韓璐

“國內(nèi)有減肥針了！”

7月初，華東醫(yī)藥公告，其子公司中美華東的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平？）正式獲批，可用于肥胖或超重治療。

此前，這款注射液在國內(nèi)僅用于糖尿病治療。獲批后，利魯平成為國內(nèi)首款獲批用于減重的GLP-1類藥物。

華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《21CBR》記者，獲批后，醫(yī)院內(nèi)外能以減重為適應(yīng)證開具處方，具體用法用量，因人因癥狀而異。

記者在醫(yī)藥電商平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，利魯平的介紹頁面，已經(jīng)加上“減肥、減重、體重管理”字樣，開方購買選項(xiàng)中，也在糖尿病癥之外，增加了超重或肥胖、肥胖證、超重的選項(xiàng)，3ml一支的售價(jià)在300元左右。

利魯平的獲批，或?qū)⒗_國內(nèi)減肥藥大戰(zhàn)的序幕。

明星藥物

利拉魯肽是一款經(jīng)典的靶向GLP-1類藥物，原研藥企是丹麥藥企諾和諾德。2011年，該藥在中國獲批用于治療成人2型糖尿病。

去年，利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品的全球銷售額達(dá)123.28億元，中國市場約為14.79億元。

2010年，諾和諾德發(fā)現(xiàn)GLP-1可以通過延緩胃排空、中樞性的食欲而減輕體重。于是增加了針對肥胖癥的臨床試驗(yàn)。2014年，利拉魯肽在美國獲批減肥適應(yīng)證。

華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液，是該原研藥的生物類似藥，采取與諾和諾德不同的生產(chǎn)工藝。2021年6月，華東醫(yī)藥完成利拉魯肽（糖尿病適應(yīng)證）的臨床研究工作。

今年3月，利魯平獲批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。4個(gè)月后，又獲批用于減重適應(yīng)證。

據(jù)華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)人介紹，利拉魯肽減重適應(yīng)證產(chǎn)品適用于需要長期進(jìn)行體重管理的成人患者，作為低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)的輔助治療。

據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況（2020）》報(bào)告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖。

華東醫(yī)藥并非獨(dú)一家看上國內(nèi)減肥市場的企業(yè)。從外資藥企諾和諾德、禮來到本土公司雙鷺?biāo)帢I(yè)、健翔生物、圣諾生物、九源基因等，GLP-1產(chǎn)品的申請都緊隨其后。

而且，在利魯平獲批前，不少減肥人士已悄悄開打。

在國外，“減肥針”的風(fēng)潮早就刮起來了。

去年8月，特斯拉CEO埃隆·馬斯克發(fā)文稱，自己靠定期禁食和使用Wegovy（司美格魯肽注射液），一個(gè)月內(nèi)成功減重18斤。

司美格魯肽與利拉魯肽，區(qū)別是前者屬于長效型產(chǎn)品，每周打一針即可；后者屬于短效型產(chǎn)品，需要每天注射。

獲批依據(jù)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，每周1次皮下注射司美格魯肽治療12周后，2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右；68周后減重17%至18%。

謹(jǐn)慎用藥

名人親測背書，加上臨床數(shù)據(jù)更優(yōu)，使得司美格魯肽迅速走俏。

今年28歲的沈言在去年底接觸到火爆的“減肥針”概念。彼時(shí)，國內(nèi)只能在內(nèi)分泌科，以糖尿病治療為處方，開具這兩款針劑。

沈言告訴記者，去年底她的體重指數(shù)（BMI）已經(jīng)達(dá)到肥胖指標(biāo)30kg/m2，還伴有尿酸、膽固醇等指標(biāo)異常。

由于在醫(yī)院內(nèi)無法購得，她在電商平臺(tái)自費(fèi)購買司美格魯肽，價(jià)格為1000元/3ml。

她在注射針劑前，早晨的空腹體重為145斤。

她按照注射說明從最小劑量0.25mg/周開始，維持4周。然后增加到0.5mg/周，再維持4周。再增加到1mg/周，維持4周，然后開始減量使用0.5mg/周。

“我每天一頓飯，兩周瘦了5斤，然后就到了瓶頸期，體重在140斤左右飄忽不定。劑量增加到0.5mg后，體重下降到135～137斤。增加到1mg后，體重下降到133～135斤?！?/p>

從3月開始注射至今，沈言在最近一次體檢中，各項(xiàng)血液指標(biāo)已恢復(fù)正常。

據(jù)平安證券預(yù)計(jì)，2030年中國減肥藥物市場規(guī)模將達(dá)到149億元。

在全球市場，減肥藥領(lǐng)域也是增量所在。去年，諾和諾德的糖尿病和肥胖癥治療領(lǐng)域的營收超過1600億元。

其中，司美格魯肽年銷售額達(dá)109億美元。在中國，司美格魯肽僅用于降糖治療，銷售額也超過20 億美元 。

一位三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生告訴記者，司美格魯肽與利拉魯肽在降糖治療上，療程因人而異。

利拉魯肽注射液是日制劑，需要每天注射，價(jià)格在300多元一支，司美格魯肽注射液是周制劑，根據(jù)劑量大小，一支價(jià)格在400～800元不等。

由于涉及注射，更多人偏愛每周注射的長效產(chǎn)品司美格魯肽。

6月初，諾和諾德也在國內(nèi)提交了司美格魯肽注射液的上市申請。官網(wǎng)沒有披露受理申請的適應(yīng)證，業(yè)內(nèi)猜測，大概率是減重適應(yīng)證。

“注射后會(huì)有消化道反應(yīng)，因?yàn)樗饕且种莆概趴瘴改c蠕動(dòng)的，吃多了會(huì)惡心，感覺到餓的時(shí)間被縮短?！?/p>

沈言表示，在使用司美格魯肽的過程中，會(huì)配合中藥和健胃消食片、大山楂丸等，偶爾也會(huì)有腹瀉癥狀。

也有網(wǎng)友反映，注射后出現(xiàn)心悸、心情低落等問題。

“從消化科角度，對胃腸不好，食物一直在胃里，胃酸分泌過多，腸蠕動(dòng)減慢，長此以往，食管返流、胃炎、胃腸息肉的風(fēng)險(xiǎn)都變大?！?/p>

在醫(yī)學(xué)專業(yè)的沈言看來，減肥的目的是健康，身體各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到正常水平。

醫(yī)生提醒，不管最終會(huì)上市幾款“減肥針”，GLP-1類的藥品始終是處方藥，并非用來追求外形美觀的“神器”。

（應(yīng)受訪者要求，沈言為化名）