李麗雯 鄭暉 陳伊琳 華燦

【摘 要】 目的：運(yùn)用Meta分析評(píng)價(jià)刃針治療頸椎病的臨床療效。方法：通過(guò)檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方、維普（VIP）、Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)，篩選出有關(guān)刃針治療頸椎病的相關(guān)臨床研究，將符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)后，運(yùn)用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：通過(guò)文獻(xiàn)檢索，最終納入29篇文獻(xiàn)，3694例患者。Meta分析顯示，試驗(yàn)組在提高臨床總有效率，減輕疼痛（McGill、VAS），改善頸椎病癥狀（YT20）、眩暈癥狀（ESCV），改善頸椎功能（NDI）等方面均優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論：刃針治療頸椎病有效且安全。但由于研究納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低，且患者都是來(lái)自單中心的門(mén)診或病區(qū)，后續(xù)仍需要高質(zhì)量、多中心的RCT，以保證得到更高質(zhì)量的證據(jù)。

【關(guān)鍵詞】 頸椎??；刃針；臨床療效 ；Meta分析

【中圖分類(lèi)號(hào)】R274.9?? 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A??? 【文章編號(hào)】1007-8517（2023）03-0078-07

Meta-analysis of the Clinical Efficacy of the Blade Needle in the Treatment of Cervical Spondylosis

LI Liwen1 ZHENG Hui2* CHEN Yilin1 HUA Can1

1.Chengdu University of Traditional Chinese Medicine， Chengdu 610000，China；

2.TCM Hospital of Sichuan Province，Hospital of Chengdu University of TCM，Chengdu 610075，China

Abstract：Objective To evaluate the clinical efficacy of the blade needle in the treatment of cervical spondylosis （CS） based on meta-analysis. Methods By searching the databases of CNKI， Wanfang， Vip， pubmed， screening out the relevant clinical studies on the treatment of cervical spondylosis （CS） with blade needle the quality evaluation of the literature that meets the standards was carried out， and the Meta analysis was carried out using RevMan5.3 software.Results Through searching the literature， 29 articles were finally included， with 3694 patients. Meta-analysis showed that the experimental group was reducing the total clinical effective rate， relieves pain （McGill score，VAS ）， improved symptoms of cervical spondylosis （YT20）， vertigo symptoms （ESCV）， and NDI were better than the control group.Conclusion The treatment of cervical vertebral disease by blade needle is effective and safe. However， due to the low quality of literature included in this study， and patients are from single-center outpatient or disease areas， follow-up still needs high-quality， multi-center RCT to ensure higher-quality evidence.

Keywords：Cervical Spondylosis;Blade Needle;Clinical Efficacy;Meta Analysis

頸椎?。╟ervical spondylosis，CS）是脊柱退行性病變中最常見(jiàn)的疾病之一，可發(fā)生在人生階段中的各個(gè)時(shí)期，以40～60歲高發(fā)，CS發(fā)病率在10%以上，并且每年患者人數(shù)還在攀升［1-3］?！叭嗅槨笔翘锛o(jì)均教授研制的一種新型帶刃針具，它是在針刀的基礎(chǔ)上進(jìn)行研制的，近些年來(lái)臨床上使用廣泛［4］。目前，關(guān)于刃針治療頸型頸椎病有了一些研究，但對(duì)于刃針療法是否優(yōu)于其他常規(guī)治療還有待考證。對(duì)此，本研究搜集相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和Meta分析，為刃針治療頸椎病提供循證學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 檢索文獻(xiàn)資源數(shù)據(jù)庫(kù)包括中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方、維普（VIP）、PubMed中與含有頸椎病及刃針的關(guān)聯(lián)文獻(xiàn)，時(shí)間范圍是2010年1月至2021年10月已發(fā)表的中英文文獻(xiàn)。中文檢索式為“（頸椎病OR項(xiàng)痹O(shè)R項(xiàng)強(qiáng)OR頸項(xiàng)痛）AND（刃針）”。英文檢索以Title/Abstract形式進(jìn)行檢索，（cervical spondylosis OR cervical spondylopathy OR cervical syndrome OR neck pain）AND（knife needles therapy OR needle-knife OR acupotomelysis OR blade needle）”。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ?①研究對(duì)象：研究對(duì)象為有明確診斷的頸椎病患者，一般基線(xiàn)資料包括性別、年齡等，此外均不設(shè)限制。②原始資料：搜集到的原始資料均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，研究?jī)?nèi)容為刃針治療頸椎病的臨床療效研究，對(duì)于發(fā)表文獻(xiàn)語(yǔ)言的種類(lèi)不做限制。③干預(yù)措施：試驗(yàn)組干預(yù)方式為刃針療法或在對(duì)照組部分治療的基礎(chǔ)上給予刃針療法，對(duì)照組干預(yù)方式為普通針刺、溫針灸、推拿、灸法、牽引、藥物等非刃針的治療措施。干預(yù)措施都不限定穴位、操作方法等。④文獻(xiàn)數(shù)據(jù)：需要有能夠計(jì)算相應(yīng)效應(yīng)值及完整的95%可信區(qū)間數(shù)據(jù)資料。⑤結(jié)局指標(biāo)：總有效率、McGill疼痛積分、VAS疼痛量表、田中靖久頸椎病癥狀量化評(píng)分（YT20）、頸椎功能障礙量表（NDI）、頸性眩暈癥狀與功能評(píng)估表（ESCV）。

