這是一項(xiàng)隨機(jī)的2/3期臨床試驗(yàn),招募了年滿18歲的擬進(jìn)行放化療的、ECOG表現(xiàn)狀態(tài)0～2分的、不適用順鉑的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(LAHNSCC)患者,隨機(jī)(1∶1)分成兩組,接受單純放療或放療+同步多西他賽(15 mg/m2,1次/周,最多7個(gè)療程)治療。主要終點(diǎn)是2年無(wú)病生存率。2017年7月—2021年5月期間,共招募了356例患者。單純放療組和多西他賽-放療組的2年無(wú)病生存率分別是30.3%(95%CI:23.6%～37.4%)和42%(95%CI:34.6%～49.2%;HR=0.673,95%CI:0.521～0.868,P=0.002)。單純放療組和多西他賽-放療組的中位總生存期分別是15.3個(gè)月和25.5個(gè)月(P=0.035),2年總生存率分別是41.7%(95%CI:34.1%～49.1%)和50.8%(95%CI:43.1%～58.1%;HR=0.747, 95%CI:0.569～0.980,P=0.035)。加用多西他賽后,3級(jí)及以上的粘膜炎(22.2%vs.49.7%;P<0.001)、吞咽痛(33.5%vs.52.5%;P<0.001)和吞咽困難(33%vs.49.7%;P=0.002)的發(fā)生率明顯更高。

總之,放療過(guò)程中加用多西他賽作為放療增敏劑可改善不適用順鉑的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的無(wú)病生存率和總生存率。(摘自:J Clin Oncol)