周志偉，郁文劉，趙雯雯，浦尤彬，陳 蓉 （蘇州大學附屬第一醫(yī)院藥學部，江蘇 蘇州 215000）

藥品有效期指藥品在規(guī)定的貯藏條件下能保持質量穩(wěn)定的期限[1]。藥品超過有效期時，盡管藥品性狀可能未發(fā)生改變，但其質量會發(fā)生變化，效價會降低，甚至導致毒副作用增大[2]。我國《藥品管理法》第四十九條規(guī)定“不得使用過期藥品”。藥師若將超過有效期的藥品發(fā)出，一般按銷售劣藥處理；釀成后果的，還要按照《醫(yī)療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，并追究相關責任人的責任[3]。門診藥房負責醫(yī)院多個臨床科室門診藥品的發(fā)放與藥學服務，藥品種類多、數(shù)量大，藥品有效期管理工作一旦出現(xiàn)問題，將會給患者、醫(yī)院和社會造成不良影響[4]。因此，藥品有效期管理是保障患者安全用藥的重要環(huán)節(jié)[5]，也是門診藥房工作中必不可少的一環(huán)。

為順應新時期醫(yī)院藥學高質量發(fā)展和加快互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療開展的需求，智慧藥學應運而生，其能充分利用大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和區(qū)塊鏈等新興技術，圍繞藥品供應保障、臨床藥學服務和藥事管理等醫(yī)院藥學核心工作，構建全流程、信息化、智能化的解決方案，有助于提升醫(yī)院藥學工作的效率與質量[6]。國家衛(wèi)生健康委2018年發(fā)布的《關于加快藥學服務高質量發(fā)展的意見》明確指出，要積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務”健康發(fā)展，探索推進醫(yī)院“智慧藥房”建設。2021 年3 月15 日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)院智慧管理分級評估標準體系（試行）》，其中醫(yī)院智慧管理分級評估項目中第18.05.2.4條要求4級智慧醫(yī)院應做到：（1）能對庫存藥品效期進行管理與預警；（2）能夠進行分級庫存管理，盤點和監(jiān)控各個層級的庫房或庫存點；（3）藥品的使用能夠與醫(yī)囑或操作記錄關聯(lián)，并追溯到患者和供應商?？梢?，國家在推進智慧醫(yī)院發(fā)展的同時，對藥品管理也提出了更高的要求。

門診藥房二級庫與自動發(fā)藥機中均有藥品存放，藥品分布較為分散，這導致門診藥房藥品效期管理工作存在繁復、混亂的現(xiàn)象。為適應智慧藥學背景下國家對藥品效期管理的要求，優(yōu)化藥品效期管理體系，提升門診藥房工作效率，蘇州大學附屬第一醫(yī)院（以下簡稱“我院”）門診藥房以智能機械手二級庫和快速發(fā)藥機為載體，信息化技術為手段，構建了“庫發(fā)一體”的工作模式，并依托該工作模式建立了門診藥房藥品效期智慧化管理體系，大幅提高了門診藥房藥品效期管理工作效率，現(xiàn)報道如下。

1 設備介紹

1.1 智能機械手二級庫

我院藥學部一級庫負責向醫(yī)藥公司采購藥品并供應各個二級庫的藥品請領；二級庫負責接收一級庫發(fā)放的藥品并按處方對患者進行藥品發(fā)放。我院門診藥房智能機械手二級庫（蘇州艾隆科技股份有限公司，型號IRON-ICW，以下簡稱“智能二級庫”）占地面積38 m2，分為A、B兩庫，共提供700個儲藥槽位。智能二級庫配備藥品周轉箱，一級庫工作人員向智能二級庫發(fā)藥時通過醫(yī)護移動掃碼終端掃描藥品周轉箱上的條形碼，將藥品信息與藥品周轉箱綁定，智能二級庫識別藥品周轉箱上的二維碼即可接收藥品信息。智能二級庫采用虛擬庫位的方式儲存藥品，藥品無固定儲位，藥品進庫后，智能二級庫根據(jù)現(xiàn)有空儲位和藥品用量計算出最佳儲位并通過機械手將藥品放至儲位上。這樣的儲存方式最大化地利用了空間，并將用量大、出庫頻次高的藥品盡可能放在靠近出口的位置，以減少出庫等候時間。我院智能二級庫及其內部存儲結構見圖1。

