劉德奎　周鋒　杜繼冉　焦梅　任祥祥

【摘要】? 目的? ? 探究慢性心力衰竭患者采用芪藶強心膠囊+沙庫巴曲纈沙坦鈉治療的臨床效果。方法? ? 納入阜南縣中醫(yī)院2020年3月—2021年3月收治的108例慢性心力衰竭患者，按隨機數(shù)字表法分為對照組54例和觀察組54例。對照組口服沙庫巴曲纈沙坦鈉，觀察組加用芪藶強心膠囊，比較2組治療效果、血清學指標、心功能、生活質(zhì)量及安全性。結(jié)果? ? 觀察組治療總有效率為96.30%，高于對照組的83.33%，有統(tǒng)計學差異（P<0.05）。治療前，2組血清學指標、心功能及生活質(zhì)量比較，無統(tǒng)計學差異（P>0.05）；與對照組相比，觀察組治療后腦鈉肽（BNP）、基質(zhì)金屬蛋白酶-2（MMP-2）及高敏肌鈣蛋白（hs-TnT）水平均較低，左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESd）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDd）均較低，左心室射血分數(shù)（LVEF）較高，6 min步行距離（6MWT）較長，明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量問卷表（MLHFQ）評分較低，均有統(tǒng)計學差異（P<0.05）。2組不良反應發(fā)生率無統(tǒng)計學差異（P>0.05）。結(jié)論? ? 芪藶強心膠囊+沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭可有效調(diào)節(jié)血清學指標水平，增強心功能，促進生活質(zhì)量改善，且具有較高的安全性。

【關(guān)鍵詞】? 慢性心力衰竭；芪藶強心膠囊；沙庫巴曲纈沙坦鈉；血清學指標；心功能；生活質(zhì)量

中圖分類號：R541.6? ? ? ? 文獻標識碼：A

文章編號：1672-1721（2023）10-0084-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.10.027

慢性心力衰竭為心血管疾病終末期的主要表現(xiàn)，易導致心臟結(jié)構(gòu)及功能發(fā)生不同程度損害，降低心室泵血功能[1]。目前該病治療以西醫(yī)藥物為主，可在一定程度上改善患者病情，但遠期療效不佳，再住院率及病死率仍較高。中醫(yī)學認為心力衰竭屬“水腫”范疇，結(jié)合中成藥物治療效果更優(yōu)[2]。沙庫巴曲纈沙坦鈉屬降壓類藥物，具有保護心臟功能的作用；芪藶強心膠囊為臨床常用中成藥，具有益氣溫陽，活血通絡，利水消腫等功效[3-4]。本研究針對慢性心力衰竭患者采用芪藶強心膠囊聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉治療，分析其臨床療效，報道如下。

1? ? 資料與方法

1.1? ? 一般資料? ? 納入阜南縣中醫(yī)院2020年3月—2021年3月收治的108例慢性心力衰竭患者，按隨機數(shù)字表法分為對照組（54例）和觀察組（54例）。對照組男30例，女24例；年齡23～64歲，平均年齡（43.52±2.41）歲；病程1～3年16例，4～6年23例，7～9年15例；心功能分級：10例Ⅱ級，32例Ⅲ級，12例Ⅳ級。觀察組男28例，女26例；年齡25～66歲，平均年齡（43.63±2.52）歲；病程1～3年15例，4～6年21例，7～9年18例；心功能分級：11例Ⅱ級，29例Ⅲ級，14例Ⅳ級。2組一般資料對比無統(tǒng)計學差異（P>0.05）。

1.2? ? 入選標準? ? （1）納入標準：參照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[5]中相關(guān)診斷；對研究藥物耐受；精神正常；患者及家屬簽署知情同意書。（2）排除標準：肝腎功能異常；短期內(nèi)服用過糖皮質(zhì)激素類藥物；患有嚴重感染性疾病。

1.3? ? 方法? ? 2組患者入組后均給予利尿、強心等常規(guī)治療，低氧患者需給予鼻導管或面罩吸氧，叮囑患者多休息，少攝入鹽分。對照組口服沙庫巴曲纈沙坦鈉[Novartis Pharma Schweiz AG，國藥準字：J20190001，規(guī)格50 mg（包括24 mg沙庫巴曲及26 mg纈沙坦]，50 mg/次，1次/d。在此基礎(chǔ)上，觀察組口服芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字：Z20040141，規(guī)格0.3 g），4粒/次，3次/d。2組治療時間均為3個月。

