趙金芝

（中檢科（上海）測(cè)試技術(shù)有限公司，上海 201206）

食品安全對(duì)于人們的身體健康和生命安全至關(guān)重要，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是對(duì)食品進(jìn)行檢測(cè)的重要場(chǎng)所，在食品安全中起著舉足輕重的作用。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能否高效開展各項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)工作、能否有效運(yùn)行管理體系均會(huì)對(duì)食品安全保障產(chǎn)生影響。

1 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的重要作用

隨著人們生活水平的提高，食品安全已成為大家日常生活中密切關(guān)注的熱點(diǎn)話題。為了保證食品安全，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，維護(hù)人們的身體健康，國(guó)家相關(guān)部門出臺(tái)了一系列食品檢測(cè)的法律法規(guī)。同時(shí)為加強(qiáng)食品安全質(zhì)量監(jiān)測(cè)，國(guó)家相關(guān)部門每年均按進(jìn)度有序推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室食品樣品檢測(cè)工作[1]。實(shí)驗(yàn)室是食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的價(jià)值發(fā)動(dòng)機(jī)，其有效運(yùn)轉(zhuǎn)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有巨大的影響。通過分析實(shí)驗(yàn)室自身管理存在的不足和出現(xiàn)的問題，加強(qiáng)技術(shù)和質(zhì)量控制，提升人員業(yè)務(wù)能力，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，有助于提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。

2 實(shí)驗(yàn)室管理存在的問題

2.1 業(yè)務(wù)發(fā)展與質(zhì)量管理不平衡

業(yè)務(wù)是公司持續(xù)發(fā)展的根基，也是公司營(yíng)業(yè)收入的重要支柱。隨著每年業(yè)務(wù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室將較多精力放在業(yè)務(wù)開拓上，忽視了質(zhì)量管理，導(dǎo)致部分人員缺少質(zhì)量意識(shí)，一味擴(kuò)大檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍，造成檢測(cè)數(shù)據(jù)有誤、報(bào)告不及時(shí)、客戶投訴、客戶不滿意度上升等問題。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室新的業(yè)務(wù)賽道開拓能力不足，開發(fā)高附加值和利潤(rùn)的客戶能力不足，無(wú)法進(jìn)一步開發(fā)潛在的優(yōu)質(zhì)客戶。

2.2 技術(shù)人員能力不足，技術(shù)培訓(xùn)不到位

①人員持續(xù)教育較薄弱，關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)水平有待繼續(xù)提高。檢測(cè)人員特別是熟練、有經(jīng)驗(yàn)的檢測(cè)人員不足，造成原始記錄、上報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量存在較大問題，食品安全抽檢任務(wù)的上報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量不高，派樣環(huán)節(jié)錯(cuò)派、漏派時(shí)有發(fā)生等問題。②培訓(xùn)工作推進(jìn)不暢，由于任務(wù)量大，實(shí)驗(yàn)室人員忙于檢測(cè)，沒有充分的時(shí)間參加培訓(xùn)。培訓(xùn)后沒有進(jìn)行舉一反三，培訓(xùn)效果不佳。

2.3 科研創(chuàng)新能力不足

大部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員疲于日常檢測(cè)工作，在樣品量飽和的情況下，對(duì)檢測(cè)技術(shù)及原理缺乏思考，科研創(chuàng)新能力有限。檢測(cè)過程中遇到問題無(wú)法靠自身解決，需要尋求工程師幫助，導(dǎo)致耽誤檢測(cè)進(jìn)度。實(shí)驗(yàn)室沒有相應(yīng)的方法改進(jìn)與創(chuàng)新部門，不利于個(gè)人和公司的長(zhǎng)期發(fā)展。

2.4 部門之間溝通不暢

部分實(shí)驗(yàn)室缺乏有效的溝通機(jī)制，個(gè)別部門之間、人員之間還存在溝通不暢的問題，缺乏命運(yùn)共同體的意識(shí)，嚴(yán)重影響檢測(cè)任務(wù)進(jìn)度，如業(yè)務(wù)人員未能及時(shí)將客戶要求及其變化內(nèi)容傳達(dá)到檢測(cè)人員，導(dǎo)致檢測(cè)項(xiàng)目多做或漏做問題；或者檢測(cè)人員由于各種原因不能及時(shí)出具檢測(cè)結(jié)果但卻未提前告知相關(guān)業(yè)務(wù)人員，導(dǎo)致業(yè)務(wù)人員不能及時(shí)給到客戶關(guān)于遲單的合理解釋。

