柳 倩，張 滕，邵 琦

（1.滕州市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心，山東棗莊 277599；2.滕州市質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)中心，山東棗莊 277599）

國(guó)家、省、市（縣）各級(jí)監(jiān)督抽查、產(chǎn)品質(zhì)量合格率調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等政府指令性工作的檢驗(yàn)結(jié)果與分析報(bào)告將為主管部門提供區(qū)域內(nèi)、行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量狀況和企業(yè)發(fā)展?fàn)顟B(tài)等重要信息，并為下一步政策制定提供參考。同時(shí)，其中涉及的許多產(chǎn)品質(zhì)量性能直接與民生和安全相關(guān)。因此，更應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制?；诖耍疚膹臋z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的角度，簡(jiǎn)述了監(jiān)督抽查時(shí)的常見(jiàn)問(wèn)題與專項(xiàng)質(zhì)量控制的方式方法。

1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承接監(jiān)督抽查時(shí)的常見(jiàn)問(wèn)題

1.1 方案與實(shí)施細(xì)則等未宣貫或宣貫不徹底

根據(jù)年度監(jiān)督抽查計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織監(jiān)督抽查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督抽查方案與實(shí)施細(xì)則。其中，方案中包含抽查產(chǎn)品范圍、工作分工、進(jìn)度要求等內(nèi)容，而實(shí)施細(xì)則中包含依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法、樣品保管與運(yùn)輸、檢驗(yàn)方法、注意事項(xiàng)以及判定規(guī)則等內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承接監(jiān)督抽查任務(wù)后，就需要給相關(guān)人員（如抽樣人員、檢驗(yàn)人員、授權(quán)簽字人等）進(jìn)行方案與實(shí)施細(xì)則的宣貫。在實(shí)際操作中，有些機(jī)構(gòu)因長(zhǎng)年承接這類任務(wù)，對(duì)宣貫工作疏于管理。

1.2 抽樣人員和檢驗(yàn)人員未培訓(xùn)或不具備相關(guān)工作能力

因監(jiān)督抽查工作時(shí)間緊、任務(wù)重，為按時(shí)完成任務(wù)，許多機(jī)構(gòu)會(huì)臨時(shí)調(diào)派人手投入抽樣和檢驗(yàn)工作，但這些新進(jìn)人員或調(diào)崗人員不具備相應(yīng)的工作能力；有些機(jī)構(gòu)采取老人帶新人干中學(xué)的方式，或者只是進(jìn)行了簡(jiǎn)單的短期培訓(xùn)就直接上崗，導(dǎo)致在監(jiān)督抽查初期的工作中存在抽樣流程不規(guī)范、抽樣文書(shū)不完整以及檢驗(yàn)工作超期等現(xiàn)象。

1.3 人員、車輛、設(shè)備等調(diào)度不合理，抽查工作嚴(yán)重超期

在日常檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，增加監(jiān)督抽查工作會(huì)影響到人員安排和設(shè)備使用頻次。而跨區(qū)域的監(jiān)督抽查還會(huì)考驗(yàn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)車輛調(diào)度等能力。有些機(jī)構(gòu)因人員、設(shè)備、車輛有限，初次或超出承受能力承接此類任務(wù)，在人員、車輛、設(shè)備等調(diào)度上安排不合理，導(dǎo)致監(jiān)督抽查未能按期完成。

1.4 出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告不真實(shí)

有的機(jī)構(gòu)在抽樣或檢驗(yàn)過(guò)程中，未按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的要求，對(duì)樣品進(jìn)行抽取、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、保存、制備以及處置，導(dǎo)致樣品受污染、被混淆或損毀、抑或性狀發(fā)生改變，使得到的檢測(cè)結(jié)果并不能代表產(chǎn)品的真實(shí)情況。此外，有的機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或檢驗(yàn)檢測(cè)方式方法違反了國(guó)家有關(guān)規(guī)定或有的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告等的傳輸和保存處于失控狀態(tài)。這些均會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果無(wú)法溯源。

1.5 出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告虛假

有的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因檢測(cè)能力不足、存在僥幸心理或未充分認(rèn)識(shí)到監(jiān)督抽查工作的嚴(yán)肅性，承接監(jiān)督抽查任務(wù)時(shí)出現(xiàn)以下問(wèn)題：①未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)就出具檢測(cè)報(bào)告；②偽造、變?cè)煸紨?shù)據(jù)、記錄；③超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍出具具有證明作用的報(bào)告；④漏檢關(guān)鍵項(xiàng)目，或無(wú)理由更改、簡(jiǎn)化關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)步驟，造成檢驗(yàn)檢測(cè)的判定出現(xiàn)錯(cuò)誤；⑤替換應(yīng)當(dāng)被檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品并出具檢測(cè)報(bào)告；⑥未按照規(guī)定辦理標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人變更并出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告[1]。

2 監(jiān)督抽查專項(xiàng)質(zhì)量控制方法和重點(diǎn)環(huán)節(jié)