1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) ?①重復(fù)發(fā)表；②非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；③未明確診斷頸椎??；④文獻(xiàn)數(shù)據(jù)不完整；⑤動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；⑥試驗(yàn)分組為三組以上文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選及資料提取 建立文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)，并且運(yùn)用EndNote去除相同的文獻(xiàn)后，再通過(guò)精讀文獻(xiàn)

摘要、全文進(jìn)行篩選，提取出數(shù)據(jù)，其中包括：作者、出版年份、樣本量、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、療程等。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 根據(jù)Jadad評(píng)分表中偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)研究所納入的文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量。其中Jadad量表包括：①隨機(jī)分組序列的產(chǎn)生方法；②盲法；③退出與失訪(fǎng)。Jadad評(píng)分量表共計(jì)5分，1～2分為低質(zhì)量文獻(xiàn)，3～5分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究采用ReviewManager 5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，對(duì)于計(jì)數(shù)資料（二分類(lèi)變量）用OR或RR值作為效能指標(biāo)，對(duì)于計(jì)量資料（連續(xù)性變量）用MD或SMD值作為效能指標(biāo)。用I2進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，如果I2>50%，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型；如果I2<50%，則采用固定效應(yīng)模型。最后用Revman軟件繪制漏斗圖分析發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 通過(guò)檢索相關(guān)檢索詞，在國(guó)內(nèi)中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方、維普（VIP）數(shù)據(jù)庫(kù)初步檢索到302篇文獻(xiàn)；在國(guó)外PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)初步檢索到15篇文獻(xiàn)。通過(guò)Endnote軟件剔除重復(fù)文獻(xiàn)151篇，再通過(guò)閱讀題目、

摘要排除94篇，閱讀全文排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)43篇，最終納入29篇文獻(xiàn)［5-33］，3694例患者。具體流程圖如圖1所示。

2.2 納入文獻(xiàn)基本特征 納入文獻(xiàn)都為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共29項(xiàng)試驗(yàn)，3694例患者。試驗(yàn)樣本量均≥30例；治療組為單純?nèi)嗅樦委熣哂?7篇，其余12篇均為刃針結(jié)合其他療法；24篇統(tǒng)計(jì)了總有效率，5篇統(tǒng)計(jì)了McGill疼痛積分，6篇統(tǒng)計(jì)了VAS疼痛評(píng)分，7篇統(tǒng)計(jì)了田中靖久頸椎病癥狀量化評(píng)分（YT20），2篇統(tǒng)計(jì)了頸椎功能障礙量表（NDI），9篇統(tǒng)計(jì)了頸性眩暈癥狀與功能評(píng)估表（ESCV）。詳見(jiàn)表1。

2.3 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 根據(jù)Jadad偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)所納入的文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量。隨機(jī)：29篇文獻(xiàn)中，10篇使用了隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，3篇使用了就診順序隨機(jī)數(shù)字化方式進(jìn)行分組，3篇運(yùn)用軟件生成隨機(jī)序列進(jìn)行分組，1篇用了隨機(jī)分層的方式進(jìn)行分組，其余12篇僅提及或使用簡(jiǎn)單隨機(jī)的方法進(jìn)行分組，未進(jìn)行具體方法闡述。盲法：28篇均未提及盲法，1篇僅實(shí)現(xiàn)單盲。退出與失訪(fǎng)：24篇都沒(méi)有提出退出與失訪(fǎng)，2篇提出了有人退出或失訪(fǎng)，但沒(méi)有進(jìn)行原因的描述。納入的29篇文獻(xiàn)基線(xiàn)均一致，具有可比較性。詳見(jiàn)表2。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 總有效率 納入的文獻(xiàn)中有24篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了總有效率，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=20%，未見(jiàn)明顯異質(zhì)性，故選擇固定效應(yīng)模型，RR=1.12，95%CI［1.09，1.15］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=9.25，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在總有效率上優(yōu)于對(duì)照組。如圖2所示。

2.4.2 McGill疼痛積分 納入的文獻(xiàn)中有5篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了McGill疼痛積分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2= 84%，可能存在異質(zhì)性，故選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，MD=-0.76，95%CI［-1.11，-0.41］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=4.26，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在緩解疼痛上優(yōu)于對(duì)照組。如圖3所示。