2.5 管理體系更新停留在表面

實(shí)驗(yàn)室管理體系文件是實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)活動(dòng)的主要依據(jù)。但隨著法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)則制度的不斷更新，任務(wù)管理部門的要求不斷增加，部分實(shí)驗(yàn)室沒有及時(shí)有效地對(duì)管理體系文件進(jìn)行審核，沒有將最新要求寫入日常管理文件，未能及時(shí)進(jìn)行宣貫學(xué)習(xí)，導(dǎo)致體系文件的更新只停留表面，實(shí)施的有效性還有待于進(jìn)一步提高。

2.6 安全環(huán)境管理意識(shí)不足

部分實(shí)驗(yàn)室沒有建立健全實(shí)驗(yàn)室安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)管理規(guī)定和制度，沒有做好員工安全生產(chǎn)知識(shí)教育。安全生產(chǎn)崗前培訓(xùn)不足，導(dǎo)致個(gè)人安全防護(hù)、環(huán)境管理、人走臺(tái)凈落實(shí)不到位。特別是關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品，由于管理及使用制度不完善，沒有嚴(yán)格控制領(lǐng)用數(shù)量，監(jiān)護(hù)不到位，導(dǎo)致經(jīng)常發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事故等。

2.7 儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地資源不足

隨著實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)及設(shè)備的更新和發(fā)展，部分實(shí)驗(yàn)室雖然采購(gòu)了很多大型的儀器設(shè)備，但是檢測(cè)高峰期仍然存在資源不足的情況，加之使用頻率高、儀器操作不當(dāng)、維護(hù)不及時(shí)等因素可能導(dǎo)致部分關(guān)鍵儀器設(shè)備損壞，以至于影響項(xiàng)目進(jìn)度和檢測(cè)質(zhì)量，檢測(cè)周期也達(dá)不到客戶要求。與此同時(shí)，部分實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地設(shè)計(jì)不是特別合理，導(dǎo)致不能實(shí)現(xiàn)不同項(xiàng)目的有效分離，進(jìn)一步影響檢測(cè)效率。

2.8 信息化系統(tǒng)不完善

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，構(gòu)建相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS）至關(guān)重要[2-3]。雖然目前較多檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了LIMS信息化系統(tǒng)，但是LIMS本身的功能還不夠完善，比如存在檢測(cè)流程不暢、任務(wù)進(jìn)度不清晰、記錄歸檔不完善等問題，需要進(jìn)一步優(yōu)化升級(jí)。

2.9 資質(zhì)建設(shè)不及時(shí)

為了滿足市場(chǎng)開發(fā)的需求，實(shí)驗(yàn)室會(huì)定期整理已獲得認(rèn)定/認(rèn)可的資質(zhì)能力，對(duì)沒有獲得資質(zhì)的項(xiàng)目進(jìn)行梳理，并及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理局、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)等相關(guān)部門提交擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)。但是由于實(shí)驗(yàn)室在繁重的檢測(cè)任務(wù)下，沒有較多時(shí)間進(jìn)行新方法新項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng)和方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作，導(dǎo)致流失部分潛在客戶。同時(shí)由于方法驗(yàn)證工作周期較長(zhǎng)，需要確認(rèn)好相應(yīng)的人員、設(shè)備、試劑耗材等資源，且試劑耗材的采購(gòu)存在一定的周期，從而無(wú)法保證緊急任務(wù)的擴(kuò)項(xiàng)進(jìn)度。

3 提升實(shí)驗(yàn)室管理工作的建議

3.1 平衡業(yè)務(wù)發(fā)展和質(zhì)量管理

管理層應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理的重要性，實(shí)驗(yàn)室必須在管理層的統(tǒng)一管理和協(xié)調(diào)下，注意處理好業(yè)務(wù)與質(zhì)量管理之間的平衡關(guān)系、注意處理好“實(shí)驗(yàn)室與業(yè)務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部的扶持協(xié)作關(guān)系”，從而使各部門得到均衡有序共同發(fā)展[4]。實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格落實(shí)公司質(zhì)量主體責(zé)任，深入剖析質(zhì)量問題，嚴(yán)格整改落實(shí)。堅(jiān)持“三不放過”的工作原則，即質(zhì)量問題產(chǎn)生原因不分析不放過，糾正措施不制定不放過，跟蹤驗(yàn)證措施不落實(shí)不放過[5]。

