嚴(yán)章春

(安順市中醫(yī)院,貴州 安順 561000)

中藥飲片是中藥制劑的一種,是中藥材經(jīng)過(guò)一系列加工制成的干燥品。在中藥調(diào)劑過(guò)程中,飲片的質(zhì)量和準(zhǔn)確性是非常重要的,但是由于中藥飲片外觀相似,很容易出現(xiàn)混淆[1]。此外,一些不良商家會(huì)將劣質(zhì)飲片偽裝成好的飲片,導(dǎo)致消費(fèi)者難以辨別。因此,中藥飲片的鑒別方法變得至關(guān)重要。本研究的目的在于研究易混淆的中藥飲片的鑒別方法,以提高中藥調(diào)劑的質(zhì)量和準(zhǔn)確性[2]。通過(guò)深入了解中藥飲片的外觀特征、藥味、色澤等方面的特點(diǎn),探索出一種簡(jiǎn)單、快捷、準(zhǔn)確的鑒別方法,從而避免中藥飲片混淆和誤用的情況[3]。本研究成果可以為中藥飲片制備、調(diào)配和管理等方面提供參考,有利于提高中藥調(diào)劑的質(zhì)量和安全性,推動(dòng)中藥調(diào)劑行業(yè)的健康發(fā)展?，F(xiàn)將研究結(jié)果做如下匯報(bào)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2021年1月至2022年12月中藥房的工作人員為觀察對(duì)象,2021年1月至2021年12月藥房人員及工作內(nèi)容集體歸為對(duì)照組。2022年1月至2022年12月藥房工作人員及其工作內(nèi)容集體歸為觀察組,以上兩個(gè)時(shí)期,藥房工作人員組成無(wú)變化,工作人員一共15例,其中包括男4名,女11名,年齡為27～52歲,平均年齡為(33.6±3.2)歲。所有工作人員的一般資料的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組(2021年1月至2021年12月):工作人員采用性狀鑒定的中藥飲片鑒別手段,對(duì)藥材的外觀特征,包括顏色、形態(tài)、大小、質(zhì)地、氣味、味道進(jìn)行鑒別[4]。

觀察組(2022年1月至2022年12月):在對(duì)照組性狀鑒別的基礎(chǔ)之上,增加便攜式熒光筆檢測(cè)鑒別,使用藍(lán)色的熒光筆,將要鑒別的中藥飲片樣品擺放在干凈、整潔的工作臺(tái)上,檢測(cè)之前中藥飲片已根據(jù)要求切片或研磨成粉末狀。使用熒光筆對(duì)中藥飲片進(jìn)行照射,觀察熒光的顏色和強(qiáng)度,與標(biāo)準(zhǔn)藥材進(jìn)行比對(duì),判斷中藥飲片是否合格[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

使用醫(yī)院自制的評(píng)價(jià)量表,對(duì)這兩個(gè)時(shí)期出現(xiàn)的飲片混淆事件及藥房工作人員的鑒別能力和知識(shí)掌握情況進(jìn)行對(duì)比,飲片混淆事件按次記錄,并計(jì)算事件發(fā)生概率,工作人員的鑒別能力及知識(shí)掌握情況以書(shū)面考評(píng)形式呈現(xiàn),滿(mǎn)分均為100分,分值與工作能力成正比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組飲片混淆事件的比較

觀察組發(fā)生飲片混淆事件的次數(shù)是11次,發(fā)生率為7.33%,對(duì)照組發(fā)生飲片混淆事件的次數(shù)是53次,發(fā)生率為35.33%,兩組發(fā)生事件次數(shù)的對(duì)比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=35.037,P<0.001)。

2.2 兩組工作人員基本素養(yǎng)評(píng)分情況的對(duì)比

觀察組工作人員的鑒別能力和知識(shí)掌握情況優(yōu)于對(duì)照組,數(shù)據(jù)對(duì)比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組工作人員基本素養(yǎng)評(píng)分情況的對(duì)比分)

3 討論

3.1 關(guān)于中藥調(diào)劑中易混淆中藥飲片的類(lèi)型

中藥飲片是一種中醫(yī)制劑,伴隨著中醫(yī)的不斷發(fā)展,中藥飲片的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,但是中藥飲片存在易混淆問(wèn)題,是影響其使用安全性和飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素,因此對(duì)中藥進(jìn)行合理質(zhì)控非常重要[6]。

