郭秋艷 劉佳麗

外來醫(yī)療器械是指由生產(chǎn)廠家或器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院臨時(shí)使用的醫(yī)療器械，此類醫(yī)療器械由于使用頻率相對偏低，但專業(yè)性強(qiáng)、利用價(jià)值高、價(jià)格昂貴，故常通過租借此類器械幫助醫(yī)院開展多層次手術(shù)，可節(jié)省醫(yī)院額外開支，避免資源浪費(fèi)[1-2]。然而，外來醫(yī)療器械多屬于復(fù)雜性器械，器械數(shù)量多，清洗難度大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且流通于不同醫(yī)院，相對而言感染風(fēng)險(xiǎn)較高，潛在隱患較多，因此，做好外來醫(yī)療器械管理，能夠控制醫(yī)源性感染，保障患者醫(yī)療安全，降低醫(yī)療感染風(fēng)險(xiǎn)[3]。基于此，本研究分析了影響外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的影響因素，并對這些外來器械實(shí)施PDCA循環(huán)（計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理）管理，探討管理干預(yù)效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

收集2020年2月—2022年4月本院消毒供應(yīng)中心968套外來醫(yī)療器械作為對照組，實(shí)施常規(guī)管理，其中關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械68套，股骨頭置換（髖關(guān)節(jié)置換器械）168套，其他上下肢工具732套。隨后對該968套外來醫(yī)療器械實(shí)施PDCA管理，作為觀察組。

1.2 外來醫(yī)療器械清洗結(jié)果評估方法及標(biāo)準(zhǔn)[4]

（1）目測法合格判定：器械消毒后采用肉眼觀察，未觀察到器械表面污物、水垢為合格。

（2）放大鏡法判定：借助放大鏡針對器械多死角觀察，齒輪器械無污物、穿刺針無鉤為合格

（3）ATP生物熒光法：使用ATP檢測儀檢測管腔器械，合格參考標(biāo)準(zhǔn)：ATP檢測值≤150RLU/件。

1.3 PDCA管理方式

（1）計(jì)劃階段（P）：成立護(hù)理管理小組，由經(jīng)驗(yàn)豐富、理論知識(shí)強(qiáng)的護(hù)理人員組成小組，開啟頭腦風(fēng)暴匯總外來醫(yī)療器械當(dāng)前問題，并優(yōu)先解決重點(diǎn)問題，包括未建立（健全）規(guī)范的外來醫(yī)療器械追溯機(jī)制、工作人員對外來醫(yī)療器械不熟悉、拆裝方法不正確、對外來醫(yī)療器械不熟悉；消毒或滅菌流程缺陷；缺乏責(zé)任心，根據(jù)輕重緩急擬定相關(guān)對策。

（2）實(shí)施階段（D）：①通過多種形式培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員外來醫(yī)療器械使用方法、原則、性能以及清洗、滅菌、包裝、拆裝流程等，在條件允許下，可先由專業(yè)人員實(shí)際操作一遍，?？谱o(hù)理人員在旁觀摩，便于其更佳熟悉、了解外來醫(yī)療器械使用，再由?？平M長定期培訓(xùn)全科人員；②制訂標(biāo)準(zhǔn)化滅菌、消毒、清洗流程，（制訂標(biāo)準(zhǔn)化的清洗、消毒、滅菌流程）參照本院規(guī)章制訂嚴(yán)格執(zhí)行，并結(jié)合廠商提供的書寫材質(zhì)規(guī)范清洗、消毒、滅菌流程。其中清洗時(shí)按類別放置在相應(yīng)籃筐內(nèi)，并一例患者一套器械用數(shù)字網(wǎng)籃牌標(biāo)記好；清洗好后由專崗人員根據(jù)患者器械清單雙人核對檢查裝配，無誤后（進(jìn)行包外追溯條碼打印并雙人核對條碼信息與患者器械清單信息一致）記錄在“登記卡上”；器械包裝好后，根據(jù)器械性能、材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方式；③建立（全）器械追溯機(jī)制：詳細(xì)登記外來器械供應(yīng)商、型號、品牌名稱、回收、發(fā)放、滅菌、消毒、清洗、類別、數(shù)量等，確保每個(gè)環(huán)節(jié)有跡可循；④開展職業(yè)道德訓(xùn)練：為了增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心，需對全體人員進(jìn)行職業(yè)道德教育，并著重工作質(zhì)量檢查，將檢查結(jié)果跟工作人員績效掛鉤。

（3）檢查階段（C）：每個(gè)月不定期抽查外來醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌工作質(zhì)量，當(dāng)班質(zhì)檢員每日檢查1次器械質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)異常，如實(shí)記錄。

（4）處理階段（A）：統(tǒng)計(jì)每月異常事件，在每月末質(zhì)控會(huì)議中提出，分析癥結(jié)所在，開啟頭腦風(fēng)暴，制訂出改進(jìn)措施，并以此規(guī)律進(jìn)行下個(gè)循環(huán)，不斷優(yōu)化流程，提高工作質(zhì)量。

1.5 數(shù)據(jù)分析方法

采用 SPSS21.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，計(jì)數(shù)資料組間率比較采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。P<0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)施PDCA管理前外來器械清洗現(xiàn)狀及其影響合格的因素分析

