林珊,楊露荑,王瑞明
福州市婦幼保健院中醫(yī)科,福建福州 350000
慢性子宮內(nèi)膜炎是臨床婦科十分常見的一種生殖系統(tǒng)炎癥性病變,臨床癥狀主要表現(xiàn)為疼痛、面色萎黃、下腹墜痛以及白帶異常等,若不及時采取有效的治療措施,甚至還可能引發(fā)的盆腔炎、子宮肌炎以及流產(chǎn)等一系列并發(fā)癥,嚴重危害患者的身心健康與正常生活[1]。目前,西醫(yī)臨床對于慢性子宮內(nèi)膜炎患者的治療多主張抗感染藥物、物理療法等方案,但是單純的西醫(yī)藥物治療根治效果不夠理想,停藥之后的疾病復(fù)發(fā)比較高,而物理療法則容易引發(fā)不良反應(yīng),增加不孕發(fā)風險,二者的臨床應(yīng)用均有較大局限。國內(nèi)關(guān)于中藥湯劑與西藥聯(lián)合用于慢性子宮內(nèi)膜炎治的臨床研究還比較少,中西醫(yī)結(jié)合治療方案是否能提升該病的疾病療效待進一步研究[2]?;诖?,本文便利選取2021年6月—2022年8月福州市婦幼保健院中醫(yī)科收治的58例慢性子宮內(nèi)膜炎患者為研究對象,研究了紅藤散結(jié)湯結(jié)合左氧氟沙星片對此類患者證候評分、炎癥指標的調(diào)節(jié)作用,現(xiàn)報道如下。
便利選取本院中醫(yī)科收治的58例慢性子宮內(nèi)膜炎患者為研究對象,采用隨機數(shù)表法分為兩組,每組29例。對照組年齡20~55歲,平均(38.13±2.18)歲;病程1~4年,平均(2.15±0.37)年;體質(zhì)指數(shù)(body mass index, BMI)19~26 kg/m2,平均(24.18±0.51)kg/m2。研究組年齡21~53歲,平均(38.16±2.15)歲;病程1~3年,平均(2.19±0.36)年;BMI18~27 kg/m2,平均(24.20±0.53)kg/m2。經(jīng)統(tǒng)計分析,上述兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),存在可比性。整個研究流程與內(nèi)容均符合《世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言》相關(guān)要求[3]相關(guān)倫理原則,并經(jīng)由醫(yī)學倫理委員會審批。
①西醫(yī)符合《婦產(chǎn)科學》[4]給出的慢性子宮內(nèi)膜炎疾病診斷標準,即:患者有明顯的子宮壓痛感、白帶增多、下腹部墜脹以及發(fā)熱等癥狀,同時伴隨不同程度的陰道不規(guī)律流血;經(jīng)中性粒細胞或者是白細胞數(shù)檢測明顯升高。②中醫(yī)符合《中醫(yī)婦科學》[5]關(guān)于氣滯血瘀證型月經(jīng)疾病癥診斷標準,即:以下腹墜痛、月經(jīng)紊亂、量多、有瘀血塊為主要癥狀,發(fā)熱、面色萎黃、氣虛無力為次癥;舌苔紫暗,脈呈象澀。
納入標準:患者有性生活史;符合上述中西醫(yī)診斷標準;患者及(或)家屬均已知情研究內(nèi)容,且表示自愿參與。排除標準:對本研究使用的相關(guān)藥物禁忌或過敏者;合并有子宮內(nèi)膜息肉等其他重大婦科病變者;合并艾滋病或惡性腫瘤者;合并重大內(nèi)分泌或血液系統(tǒng)疾病者;生殖器存在先天畸形者;患者有精神方面疾病或無正常認知能力者。
對照組:單以左氧氟沙星片(國藥準字H20203499;規(guī)格:0.5 g/片),用量用法:若患者腎功能正常,每24 h取藥口服1次,服用0.5 g/次,肌酐清除率≥50 mL/min時無需對用藥量進行調(diào)整,如果肌酐清除率<50 mL/min,則需要降低用藥量為0.25 g/次,堅持用藥1個月。
研究組:于對照組基礎(chǔ)上結(jié)合使用紅藤散結(jié)湯,湯方組成如下:紅藤30 g,紫花地丁、蒲公英以及敗醬草各取25 g,取土茯苓20 g,枳實、三棱、枳殼、莪術(shù)以及土鱉蟲各取15 g,諸藥聯(lián)合加入500 mL清水對藥物進行2 h浸泡,然后以急火煮沸,再以文火持續(xù)熬制30 min,服用1劑/d,持續(xù)用藥1個月,用藥期間,如患者出血量較大,適當減少紅藤用藥量,以免流血過量,同時避開患者的月經(jīng)期用藥。
1.5.1 中醫(yī)證候積分 治療前后,分別以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]作為參考進行證候積分評價,項目主要包括下腹部墜痛、月經(jīng)不調(diào)、白帶異常以及面色萎黃4個方面,以0~6分進行計分,無癥狀計0分,有輕度癥狀計2分,有明顯癥狀表現(xiàn)計4分,有非常嚴重的癥狀計6分,各項證候所得評分越高,表明患者的病情越嚴重。