質(zhì)量控制應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)工作的內(nèi)容、范圍和涉及人員相匹配，一般分為外部質(zhì)控和內(nèi)部質(zhì)控。內(nèi)部質(zhì)控的方式有儀器比對(duì)、標(biāo)樣檢測(cè)、人員比對(duì)、加標(biāo)回收和留樣再測(cè)等，外部質(zhì)控方式包括能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核等[2]。監(jiān)督抽查專項(xiàng)質(zhì)量控制與此類似，基本可以概括為考察人員是否有能力、設(shè)備是否可滿足需求、檢測(cè)結(jié)果是否可追溯以及抽樣與檢測(cè)方法是否符合相關(guān)規(guī)定等。

2.1 監(jiān)督抽查準(zhǔn)備工作

2.1.1 承接任務(wù)，任務(wù)分解

確定可承接監(jiān)督抽查任務(wù)后，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)首先需要確定具體牽頭負(fù)責(zé)人（由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層成員擔(dān)任）。由該負(fù)責(zé)人召集相關(guān)人員成立指導(dǎo)組，并根據(jù)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況共同制定監(jiān)督抽查計(jì)劃和對(duì)應(yīng)的專項(xiàng)質(zhì)量控制計(jì)劃。

以2022年XX省食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查為例，結(jié)合實(shí)際需要，將《2022年XX省食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查方案》與《食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則》按照檢測(cè)領(lǐng)域或檢測(cè)項(xiàng)目或所在區(qū)域等進(jìn)行任務(wù)分解，確定分解后的各小組負(fù)責(zé)人，明確重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)處任務(wù)量，由各小組負(fù)責(zé)人督促指導(dǎo)組內(nèi)工作（如人員管理、設(shè)備使用、車輛調(diào)配等）開(kāi)展并向指導(dǎo)組匯報(bào)進(jìn)度、協(xié)調(diào)工作，綜合上述信息即可制定監(jiān)督抽查計(jì)劃。需要跨小組協(xié)調(diào)開(kāi)展的工作，由總的牽頭負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

與年度質(zhì)量控制稍有不同，監(jiān)督抽查的專項(xiàng)質(zhì)量控制，在時(shí)間安排和檢測(cè)項(xiàng)目上均相對(duì)集中，因此質(zhì)量控制也更注重時(shí)效性與針對(duì)性。

2.1.2 人員培訓(xùn)

承接監(jiān)督抽查任務(wù)后，抽樣、檢驗(yàn)以及出具報(bào)告的相關(guān)人員均要進(jìn)行系統(tǒng)性培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容如下。①對(duì)全體人員進(jìn)行《2022年XX省食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查方案》《食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則》、監(jiān)督抽查計(jì)劃和專項(xiàng)質(zhì)量控制計(jì)劃的宣貫，并培訓(xùn)監(jiān)督抽查規(guī)范化流程、樣品移交規(guī)范化操作。②對(duì)抽樣人員進(jìn)行抽樣方案、抽樣要求、樣品管理和運(yùn)輸要求等的培訓(xùn)。其中，抽樣方案中包括抽樣的范圍、人員、時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境要求、方法、數(shù)量以及樣品編號(hào)、制備要求、保存要求、運(yùn)輸和交接等細(xì)則。③對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行符合相關(guān)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的培訓(xùn)。④對(duì)出具報(bào)告人員進(jìn)行報(bào)告核對(duì)重點(diǎn)和規(guī)范化報(bào)告編制等的培訓(xùn)。培訓(xùn)可采用課堂講授、模擬示范和現(xiàn)場(chǎng)傳授等方式。

2.2 抽樣

抽樣實(shí)施環(huán)節(jié)中容易出現(xiàn)抽樣單填寫錯(cuò)誤或字跡不清，抽檢樣品無(wú)法滿足檢測(cè)要求（如樣品量不足、保存不當(dāng)?shù)龋瑯悠匪髯C信息不全，網(wǎng)絡(luò)抽樣如商家上傳證照模糊以及實(shí)際售賣商品的店鋪所在地與證照所在地不一致等問(wèn)題[3]。

2.2.1 抽樣前準(zhǔn)備工作

為順利完成抽樣工作，抽樣前需做好以下準(zhǔn)備工作：①制定詳細(xì)的抽樣方案并培訓(xùn)；②準(zhǔn)備好相關(guān)資料和抽樣工具，包括任務(wù)下達(dá)通知單、抽樣人員證件、抽樣單、封條以及樣品抽取工具和現(xiàn)場(chǎng)制備樣品的工具等。如需要，還應(yīng)配備適合的運(yùn)輸工具、冷藏防腐設(shè)備以及防丟失設(shè)施。