968套外來醫(yī)療器械中，清洗不合格119套，占12.29%；合格849套，占87.71%。單因素結(jié)果顯示，兩組清洗劑選擇、清洗設(shè)備布置、清洗設(shè)備運(yùn)用、清洗器械結(jié)構(gòu)、取水情況、操作臺(tái)狀況對清洗質(zhì)量均無影響（P>0.05），而清洗設(shè)備選用、清洗操作流程、預(yù)處理規(guī)范性、操作人員認(rèn)知對清洗質(zhì)量具有影響（P<0.05）。見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 PDCA管理的效果分析

2.2.1 兩組器械質(zhì)量比較 觀察組，器械有效交接率、清洗合格、包裝合格、器械完整性均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組PDCA管理后器械管理質(zhì)量比較

2.2.2 兩組器械檢測合格率比較 觀察組通過目測法、放大鏡法、ATP生物熒光法的器械檢測合格率高于對照組（P<0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表3。

表3 兩組器械檢測合格率比較

3 討論

3.1 影響外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量因素

外來醫(yī)療器械屬于復(fù)用性器械，雖利用價(jià)值較高，但因清洗難度大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜性強(qiáng)，臨床感染風(fēng)險(xiǎn)較大，為了提高臨床醫(yī)療安全，還需確定影響器械清洗質(zhì)量的獨(dú)立因素，從而進(jìn)行針對性干預(yù)[5-6]。本研究結(jié)果顯示，清洗設(shè)備選用不合適、不規(guī)范預(yù)處理、未遵守清洗操作流程、操作人員認(rèn)知欠缺是影響外來器械清洗質(zhì)量不合格的獨(dú)立因素。其中：①清洗設(shè)備選用不合格：清洗設(shè)備選用不當(dāng)會(huì)影響清洗劑選擇、沖洗時(shí)間、沖洗角度以及水溫、水壓、水流力度等，從而導(dǎo)致手術(shù)器械壽命縮短，降低清洗質(zhì)量[7]；②操作人員認(rèn)知欠缺：清洗人員缺乏對外來醫(yī)療器械的了解、掌握，影響隱蔽部位的清潔，如轉(zhuǎn)軸關(guān)節(jié)、齒輪槽等部位，若未按照嚴(yán)格流程進(jìn)行清潔，可導(dǎo)致清洗操作規(guī)范性，影響器械使用壽命和清洗質(zhì)量，大大增加了醫(yī)院交叉感染[8-9]；③不規(guī)范預(yù)處理：預(yù)處理是外來醫(yī)療器械重要環(huán)節(jié)，若未預(yù)處理，可使得轉(zhuǎn)軸、齒槽等隱蔽部位出現(xiàn)污漬凝固，增加清潔難度，最終影響整體清洗質(zhì)量[10]；④未遵守清洗操作流程：若未按照流程進(jìn)行外來器械清潔，可嚴(yán)重影響手術(shù)器械清洗質(zhì)量[11-12]。

3.2 PDCA循環(huán)管理對外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量提高的作用

PDCA循環(huán)管理包括計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處理等四個(gè)步驟，是一類新的管理系統(tǒng)，職責(zé)在于落實(shí)相應(yīng)無菌器械物品的管理和滅菌[13]。在計(jì)劃階段提前謀劃消毒滅菌工作，準(zhǔn)確分析潛在危險(xiǎn)和相關(guān)工作，改善和修訂工作計(jì)劃，對后續(xù)工作順利開展打下良好基礎(chǔ)；在實(shí)施階段，按照規(guī)章制度開展，能夠降低潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；在處理階段，克服缺點(diǎn)、發(fā)揚(yáng)優(yōu)點(diǎn)，利于工作順利開展。按照此個(gè)流程開展管理工作，能夠形成封閉循環(huán)，從而不斷修改、鞏固、發(fā)揮、提升，達(dá)到顯著管理效果[13-15]。分析本研究結(jié)果，管理后有效交接率、清洗合格、包裝合格、器械完整性以及目測、放大鏡法、ATP生物熒光法合格率高于管理前，說明PDCA循環(huán)管理能夠保證器械滅菌合格質(zhì)量，提高包裝合格、清洗合格、器械完整性。分析原因：①PDCA循環(huán)管理通過建立管理小組，能夠做到全程實(shí)行追蹤，不僅能夠明確各個(gè)環(huán)節(jié)工作人員責(zé)任和職責(zé)，提高每個(gè)人員自律性、規(guī)范性、責(zé)任心以及行為，還可在根本上避免潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生；②PDCA循環(huán)管理通過建立一個(gè)循環(huán)系統(tǒng)，可大大降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高管理水平和工作效率[16-17]。

綜上所述，消毒供應(yīng)室外來手術(shù)器械包括清洗設(shè)備選用不合適、未遵守清洗操作流程、不規(guī)范預(yù)處理、操作人員認(rèn)知欠缺，針對此類風(fēng)險(xiǎn)因素，還需加強(qiáng)管理，細(xì)化器械清洗流程，構(gòu)建完善質(zhì)控體系，從而提高清洗質(zhì)量。