中藥飲片在形態(tài)、外觀、質(zhì)地、色澤等方面存在著一定的相似性,易混淆的類(lèi)型主要包括同種不同源的飲片、外觀相似的飲片、正品和偽造品飲片等。(1)同種不同源的飲片:由于生長(zhǎng)環(huán)境、采摘、加工等因素的不同,同一種中藥在不同產(chǎn)地或不同品種中的飲片質(zhì)量可能會(huì)存在差異。同種植物的不同部位或不同品種之間,可能存在藥效成分的差異,導(dǎo)致同種植物的不同來(lái)源的飲片產(chǎn)生混淆[7]。例如,同為菊花類(lèi)的菊花和野菊花,菊花主要產(chǎn)地為江蘇、浙江、安徽等地,野菊花主要產(chǎn)地為西北地區(qū),兩者雖同屬菊科植物,但藥效成分存在差異,易被混淆。又如黃芪的不同品種或產(chǎn)地的飲片在顏色、形態(tài)、氣味等方面都有一定的差異[8]。(2)外觀相似的飲片:一些中藥在制作過(guò)程中或者加工方法不同,會(huì)造成外觀相似的情況,例如山銀花和金銀花的飲片,它們?cè)谕庥^、色澤、質(zhì)地等方面都很相似,難以通過(guò)肉眼觀察鑒別。例如,人參和西洋參外觀相似,但是藥效成分卻有所不同。需要通過(guò)藥材的形態(tài)特征、理化性質(zhì)等方面進(jìn)行鑒別。(3)正品和偽造品飲片:偽造品飲片是指非法制造的飲片,其外觀和成分與正品飲片相似,但在品質(zhì)、功效等方面都存在一定的差異。由于中草藥飲片的知名度較高,市場(chǎng)上存在著不少偽劣產(chǎn)品,很多時(shí)候偽造品的外觀與正品相似,難以辨別[9]。例如當(dāng)歸片和黃芪片等,它們的制作過(guò)程和配方不同,會(huì)影響藥效和外觀等方面的差異。因此,對(duì)于正品和偽造品飲片的鑒別,需要通過(guò)對(duì)其色澤、氣味、質(zhì)地、藥效等方面進(jìn)行綜合分析和比較,以確定其真?zhèn)巍?4)同功異形的飲片:同種植物的不同形態(tài)可能會(huì)導(dǎo)致成分差異,從而影響藥效。例如,野生和栽培的當(dāng)歸,雖然同屬同種植物,但生長(zhǎng)環(huán)境和生長(zhǎng)周期的不同會(huì)影響到藥效成分的不同。

3.2 常用的中藥飲片鑒別手段

(1)性狀鑒別法:通過(guò)肉眼觀察飲片的形態(tài)、顏色、氣味、質(zhì)地等特征進(jìn)行判斷。該鑒別方法的優(yōu)勢(shì)在于非常直觀,易于操作,不需要使用任何特殊的儀器,只需要用肉眼進(jìn)行觀察和嗅聞,因此成本較低,易于推廣和使用。劣勢(shì)在于性狀鑒別法主要依賴(lài)于鑒定人員的經(jīng)驗(yàn)和觀察力,因此可能存在主觀判斷的情況,容易受到鑒定人員的主觀意識(shí)和經(jīng)驗(yàn)水平的影響。有些中藥飲片可能沒(méi)有明顯的色、形、香、味、質(zhì)地等性狀特征,此時(shí)性狀鑒別法可能無(wú)法發(fā)揮作用[10]。并且性狀鑒別法只能判斷飲片的外部性狀,無(wú)法確定藥材的內(nèi)在質(zhì)量,因此無(wú)法全面評(píng)估中藥飲片的質(zhì)量。

