人體被自然降解和吸收[27]。

相關(guān)研究資料顯示[10，12，17]，相較于國(guó)際同類產(chǎn)品，艾維嵐？注射后引起的炎癥反應(yīng)出現(xiàn)概率及表現(xiàn)已極大程度控制和降低。分析原因可能是，長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司多次技術(shù)改革和相應(yīng)制作工藝升級(jí)改進(jìn)，艾維嵐？產(chǎn)品中的PLLA在合成過(guò)程中使用了無(wú)溶劑精制丙交酯技術(shù)和可控熔融本體聚合技術(shù)，較國(guó)外早期的PLLA純化技術(shù)而言，最大限度避免了有機(jī)溶劑和可溶性雜質(zhì)的殘留，得到更為純凈的PLLA原料，所以有效避免了雜質(zhì)引起的炎性等免疫反應(yīng)。

3 艾維嵐？皮膚緊致的作用機(jī)制

皮膚松弛和皺紋的形成是一個(gè)復(fù)雜的生理過(guò)程，可分為遺傳性因素和非遺傳性因素。遺傳性皮膚老化是指年齡增長(zhǎng)時(shí)，皮膚無(wú)法避免的自然老化過(guò)程，由遺傳基因所決定，通常自二十歲左右就開(kāi)始啟動(dòng)；非遺傳性皮膚老化則是由于外在環(huán)境刺激導(dǎo)致的皮膚老化，如紫外線（UV）照射所造成的皮膚光老化，常表現(xiàn)為皮膚皺紋加深加粗、毛細(xì)血管擴(kuò)張（紅血絲）、色素斑、皮膚粗糙、松弛等[14，28]，其具體發(fā)生機(jī)制包括氧化應(yīng)激、炎性反應(yīng)、DNA 損傷、膠原結(jié)構(gòu)的改變、細(xì)胞凋亡等[29]。其次，空氣污染及吸煙等外在原因也會(huì)造成皮膚提前進(jìn)入亞健康狀態(tài)[30]，造成皮膚自我修復(fù)功能減弱，也會(huì)引起皮膚粗糙和出現(xiàn)皺紋等[31]。因此，理論上皮膚緊致的主要機(jī)制應(yīng)包括：足夠豐富的膠原和彈力纖維賦予皮膚彈性和支撐力；保持皮膚充足的水分含量維持皮膚的光澤度和飽滿度；防止外界因素?fù)p傷，如避免曝曬、抽煙、環(huán)境污染以及不良生活等對(duì)皮膚的損傷等。面部衰老的呈現(xiàn)是由從表皮至骨質(zhì)逐步出現(xiàn)的松垂和萎縮，為提升面部松弛和皺紋的矯正和治療效果，艾維嵐？在進(jìn)行面部外輪廓緊致提升臨床治療臨床案例中提及[17]，先進(jìn)行組織緊致處理，而非單純填充組織容量，避免過(guò)度填充使組織下垂重力過(guò)大而呈現(xiàn)整體臃腫態(tài)[32]。此外，研究還表明[17]，艾維嵐？注射治療和改善面部韌帶過(guò)程中還涉及了TRi-H專利技術(shù)，可有效控降解定量左旋乳酸，并提高脯氨酸羥化酶、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子以及基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑活性，有效促進(jìn)細(xì)胞代謝，從而刺激注射部位的膠原蛋白和彈力蛋白合成，改善皮膚質(zhì)地，重建組織的網(wǎng)狀纖維結(jié)構(gòu)，能滋養(yǎng)和修復(fù)老化韌帶，從而實(shí)現(xiàn)面部各層軟組織的收緊以及強(qiáng)化韌帶對(duì)軟組織支撐作用，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)面部嫩彈，緊致，豐盈效果。艾維嵐？注射在真皮層，PLLA可在機(jī)體內(nèi)降解為左旋乳酸單體，產(chǎn)生的左旋乳酸單體經(jīng)左旋乳酸脫氫酶，進(jìn)一步被機(jī)體代謝為二氧化碳和水，可以被人體完全分解代謝[33]。