2.2.2 加強(qiáng)人員考核與監(jiān)督

①采取有效措施規(guī)避抽樣人員與被抽檢單位或其他方的利益聯(lián)系；②抽樣人員接受培訓(xùn)，考核通過(guò)方可上崗；③合理安排并執(zhí)行人員日常監(jiān)督，制定計(jì)劃時(shí)需將監(jiān)督工作融入監(jiān)督抽查各時(shí)間節(jié)點(diǎn)，監(jiān)督員需嚴(yán)謹(jǐn)執(zhí)行日常監(jiān)督工作，特別是在重點(diǎn)項(xiàng)目以及對(duì)新上崗抽樣人員實(shí)施日常監(jiān)督時(shí)，應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的抽樣人員全程指導(dǎo)監(jiān)督。

2.2.3 規(guī)范樣品移交和管理，理清責(zé)任

需現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的項(xiàng)目，由檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)與封存；需封裝送往實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的樣品，由抽樣人員在被抽樣生產(chǎn)者、銷售者的見(jiàn)證下實(shí)施有效的防拆封措施，并簽字確認(rèn)；需特殊保存的樣品，如置于低溫或冷凍狀態(tài)下或特制容器中保存和運(yùn)輸?shù)臉悠?，?yīng)確保樣品送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)沒(méi)有腐敗變質(zhì)，并盡快與樣品接收人員交接樣品和抽樣單[4]。

2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)

樣品進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)后，樣品管理員需核實(shí)樣品封裝是否完好，并核對(duì)產(chǎn)品包裝、封條編號(hào)、產(chǎn)品信息是否與抽樣單相符，是否滿足檢驗(yàn)要求，并對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào)分發(fā)流轉(zhuǎn)，同時(shí)備用樣品入庫(kù)保存[5]。樣品流轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)保留完整的記錄，并保留其唯一性標(biāo)識(shí)。必要時(shí)，樣品室應(yīng)設(shè)置冷凍柜、常備冰塊，或者將樣品轉(zhuǎn)移至簽有協(xié)議并能滿足冷凍需求的實(shí)驗(yàn)室保存[4]。

樣品前處理時(shí)，應(yīng)保證制樣過(guò)程中的溫度、濕度、制樣工具的潔凈度滿足相關(guān)要求，制樣方法符合相關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)要求，避免樣品受到交叉污染、變性，同時(shí)前處理后樣品仍具有代表性。檢驗(yàn)檢測(cè)階段，要求檢驗(yàn)人員具備相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和資質(zhì)，儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和數(shù)量能夠滿足檢測(cè)需求并處于檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)。針對(duì)監(jiān)督抽查中涉及的重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目，可從人、機(jī)、料、法和環(huán)5個(gè)方面入手開(kāi)展質(zhì)量控制活動(dòng)。采用日常監(jiān)督、人員比對(duì)、留樣再測(cè)等方式，了解檢驗(yàn)人員技能水平，并對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行及時(shí)控制；采用查閱證書(shū)和儀器使用記錄、儀器比對(duì)等方式，核對(duì)設(shè)備性能是否滿足檢測(cè)需求，驗(yàn)證檢驗(yàn)工作是否真實(shí)發(fā)生，以及檢驗(yàn)儀器設(shè)備的穩(wěn)定性與準(zhǔn)確度，并進(jìn)行控制；檢查采購(gòu)記錄、檢驗(yàn)原始記錄、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄等各項(xiàng)記錄，考查物料、方法、環(huán)境等方面是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

2.4 其他

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參照《食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則》以及管理手冊(cè)中關(guān)于報(bào)告格式、內(nèi)容與判語(yǔ)的相關(guān)規(guī)定，出具檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確，并按照有關(guān)規(guī)定簽字、蓋章。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。對(duì)需要復(fù)檢并具備檢驗(yàn)條件的抽檢樣品，復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆绞剑ㄈ缗恼栈蜾浵瘢z查記錄備用樣品是否發(fā)生可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情形（如外觀、狀態(tài)明顯變化，封條破損），并核對(duì)備用樣品是否符合抽樣文書(shū)的記錄。

3 結(jié)語(yǔ)

質(zhì)量控制是保障檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具有效報(bào)告的有力工具。承接監(jiān)督抽查任務(wù)既是對(duì)機(jī)構(gòu)能力的認(rèn)可，也是賦予其保證抽樣、檢驗(yàn)工作及其結(jié)果的客觀、公正、真實(shí)的責(zé)任。加強(qiáng)監(jiān)督抽查專項(xiàng)質(zhì)量控制十分必要。綜上所述，專項(xiàng)質(zhì)量控制的關(guān)鍵在于抽樣和檢驗(yàn)工作的規(guī)范化操作，落腳點(diǎn)在于抽樣人員的培訓(xùn)、考核和監(jiān)督，檢驗(yàn)人員的檢測(cè)能力測(cè)評(píng)（如人員比對(duì)、留樣再測(cè)等），儀器設(shè)備性能（如儀器比對(duì)、檢定校準(zhǔn)有效期核對(duì)等）以及樣品流轉(zhuǎn)等記錄的核查。