1.4? ? 觀察指標? ? （1）治療效果：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中標準進行評估，顯效：治療后氣喘、胸悶、肺部濕啰音等癥狀明顯改善，心功能改善程度≥2級；有效：治療后氣喘、胸悶、肺部濕啰音等癥狀較治療前有所改善，心功能1級；無效：治療后氣喘、胸悶、肺部濕啰音等癥狀未改善甚至逐漸加重，心功能無變化。顯效、有效均視為有效。（2）血清學指標：治療前后于患者清晨空腹狀態(tài)下抽取5 mL靜脈血，以離心方式分離血清，采用酶聯(lián)免疫試劑盒（均購自深圳市三莉科技有限公司）檢測腦鈉肽（brain natriuretic peptide，BNP）、基質(zhì)金屬蛋白酶-2（matrix metallo proteinase-2，MMP-2）及高敏肌鈣蛋白（highly sensitive troponin T，hs-TnT）水平。（3）心功能：治療前后采用多普勒超聲診斷儀檢測左心室收縮末期內(nèi)徑（left ventricular end-systolic dimension，LVESd）、左心室射血分數(shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）及左心室舒張末期內(nèi)徑（left ventricular end-diastolic dimension，LVEDd），并記錄患者在6 min內(nèi)的步行距離（6-minute walktest，6 MWT）。（4）生活質(zhì)量：治療前后采用采用明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量問卷表（Minnesota living with heart failure questionnaire，MLHFQ）[7]評估，包括3個維度，21個條目，總分0～105分，評分越高則生活質(zhì)量越差。（5）安全性：對2組治療過程中低血壓、惡心、頭暈及心悸等不良反應情況進行統(tǒng)計。

1.5? ? 統(tǒng)計學方法? ? 使用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以百分比表示，采用χ²檢驗，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2? ? 結(jié)果

2.1? ? 2組治療效果比較? ? 與對照組相比，觀察組治療總有效率更高，有統(tǒng)計學差異（P<0.05），見表1。

2.2? ? 2組血清學指標比較? ? 治療前2組血清學指標無統(tǒng)計學差異（P>0.05）；治療后觀察組BNP、MMP-2、hs-TnT水平均較對照組低，有統(tǒng)計學差異（P<0.05），見表2。

2.3? ? 2組心功能比較? ? 治療前2組心功能無統(tǒng)計學差異（P>0.05）；與對照組相比，治療后觀察組LVESd、LVEDd均更低，LVEF更高，6 MWT更長，有統(tǒng)計學差異（P<0.05），見表3。

2.4? ? 2組生活質(zhì)量比較? ? 治療前2組生活質(zhì)量無統(tǒng)計學差異（P>0.05）；與對照組相比，治療后觀察組MLHFQ評分更低，有統(tǒng)計學差異（P<0.05），見表4。

2.5? ? 2組安全性比較? ? 2組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表5。

3? ? 討論

慢性心力衰竭病情進展緩慢，患者多伴有其他并發(fā)癥，臨床治療較為復雜，嚴重影響工作及生活。目前臨床治療以西藥為主，可在一定程度上改善患者臨床癥狀；但該病病程較長，單一用藥易使患者產(chǎn)生耐藥性，不利于長期病情控制[8]。因此，臨床需選取更為有效的藥物以控制病情進展，改善心功能。中醫(yī)認為慢性心力衰竭屬“心悸”“水腫”等范疇，多由氣虛血瘀、心氣不足等所致，治療應以益氣養(yǎng)陰、溫陽化氣為主[9]。