2.4.3 VAS疼痛量表 納入的文獻(xiàn)中有6篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了VAS評(píng)分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=0%，未見(jiàn)明顯異質(zhì)性，故選擇固定效應(yīng)模型，MD =-0.79，95%CI［-0.97，-0.60］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=8.18，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在減輕疼痛上優(yōu)于對(duì)照組。如圖4所示。

2.4.4 田中靖久頸椎病癥狀量化評(píng)分（YT20） 納入的文獻(xiàn)中有7篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了YT20評(píng)分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=45%，未見(jiàn)明顯異質(zhì)性，故選擇固定效應(yīng)模型，MD=2.05，95%CI［1.89，2.21］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=25.53，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在改善癥狀與體征上優(yōu)于對(duì)照組。如圖5所示。

2.4.5 頸椎功能障礙量表（NDI） 納入的文獻(xiàn)中有2篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了NDI評(píng)分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=91%，可能存在異質(zhì)性，故選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，MD=-4.22，95%CI［-8.24，-0.21］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=2.06，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在改善頸椎功能上優(yōu)于對(duì)照組。如圖6所示。

2.4.6 頸性眩暈癥狀與功能評(píng)估表（ESCV） 納入的文獻(xiàn)中有9篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了ESCV評(píng)分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=91%，可能存在異質(zhì)性，故選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，MD=3.14，95%CI［1.67，4.62］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=4.17，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在改善眩暈癥狀上優(yōu)于對(duì)照組。如圖7所示。

2.5 發(fā)表偏倚 將納入文獻(xiàn)數(shù)據(jù)利用RevMan 5.3軟件制作漏斗圖，當(dāng)有發(fā)表性偏倚時(shí)，漏斗圖不對(duì)稱(chēng)，出現(xiàn)缺角或呈偏態(tài)分布；若沒(méi)有發(fā)表性偏倚時(shí)，圖形呈對(duì)稱(chēng)的倒漏斗狀。如圖8所示。

3 討論

頸椎病多是由于椎體、椎間盤(pán)的退行性病變以及周?chē)浗M織的病變，影響壓迫到神經(jīng)根、脊髓、交感神經(jīng)、椎動(dòng)脈而引起。目前，對(duì)于頸型頸椎病病因及其發(fā)病機(jī)制，一般認(rèn)為是多種病理因素共同作用的結(jié)果。刃針從頸椎生物力學(xué)的動(dòng)靜態(tài)平衡角度來(lái)治療，通過(guò)松解病變軟組織、解除粘連、減輕壓迫，恢復(fù)頸椎的動(dòng)態(tài)平衡。并且刃針還具有改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)局部代謝，從而加快致痛物質(zhì)和炎癥因子的清除，達(dá)到止痛的作用。

研究主要從臨床總有效率、McGill疼痛評(píng)分、VAS 評(píng)分、YT20、NDI評(píng)分、ESCV評(píng)分等方面評(píng)價(jià)刃針治療頸椎病的有效性，最終結(jié)果表明刃針在治療頸椎病上較其他常規(guī)療法有效，并且這種療法安全可靠。McGill疼痛評(píng)分、VAS評(píng)分是主要用于評(píng)估局部疼痛程度，分值越高，疼痛感覺(jué)越劇烈，由于納入研究干預(yù)方法以及數(shù)據(jù)結(jié)果描述方式不同，導(dǎo)致McGill疼痛評(píng)分間異質(zhì)性較高。YT20、ESCV評(píng)分主要用來(lái)評(píng)價(jià)患者頸椎病的各類(lèi)癥狀與體征，分?jǐn)?shù)越高，病情越輕，表明患者病情改善。在錄ESCV評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)時(shí)只能獲得刑鵬［13］、黃紹輝［7］這兩篇文獻(xiàn)的各項(xiàng)癥狀體征分?jǐn)?shù)，最終只能換算得出總的平均值無(wú)法計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差，并且發(fā)現(xiàn)刑鵬［13］的評(píng)分方法與其他文章有所不同，這種數(shù)據(jù)處理方式可能造成異質(zhì)性增加。

研究存在一定的局限性： ①根據(jù)納入文獻(xiàn)的樣本特征、基線(xiàn)水平、干預(yù)方法、療程等各不一致，可能導(dǎo)致此次研究結(jié)果的異質(zhì)性升高；②符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)數(shù)量雖不少，但文獻(xiàn)質(zhì)量不高，由于只在部分國(guó)內(nèi)外的網(wǎng)站檢索了可獲取的中、英文文獻(xiàn)，且最終納入文獻(xiàn)均來(lái)自知網(wǎng)、萬(wàn)方，結(jié)合總有效率的漏斗圖，可能存在發(fā)表偏倚，對(duì)本次Meta分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信性造成了一定影響；③本次Meta仍然需要一定數(shù)量的大樣本、多中心、高質(zhì)量的ＲCT，以獲得更可靠的研究證據(jù)。

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（收稿日期：2022-05-05 編輯：杜玲玉珊）