要積極謀劃公司總體質(zhì)量控制措施。始終堅(jiān)持問題導(dǎo)向，深入開展質(zhì)量分析和質(zhì)量控制工作，通過組織開展質(zhì)量專題培訓(xùn)、內(nèi)部自查等全面提升公司整體質(zhì)量，確保質(zhì)量穩(wěn)步提升。加強(qiáng)業(yè)務(wù)及技術(shù)團(tuán)隊(duì)的能力建設(shè)，不斷優(yōu)化工作流程，保質(zhì)量要效益，以質(zhì)量求發(fā)展。繼續(xù)提升業(yè)務(wù)開發(fā)人員和后端檢測(cè)人員的工作水平，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，優(yōu)勝劣汰，打造戰(zhàn)斗力強(qiáng)、有凝聚力的團(tuán)隊(duì)。重視客戶業(yè)務(wù)的服務(wù)質(zhì)量，提高客戶數(shù)量，在現(xiàn)有老客戶、大客戶中深度發(fā)掘業(yè)務(wù)潛力，并利用與客戶之間合作的關(guān)系，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展。

3.2 持續(xù)人才引進(jìn)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)考核

實(shí)驗(yàn)室需持續(xù)引進(jìn)人才，特別是關(guān)鍵技術(shù)崗位，如技術(shù)支持、業(yè)務(wù)開發(fā)、有經(jīng)驗(yàn)的檢測(cè)人員等，構(gòu)建合理梯級(jí)人才隊(duì)伍。完善培訓(xùn)體系，因崗施教、崗才結(jié)合、提升實(shí)效。在績(jī)效考核制度中給予中層干部和主管一定權(quán)限，發(fā)揮骨干的領(lǐng)導(dǎo)作用。持續(xù)推進(jìn)公司內(nèi)部自查自糾，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題差錯(cuò)，形成質(zhì)量問題清單。督促相關(guān)部門做好原因分析及整改計(jì)劃，切實(shí)進(jìn)行舉一反三的糾正措施，并實(shí)施有效的監(jiān)督措施，防止錯(cuò)誤問題重復(fù)發(fā)生。加強(qiáng)培訓(xùn)考核，持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系。培訓(xùn)部門組織各項(xiàng)技能提升培訓(xùn)活動(dòng)，內(nèi)容可包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法、食品抽檢承檢機(jī)構(gòu)要求、報(bào)告和記錄規(guī)范出具及有效管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理與質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審典型不符合項(xiàng)分析、食品檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)案例等，主動(dòng)提升各環(huán)節(jié)人員的技術(shù)能力?？蓪?duì)參加培訓(xùn)人員實(shí)行積分制，并在年終績(jī)效考核中體現(xiàn)。

3.3 提高科技創(chuàng)新能力

隨著公司發(fā)展達(dá)到一定規(guī)模，有必要設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的技術(shù)開發(fā)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)或部門，甚至是檢測(cè)技術(shù)研發(fā)中心，圍繞市場(chǎng)需求和商業(yè)價(jià)值，依托高校及研究機(jī)構(gòu)，進(jìn)行檢測(cè)專業(yè)技術(shù)研究、課題標(biāo)準(zhǔn)研究、信息化建設(shè)研究等，提升實(shí)驗(yàn)室人員科研創(chuàng)新能力，走可持續(xù)發(fā)展之路。實(shí)驗(yàn)室還需強(qiáng)化核心檢測(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，滿足大客戶的定制化需求，持續(xù)致力于科研創(chuàng)新工作的開展。

3.4 建立有效的溝通機(jī)制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開展部門間的溝通交流會(huì)，及時(shí)跟進(jìn)工作進(jìn)度與反饋問題，不斷優(yōu)化工作流程，及時(shí)精準(zhǔn)地將任務(wù)要求傳遞給各個(gè)環(huán)節(jié)，并定期分析差錯(cuò)，及時(shí)進(jìn)行整改。精細(xì)化管理，實(shí)行專人專崗，做到每個(gè)任務(wù)全鏈條專人跟蹤，避免信息不對(duì)等造成銜接不暢，同時(shí)同一任務(wù)始終同一人跟蹤，明確對(duì)任務(wù)內(nèi)容及其細(xì)節(jié)的要求，確保高質(zhì)量及高效地完成工作。

3.5 建立完善有效的管理制度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分考慮管理體系文件結(jié)構(gòu)和要素的合理性，充分結(jié)合政策和法規(guī)的要求，充分考慮實(shí)驗(yàn)室自身的需要和現(xiàn)實(shí)的能力，根據(jù)內(nèi)審和管理評(píng)審輸出、相關(guān)法律法規(guī)的變化以及客戶要求等，定期審核公司體系文件，進(jìn)行文件修訂申請(qǐng)、修訂及發(fā)布工作。管理部門應(yīng)督辦落實(shí)各項(xiàng)管理要求，梳理、修訂各類內(nèi)部管理制度，且為實(shí)驗(yàn)室實(shí)際可用，為公司經(jīng)濟(jì)和發(fā)展建設(shè)做好后勤保障。充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的作用，以提高工作質(zhì)量和效率?？山M織公司全體員工對(duì)管理體系文件進(jìn)行宣貫，確保每個(gè)人員都能理解到位，并貫徹執(zhí)行。