本研究結(jié)果顯示，與對照組相比，觀察組治療總有效率較高，BNP、MMP-2、hs-TnT水平均較低，LVESd、LVEDd較低，LVEF較高，6 MWT較長，MLHFQ評分較低（P<0.05），2組不良反應發(fā)生率無統(tǒng)計學差異（P>0.05）。表明芪藶強心膠囊+沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭患者效果確切，可有效改善心功能及生活質(zhì)量，延緩病情進展，且安全可靠。MMP-2參與心室重構(gòu)全過程，在心力衰竭患者體內(nèi)表達量及活性均顯著增加，易造成膠原網(wǎng)絡重構(gòu)，導致心室腔擴大；BNP、hs-TnT為臨床常用評估心力衰竭程度的有效指標，其水平會隨著病情變化波動，有效調(diào)節(jié)MMP-2、hs-TnT、BNP水平可延緩患者心室重構(gòu)進程[10]。沙庫巴曲纈沙坦由沙庫巴曲及纈沙坦組成，沙庫巴曲于服藥后2 h達血藥濃度峰值，生物利用度≥60%，可抑制腦啡肽酶活性，防止其轉(zhuǎn)化為BNP，進而有效降低BNP水平；纈沙坦于服藥后1.5 h達血藥濃度峰值，生物利用度≥23%，可抑制血管緊張素Ⅱ，具有顯著降壓作用，同時能夠逆轉(zhuǎn)高血壓引起的左心室肥厚，利于改善心力衰竭遠期預后；兩者聯(lián)合應用能夠同時調(diào)控利鈉肽及腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）系統(tǒng)，并可在抑制血管緊張素基礎(chǔ)上進一步加強利鈉肽保護作用，促進心功能改善[11]。芪藶強心膠囊為中藥復方制劑，主要由陳皮、人參、葶藶子、玉竹、紅花、黃芪、附子、桂枝、丹參及香加皮等組成，黃芪具有生肌、強心、補氣等效用；陳皮可理氣健脾、燥濕化痰，主治胸痹、脾胃氣滯等；人參促進心臟收縮；葶藶子具有消腫、泄熱、平喘功效，主治水腫、胸腹積水、痰涎壅盛等癥狀；玉竹可養(yǎng)陰潤燥、生津止渴；紅花可活血化瘀、散濕去腫；附子具有止痛、散寒功效；桂枝、丹參、香加皮可通經(jīng)止痛、涼血消癰，多種中藥聯(lián)合應用可有效發(fā)揮協(xié)同作用，起到益氣補陽、活血化瘀、疏通氣血效果[12]。在沙庫巴曲纈沙坦鈉治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應用芪藶強心膠囊可進一步提高治療效果，逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，改善心功能，有效控制病情。

綜上所述，芪藶強心膠囊+沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭可有效增強心功能，調(diào)節(jié)血清學指標，促進生活質(zhì)量改善，且安全性高，具有臨床推廣價值。

參考文獻

[1]? ? 呂俊剛，逄璦博，翟莉，等.厄貝沙坦聯(lián)合芪藶強心膠囊治療缺血性心肌病并慢性心力衰竭患者的臨床效果研究[J].中國醫(yī)藥，2020，15（1）：9-12.

[2]? ? 李崇耀，張曼，趙鴻斌，等.沙庫巴曲纈沙坦聯(lián)合芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭患者的臨床療效觀察[J].疑難病雜志，2020，19（7）：667-671.

[3]? ? 秦少強，王亞玲，劉俊峰，等.芪藶強心膠囊聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療慢性心功能不全臨床效果[J].中華中醫(yī)藥學刊，2020，38（4）：201-203.

[4]? ? 王四坤，張臻，王春明，等.沙庫巴曲纈沙坦聯(lián)合芪藶強心膠囊治療擴張型心肌病心力衰竭的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2020，18（21）：3620-3622.

[5]? ? 中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076-1095.

[6]? ? 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：48.

[7]? ? 奚悅文，范維琥.明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表適用性的評價[J].上海醫(yī)學，2004，27（4）：222.

[8]? ? 董小偉，王紅雷，來利紅，等.沙庫巴曲纈沙坦聯(lián)合比索洛爾治療慢性心力衰竭的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2018，33（11）：2791-2794.

[9]? ? 江軍，楊瑩，楊景美，等.沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合芪參益氣滴丸治療慢性心衰的療效觀察[J].微循環(huán)學雜志，2019，29（1）：23-27.

[10]? ? 姜陽，董鵬，劉芳，等.沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭的有效性及安全性研究[J].中國分子心臟病學雜志，2020，20（2）：3297-3300.

[11]? ? 董萌.沙庫巴曲纈沙坦鈉治療老年慢性心力衰竭合并腎功能不全患者的臨床觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2020，27（1）：84-87.

[12]? ? 高艷艷，劉麗芳，高磊，等.芪藶強心膠囊聯(lián)合沙庫巴曲纈沙坦對慢性心力衰竭患者心功能的影響[J].中國現(xiàn)代應用藥學，2020，37（20）：2516-2520.

（收稿日期：2023-01-17）