圖1 智能二級庫及其內部存儲結構

1.2 快速發(fā)藥機

我院配備快速發(fā)藥機（蘇州艾隆科技股份有限公司，型號IRNO-1200）2 臺，每臺快速發(fā)藥機有960 個槽位，可儲存約12 000盒藥品?？焖侔l(fā)藥機采用全自動批量出藥方式，每張?zhí)幏降奶幚頃r長僅需8～10 s；采用雙通道機械手進行上藥，上藥速度可達到每小時1 500盒?？焖侔l(fā)藥機可使用激光傳感器盤點機器內的藥品數(shù)量，并根據(jù)系統(tǒng)庫存數(shù)量和藥品用量生成上藥清單。

2 “庫發(fā)一體”工作模式的建立

我院藥學部在一級庫、智能二級庫、快速發(fā)藥機和發(fā)藥窗口之間搭建了信息傳遞平臺，將一級庫、智能二級庫和快速發(fā)藥機連接成一個整體，協(xié)同工作，可實現(xiàn)一級庫向智能二級庫發(fā)放藥品時自動推送藥品批號和效期、智能二級庫藥品出庫時向快速發(fā)藥機自動推送藥品批號和效期、發(fā)藥機中的缺貨藥品由智能二級庫自動出庫配發(fā)以及藥品智能調配等功能。“庫發(fā)一體”工作模式下的藥品信息流轉圖見圖2。

圖2 “庫發(fā)一體”工作模式下的藥品信息流轉圖

2.1 入庫藥品批號和效期的自動推送

一級庫發(fā)藥時，會將藥品按批號和效期與藥品周轉箱上的編碼進行綁定，并通過軌道發(fā)送至智能二級庫；智能二級庫入口的掃碼槍可通過藥品周轉箱上的編碼來識別周轉箱中藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期等信息。

2.2 缺貨藥品自動出庫

自動發(fā)藥機可根據(jù)機器內當前庫存與最大存放量計算出藥品缺貨量，每5 min 將缺貨藥品信息向智能二級庫推送1次，當一臺自動發(fā)藥機中缺貨藥品品種數(shù)≥10種時，智能二級庫將按照缺貨藥品品種自動生成該自動發(fā)藥機的藥品出庫單，并按“近效先出、先進先出”的原則將藥品出庫單中的藥品自動送至智能二級庫出庫窗口，同時將藥品的批號和效期推送至快速發(fā)藥機（圖3）；快速發(fā)藥機在上藥時可通過掃描藥品包裝盒上的條碼來識別藥品的批號和效期（圖4）。

圖3 智能二級庫出藥界面示例

圖4 快速發(fā)藥機上藥界面示例

2.3 藥品智能調配

患者在繳費后，可通過自助取號機取號；自助取號機自動給患者分配取藥窗口并將患者的藥品信息發(fā)送至對應窗口的快速發(fā)藥機上；快速發(fā)藥機收到信息后，按患者的藥品信息自動出藥并傳送至對應窗口。藥師給患者發(fā)放藥品時掃描患者的取號單即可顯示患者的處方信息，并將患者的處方信息與快速發(fā)藥機發(fā)出的藥品批號和效期進行綁定，進而實現(xiàn)對患者所領藥品的批號和效期的追蹤。

3 藥品效期智慧化管理體系

3.1 效期管理

為保證患者用藥安全有效，我院門診藥房每月對藥品效期進行一次檢查，包括查看、匯總、復核和公示4個部分。

3.1.1 查看

智能二級庫內的藥品均按批號存放，并按“近效先出、先進先出”的原則出藥；出藥后系統(tǒng)會自動扣除出藥數(shù)量，庫內藥品發(fā)完后藥師可盤空該藥品，并刪除系統(tǒng)內相應藥品的批號和效期信息。智能二級庫中的所有藥品均錄入了批號和效期信息，藥師可在智能二級庫“藥品質量管理”模塊中查看所有藥品的批號和效期。該模塊還支持藥品效期排序和篩選，藥師可直接篩選出效期短于1 個月、3 個月及6 個月的近效期藥品進行查看。