4 艾維嵐？皮膚緊致的應(yīng)用現(xiàn)狀和前景

近些年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域已有大量應(yīng)用艾維嵐？對(duì)人體不同部位的松弛和皺紋治療的成功案例和研究報(bào)道。如艾維嵐？在治療面部松弛患者群體時(shí)[12]，研究中通過(guò)專業(yè)醫(yī)師分別對(duì)患者群體的面部韌帶部位進(jìn)行艾維嵐？注射治療和記錄，并在療程結(jié)束后比較治療前后差異；結(jié)果顯示，采用艾維嵐？注射治療的患者群體的面部軟組織下垂得到較好的緩解，整體面部年輕化得到較好的提升，且患者群體滿意度較高。在應(yīng)用艾維嵐？注射治療顳部凹陷及下頜松弛患者群體研究時(shí)，研究通過(guò)分析和比較了患者群體皮膚松弛分級(jí)指數(shù)、皮膚拉伸距離、VISIA評(píng)分，以及治療后患者滿意度自評(píng)和并發(fā)癥發(fā)生情況統(tǒng)計(jì)等多維度的治療前后數(shù)據(jù)結(jié)果，提示應(yīng)用艾維嵐？進(jìn)行面部皮下淺層注射治療，不僅可有效糾正患者群體的松弛表現(xiàn)，還可一定程度的改善面部的豐盈程度，從而改善了面部輪廓，結(jié)果顯示患者群體并發(fā)癥發(fā)生幾率較小，安全性較高，患者群體在治療療程結(jié)束后的自評(píng)滿意度高[17]。此外，在采用艾維嵐？進(jìn)行頸部衰老患者群體矯正治療時(shí)，有研究[10]還比較了艾維嵐？注射治療與敷頸膜、穴位按摩、涂抹抗衰老精華液基礎(chǔ)抗衰療法之間的治療效果，結(jié)果顯示，艾維嵐？注射治療的患者群體的頸部皺紋水平改善程度、皮膚光滑細(xì)膩程度、皮膚緊致程度均普遍最高，提示艾維嵐？注射治療對(duì)改善患者頸部皮膚緊致具有更好的治療效果。

艾維嵐？不僅用于面部和頸部等常見(jiàn)部位的松弛和皺紋治療應(yīng)用中發(fā)揮穩(wěn)定和良好的效果，還被嘗試用做特殊部位皮膚的缺乏針對(duì)性的注射材料，并取得良好療效。在艾維嵐？治療妊娠紋的個(gè)例臨床案例分析中[18]，首次采用艾維嵐？注射方式對(duì)1例妊娠紋患者進(jìn)行治療和圖文記錄，記錄結(jié)果顯示，在療程結(jié)束后，患者腹部妊娠紋得到明顯改善，包括腹部松弛皮膚收緊，基本恢復(fù)皮膚彈性，妊娠紋瘢痕處色澤、粗糙程度與周邊正常膚色基本無(wú)色差，未觸及凸起，產(chǎn)婦主觀感覺(jué)效果顯著，電生理參數(shù)和局部血液循環(huán)檢測(cè)指標(biāo)正常，且妊娠紋改善面積超過(guò)75%。此外，艾維嵐？還被用于修飾大陰唇形態(tài)缺陷治療[16]，經(jīng)艾維嵐？注射治療后，案例中的患者由治療前干癟、扁平、萎縮狀，且輪廓不清晰、邊緣不平整的大陰唇，改善為整體輪廓流暢性、平整度、豐盈度明顯增強(qiáng)的狀態(tài)，臨床效果良好，且患者在結(jié)束治療后的自評(píng)對(duì)大陰唇輪廓平整度、流暢性、豐盈度和色澤非常滿意。艾維嵐？在大陰唇部位注射矯正的案例也為醫(yī)美領(lǐng)域修飾陰部缺陷提供了良好的借鑒。

5 總結(jié)

艾維嵐？作為我國(guó)首個(gè)通過(guò)NMPA三類器械認(rèn)證的聚左旋乳酸產(chǎn)品。艾維嵐能被人體完全代謝成為水和二氧化碳，無(wú)細(xì)胞毒性，安全性高[34]。同時(shí)具有低炎性、高分散性，能促進(jìn)成纖維細(xì)胞合成膠原及彈性纖維，有效緊致皮膚組織。并且在人體內(nèi)勻速降解，能夠保證穩(wěn)定的治療效果。相較與其他治療手段在面部年輕化治療中的緊致表現(xiàn)尤為突出。因此，艾維嵐？未來(lái)不僅可被應(yīng)用于改善皮膚質(zhì)地、組織松弛、容量缺損等面部年輕化領(lǐng)域中，還有望被更廣泛的應(yīng)用于改善腹部、臀部等身體領(lǐng)域。

因此，為了更好的提高艾維嵐？的安全性和有效性，有關(guān)于艾維嵐？相關(guān)的機(jī)制研究和基礎(chǔ)研究仍是該領(lǐng)域面臨的關(guān)鍵問(wèn)題。這一問(wèn)題的解決，將助推艾維嵐？在皮膚美容領(lǐng)域獲得更大范圍的應(yīng)用和適應(yīng)證拓展。

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編輯 柴泛宇