1.5.2 炎癥指標 于治療前后,分別于空腹狀態(tài)下,抽取患者外周靜脈血液樣本10 mL,以3 000 r/min的,離心半徑10 cm,轉(zhuǎn)速進行離心處理,持續(xù)15 min,提取上清液,以雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法對血清中的腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α, TNF-α)、白介素-6(inter leukin-6, IL-6)、白介素-4(inter leukin-4, IL-4)以及C反應(yīng)蛋白(C-reactive protei,CPR)進行檢測。
1.5.3 治療效果 依據(jù)《中醫(yī)婦產(chǎn)科學》[6]作為療效評定指標,對兩組患者的治療效果進行評價,即:治療后,患者的腹痛癥狀完全消失,白帶恢復(fù)正常,經(jīng)婦科常規(guī)檢查各項指標恢復(fù)正常為顯效;患者腹痛以及相關(guān)癥狀均明顯改善,白帶基本恢復(fù)正常,婦科常規(guī)檢查各項指標基本正常,包塊有所縮小為有效;患者各項臨床癥狀與體征均無任何改善甚至加重為無效??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/每組總例數(shù)×100%。
1.5.4 不良反應(yīng) 自用藥首日開始,至用藥結(jié)束,詳細統(tǒng)計兩組患者是否出現(xiàn)惡心嘔吐、皮疹、腹脹等藥物引發(fā)的不良反應(yīng)。
采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件分析與處理研究數(shù)據(jù),符合正態(tài)分布的計量資料以()表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例數(shù)(n)和率表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
治療后,兩組癥狀均有明顯改善,研究組下腹部墜痛、月經(jīng)不調(diào)、白帶異常以及面色萎黃評分較對照組均更低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較[(),分]
表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較[(),分]
組別對照組(n=29)研究組(n=29)t值P值下腹部墜痛治療前4.47±1.21 4.49±1.23 0.062 0.951治療后2.86±0.43 1.06±0.21 20.256<0.001月經(jīng)不調(diào)治療前4.52±1.11 4.53±1.14 0.034 0.973治療后3.37±0.84 1.82±0.55 8.313<0.001白帶異常治療前4.73±1.03 4.75±1.05 0.073 0.942治療后2.65±0.66 1.12±0.54 9.662<0.001面色萎黃治療前4.67±1.22 4.69±1.23 0.062 0.951治療后2.32±0.43 1.14±0.29 12.252<0.001
治療后,兩組各項指標均有改善,研究組TNF-α、IL-6以及CPR水平均低于對照組,而IL-4水平則明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者炎癥指標比較()
組別對照組(n=29)研究組(n=29)t值P值TNF-α(ng /L)治療前1.49±0.33 1.51±0.27 0.253 0.801治療后1.18±0.21 1.01±0.15 3.547<0.001 IL-6(ng /L)治療前37.71±5.08 37.75±5.11 0.030 0.976治療后20.05±3.84 16.33±3.14 4.039<0.001 IL-4(ng /L)治療前36.77±5.44 36.75±5.49 0.014 0.989治療后42.12±6.47 51.24±6.44 5.380<0.001 CPR(mg /L)治療前19.57±3.25 19.59±3.18 0.024 0.981治療后12.31±1.56 10.05±1.16 6.260<0.001
治療后,與對照組相比,研究組治療有效率更高,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組患者臨床療效比較
治療后,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。
表4 兩組患者不良反應(yīng)比較