快速發(fā)藥機上藥時，可通過掃描藥品包裝盒上的條碼來獲取藥品的批號和效期，藥師可在后臺軟件中查看快速發(fā)藥機中所有藥品的批號和效期。該軟件還支持藥品按效期排序和篩選，以方便藥師管理。

3.1.2 匯總

藥師查看智能二級庫和快速發(fā)藥機中的藥品效期后，藥庫管理員會將所有藥品的效期信息進行匯總并制成Excel表格，并按“距離失效期不足6個月的藥品定義為近效期藥品，距離失效期不足9個月的藥品定義為監(jiān)控效期藥品”[7]的原則篩選出近效期藥品和監(jiān)控期藥品。

3.1.3 復核

藥庫管理員篩選出近效期藥品后，會對門診藥房智能二級庫和快速發(fā)藥機中的所有近效期藥品進行查驗復核，并記錄每種近效期藥品的藥名、規(guī)格、效期和數(shù)量。

3.1.4 公示

查驗工作完成后，藥庫管理員在取得門診藥房負責人同意后，對近效期藥品進行如下處理：（1）將距離失效期不足6個月的藥品信息公布于近效期藥品欄；（2）在所有存放近效期藥品的智能二級庫貨架和快速發(fā)藥機的槽位貼上藥品近效期的提醒標志；（3）距離失效期不足1個月的藥品全部轉移到近效期藥品架上，并由智能二級庫管理員每日進行清點；（4）監(jiān)控期內的藥品全部上報藥庫負責人，由藥庫負責人作出部門之間調換、繼續(xù)使用等處理意見。

3.2 批號追蹤

藥品效期智慧化管理模式實現(xiàn)了藥品在門診藥房流通全過程的閉環(huán)管理，藥品發(fā)放后可根據(jù)患者的姓名、取號單、發(fā)票號等信息追蹤當時發(fā)放藥品的槽位及發(fā)放藥品的批號、效期信息。

3.3 故障應急預案

“庫發(fā)一體”工作模式下，發(fā)藥流程變得自動化、智慧化，但其缺點是過于依賴各種智能化設備，一旦出現(xiàn)機器故障、突然斷電、網(wǎng)絡癱瘓等突發(fā)狀況，容易造成門診藥房工作混亂，產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。我院門診藥房針對這種情況設置了故障應急預案。當出現(xiàn)故障造成患者無法取藥時，門診藥房立即與醫(yī)院信息科及第三方工程師進行聯(lián)系，判斷故障原因。如果10 min 內能夠修復，則安排工作人員向患者說明情況，請患者耐心等待并維持秩序。如果10 min內無法恢復正常運行，則啟動應急預案——關閉智能發(fā)藥窗口，打開應急窗口；安排工作人員維持現(xiàn)場秩序并引導患者至應急窗口取藥；發(fā)藥人員每3人為一組，1人負責收患者處方，1人負責配藥、核對用法用量，1人負責向患者發(fā)放藥品并進行用藥交代，同時將已發(fā)放的患者處方單獨存放，待系統(tǒng)恢復后統(tǒng)一確認。

4 實施效果

比較門診藥房藥品效期智慧化管理模式實施前1年（2020 年9 月-2021 年8 月）與實施后1 年（2021 年9月-2022年8月）門診藥房每個月用于藥品效期管理工作的時長與每月近效期藥品品種數(shù)，以評價“庫發(fā)一體”門診藥房藥品效期智慧化管理體系的效果。

4.1 兩種模式下的藥品效期管理工作時長比較

傳統(tǒng)藥品效期管理模式下，我院門診藥房每月安排藥師對智能二級庫和快速發(fā)藥機中的藥品效期進行逐盒查看，需6名藥師每日工作8 h花費2 d完成；智慧化管理模式下，只需要藥師從智能二級庫和快速發(fā)藥機的管理軟件中導出藥品的效期數(shù)據(jù)并進行排序、篩選即可完成查看環(huán)節(jié)，只需1名藥師花費2 h完成。兩種模式下，藥品效期的匯總、復核以及公示環(huán)節(jié)所花費的時長差別不大，詳見表1。