(2)水浸泡試驗(yàn)法:將飲片放入水中浸泡,觀察水的顏色、味道、浸泡后的飲片形態(tài)等,進(jìn)行初步判斷。該鑒別方法的優(yōu)勢(shì)在于適用于表面相似、內(nèi)質(zhì)不同的中藥飲片。對(duì)于一些中藥飲片的鑒別效果很好,如靈芝、茯苓等,能夠有效地分辨真?zhèn)巍?yīng)用劣勢(shì)也十分明顯,只適用于一些具有明顯水浸泡特征的中藥飲片的鑒別,如決明子、當(dāng)歸等。并且水浸泡試驗(yàn)法容易受到環(huán)境溫度、水質(zhì)等因素的影響,會(huì)產(chǎn)生一定誤差。只能鑒別中藥飲片的水浸泡性質(zhì),對(duì)于其他的混淆問(wèn)題無(wú)法進(jìn)行鑒別[11]。

(3)顯微鏡鑒別法:利用顯微鏡觀察飲片的細(xì)胞構(gòu)造、表皮結(jié)構(gòu)、毛細(xì)管網(wǎng)絡(luò)等微觀特征。該鑒別方法的優(yōu)勢(shì)在于能夠觀察到微小的細(xì)胞結(jié)構(gòu)、毛細(xì)管等細(xì)節(jié),能夠?qū)χ兴庯嬈M(jìn)行精細(xì)化的鑒別;并且對(duì)待鑒別的中藥飲片沒(méi)有特殊要求,適用范圍廣泛;結(jié)果準(zhǔn)確可靠,且具有客觀性和可重復(fù)性[12]。其劣勢(shì)在于需要專(zhuān)業(yè)的顯微鏡和操作技能,需要一定的經(jīng)驗(yàn)和訓(xùn)練,對(duì)初學(xué)者比較困難;需要較長(zhǎng)的鑒別時(shí)間,無(wú)法快速判別中藥飲片的真?zhèn)?且顯微鏡鑒別法只能觀察到樣品的形態(tài)結(jié)構(gòu),對(duì)于一些不同生產(chǎn)廠家的相同成分中藥飲片鑒別效果不夠明顯。

(4)化學(xué)鑒別法:利用化學(xué)試劑對(duì)飲片中的化學(xué)成分進(jìn)行鑒別。其優(yōu)勢(shì)在于對(duì)于一些外形相似、性狀相近的中藥飲片,化學(xué)鑒別法可以通過(guò)檢測(cè)其中特定的化學(xué)成分來(lái)準(zhǔn)確鑒別它們的差異。且不受人的主觀因素影響,結(jié)果比較客觀,可靠性高。劣勢(shì)在于只能針對(duì)特定的化學(xué)成分進(jìn)行鑒別,對(duì)于那些化學(xué)成分不明或者含量極低的中藥飲片就無(wú)法發(fā)揮作用。且化學(xué)鑒別法雖然結(jié)果客觀可靠,但其鑒別結(jié)果與樣品的質(zhì)量有關(guān),如果樣品質(zhì)量不高或者經(jīng)過(guò)處理,可能會(huì)影響鑒別結(jié)果的準(zhǔn)確性[13]。

3.3 關(guān)于熒光檢測(cè)法

熒光檢測(cè)法是一種常用的中藥飲片鑒別方法,其檢測(cè)原理是利用熒光物質(zhì)與中藥飲片中的化學(xué)成分之間的作用,通過(guò)觀察樣品在熒光光源下的發(fā)光情況,判斷樣品是否含有特定的化學(xué)成分。熒光檢測(cè)法的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)有:(1)靈敏度高:熒光檢測(cè)法對(duì)于某些化學(xué)成分的檢測(cè)靈敏度很高,可以檢測(cè)到低濃度的物質(zhì)。(2)快速、簡(jiǎn)便:熒光檢測(cè)法不需要復(fù)雜的儀器設(shè)備,只需要使用便攜式熒光筆,檢測(cè)過(guò)程快速、簡(jiǎn)便,操作方便。(3)鑒別準(zhǔn)確:熒光檢測(cè)法可以針對(duì)某些易混淆的中藥飲片進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒別,提高鑒別的準(zhǔn)確性[14]。

3.4 熒光檢測(cè)法與性狀檢測(cè)法相結(jié)合的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