3.6 加強(qiáng)安全及環(huán)境管理教育

實(shí)驗(yàn)室要高度重視安全生產(chǎn)，嚴(yán)格履行安全生產(chǎn)第一責(zé)任人制，所有人員齊抓共管、層層落實(shí)，結(jié)合安全隱患排查，堅(jiān)守安全生產(chǎn)底線。實(shí)驗(yàn)室全員開展環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的培訓(xùn)，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和環(huán)保意識(shí)，定期開展環(huán)境因素識(shí)別、危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)排查活動(dòng)，定期開展消防安全教育、實(shí)驗(yàn)室安全教育及日常管理；各部門負(fù)責(zé)人組織有關(guān)環(huán)境、安全、衛(wèi)生等法規(guī)制度、相關(guān)條例等基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，確保檢測(cè)過程及環(huán)境的安全性。安全管理部門應(yīng)定期檢查各部門安全防范管理制度落實(shí)情況，有針對(duì)地開展安全防范工作，及時(shí)記錄并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任人。對(duì)劇毒品、危險(xiǎn)化學(xué)品，購(gòu)入按實(shí)登記造冊(cè)，記錄品名和數(shù)量；存放櫥柜須實(shí)施“雙人雙鎖”保管。各實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人對(duì)本實(shí)驗(yàn)室安全工作負(fù)責(zé)，建立實(shí)驗(yàn)室安全值日制度，指定實(shí)驗(yàn)室安全員每日進(jìn)行檢查。

3.7 提升基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，保障公司運(yùn)營(yíng)

實(shí)驗(yàn)室需要科學(xué)、合理、綜合規(guī)劃，健全大型儀器設(shè)備的管理體制，提高儀器設(shè)備的使用率；對(duì)檢測(cè)任務(wù)較多、使用率較高的設(shè)備應(yīng)保證儀器的日常使用和維護(hù)保養(yǎng)，盡量避免人為操作不當(dāng)造成的儀器損壞。對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行綜合評(píng)估，并對(duì)特定設(shè)備購(gòu)買維保合同，延長(zhǎng)儀器使用壽命。只有儀器設(shè)備使用得當(dāng)、才能發(fā)揮儀器設(shè)備的作用，更好地完成食品檢驗(yàn)任務(wù)。調(diào)查儀器設(shè)備實(shí)際使用率，對(duì)工作量不飽和的設(shè)備進(jìn)行調(diào)配，可安排到其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行項(xiàng)目檢測(cè)。根據(jù)公司布局改善工作環(huán)境，做好基礎(chǔ)設(shè)施維保，保障實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)，并對(duì)現(xiàn)有環(huán)境條件進(jìn)行優(yōu)化改善，實(shí)現(xiàn)所有場(chǎng)地的充分有效利用。

3.8 信息化系統(tǒng)的優(yōu)化升級(jí)

實(shí)驗(yàn)室需根據(jù)實(shí)際檢測(cè)流程完善LIMS系統(tǒng)，降低故障發(fā)生率，提高檢驗(yàn)質(zhì)量、工作效率和管理水平，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)主流程管理、全面資源管理、數(shù)據(jù)采集和輸入、結(jié)果處理、查詢統(tǒng)計(jì)管理等，形成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理體系，為食品檢測(cè)工作的順利開展提供支持。

3.9 提質(zhì)增效，厚植發(fā)展根基

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)增強(qiáng)公司資質(zhì)能力建設(shè)。定期梳理公司已有資質(zhì)能力，結(jié)合業(yè)務(wù)需求，及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)等評(píng)審組提交擴(kuò)項(xiàng)、變更、復(fù)評(píng)審等任務(wù)，完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，及時(shí)獲得相應(yīng)的資質(zhì)，以支持業(yè)務(wù)發(fā)展需求。

4 結(jié)語(yǔ)

實(shí)驗(yàn)室在快速發(fā)展的同時(shí)，會(huì)遇到不同的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。實(shí)驗(yàn)室想要實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)轉(zhuǎn)，需要實(shí)驗(yàn)室管理人員和所有技術(shù)人員的共同努力，需要對(duì)現(xiàn)有體系不斷完善，不斷提升自身的管理能力。立足主業(yè)、拓展領(lǐng)域，穩(wěn)經(jīng)營(yíng)、保質(zhì)量，雙管齊下推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展。