表1 兩種模式下的藥品效期管理工作時長比較

4.2 兩種模式下的近效期藥品品種數(shù)比較

對比我院藥品效期智慧化管理模式實施前后1年門診藥房每月近效期藥品品種數(shù)可以發(fā)現(xiàn)，與傳統(tǒng)藥品效期管理模式比較，智慧化管理模式下，我院門診藥房每個月近效期藥品品種數(shù)大大降低[（30.67±1.10）種/月vs.（17.67±1.17）種/月]；采用SPSS 16.0 軟件進行t檢驗結果表明，上述差異有統(tǒng)計學意義（t＝8.11，P＜0.05）。

5 討論

隨著智慧藥房的建設，快速發(fā)藥機、自動包藥機、智能二級庫等自動化設備越來越多地應用到藥房的工作與管理中[8—9]，這不僅極大地提高了藥房的工作效率，同時也使藥品分布到藥房更多的區(qū)域，加大了藥品效期管理的難度。我院藥師利用智能二級庫和快速發(fā)藥機建立了“庫發(fā)一體”的工作模式，并依托該工作模式構建了門診藥房藥品效期智慧化管理體系，成功搭建了藥品智能化傳輸系統(tǒng)和藥品信息管理平臺。與傳統(tǒng)藥品效期管理模式相比，“庫發(fā)一體”工作模式下的門診藥房藥品效期智慧化管理體系的優(yōu)勢主要有以下幾點：（1）智慧化管理模式下，藥品在入庫時即被系統(tǒng)自動錄入批號和效期等信息，省去了傳統(tǒng)藥品效期管理模式中由藥師手動查看的過程，節(jié)約了時間和人力成本，還杜絕了人為查看時發(fā)生差錯的可能。（2）藥品入庫后按批號存放，并按照“近效先出、先進先出”的原則出藥，避免了同一藥品不同批次混放以及遠效期藥品先于近效期藥品使用等情況的發(fā)生。（3）“庫發(fā)一體”工作模式下，快速發(fā)藥機內藥品的批號、效期由智能二級庫直接推送，解決了快速發(fā)藥機內藥品效期混亂的問題。（4）智慧化管理模式下，系統(tǒng)會將近效期藥品按照距離失效日期1個月、3個月、6 個月內進行區(qū)分，方便藥庫管理員進行查看和篩選。（5）智慧化管理模式下，門診藥房的藥品批號、效期信息從進入門診藥房至發(fā)放到患者的整個流通過程實現(xiàn)了全流程閉環(huán)、可溯源管理；若發(fā)生差錯或糾紛，可根據(jù)患者信息進行藥品批號、效期的溯源和追蹤。

此外，在構建門診藥房藥品效期智慧化管理體系的過程中，藥學部號召了門診藥房全體藥師集思廣益，共同協(xié)作，不僅促進了門診藥房藥品效期管理體系的優(yōu)化，還加深了門診藥房藥師對藥品效期管理重要性的認識和理解，同時還提高了藥師們的積極性、責任心和團隊協(xié)作能力，使門診藥房團隊的凝聚力得到進一步提高。門診藥房藥品效期管理體系實施后，藥品效期管理效率顯著提升，近效期藥品品種數(shù)顯著下降，不僅節(jié)約了人力資源，還減少了藥品因超過有效期或臨近效期而不得不報損處理造成的醫(yī)療資源浪費，也降低了患者購買到近效期或過期藥品的概率，保障了患者的用藥安全。

門診藥房藥品效期智慧化管理體系的建立使得我院藥房的效期管理更加簡便、科學、高效，但仍有不足之處：首先，該模式所管理的藥品只包含了盒裝藥品，對于瓶裝、袋裝等異形藥品尚無法適用。其次，我院藥房建立的“庫發(fā)一體”工作模式只是暫時在數(shù)據(jù)信息上完成串聯(lián)，操作中仍然需要藥師通過手動使用掃描槍掃碼綁定藥品信息。在今后的工作中，我院仍將積極探索智能化、信息化技術設備在門診藥房工作中的運用，以優(yōu)化藥師工作環(huán)境，提高藥師工作效率，保障患者用藥安全。