慢性子宮內(nèi)膜炎是一種因為經(jīng)常與感染源接使子宮內(nèi)膜炎癥反復(fù)發(fā)作或者急性子宮內(nèi)膜炎治療不徹底而引發(fā)的慢性炎癥,在以往的西醫(yī)中,該病的治療主要以抗生素等藥物為主,若藥物療效不佳,則開展手術(shù)治療。左氧氟沙星片正是西醫(yī)治療慢性子宮內(nèi)膜炎最常用的藥物之一,其具有良好的抗菌效果,可以一定程度改善患者的臨床癥狀,但根治效果不佳,復(fù)發(fā)率高。而近幾年,有研究發(fā)現(xiàn)以中西醫(yī)結(jié)合用藥方案治療慢性子宮內(nèi)膜炎可以提升疾病治愈率,為該病治療的臨床研究提供了新方向[7]。
中醫(yī)學當中并無慢性子宮內(nèi)膜炎病名,但依據(jù)癥狀將其歸類于“月經(jīng)不調(diào)”“帶下病”等范疇,認為濕熱、濕毒內(nèi)侵,導(dǎo)致胞宮胞絡(luò)氣氣虛沖任失調(diào)為病機。中醫(yī)認為血生氣,氣則載血,氣機若不暢,則血運必受阻,可引發(fā)氣滯血瘀、瘀血內(nèi)阻,最終導(dǎo)致經(jīng)量異常,帶下量增多,若能在西醫(yī)抗炎癥基礎(chǔ)上,以中藥進行活血散結(jié)、清熱化瘀,便可改善患者的臨床癥狀,促進疾病康復(fù)[8-9]。本研究也顯示,治療后,研究組各項中醫(yī)證候積分均低于對照組,而治療總有效率為96.55%,明顯高于對照組72.41%(P<0.05),這一結(jié)果與夏如意等人[10]的研究結(jié)果,觀察組治療總有效率為93.33%,高于對照組73.33%(P<0.05),基本一致,表明紅藤散結(jié)湯與結(jié)合左氧氟沙星片治療慢性子宮內(nèi)膜炎確實更有利于患者的證候改善,提升疾病療效。分析原因可能是:紅藤散結(jié)湯當中紅藤具有清熱解毒、除濕消淤功效;紫花地丁、敗醬草、蒲公英以及土茯苓均為清熱解毒良藥[11-12],同時還能涼血消腫、祛瘀止痛;枳實、枳殼以及莪術(shù)等為淤血閉經(jīng)治療良藥,可以發(fā)揮行氣破淤、消積止痛等功效,諸藥聯(lián)合兩臺土鱉蟲調(diào)和,便可共奏活血散結(jié)、清熱化瘀之效,更快改善患者的臨床癥狀。且本研究顯示,治療后,研究組TNF-α、IL-6以及CPR水平均低于對照組,而IL-4水平則明顯更高(P<0.05),而兩組藥物不良反應(yīng)率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),組間不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異也基本一致,表明在左氧氟沙星片用藥基礎(chǔ)結(jié)合使用紅藤散結(jié)湯對慢性子宮內(nèi)膜炎患者的機體炎癥指標調(diào)節(jié)效果更明顯,而且增加紅藤散結(jié)湯后,并未明顯增加不良反應(yīng),治療安全性較高。分析原因主要是:TNF-α、CRP均有較強的促炎作用,導(dǎo)致組織損傷程度加重,IL-6則有著多種生物學活性,可強化機體炎癥反應(yīng),加快疾病的發(fā)生與進展;IL-4則是一種典型的抗炎因子,可引發(fā)免疫應(yīng)答調(diào)控作用,于機體損傷水平下降。而左氧氟沙星片具有良好的抗菌效果,其藥物有效成分左旋體可對細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性進行有效抑制,阻礙細菌DNA復(fù)制發(fā)揮抗菌效果,有效緩解機體炎癥;紅藤散結(jié)湯則由紅藤、敗醬草以及蒲公英等多味中藥組成,不僅可以清熱解毒、除濕消淤,還能行氣破淤、消積止痛[13-15],多藥聯(lián)發(fā)揮活血散結(jié)、清熱化瘀等多重功效,與左氧氟沙星片聯(lián)合使用可發(fā)揮藥物協(xié)同作用,提升藥物抗菌效果,降低各項炎癥因子水平,有效緩解機體炎癥,且中藥溫和,對機體刺激性較小,聯(lián)合使用不會增加不良反應(yīng)風險,安全性較高。紅藤散結(jié)湯以紅藤為主藥,同時聯(lián)合了紫花地丁、土茯苓以及枳殼等多味中草藥,可協(xié)同發(fā)揮出清熱解毒以及理氣活血等多重功效,使得湯藥在進入到患者機體后,有效降低血管通透性,有效改善盆腔部位的微循環(huán),同時發(fā)揮出良好的抗炎效果,促進機體炎癥消退,用于慢性子宮內(nèi)膜炎治療可以取得良好效果。但由于本研究納入樣本量較小,隨訪時間較短,研究結(jié)果可能存在偏差,若要進一步證實研究結(jié)果,還需要擴大樣本量,延長隨訪時間,開展更全面、更深入的研究。
綜上所述,紅藤散結(jié)湯結(jié)合左氧氟沙星片用于慢性子宮內(nèi)膜炎治療可有效改善患者的疾病證候與機體炎癥,提升疾病療效,且不良反應(yīng)較少。