熒光檢測(cè)法和性狀檢測(cè)法是常用的中藥飲片鑒別方法,二者結(jié)合可以提高鑒別的準(zhǔn)確性和可靠性。熒光檢測(cè)法可以通過(guò)對(duì)飲片熒光性質(zhì)的觀察,初步判斷飲片品種和真?zhèn)?但熒光性質(zhì)受多種因素影響,如產(chǎn)地、處理方式等,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)誤判情況。而性狀檢測(cè)法則能夠直觀地觀察飲片的外部特征,如顏色、形狀、紋理等,但只能初步判斷飲片品種,無(wú)法判定真?zhèn)蝃15]。二者結(jié)合使用,則可以相互補(bǔ)充,提高飲片鑒別的準(zhǔn)確性和可靠性。例如,對(duì)于易混淆的黃芪和假黃芪飲片,單一的熒光檢測(cè)法和性狀檢測(cè)法都存在判別不準(zhǔn)確的問(wèn)題。熒光檢測(cè)法可能會(huì)受到黃芪產(chǎn)地、加工工藝等因素的影響,而假黃芪的熒光性質(zhì)與黃芪相似;而性狀檢測(cè)法只能通過(guò)外觀特征初步判斷品種,但假黃芪飲片與黃芪飲片外觀上非常相似,難以區(qū)分。因此,將熒光檢測(cè)法和性狀檢測(cè)法相結(jié)合,則可以通過(guò)對(duì)熒光性質(zhì)和外部特征的綜合觀察,提高黃芪和假黃芪飲片的鑒別準(zhǔn)確性和可靠性。

3.5 熒光檢測(cè)法與性狀檢測(cè)法相結(jié)合的實(shí)際鑒別優(yōu)勢(shì)

(1)針對(duì)同種不同源的飲片:性狀檢測(cè)法無(wú)法鑒別同種不同源的飲片,而熒光檢測(cè)法可以根據(jù)不同來(lái)源飲片的熒光顏色區(qū)分它們的來(lái)源。

(2)針對(duì)外觀相似的飲片:性狀檢測(cè)法只能通過(guò)外觀來(lái)判斷飲片的真?zhèn)?但在不同品種或批次的飲片中,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)外觀相似的情況,此時(shí)熒光檢測(cè)法可以通過(guò)檢測(cè)飲片的熒光反應(yīng)來(lái)鑒別它們的差異。

(3)針對(duì)正品和偽造品飲片:熒光檢測(cè)法可以檢測(cè)到偽造品中添加的化學(xué)成分,如發(fā)光劑等,而性狀檢測(cè)法很難發(fā)現(xiàn)這些差異。

3.6 研究結(jié)果分析

本研究結(jié)果表明,觀察組執(zhí)行更加細(xì)致化的鑒別手段,出現(xiàn)混淆事件的次數(shù)有所減少,且工作人員的鑒別能力和知識(shí)水平也都有效提高,觀察組工作人員的鑒別能力和知識(shí)掌握情況優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)這說(shuō)明,熒光檢測(cè)法與性狀檢測(cè)法相結(jié)合,對(duì)工作人員基本素質(zhì)的影響是積極的。在日常藥房的行為管理過(guò)程中,工作人員基本素質(zhì)對(duì)最終鑒別結(jié)果的影響非常大,不僅是影響導(dǎo)致出現(xiàn)中藥飲片混淆事件的直接因素,也是影響藥房日常工作效率的關(guān)鍵原因。因此為了減少錯(cuò)誤事件的發(fā)生概率,提高工作人員的專(zhuān)業(yè)水平和素養(yǎng)必不可少。而通過(guò)進(jìn)一步對(duì)熒光檢測(cè)法的學(xué)習(xí)和應(yīng)用,其目的在于從根本上提高工作人員的綜合鑒別能力和實(shí)際應(yīng)用水平,在日常的鑒別工作中,熒光檢測(cè)結(jié)合性狀鑒別的手段使用效率很高,且沒(méi)有額外的設(shè)備要求,因此實(shí)際應(yīng)用難度不大,可用性非常高。

綜上所述,中藥調(diào)劑過(guò)程中容易出現(xiàn)中藥飲片混淆的情況,采取綜合鑒別手段更容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,從而減少混淆事件的發(fā)生。